Сэндвич-панели из каменной ваты и решения с HEPA-фильтрами для комплексных проектов чистых помещений

Обзор продукта

Чистое помещение, также известное как чистая комната или ультрачистое помещение, представляет собой герметичную и контролируемую среду. Оно строго регулирует такие параметры, как частицы в воздухе, вредные газы, бактерии, температура, влажность, давление, воздушный поток, шум, вибрация и статическое электричество с помощью таких технологий, как фильтрация воздуха, контроль давления и регулировка температуры-влажности. Оно обеспечивает стабильное и чистое пространство для высокоточного производства, стерильных операций и чувствительных экспериментов.

Описание чистых помещений

Технические справочные данные

Конфигурации чистых помещений разрабатываются с учетом классификации чистоты, планировки помещения, условий технологического процесса и требований ОВК соответствующего объекта.

Приведенные ниже справочные параметры взяты из спецификаций продуктов, публично представленных SHP, и приведены в качестве типовых конфигураций, а не как фиксированные спецификации для каждого проекта чистых помещений.

Спецификация HEPA-бокса

Спецификация FFU

Конфигурация системы чистых помещений

Примечание: Фактический выбор оборудования, размеры, воздушный поток, уровень фильтрации и параметры контроля окружающей среды определяются проектным решением и требуемой классификацией чистоты чистых помещений.

Краткий обзор функций

• Функция контроля загрязнений

• Функция стабилизации параметров окружающей среды
• Функция предотвращения перекрестного загрязнения
• Функция подавления статического электричества и микровибраций
• Функция гарантии надежности продукта и экспериментов

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнологии

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давлений.

Лаборатории и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями технологического процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионных изделий, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, лечебных и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Инженерный процесс

Проекты чистых помещений SHP могут быть реализованы в рамках полного инженерного процесса, охватывающего проектирование, производство, монтаж, ввод в эксплуатацию и проверку производительности.

1. Оценка требований

Проект начинается с оценки производственного процесса заказчика, требуемой классификации чистоты, функций помещения, потоков персонала и материалов, условий окружающей среды и вспомогательных систем.

2. Планировка чистых помещений и проектирование системы

На основе требований проекта инженерная команда разрабатывает планировку чистых помещений и координирует конструкцию ограждающих конструкций, систему ОВК, распределение воздуха, фильтрацию, электрические системы, двери, окна и вспомогательное оборудование для чистых помещений.

3. Производство оборудования и компонентов

Панели для чистых помещений и сопутствующее оборудование производятся в соответствии с утвержденными требованиями проекта. Ассортимент продукции SHP включает панели для чистых помещений, блоки обработки воздуха, FFU, HEPA-боксы, воздушные души, передаточные шлюзы, чистые скамьи, двери и окна для чистых помещений.

4. Монтаж на месте

Ограждающие конструкции чистых помещений, система ОВК, фильтрационное оборудование, электрические системы и вспомогательные компоненты монтируются и координируются на месте. Соединения стен и потолков, проходные отверстия и интерфейсы оборудования герметизируются и проверяются в рамках процесса строительства чистых помещений.

5. Ввод в эксплуатацию и регулировка системы

После монтажа системы ОВК и фильтрации вводятся в эксплуатацию, а рабочие условия регулируются в соответствии с требованиями проекта. Воздушный поток, перепад давлений и параметры окружающей среды проверяются перед окончательными испытаниями.

6. Тестирование производительности чистых помещений

Применимые параметры производительности чистых помещений тестируются в соответствии с согласованными требованиями проекта. Тестирование может включать концентрацию частиц в воздухе, воздушный поток, перепад давлений, температуру, влажность и другие параметры окружающей среды.

7. Валидация и передача проекта

При включении в объем проекта SHP может предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ вместе с протоколами испытаний, руководствами по эксплуатации, информацией по техническому обслуживанию и чертежами чистых помещений.

Критерии приемки и документация определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, областью применения и договорными требованиями проекта.

Опыт реализации проектов

1. Национальный проект чистых помещений Маврикия – Производство медицинских изделий

SHP публично документировала свое участие в национальном проекте чистых помещений на Маврикии для производства и стерилизации медицинских приборов.

Проект был направлен на создание сертифицированной по ISO контролируемой среды для производственных процессов, связанных с медицинскими изделиями. SHP предоставила решения по очистке, включая HEPA-фильтрацию, контроль температуры и влажности окружающей среды, контроль частиц в воздухе и процедуры валидации чистых помещений.

Применение проекта: Производство медицинских изделий

Местоположение: Маврикий

Объем проекта: Система очистки чистых помещений, HEPA-фильтрация, контроль окружающей среды и валидация

Требования к чистым помещениям: Контролируемая среда, сертифицированная по ISO

Этот проект демонстрирует опыт SHP в предоставлении решений для контролируемой среды для чувствительных к загрязнениям медицинских производств.

2. Проект чистых помещений для электроники в Бангладеш

SHP также публично документировала успешное завершение и передачу чистых помещений для производителя электроники в Бангладеш.

Проект был разработан в соответствии с требованиями ISO класса 7 (10 000) и предназначался для производства чувствительных электронных компонентов.

Применение проекта: Производство электроники

Местоположение: Бангладеш

Классификация чистых помещений: ISO класс 7 (10 000)

Тип проекта: Чистое помещение для производства электроники

Проект служит ориентиром для применений чистых помещений, где важен контроль частиц в воздухе и стабильная производственная среда.

3. Комплексный проект чистых помещений в Румынии

В Румынии SHP завершила комплексный проект чистых помещений, охватывающий проектирование, изготовление, монтаж и ввод в эксплуатацию. Публично документированный проект включал модульные стеновые и потолочные панели для чистых помещений, бесшовное эпоксидное напольное покрытие с радиусными углами, потолочные массивы FFU с HEPA-фильтрацией, светодиодное освещение и двери для чистых помещений со смотровыми окнами.

После монтажа инженеры SHP провели инспекцию на месте и проверку производительности чистых помещений, включая подсчет частиц и измерения воздушного потока для системы фильтрации FFU/HEPA.

Местоположение проекта: Румыния

Применение: Фармацевтические и микробиологические применения

Тип проекта: Комплексное проектирование чистых помещений

Объем: Проектирование, изготовление, поставка оборудования, монтаж, ввод в эксплуатацию и проверка производительности чистых помещений

Проект был завершен и сдан после документированного процесса инспекции и валидации.

Тестирование и проверка чистых помещений

Производительность чистых помещений должна проверяться после монтажа и ввода в эксплуатацию в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Публично документированные SHP проекты чистых помещений включают инспекцию на месте и проверку производительности установленных систем. Например, в румынском комплексном проекте были проверены герметичность стеновых панелей, двери и окна, а также проведены измерения количества частиц и воздушного потока для системы фильтрации FFU/HEPA.

Типовые элементы проверки

Подсчет частиц в воздухе
Измерение воздушного потока
Перепад давлений
Температура
Относительная влажность
Производительность HEPA/FFU
Герметичность ограждающих конструкций чистых помещений
Освещение и другие параметры окружающей среды при необходимости

Документация по валидации

В зависимости от объема проекта, документация по чистым помещениям может включать:

Квалификация проектирования (DQ)
Квалификация монтажа (IQ)
Квалификация эксплуатации (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Отчеты об испытаниях чистых помещений
Записи о вводе в эксплуатацию
Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию

Доказательства тестирования

При наличии проектной документации по испытаниям могут быть предоставлены соответствующие отчеты об испытаниях и записи о проверках в качестве подтверждающих проект доказательств.

Конкретные элементы тестирования, критерии приемки и документация определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, областью применения и согласованными требованиями проекта.

Сопутствующие товары

Сопутствующие товары для чистых помещений

• Сэндвич-панели для чистых помещений
• Вентиляторный фильтрующий блок (FFU)
• HEPA-бокс
• Воздушный душ
• Передаточный шлюз
• Дверь для чистых помещений
• Блок обработки воздуха (AHU)

Профиль компании

Основанная в 2003 году, SHP является компанией, специализирующейся на проектировании и производстве чистых помещений, охватывая системы чистых помещений, интеграцию ОВК, панели для чистых помещений, двери и окна, FFU, воздушные души и другое оборудование для чистых помещений.

Компания предлагает услуги по проектированию, производству, монтажу, вводу в эксплуатацию и технической поддержке для фармацевтических, биотехнологических, медицинских изделий, лабораторных и электронных применений. Работая в рамках системы менеджмента качества ISO 9001:2015, SHP поддерживает как поставку оборудования, так и комплексные проекты по проектированию чистых помещений в соответствии со спецификациями заказчика и применимыми отраслевыми требованиями.

Обладая более чем двадцатилетним опытом работы в отрасли, SHP участвовала в проектах чистых помещений на внутреннем и международном рынках и продолжает поддерживать клиентов посредством инжиниринговых, производственных и проектных услуг.

Наши сертификаты

Фотографии клиентов

Упаковка и доставка

Часто задаваемые вопросы

В1: Где находится ваша компания?

О1: Наша компания находится в городе Сучжоу, недалеко от Шанхая. Это 1,5 часа езды от аэропорта PVG.

В2: Вы производитель или торговая компания? Что я могу купить у вас?
О2: Мы производители. Мы специализируемся на проектах чистых помещений, воздушных душах, FFU, передаточных шлюзах, дозирующих комнатах, ламинарных вытяжных шкафах и скамьях, AHU, а также герметичных дверях и окнах.

В3: Когда срок поставки?
О3: Если ваш проект чистых помещений включает AHU, срок поставки составляет 35 дней. Если вы покупаете товары без AHU, срок поставки составляет 10 дней.

В4: Каков срок гарантии? Какое послепродажное обслуживание вы можете предложить?
О4: Срок нашей гарантии составляет два года после завершения проекта. В течение гарантийного срока, при возникновении проблем, мы заменим товар. Если вы не сможете справиться, мы бесплатно отправим инженера для решения проблемы.

В5: Можете ли вы провести валидацию чистых помещений?
О5: Да, мы можем предоставить документацию DQ, IQ, OQ и PQ. Также руководство по эксплуатации продукта, руководство по техническому обслуживанию и полный комплект чертежей чистых помещений.

В6: Каковы ваши преимущества?
О6: У нас есть полная техническая команда, состоящая из 12 старших инженеров по чистым помещениям и ОВК, которые предоставят вам техническую поддержку. Мы реализовали более 2100 проектов чистых помещений в Китае и за рубежом. Например, в Японии, Индонезии, Таиланде, Бангладеш, Индии, Северной Македонии, Саудовской Аравии, Йемене, России, Молдове, Швейцарии, Норвегии, Великобритании, Испании, Франции, Бельгии, Кувейте, Тунисе, Маврикии, Шри-Ланке, Монголии, Филиппинах, Непале, Судане, Сомалиленде, Австралии, Новой Зеландии, Канаде, Алжире, Египте, Сингапуре и США.