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Salle blanche modulaire avec panneau sandwich pour la fabrication industrielle
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Salle blanche industrielle modulaire
,Salle blanche industrielle de l'usine des panneaux sandwich
,classe 100 dans l'industrie
Salle blanche modulaire avec panneau sandwich pour la fabrication industrielle
Vue d'ensemble du produit
Pensez-y comme unboîte de précision avec un "système immunitaire" et un "costume climatisé":
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Le système immunitaire: Les filtres HEPA/ULPA nettoient en permanence, éliminant les " germes " (particules).
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"Suit à climat contrôlé": Les systèmes de climatisation et de contrôle maintiennent un "climat" interne stable (température, humidité, pression).
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"Protocoles d'entrée stricts": Les procédures de nettoyage du personnel et des matériaux empêchent l'entrée de "visiteurs" externes (contaminants).
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Description de la salle blanche
| Application du projet | Produits pharmaceutiques | Le laboratoire | Électronique |
| La propreté | Classe 100100000 ou classification ISO/GMP applicable | Classification spécifique au projet | Classification spécifique au projet |
| Portée |
partie de la structure; panneau de séparation et de plafond; Porte et fenêtre, époxy. |
partie HVAC; AHU et refroidisseur; Des conduits et des tuyaux. |
Partie électrique; Lampe,interrupteur et prise; Le cabinet de distribution. |
| Le service | Conception et production | Construction et essais | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Carton sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche d'air, FFU, boîte de passe, armoire à débit laminaire, boîte à eau |
| La propreté | Classe 100 à 100000 |
| Système de purification | L'appareil doit être équipé d'un système d'air conditionné. |
| Plancher | Plancher antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres addessors | fenêtre en stalinite,lampe à LED,porte,évier à lavage des mains,entrepôt/bouteille à chaussures,etc. |
| Le service | Conception, fabrication et construction |
Données de référence techniques
Les configurations des salles blanches sont personnalisées en fonction de la classification de la propreté requise, de la disposition des salles, des conditions de processus et des exigences en matière de climatisation.
Les paramètres suivants sont basés sur les spécifications de produit présentées publiquement par SHP et doivent être considérés comme des configurations de référence plutôt que des spécifications fixes pour chaque projet de salle blanche.
Spécification de référence de la case HEPA
| Nom de l'article | Spécification publiée |
| Modèle | Les produits de base sont les suivants: |
| Taille du filtre HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Taille de la boîte HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Taille du connecteur | 200 × 200 mm |
| Volume de l'air | 500 |
| Taille d'ouverture | 465 × 465 mm |
Spécification de référence FFU
| Nom de l'article | Spécification publiée |
| Type de FFU | Unité de filtrage de ventilateur |
| Vitesse du vent | 00,45 m/s |
| Filtration par HEPA | ≥ 99,995% @ 0,3 μm |
| Option ULPA | ≥ 99,995% @ 0,12 μm |
| Le bruit | ≤ 65 dB |
| Énergie | 220 V / 50 Hz |
| Options de logement | SS304 / acier enduit de poudre |
| Contrôle | Contrôleur de vitesse / affichage de vitesse |
Configuration du système de salle blanche
| Système | Configuration typique |
| Structure de la salle blanche | Système de panneaux modulaires pour les murs et les plafonds |
| Filtration de l'air | Système HEPA / FFU |
| Chauffage | AHU et système de distribution d'air associé |
| Planchers | PVC époxy ou antistatique selon les exigences du projet |
| Portes | Portes de salle blanche |
| Les fenêtres | fenêtres d'observation de la salle blanche |
| Électricité | Éclairage des salles blanches, interrupteurs, prises et système de distribution |
| Équipement de soutien | Douche à air comprimé, boîte de passe, banc propre, boîte HEPA et équipements connexes |
Nom de l'organisme:Le choix de l'équipement final, les dimensions, le débit d'air, le niveau de filtration et les paramètres de contrôle de l'environnement sont déterminés en fonction de la conception du projet et de la classification requise des salles blanches.
Pourquoi les salles blanches sont importantes dans la fabrication contrôlée
Protection de la qualité des produits
Dans les industries où les particules en suspension dans l'air, les micro-organismes ou les fluctuations environnementales peuvent affecter la qualité des produits,les salles blanches offrent un environnement de fabrication contrôlé conçu pour réduire les risques de contamination.
En combinant des structures de salle blanche, filtration HEPA, contrôle du débit d'air et surveillance de l'environnement,les fabricants peuvent maintenir des conditions favorisant des processus de production cohérents et des objectifs de qualité des produits.
Soutien aux procédés de fabrication avancés
Beaucoup d'activités de fabrication modernes, y compris la production pharmaceutique, la fabrication de dispositifs médicaux, l'assemblage électronique, le traitement des semi-conducteurs et les opérations de laboratoire,nécessitent des conditions environnementales contrôlées dans le cadre du processus de production.
Les salles blanches permettent de fournir le niveau requis de contrôle des particules, de gestion du flux d'air et de stabilité environnementale nécessaire à ces applications.
Conformité avec les normes de l'industrie et les exigences du projet
Les salles blanches sont couramment utilisées pour soutenir la conformité avec les normes de l'industrie, les spécifications des clients et les exigences réglementaires applicables.
En fonction du secteur et de l'application, les salles blanches peuvent être conçues conformément à des normes telles que ISO 14644, les directives GMP ou d'autres exigences spécifiques au projet.
La classification des chambres blanches, les procédures d'essai et les activités de validation requises doivent être déterminées conformément aux règlements applicables et aux objectifs du projet.
Gestion des risques de contamination
Les salles blanches offrent une approche technique pour le contrôle de la contamination en combinant des barrières physiques, des systèmes de filtration de l'air, un contrôle de la pression, une surveillance environnementale et des procédures opérationnelles.
Cela permet de gérer les risques de contamination au moyen de systèmes de contrôle environnemental mesurables et vérifiables plutôt que de se fier uniquement à l'inspection du produit final.
En fonction de l'application, les performances des salles blanches peuvent être évaluées par le comptage des particules, les essais de débit d'air, la surveillance de la pression différentielle et d'autres activités de validation.
Protection des actifs de production et de la valeur du processus
Pour les produits ayant une valeur de fabrication élevée ou des exigences de qualité strictes, les événements de contamination peuvent entraîner des interruptions de production, des pertes de matériaux ou des retouches supplémentaires.
Une salle blanche bien conçue peut aider à maintenir la stabilité du processus, à protéger les équipements et les matériaux sensibles et à réduire la probabilité de perturbations liées à la contamination.
La configuration finale de la salle blanche doit être élaborée en fonction du processus de production, des exigences de propreté, des conditions environnementales et des objectifs du projet.
Applications dans les salles blanches
Produits pharmaceutiques et biotechnologies
Les systèmes modulaires de salles blanches peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant une contamination contrôlée dans l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.
Laboratoire et R & D
Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, d'essai et de recherche en fonction de la classification de la propreté et des conditions de processus requises.
Électronique et semi-conducteurs
Les configurations de salle blanche peuvent prendre en charge l'électronique et les processus de fabrication de précision où les particules en suspension dans l'air et le contrôle de l'environnement sont importants.
Médecine et soins de santé
Les systèmes de salle blanche peuvent être configurés pour des environnements médicaux, de santé et de production contrôlée sélectionnés selon les exigences applicables du projet.
Processus d'ingénierie
Les projets de salles blanches de SHP peuvent être réalisés grâce à un processus d'ingénierie intégré couvrant la conception, la fabrication, l'installation, la mise en service et la vérification des performances.
1. Évaluation des besoins
Le projet commence par une évaluation du processus de production du client, la classification de la propreté requise, les fonctions des salles, le personnel et le flux de matériaux,conditions environnementales et services publics de soutien.
2. Aménagement de la salle blanche et conception du système
Sur la base des exigences du projet, l'équipe d'ingénieurs développe la disposition de la salle blanche et coordonne la structure de l'enceinte, le système HVAC, la distribution d'air, la filtration, les systèmes électriques, les portes,fenêtres et équipement de salle blanche.
3. Fabrication d'équipements et de composants
Les panneaux de salle blanche et les équipements connexes sont fabriqués conformément aux exigences du projet approuvé.des bancs propres, portes et fenêtres de salle blanche.
4. Installation sur place
L'enceinte de la salle blanche, le système de climatisation, l'équipement de filtration, les systèmes électriques et les composants de support sont installés et coordonnés sur place.les interfaces de pénétration et d'équipement sont scellées et inspectées dans le cadre du processus de construction de la salle blanche.
5. Mise en service et ajustement du système
Après l'installation, les systèmes de climatisation et de filtration sont mis en service et les conditions de fonctionnement sont ajustées en fonction des exigences du projet.les rapports de pression et les paramètres environnementaux sont vérifiés avant l'essai final;.
6Tests de performance en salle blanche
Les paramètres de performance des chambres blanches applicables sont testés selon les exigences du projet convenues.humidité et autres paramètres environnementaux.
7. Validation et remise du projet
Lorsque le projet est inclus, le SHP peut fournir la documentation DQ, IQ, OQ et PQ ainsi que les dossiers d'essais, les manuels d'exploitation, les informations de maintenance et les dessins des salles blanches.
Les critères d'acceptation définitifs et la documentation sont déterminés en fonction de la classification des salles blanches, des exigences de la demande et du projet contractuel.
Expérience de projet
1Projet national de salles blanches à l'île Maurice ¥ Fabrication de dispositifs médicaux
SHP a publiquement documenté sa participation à un projet national de salle blanche à l'île Maurice pour la production et la stérilisation d'appareils médicaux.
Le projet visait à mettre en place un environnement contrôlé certifié ISO pour les processus de fabrication liés aux dispositifs médicaux.SHP a fourni des solutions d'ingénierie de purification, y compris la filtration HEPA, contrôle environnemental de la température et de l'humidité, contrôle des particules en suspension dans l'air et procédures de validation des salles blanches.
Application du projet: fabrication de dispositifs médicaux
Localisation: Maurice
Portée du projet: système de purification des salles blanches, filtration HEPA, contrôle et validation environnementaux
Exigence de salle blanche: environnement contrôlé certifié ISO
Ce projet démontre l'expérience de SHP dans la fourniture de solutions environnementales contrôlées pour les applications de fabrication médicale sensibles à la contamination.
2Projet de salle blanche électronique du Bangladesh
SHP a également publiquement documenté l'achèvement et la remise avec succès d'une installation de salle blanche pour un fabricant d'électronique au Bangladesh.
Le projet a été conçu pour satisfaire aux exigences de la classe ISO 7 (10.000) et a été développé pour la production de composants électroniques sensibles.
Application du projet: Fabrication d'électronique
Localisation: Bangladesh
Classification des salles blanches: classe ISO 7 (10.000)
Type de projet: Salle blanche de fabrication d'électronique
Le projet fournit une référence pour les applications de salle blanche où le contrôle des particules en suspension dans l'air et un environnement de fabrication stable sont importants.
3Roumanie Projet de salle blanche clé en main
En Roumanie, SHP a réalisé un projet clé en main de salle blanche couvrant la conception, la fabrication, l'installation et la mise en service.revêtement de sol en époxy recouvert sans couture, des panneaux FFU montés au plafond avec filtration HEPA, un éclairage LED et des portes de salle blanche avec panneaux de vision.
Après l'installation, les ingénieurs du SHP ont effectué une inspection sur place et une vérification des performances des salles blanches, y compris le comptage des particules et les mesures du débit d'air pour le système de filtration FFU/HEPA.
Localisation du projet: Roumanie
Application: Applications pharmaceutiques et microbiologiques
Type de projet: ingénierie des salles blanches clés en main
Portée: conception, fabrication, fourniture d'équipement, installation, mise en service et vérification des performances des salles blanches
Le projet a été achevé et remis après le processus d'inspection et de validation documenté.
Tests et vérifications en salle blanche
Les performances des salles blanches doivent être vérifiées après l'installation et la mise en service conformément aux exigences applicables du projet.
Les projets de salles blanches publiquement documentés de SHP comprennent l'inspection sur place et la vérification des performances des systèmes de salles blanches installés.le projet clé en main en Roumanie comprenait l'inspection de l'étanchéité des panneaux muraux, portes et fenêtres, ainsi que des mesures du nombre de particules et du débit d'air pour le système de filtration FFU/HEPA.
Points de vérification typiques
Nombre de particules dans l'air
Mesure du débit d'air
La pression différentielle
Température
Humidité relative
Performance HEPA/FFU
Intégrité de l'enceinte de la salle blanche
Éclairage et autres paramètres environnementaux si nécessaire
Documentation de validation
Selon la portée du projet, la documentation des salles blanches peut inclure:
Qualification de conception (DQ)
Qualification de l'installateur (QI)
Qualification opérationnelle (QO)
Qualification de performance (QP)
Rapports d'essais en salle blanche
Les dossiers de mise en service
Documentation d'exploitation et de maintenance
Des preuves probantes
Lorsque la documentation relative aux essais de projet est disponible, des rapports d'essais et des dossiers de vérification pertinents peuvent être fournis à l'appui du projet.
Les éléments d'essai spécifiques, les critères d'acceptation et la documentation sont déterminés en fonction de la classification des salles blanches, de l'application et des exigences du projet convenues.
