ساختمان پاکیزه مدولار با ساختار پانل ساندویچی برای تولید صنعتی

مرور کلی محصول

شرح اتاق پاکیزه

داده های مرجع فنی

پیکربندی اتاق های پاکیزه بر اساس طبقه بندی پاکیزگی مورد نیاز، چیدمان اتاق، شرایط فرآیند و الزامات تهویه مطبوع سفارشی می شوند.

پارامترهای زیر بر اساس مشخصات محصول ارائه شده عمومی توسط SHP هستند و باید به عنوان پیکربندی های مرجع در نظر گرفته شوند تا مشخصات ثابت برای هر پروژه اتاق پاکیزه.

مشخصات مرجع جعبه HEPA

مشخصات مرجع FFU

پیکربندی سیستم اتاق پاکیزه

توجه: انتخاب نهایی تجهیزات، ابعاد، جریان هوا، سطح فیلتراسیون و پارامترهای کنترل محیطی بر اساس طراحی پروژه و طبقه بندی اتاق پاکیزه مورد نیاز تعیین می شوند.

چرا اتاق های پاکیزه در تولید کنترل شده مهم هستند

حفاظت از کیفیت محصول

در صنایعی که ذرات معلق در هوا، میکروارگانیسم ها یا نوسانات محیطی می توانند بر کیفیت محصول تأثیر بگذارند، اتاق های پاکیزه یک محیط تولید کنترل شده را فراهم می کنند که برای کاهش خطرات آلودگی طراحی شده است.

با ترکیب ساختارهای اتاق پاکیزه، فیلتراسیون HEPA، کنترل جریان هوا و نظارت محیطی، تولیدکنندگان می توانند شرایطی را حفظ کنند که از فرآیندهای تولید مداوم و اهداف کیفیت محصول پشتیبانی می کند.

پشتیبانی از فرآیندهای تولید پیشرفته

بسیاری از فعالیت های تولیدی مدرن، از جمله تولید دارویی، تولید تجهیزات پزشکی، مونتاژ الکترونیک، پردازش نیمه هادی و عملیات آزمایشگاهی، به عنوان بخشی از فرآیند تولید به شرایط محیطی کنترل شده نیاز دارند.

اتاق های پاکیزه به ارائه سطح کنترل ذرات، مدیریت جریان هوا و پایداری محیطی مورد نیاز برای این برنامه ها کمک می کنند.

انطباق با استانداردهای صنعتی و الزامات پروژه

اتاق های پاکیزه معمولاً برای پشتیبانی از انطباق با استانداردهای صنعتی قابل اجرا، مشخصات مشتری و الزامات نظارتی استفاده می شوند.

بسته به صنعت و کاربرد، امکانات اتاق پاکیزه ممکن است مطابق با استانداردهایی مانند ISO 14644، دستورالعمل های GMP یا سایر الزامات خاص پروژه طراحی شوند.

طبقه بندی اتاق پاکیزه مورد نیاز، رویه های تست و فعالیت های اعتبارسنجی باید مطابق با مقررات قابل اجرا و اهداف پروژه تعیین شوند.

مدیریت ریسک آلودگی

اتاق های پاکیزه یک رویکرد مهندسی شده برای کنترل آلودگی را با ترکیب موانع فیزیکی، سیستم های فیلتراسیون هوا، کنترل فشار، نظارت محیطی و رویه های عملیاتی ارائه می دهند.

این امر اجازه می دهد تا خطرات آلودگی از طریق سیستم های کنترل محیطی قابل اندازه گیری و تأیید شده مدیریت شوند تا اینکه صرفاً به بازرسی محصول نهایی تکیه شود.

بسته به کاربرد، عملکرد اتاق پاکیزه می تواند از طریق شمارش ذرات، تست جریان هوا، نظارت بر فشار دیفرانسیل و سایر فعالیت های اعتبارسنجی ارزیابی شود.

حفاظت از دارایی های تولید و ارزش فرآیند

برای محصولاتی با ارزش تولید بالا یا الزامات کیفی سختگیرانه، رویدادهای آلودگی ممکن است منجر به وقفه در تولید، از دست دادن مواد یا بازکاری اضافی شود.

یک اتاق پاکیزه با طراحی مناسب می تواند به پشتیبانی از پایداری فرآیند، محافظت از تجهیزات و مواد حساس و کاهش احتمال اختلالات مرتبط با آلودگی کمک کند.

پیکربندی نهایی اتاق پاکیزه باید بر اساس فرآیند تولید، الزامات پاکیزگی، شرایط محیطی و اهداف پروژه توسعه یابد.

کاربردهای اتاق پاکیزه

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم های اتاق پاکیزه مدولار را می توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق های پاکیزه پیش ساخته را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، تست و تحقیق مطابق با طبقه بندی پاکیزگی و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق های پاکیزه می توانند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که در آن کنترل ذرات معلق در هوا و محیط مهم است، پشتیبانی کنند.

پزشکی و بهداشت

سیستم های اتاق پاکیزه را می توان برای محیط های تولیدی پزشکی، بهداشتی و کنترل شده خاص مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

فرآیند مهندسی

پروژه های اتاق پاکیزه SHP را می توان از طریق یک فرآیند مهندسی یکپارچه شامل طراحی، تولید، نصب، راه اندازی و تأیید عملکرد ارائه کرد.

1. ارزیابی الزامات

پروژه با ارزیابی فرآیند تولید مشتری، طبقه بندی پاکیزگی مورد نیاز، عملکردهای اتاق، جریان پرسنل و مواد، شرایط محیطی و تأسیسات پشتیبانی آغاز می شود.

2. چیدمان اتاق پاکیزه و طراحی سیستم

بر اساس الزامات پروژه، تیم مهندسی چیدمان اتاق پاکیزه را توسعه می دهد و ساختار محفظه، سیستم تهویه مطبوع، توزیع هوا، فیلتراسیون، سیستم های الکتریکی، درب ها، پنجره ها و تجهیزات پشتیبانی اتاق پاکیزه را هماهنگ می کند.

3. تولید تجهیزات و قطعات

پانل های اتاق پاکیزه و تجهیزات مرتبط مطابق با الزامات پروژه تأیید شده تولید می شوند. طیف محصولات SHP شامل پانل های اتاق پاکیزه، AHU ها، FFU ها، جعبه های HEPA، دوش های هوا، جعبه های عبور، نیمکت های پاکیزه، درب ها و پنجره های اتاق پاکیزه است.

4. نصب در محل

محفظه اتاق پاکیزه، سیستم تهویه مطبوع، تجهیزات فیلتراسیون، سیستم های الکتریکی و اجزای پشتیبانی در محل نصب و هماهنگ می شوند. اتصالات دیوار و سقف، نفوذها و رابط های تجهیزات به عنوان بخشی از فرآیند ساخت اتاق پاکیزه آب بندی و بازرسی می شوند.

5. راه اندازی و تنظیم سیستم

پس از نصب، سیستم های تهویه مطبوع و فیلتراسیون راه اندازی می شوند و شرایط عملیاتی مطابق با الزامات پروژه تنظیم می شوند. جریان هوا، روابط فشاری و پارامترهای محیطی قبل از تست نهایی بررسی می شوند.

6. تست عملکرد اتاق پاکیزه

پارامترهای عملکردی قابل اجرا اتاق پاکیزه مطابق با الزامات پروژه توافق شده تست می شوند. تست ممکن است شامل غلظت ذرات معلق در هوا، جریان هوا، فشار دیفرانسیل، دما، رطوبت و سایر پارامترهای محیطی باشد.

7. اعتبارسنجی و تحویل پروژه

در صورت گنجاندن در دامنه پروژه، SHP می تواند مستندات DQ، IQ، OQ و PQ را به همراه سوابق تست، کتابچه راهنمای عملیات، اطلاعات نگهداری و نقشه های اتاق پاکیزه ارائه دهد.

معیارهای پذیرش نهایی و مستندات مطابق با طبقه بندی اتاق پاکیزه، کاربرد و الزامات قراردادی پروژه تعیین می شوند.

تجربه پروژه

1. پروژه اتاق پاکیزه ملی موریس – تولید تجهیزات پزشکی

SHP مشارکت خود را در یک پروژه اتاق پاکیزه ملی در موریس برای تولید و استریل کردن لوازم پزشکی به طور عمومی مستند کرده است.

این پروژه بر ایجاد یک محیط کنترل شده با گواهینامه ISO برای فرآیندهای تولید مرتبط با تجهیزات پزشکی تمرکز داشت. SHP راه حل های مهندسی تصفیه از جمله فیلتراسیون HEPA، کنترل محیطی دما و رطوبت، کنترل ذرات معلق در هوا و رویه های اعتبارسنجی اتاق پاکیزه را ارائه داد.

کاربرد پروژه: تولید تجهیزات پزشکی

مکان: موریس

دامنه پروژه: سیستم تصفیه اتاق پاکیزه، فیلتراسیون HEPA، کنترل محیطی و اعتبارسنجی

الزامات اتاق پاکیزه: محیط کنترل شده با گواهینامه ISO

این پروژه تجربه SHP را در ارائه راه حل های محیط کنترل شده برای کاربردهای تولید پزشکی حساس به آلودگی نشان می دهد.

2. پروژه اتاق پاکیزه الکترونیک بنگلادش

SHP همچنین تکمیل موفقیت آمیز و تحویل یک نصب اتاق پاکیزه برای یک تولید کننده الکترونیک در بنگلادش را به طور عمومی مستند کرده است.

این پروژه برای برآورده کردن الزامات ISO کلاس 7 (10,000) طراحی شده بود و برای تولید قطعات الکترونیکی حساس توسعه یافت.

کاربرد پروژه: تولید الکترونیک

مکان: بنگلادش

طبقه بندی اتاق پاکیزه: ISO کلاس 7 (10,000)

نوع پروژه: اتاق پاکیزه تولید الکترونیک

این پروژه مرجعی برای کاربردهای اتاق پاکیزه که در آن کنترل ذرات معلق در هوا و یک محیط تولید پایدار مهم است، ارائه می دهد.

3. پروژه اتاق پاکیزه کلید در دست رومانی

در رومانی، SHP یک پروژه اتاق پاکیزه کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب و راه اندازی را تکمیل کرد. پروژه مستند شده عمومی شامل پانل های دیواری و سقفی اتاق پاکیزه مدولار، کفپوش اپوکسی بدون درز، آرایه های FFU نصب شده روی سقف با فیلتراسیون HEPA، نورپردازی LED و درب های اتاق پاکیزه با پنل های دید بود.

پس از نصب، مهندسان SHP بازرسی در محل و تأیید عملکرد اتاق پاکیزه، از جمله شمارش ذرات و اندازه گیری جریان هوا برای سیستم فیلتراسیون FFU/HEPA را انجام دادند.

مکان پروژه: رومانی

کاربرد: کاربردهای دارویی و میکروبیولوژیکی

نوع پروژه: مهندسی اتاق پاکیزه کلید در دست

دامنه: طراحی، ساخت، تأمین تجهیزات، نصب، راه اندازی و تأیید عملکرد اتاق پاکیزه

این پروژه پس از فرآیند بازرسی و اعتبارسنجی مستند تکمیل و تحویل داده شد.

تست و تأیید اتاق پاکیزه

عملکرد اتاق پاکیزه باید پس از نصب و راه اندازی مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تأیید شود.

پروژه های اتاق پاکیزه مستند شده عمومی SHP شامل بازرسی در محل و تأیید عملکرد سیستم های اتاق پاکیزه نصب شده است. به عنوان مثال، پروژه کلید در دست رومانی شامل بازرسی آب بندی پانل های دیواری، درب ها و پنجره ها، همراه با شمارش ذرات و اندازه گیری جریان هوا برای سیستم فیلتراسیون FFU/HEPA بود.

موارد معمول تأیید

تعداد ذرات معلق در هوا
اندازه گیری جریان هوا
فشار دیفرانسیل
دما
رطوبت نسبی
عملکرد HEPA/FFU
یکپارچگی محفظه اتاق پاکیزه
روشنایی و سایر پارامترهای محیطی در صورت لزوم

مستندات اعتبارسنجی

بسته به دامنه پروژه، مستندات اتاق پاکیزه می تواند شامل موارد زیر باشد:

صلاحیت طراحی (DQ)
صلاحیت نصب (IQ)
صلاحیت عملیاتی (OQ)
صلاحیت عملکرد (PQ)
گزارش های تست اتاق پاکیزه
سوابق راه اندازی
مستندات عملیات و نگهداری

شواهد تست

در صورت در دسترس بودن مستندات تست پروژه، گزارش های تست مربوطه و سوابق تأیید می توانند به عنوان شواهد پشتیبان پروژه ارائه شوند.

موارد خاص تست، معیارهای پذیرش و مستندات مطابق با طبقه بندی اتاق پاکیزه، کاربرد و الزامات پروژه توافق شده تعیین می شوند.

محصولات مرتبط

پروفایل شرکت

SHP که در سال 2003 تأسیس شد، یک شرکت مهندسی و تولید اتاق پاکیزه است که در سیستم های اتاق پاکیزه، ادغام تهویه مطبوع، پانل های اتاق پاکیزه، درب ها و پنجره ها، FFU ها، دوش های هوا و سایر تجهیزات اتاق پاکیزه تخصص دارد.

این شرکت خدمات طراحی، تولید، نصب، راه اندازی و پشتیبانی فنی را برای کاربردهای دارویی، بیوتکنولوژی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و الکترونیکی ارائه می دهد. SHP با فعالیت تحت یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015، هم تأمین تجهیزات و هم پروژه های مهندسی اتاق پاکیزه کلید در دست را مطابق با مشخصات مشتری و الزامات صنعتی قابل اجرا پشتیبانی می کند.

SHP با بیش از 20 سال تجربه صنعتی، در پروژه های اتاق پاکیزه در بازارهای داخلی و بین المللی شرکت کرده است و به پشتیبانی از مشتریان از طریق خدمات مهندسی، تولید و اجرای پروژه ادامه می دهد.

گواهینامه ما

مشتریان ما

بسته بندی و حمل و نقل

سوالات متداول

Q1: شرکت شما کجاست؟

A1: شرکت ما در شهر سوجو، نزدیک شانگهای واقع شده است. این 1.5 ساعت رانندگی از فرودگاه PVG است.

Q2: آیا شما تولید کننده هستید یا شرکت بازرگانی؟ چه چیزی می توانم از شما بخرم؟
A2: ما تولید کننده هستیم. ما بر روی پروژه های اتاق پاکیزه، دوش های هوا، FFU ها، جعبه های عبور، اتاق های دوزینگ، هودها و نیمکت های جریان لمینار، AHU ها، و درب ها و پنجره های مهر و موم شده تمرکز می کنیم. 

Q3: زمان تحویل شما چه زمانی است؟ 
A3: اگر پروژه اتاق پاکیزه شما شامل AHU باشد، زمان تحویل 35 روز است. اگر کالاهایی را بدون AHU خریداری کنید، زمان تحویل 10 روز است. 

Q4: دوره گارانتی شما چقدر است؟ چه نوع خدمات پس از فروش می توانید ارائه دهید؟
A4: دوره گارانتی ما دو سال پس از اتمام پروژه است. در طول دوره گارانتی، در صورت بروز هرگونه مشکل، ما آن را تعویض خواهیم کرد. اگر نتوانید آن را مدیریت کنید، ما یک مهندس را برای حل رایگان آن ارسال خواهیم کرد.

Q5: آیا می توانید اعتبارسنجی اتاق پاکیزه را انجام دهید؟ 
A5:بله. ما می توانیم مستندات DQ، IQ، OQ و PQ، کتابچه های راهنمای عملیات، راهنماهای نگهداری و نقشه های اتاق پاکیزه را در صورت گنجاندن در دامنه پروژه ارائه دهیم.

Q6: مزایای شما چیست؟
A6: ما یک تیم فنی کامل متشکل از 12 مهندس ارشد اتاق پاکیزه و تهویه مطبوع داریم تا پشتیبانی فنی را به شما ارائه دهیم. ما بیش از 2100 پروژه اتاق پاکیزه را در چین و خارج از کشور تکمیل کرده ایم. مانند ژاپن، اندونزی، تایلند، بنگلادش، هند، مقدونیه شمالی، عربستان سعودی، یمن، روسیه، مولداوی، سوئیس، نروژ، انگلستان، اسپانیا، فرانسه، بلژیک، کویت، تونس، موریس، سریلانکا، مغولستان، فیلیپین، نپال، سودان، سومالی لند، استرالیا، نیوزیلند، کانادا، الجزایر، مصر، سنگاپور و ایالات متحده.