Panel sándwich de lana de roca y solución de filtro HEPA para proyectos de salas limpias llave en mano

Descripción general del producto

Una sala limpia, también conocida como sala de ambiente controlado o sala de ultra limpieza, es un entorno sellado y controlado. Regula estrictamente parámetros como partículas en el aire, gases nocivos, bacterias, temperatura, humedad, presión, flujo de aire, ruido, vibración y electricidad estática a través de tecnologías como filtración de aire, control de presión y ajuste de temperatura y humedad. Proporciona un espacio estable y limpio para la fabricación de alta precisión, operaciones estériles y experimentos sensibles.

Descripción de la sala limpia

Datos de referencia técnica

Las configuraciones de salas limpias se desarrollan para adaptarse a la clasificación de limpieza, el diseño de la sala, las condiciones del proceso y los requisitos de HVAC de la instalación correspondiente.

Los parámetros de referencia a continuación se toman de las especificaciones de productos presentadas públicamente por SHP y se proporcionan como configuraciones típicas, no como especificaciones fijas para cada proyecto de sala limpia.

Especificación de referencia de la caja HEPA

Especificación de referencia de FFU

Configuración del sistema de sala limpia

Nota: La selección real del equipo, las dimensiones, el flujo de aire, el nivel de filtración y los parámetros de control ambiental se determinan según el diseño del proyecto y la clasificación de sala limpia requerida.

Características de un vistazo

• Función de control de contaminantes

• Función de estabilización de parámetros ambientales
• Función de prevención de contaminación cruzada
• Función de supresión de electricidad estática y microvibraciones
• Función de garantía de fiabilidad del producto y del experimento

Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.

Médico y sanitario

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción controlados, médicos y sanitarios seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.

Proceso de ingeniería

Los proyectos de salas limpias de SHP se pueden entregar a través de un proceso de ingeniería completo que cubre el diseño, la fabricación, la instalación, la puesta en marcha y la verificación del rendimiento.

1. Evaluación de requisitos

El proyecto comienza con una evaluación del proceso de producción del cliente, la clasificación de limpieza requerida, las funciones de la sala, el flujo de personal y materiales, las condiciones ambientales y los servicios públicos de soporte.

2. Diseño de distribución y sistema de sala limpia

Basado en los requisitos del proyecto, el equipo de ingeniería desarrolla la distribución de la sala limpia y coordina la estructura del cerramiento, el sistema HVAC, la distribución del aire, la filtración, los sistemas eléctricos, las puertas, las ventanas y el equipo de sala limpia de soporte.

3. Fabricación de equipos y componentes

Los paneles de sala limpia y el equipo relacionado se fabrican de acuerdo con los requisitos del proyecto aprobados. La gama de productos de SHP incluye paneles de sala limpia, AHU, FFU, cajas HEPA, duchas de aire, cajas de paso, bancos limpios, puertas y ventanas de sala limpia.

4. Instalación in situ

El cerramiento de la sala limpia, el sistema HVAC, el equipo de filtración, los sistemas eléctricos y los componentes de soporte se instalan y coordinan in situ. Las juntas de paredes y techos, las penetraciones y las interfaces de equipos se sellan y se inspeccionan como parte del proceso de construcción de la sala limpia.

5. Puesta en marcha y ajuste del sistema

Después de la instalación, los sistemas HVAC y de filtración se ponen en marcha y las condiciones de funcionamiento se ajustan según los requisitos del proyecto. El flujo de aire, las relaciones de presión y los parámetros ambientales se verifican antes de las pruebas finales.

6. Pruebas de rendimiento de la sala limpia

Los parámetros de rendimiento aplicables de la sala limpia se prueban de acuerdo con los requisitos del proyecto acordados. Las pruebas pueden incluir concentración de partículas en el aire, flujo de aire, presión diferencial, temperatura, humedad y otros parámetros ambientales.

7. Validación y entrega del proyecto

Cuando se incluye en el alcance del proyecto, SHP puede proporcionar documentación DQ, IQ, OQ y PQ junto con registros de pruebas, manuales de operación, información de mantenimiento y planos de la sala limpia.

Los criterios de aceptación y la documentación se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, la aplicación y los requisitos contractuales del proyecto.

Experiencia en proyectos

1. Proyecto Nacional de Sala Limpia de Mauricio – Fabricación de Dispositivos Médicos

SHP ha documentado públicamente su participación en un proyecto nacional de sala limpia en Mauricio para la producción y esterilización de aparatos médicos.

El proyecto se centró en establecer un entorno controlado con certificación ISO para procesos de fabricación relacionados con dispositivos médicos. SHP proporcionó soluciones de ingeniería de purificación que incluyen filtración HEPA, control ambiental de temperatura y humedad, control de partículas en el aire y procedimientos de validación de salas limpias.

Aplicación del proyecto: Fabricación de dispositivos médicos

Ubicación: Mauricio

Alcance del proyecto: Sistema de purificación de sala limpia, filtración HEPA, control ambiental y validación

Requisito de sala limpia: Entorno controlado con certificación ISO

Este proyecto demuestra la experiencia de SHP en la entrega de soluciones de entorno controlado para aplicaciones de fabricación médica sensibles a la contaminación.

2. Proyecto de Sala Limpia de Electrónica de Bangladesh

SHP también ha documentado públicamente la finalización exitosa y la entrega de una instalación de sala limpia para un fabricante de electrónica en Bangladesh.

El proyecto fue diseñado para cumplir con los requisitos de la Clase ISO 7 (10.000) y se desarrolló para la producción de componentes electrónicos sensibles.

Aplicación del proyecto: Fabricación de electrónica

Ubicación: Bangladesh

Clasificación de sala limpia: Clase ISO 7 (10.000)

Tipo de proyecto: Sala limpia de fabricación de electrónica

El proyecto proporciona una referencia para aplicaciones de salas limpias donde el control de partículas en el aire y un entorno de fabricación estable son importantes.

3. Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano en Rumania

En Rumania, SHP completó un proyecto de sala limpia llave en mano que abarcó diseño, fabricación, instalación y puesta en marcha. El proyecto documentado públicamente incluyó paneles modulares de pared y techo para salas limpias, pisos de epoxi sin juntas, matrices de FFU montadas en el techo con filtración HEPA, iluminación LED y puertas de sala limpia con paneles de visión.

Tras la instalación, los ingenieros de SHP realizaron inspecciones in situ y verificación del rendimiento de la sala limpia, incluyendo recuento de partículas y mediciones de flujo de aire para el sistema de filtración FFU/HEPA.

Ubicación del proyecto: Rumania

Aplicación: Aplicaciones farmacéuticas y microbiológicas

Tipo de proyecto: Ingeniería de sala limpia llave en mano

Alcance: Diseño, fabricación, suministro de equipos, instalación, puesta en marcha y verificación del rendimiento de la sala limpia

El proyecto se completó y se entregó tras el proceso de inspección y validación documentado.

Pruebas y verificación de salas limpias

El rendimiento de la sala limpia debe verificarse después de la instalación y puesta en marcha, de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.

Los proyectos de salas limpias documentados públicamente por SHP incluyen inspección in situ y verificación del rendimiento de los sistemas instalados. En el proyecto llave en mano de Rumania, por ejemplo, se inspeccionaron las juntas de los paneles de pared, las puertas y las ventanas junto con las mediciones de recuento de partículas y flujo de aire para el sistema de filtración FFU/HEPA.

Elementos de verificación típicos

Recuento de partículas en el aire
Medición del flujo de aire
Presión diferencial
Temperatura
Humedad relativa
Rendimiento HEPA/FFU
Integridad del cerramiento de la sala limpia
Iluminación y otros parámetros ambientales donde sea necesario

Documentación de validación

Dependiendo del alcance del proyecto, la documentación de la sala limpia puede incluir:

Calificación de diseño (DQ)
Calificación de instalación (IQ)
Calificación operacional (OQ)
Calificación de rendimiento (PQ)
Informes de pruebas de sala limpia
Registros de puesta en marcha
Documentación de operación y mantenimiento

Evidencia de pruebas

Cuando la documentación de pruebas del proyecto esté disponible, se pueden proporcionar informes de pruebas y registros de verificación relevantes como evidencia de soporte del proyecto.

Los elementos de prueba específicos, los criterios de aceptación y la documentación se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, la aplicación y los requisitos del proyecto acordados.

Productos relacionados

Productos relacionados para salas limpias

• Panel sándwich para sala limpia
• Unidad de filtro de ventilador (FFU)
• Caja HEPA
• Ducha de aire
• Caja de paso
• Puerta de sala limpia
• AHU

Perfil de la empresa

Establecida en 2003, SHP es una empresa especializada en ingeniería y fabricación de salas limpias, que abarca sistemas de salas limpias, integración HVAC, paneles de salas limpias, puertas y ventanas, FFU, duchas de aire y otros equipos para salas limpias.

La empresa ofrece servicios de diseño, fabricación, instalación, puesta en marcha y soporte técnico para aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos, de laboratorio y electrónicas. Operando bajo un sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015, SHP apoya el suministro de equipos, así como proyectos de ingeniería de salas limpias llave en mano de acuerdo con las especificaciones del cliente y los requisitos de la industria aplicables.

Con más de dos décadas de experiencia en la industria, SHP ha participado en proyectos de salas limpias en mercados nacionales e internacionales y continúa apoyando a los clientes a través de servicios de ingeniería, fabricación e implementación de proyectos.

Nuestra certificación

Fotos de clientes

Embalaje y envío

Preguntas frecuentes

P1: ¿Dónde está su empresa?

R1: Nuestra empresa está ubicada en la ciudad de Suzhou, cerca de Shanghai. Está a 1,5 horas en coche del aeropuerto PVG.

P2: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial? ¿Qué puedo comprarle?
R2: Somos fabricantes. Nos centramos en proyectos de salas limpias, duchas de aire, FFU, cajas de paso, salas de dosificación, campanas y bancos de flujo laminar, AHU y puertas y ventanas selladas.

P3: ¿Cuándo es su tiempo de entrega?
R3: Si su proyecto de sala limpia incluye AHU, el tiempo de entrega es de 35 días. Si compra productos sin AHU, el tiempo de entrega es de 10 días.

P4: ¿Cuánto dura su período de garantía? ¿Qué tipo de servicio posventa puede ofrecer?
R4: Nuestro período de garantía es de dos años después de la finalización del proyecto. Durante el período de garantía, si hay algún problema, lo reemplazaremos. Si no puede resolverlo, enviaremos un ingeniero para que lo resuelva de forma gratuita.

P5: ¿Puede realizar la validación de salas limpias?
R5: Sí, podemos ofrecer documentación de DQ, IQ, OQ y PQ. Manual de operación del producto, guía de mantenimiento y un conjunto completo de planos de sala limpia.

P6: ¿Cuáles son sus ventajas?
R6: Contamos con un equipo técnico completo compuesto por 12 ingenieros senior de salas limpias y HVAC para brindarle soporte técnico. Hemos completado más de 2.100 proyectos de salas limpias en China y en el extranjero. Como Japón, Indonesia, Tailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Norte, Arabia Saudita, Yemen, Rusia, Moldavia, Suiza, Noruega, Reino Unido, España, Francia, Bélgica, Kuwait, Túnez, Mauricio, Sri Lanka, Mongolia, Filipinas, Nepal, Sudán, Somalilandia, Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Argelia, Egipto, Singapur y Estados Unidos.