ساندویچ پانل پشم سنگ و محلول فیلتر HEPA برای پروژه های اتاق تمیز با کلید در دست

بررسی اجمالی محصول

اتاق تمیز که به عنوان اتاق تمیز یا اتاق فوق العاده نیز شناخته می شود، یک محیط مهر و موم شده و کنترل شده است. این دستگاه پارامترهایی مانند ذرات معلق در هوا، گازهای مضر، باکتری ها، دما، رطوبت، فشار، جریان هوا، نویز، لرزش و الکتریسیته ساکن را از طریق فناوری هایی مانند فیلتراسیون هوا، کنترل فشار و تنظیم دما-رطوبت به شدت تنظیم می کند. این یک فضای پایدار و تمیز برای ساخت با دقت بالا، عملیات استریل و آزمایش های حساس فراهم می کند.

توضیحات اتاق تمیز

داده های مرجع فنی

تنظیمات اتاق تمیز برای مطابقت با طبقه بندی تمیزی، چیدمان اتاق، شرایط فرآیند و الزامات تهویه مطبوع تأسیسات مربوطه ایجاد شده است.

پارامترهای مرجع زیر از مشخصات محصول ارائه شده توسط SHP گرفته شده است و به عنوان تنظیمات معمولی ارائه شده است، نه به عنوان مشخصات ثابت برای هر پروژه اتاق تمیز.

مشخصات مرجع جعبه HEPA

مشخصات مرجع FFU

پیکربندی سیستم اتاق تمیز

توجه:انتخاب واقعی تجهیزات، ابعاد، جریان هوا، سطح فیلتراسیون و پارامترهای کنترل محیطی توسط طراحی پروژه و طبقه بندی اتاق تمیز مورد نیاز تعیین می شود.

ویژگی ها در یک نگاه

• عملکرد کنترل آلاینده

• تابع تثبیت پارامترهای محیطی
• عملکرد پیشگیری از آلودگی متقابل
• الکتریسیته ساکن و عملکرد سرکوب لرزش میکرو
• عملکرد تضمین قابلیت اطمینان محصول و آزمایش

برنامه های Cleanroom

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

فرآیند مهندسی

پروژه های اتاق تمیز SHP را می توان از طریق یک فرآیند مهندسی کامل شامل طراحی، ساخت، نصب، راه اندازی و تأیید عملکرد تحویل داد.

1. ارزیابی نیاز

این پروژه با ارزیابی فرآیند تولید مشتری، طبقه بندی نظافت مورد نیاز، عملکرد اتاق، جریان پرسنل و مواد، شرایط محیطی و خدمات پشتیبانی شروع می شود.

2. چیدمان اتاق تمیز و طراحی سیستم

بر اساس الزامات پروژه، تیم مهندسی طرح اتاق تمیز را توسعه داده و ساختار محوطه، سیستم HVAC، توزیع هوا، فیلتراسیون، سیستم های الکتریکی، درها، پنجره ها و تجهیزات اتاق تمیز را هماهنگ می کند.

3. تجهیزات و قطعه سازی

پانل های اتاق تمیز و تجهیزات مربوطه بر اساس الزامات پروژه تایید شده تولید می شوند. محدوده محصولات SHP شامل پانل های اتاق تمیز، AHUs، FFUs، جعبه های HEPA، دوش های هوا، جعبه های عبور، نیمکت های تمیز، درب ها و پنجره های اتاق تمیز است.

4. نصب در محل

محفظه اتاق تمیز، سیستم HVAC، تجهیزات فیلتراسیون، سیستم های الکتریکی و اجزای پشتیبانی در محل نصب و هماهنگ شده است. اتصالات دیوار و سقف، نفوذها و رابط تجهیزات به عنوان بخشی از فرآیند ساخت اتاق تمیز مهر و موم شده و بازرسی می شود.

5. راه اندازی و تنظیم سیستم

پس از نصب، سیستم های تهویه مطبوع و فیلتراسیون راه اندازی شده و شرایط عملیاتی مطابق با نیاز پروژه تنظیم می شود. جریان هوا، روابط فشار و پارامترهای محیطی قبل از آزمایش نهایی بررسی می شود.

6. تست عملکرد اتاق تمیز

پارامترهای عملکرد اتاق تمیز قابل اجرا مطابق با الزامات پروژه مورد توافق آزمایش می شوند. آزمایش ممکن است شامل غلظت ذرات معلق در هوا، جریان هوا، فشار دیفرانسیل، دما، رطوبت و سایر پارامترهای محیطی باشد.

7. اعتبارسنجی و تحویل پروژه

در مواردی که در محدوده پروژه گنجانده شده است، SHP می تواند اسناد DQ، IQ، OQ و PQ را همراه با سوابق آزمایش، دفترچه راهنمای عملیات، اطلاعات نگهداری و نقشه های اتاق تمیز ارائه دهد.

معیارهای پذیرش و مستندات بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، درخواست و الزامات پروژه قراردادی تعیین می شوند.

تجربه پروژه

1. پروژه ملی اتاق تمیز موریس – تولید تجهیزات پزشکی

SHP مشارکت خود را در یک پروژه اتاق تمیز ملی در موریس برای تولید و استریل کردن لوازم پزشکی به طور عمومی مستند کرده است.

این پروژه بر ایجاد یک محیط کنترل شده دارای گواهی ISO برای فرآیندهای تولید مرتبط با تجهیزات پزشکی متمرکز بود. SHP راه حل های مهندسی تصفیه از جمله فیلتراسیون HEPA، کنترل محیطی برای دما و رطوبت، کنترل ذرات معلق در هوا و روش های اعتبارسنجی اتاق تمیز را ارائه کرد.

کاربرد پروژه: ساخت دستگاه های پزشکی

مکان: موریس

محدوده پروژه: سیستم تصفیه اتاق تمیز، فیلتراسیون HEPA، کنترل محیطی و اعتبار سنجی

مورد نیاز اتاق تمیز: محیط کنترل شده دارای گواهی ISO

این پروژه تجربه SHP را در ارائه راه حل های محیط کنترل شده برای کاربردهای تولید پزشکی حساس به آلودگی نشان می دهد.

2. پروژه اتاق تمیز الکترونیک بنگلادش

SHP همچنین تکمیل موفقیت آمیز و تحویل یک نصب اتاق تمیز برای یک تولید کننده لوازم الکترونیکی در بنگلادش را به طور عمومی مستند کرده است.

این پروژه برای برآوردن الزامات ISO کلاس 7 (10000) طراحی شده و برای تولید قطعات الکترونیکی حساس توسعه یافته است.

کاربرد پروژه: تولید الکترونیک

مکان: بنگلادش

طبقه بندی اتاق تمیز: کلاس ISO 7 (10000)

نوع پروژه: اتاق تمیز ساخت الکترونیک

این پروژه مرجعی برای کاربردهای اتاق تمیز است که در آن کنترل ذرات معلق در هوا و محیط تولید پایدار مهم هستند.

3.رومانی پروژه اتاق تمیز کلید در دست

در رومانی، SHP یک پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تکمیل کرد که طراحی، ساخت، نصب و راه اندازی را پوشش می داد. پروژه مستند شده عمومی شامل پانل های دیواری و سقفی مدولار اتاق تمیز، کفپوش اپوکسی سرپوشیده بدون درز، آرایه های FFU نصب شده روی سقف با فیلتراسیون HEPA، روشنایی LED و درهای اتاق تمیز با پانل های دید بود.

پس از نصب، مهندسان SHP بازرسی در محل و تأیید عملکرد اتاق تمیز، از جمله شمارش ذرات و اندازه‌گیری جریان هوا برای سیستم فیلتراسیون FFU/HEPA را انجام دادند.

محل پروژه: رومانی

کاربرد: کاربردهای دارویی و میکروبیولوژیکی

نوع پروژه: مهندسی اتاق تمیز کلید در دست

محدوده: طراحی، ساخت، تامین تجهیزات، نصب، راه اندازی و تایید عملکرد اتاق تمیز

پروژه پس از طی مراحل بازرسی مستند و اعتبار سنجی تکمیل و تحویل داده شد.

تست و تأیید اتاق تمیز

عملکرد اتاق تمیز باید پس از نصب و راه اندازی، مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تأیید شود.

پروژه های اتاق تمیز که به صورت عمومی توسط SHP مستند شده اند شامل بازرسی در محل و تأیید عملکرد سیستم های نصب شده است. به عنوان مثال، در پروژه کلید در دست رومانی، آب بندی پانل دیوار، درها و پنجره ها همراه با اندازه گیری ذرات و اندازه گیری جریان هوا برای سیستم فیلتراسیون FFU/HEPA بررسی شد.

موارد تأیید معمول

تعداد ذرات معلق در هوا
اندازه گیری جریان هوا
فشار دیفرانسیل
دما
رطوبت نسبی
عملکرد HEPA/FFU
یکپارچگی محوطه اتاق تمیز
روشنایی و سایر پارامترهای محیطی در صورت لزوم

اسناد اعتبار سنجی

بسته به محدوده پروژه، اسناد اتاق تمیز می تواند شامل موارد زیر باشد:

صلاحیت طراحی (DQ)
صلاحیت نصب (IQ)
صلاحیت عملیاتی (OQ)
صلاحیت عملکرد (PQ)
گزارش های تست اتاق تمیز
سوابق راه اندازی
مستندات عملیات و نگهداری

آزمایش مدارک

در جایی که اسناد آزمایش پروژه در دسترس است، گزارش های آزمایش مربوطه و سوابق تأیید را می توان به عنوان شواهد پروژه پشتیبانی کرد.

موارد خاص آزمایش، معیارهای پذیرش و مستندات با توجه به طبقه بندی اتاق تمیز، برنامه کاربردی و الزامات پروژه مورد توافق تعیین می شوند.

محصولات مرتبط

محصولات مربوط به اتاق تمیز

• ساندویچ پانل کلین روم
• واحد فیلتر فن (FFU)
• جعبه هپا
• دوش هوا
• جعبه پاس
• درب اتاق تمیز
• AHU

مشخصات شرکت

SHP که در سال 2003 تأسیس شد، یک شرکت متخصص در مهندسی و ساخت اتاق تمیز است که سیستم‌های اتاق تمیز، ادغام HVAC، پانل‌های اتاق تمیز، درها و پنجره‌ها، FFUها، دوش‌های هوا و سایر تجهیزات اتاق تمیز را پوشش می‌دهد.

این شرکت خدمات طراحی، ساخت، نصب، راه اندازی و پشتیبانی فنی را برای کاربردهای دارویی، بیوتکنولوژی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و الکترونیکی ارائه می دهد. SHP که تحت سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015 کار می کند، از تامین تجهیزات و همچنین پروژه های مهندسی اتاق تمیز کلید در دست با توجه به مشخصات مشتری و الزامات صنعت قابل اجرا پشتیبانی می کند.

SHP با بیش از دو دهه تجربه در صنعت، در پروژه های اتاق تمیز در بازارهای داخلی و بین المللی شرکت کرده است و همچنان از مشتریان از طریق خدمات مهندسی، ساخت و اجرای پروژه پشتیبانی می کند.

گواهینامه ما

عکس های مشتری

بسته بندی و حمل و نقل

سوالات متداول

Q1: شرکت شما کجاست؟

A1: شرکت ما در شهر سوژو، نزدیک به شانگهای واقع شده است. تا فرودگاه PVG 1.5 ساعت با ماشین فاصله دارد.

Q2: آیا شما یک تولید کننده یا یک شرکت تجاری هستید؟ چه چیزی می توانم از شما بخرم؟
A2: ما تولید کننده هستیم. ما روی پروژه‌های اتاق تمیز، دوش‌های هوا، FFUها، از طریق جعبه‌ها، اتاق‌های دوز، هودها و نیمکت‌ها با جریان آرام، AHUها و درها و پنجره‌های مهر و موم شده تمرکز می‌کنیم.

Q3: زمان تحویل شما چه زمانی است؟
A3: اگر پروژه اتاق تمیز شما شامل AHU باشد، زمان تحویل 35 روز است. اگر کالایی را بدون AHU خریداری کنید، زمان تحویل 10 روز است.

Q4: مدت زمان گارانتی شما چقدر است؟ چه نوع خدمات پس از فروش می توانید ارائه دهید؟
A4: دوره گارانتی ما دو سال پس از اتمام پروژه است. در طول مدت گارانتی، در صورت وجود هر گونه مشکل، آن را تعویض می کنیم. اگر از عهده آن برنمی‌آیید، یک مهندس برای حل آن رایگان می‌فرستیم.

Q5: آیا می توانید اعتبار سنجی اتاق تمیز را انجام دهید؟
A5: بله، ما می توانیم مستندهای DQ، IQ، OQ و PQ را ارائه دهیم. هنوز چاق و نشسته راهنمای عملیات محصول، راهنمای نگهداری و مجموعه کاملی از نقشه های اتاق تمیز.

Q6: مزایای شما چیست؟
A6: ما یک تیم فنی کامل متشکل از 12 مهندس ارشد اتاق تمیز و تهویه مطبوع داریم تا پشتیبانی فنی را به شما ارائه دهند. ما بیش از 2100 پروژه اتاق تمیز را در چین و خارج از کشور تکمیل کرده ایم. مانند ژاپن، اندونزی، تایلند، بنگلادش، هند، مقدونیه شمالی، عربستان سعودی، یمن، روسیه، مولداوی، سوئیس، نروژ، بریتانیا، اسپانیا، فرانسه، بلژیک، کویت، تونس، موریس، سری‌لانکا، مغولستان، فیلیپین، نپال، سودان، سومالی‌لند، زیلاآپ، مصر، استرالیا، استرالیا، استرالیا، استرالیا ایالات متحده