Modulaire Cleanroom met Sandwichpaneelstructuur voor Industriële Productie

Productoverzicht

Cleanroom Beschrijving

Technische Referentiegegevens

Cleanroomconfiguraties worden aangepast aan de vereiste zuiverheidsklasse, kamerindeling, procesomstandigheden en HVAC-vereisten.

De volgende parameters zijn gebaseerd op productspecificaties die publiekelijk zijn gepresenteerd door SHP en moeten worden behandeld als referentieconfiguraties in plaats van vaste specificaties voor elk cleanroomproject.

Referentiespecificatie HEPA-box

Referentiespecificatie FFU

Cleanroom Systeemconfiguratie

Opmerking: De definitieve selectie van apparatuur, afmetingen, luchtstroom, filtratieniveau en omgevingscontroleparameters worden bepaald volgens het projectontwerp en de vereiste cleanroomclassificatie.

Waarom Cleanrooms Belangrijk Zijn in Gecontroleerde Productie

Bescherming van Productkwaliteit

In industrieën waar zwevende deeltjes, micro-organismen of omgevingsschommelingen de productkwaliteit kunnen beïnvloeden, bieden cleanrooms een gecontroleerde productieomgeving die is ontworpen om het risico op besmetting te verminderen.

Door cleanroomstructuren, HEPA-filtratie, luchtstroomregeling en omgevingsmonitoring te combineren, kunnen fabrikanten omstandigheden handhaven die consistente productieprocessen en productkwaliteitsdoelstellingen ondersteunen.

Ondersteuning voor Geavanceerde Productieprocessen

Veel moderne productieactiviteiten, waaronder farmaceutische productie, productie van medische hulpmiddelen, assemblage van elektronica, halfgeleiderverwerking en laboratoriumoperaties, vereisen gecontroleerde omgevingsomstandigheden als onderdeel van het productieproces.

Cleanrooms helpen het vereiste niveau van deeltjescontrole, luchtstroombeheer en omgevingsstabiliteit te bieden die nodig is voor deze toepassingen.

Naleving van Industriestandaarden en Projectvereisten

Cleanrooms worden vaak gebruikt om te voldoen aan toepasselijke industriestandaarden, klantspecificaties en wettelijke vereisten.

Afhankelijk van de industrie en toepassing kunnen cleanroomfaciliteiten worden ontworpen in overeenstemming met normen zoals ISO 14644, GMP-richtlijnen of andere projectspecifieke vereisten.

De vereiste cleanroomclassificatie, testprocedures en validatieactiviteiten moeten worden bepaald volgens de toepasselijke regelgeving en projectdoelstellingen.

Beheer van Besmettingsrisico's

Cleanrooms bieden een technische benadering van besmettingscontrole door fysieke barrières, luchtfiltratiesystemen, drukregeling, omgevingsmonitoring en operationele procedures te combineren.

Dit maakt het mogelijk om besmettingsrisico's te beheren via meetbare en verifieerbare omgevingscontrolesystemen in plaats van uitsluitend te vertrouwen op eindproductinspectie.

Afhankelijk van de toepassing kan de prestatie van de cleanroom worden geëvalueerd door middel van deeltjestelling, luchtstroomtesten, differentiële drukmonitoring en andere validatieactiviteiten.

Bescherming van Productieactiva en Proceswaarde

Voor producten met een hoge productiewaarde of strikte kwaliteitseisen kunnen besmettingsgebeurtenissen leiden tot productieverstoringen, materiaalverlies of extra nabewerking.

Een goed ontworpen cleanroom kan helpen bij het ondersteunen van processtabiliteit, het beschermen van gevoelige apparatuur en materialen, en het verminderen van de kans op besmettingsgerelateerde verstoringen.

De definitieve cleanroomconfiguratie moet worden ontwikkeld volgens het productieproces, de zuiverheidseisen, de omgevingsomstandigheden en de projectdoelstellingen.

Cleanroom Toepassingen

Farmaceutica & Biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtbesmetting, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefabricage cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsklasse en procesomstandigheden.

Elektronica & Halfgeleiders

Cleanroomconfiguraties kunnen productieprocessen voor elektronica en precisie ondersteunen waarbij de controle van zwevende deeltjes en de omgeving belangrijk is.

Medisch & Gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Engineering Proces

SHP's cleanroomprojecten kunnen worden geleverd via een geïntegreerd engineeringproces dat ontwerp, productie, installatie, inbedrijfstelling en prestatieverificatie omvat.

1. Beoordeling van Vereisten

Het project begint met een beoordeling van het productieproces van de klant, de vereiste zuiverheidsklasse, kamerfuncties, personeels- en materiaalstromen, omgevingsomstandigheden en ondersteunende nutsvoorzieningen.

2. Cleanroom Indeling & Systeemontwerp

Op basis van de projectvereisten ontwikkelt het engineeringteam de cleanroomindeling en coördineert het de omhullende structuur, het HVAC-systeem, de luchtverdeling, filtratie, elektrische systemen, deuren, ramen en ondersteunende cleanroomapparatuur.

3. Productie van Apparatuur & Componenten

Cleanroompanelen en gerelateerde apparatuur worden geproduceerd volgens de goedgekeurde projectvereisten. Het productassortiment van SHP omvat cleanroompanelen, AHU's, FFU's, HEPA-boxen, luchtsluizen, doorlaatboxen, schone banken, cleanroomdeuren en -ramen.

4. Installatie ter Plaatse

De cleanroomomkasting, het HVAC-systeem, de filterapparatuur, de elektrische systemen en de ondersteunende componenten worden ter plaatse geïnstalleerd en gecoördineerd. Wand- en plafondverbindingen, doorvoeren en apparatuuraansluitingen worden afgedicht en geïnspecteerd als onderdeel van het cleanroomconstructieproces.

5. Inbedrijfstelling & Systeemaanpassing

Na installatie worden de HVAC- en filtersystemen in bedrijf genomen en worden de bedrijfsomstandigheden aangepast aan de projectvereisten. Luchtstroom, drukrelaties en omgevingsparameters worden gecontroleerd vóór de definitieve testen.

6. Testen van Cleanroom Prestaties

Toepasselijke cleanroom prestatieparameters worden getest volgens de overeengekomen projectvereisten. Testen kunnen de concentratie van zwevende deeltjes, luchtstroom, differentiële druk, temperatuur, vochtigheid en andere omgevingsparameters omvatten.

7. Validatie & Projectoverdracht

Indien opgenomen in de projectomvang, kan SHP DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie leveren, samen met testrapporten, bedieningshandleidingen, onderhoudsinformatie en cleanroomtekeningen.

De definitieve acceptatiecriteria en documentatie worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, toepassing en contractuele projectvereisten.

Projectervaring

1. Mauritius Nationaal Cleanroom Project – Productie van Medische Hulpmiddelen

SHP heeft zijn betrokkenheid bij een nationaal cleanroomproject in Mauritius voor de productie en sterilisatie van medische apparaten publiekelijk gedocumenteerd.

Het project richtte zich op het tot stand brengen van een ISO-gecertificeerde gecontroleerde omgeving voor productieprocessen met betrekking tot medische hulpmiddelen. SHP leverde zuiveringstechnische oplossingen, waaronder HEPA-filtratie, omgevingscontrole voor temperatuur en vochtigheid, controle van zwevende deeltjes en validatieprocedures voor cleanrooms.

Project Toepassing: Productie van Medische Hulpmiddelen

Locatie: Mauritius

Project Omvang: Cleanroom zuiveringssysteem, HEPA-filtratie, omgevingscontrole en validatie

Cleanroom Vereiste: ISO-gecertificeerde gecontroleerde omgeving

Dit project toont de ervaring van SHP aan in het leveren van gecontroleerde omgevingsoplossingen voor besmettingsgevoelige medische productie-toepassingen.

2. Bangladesh Elektronica Cleanroom Project

SHP heeft ook de succesvolle voltooiing en overdracht van een cleanroominstallatie voor een elektronicaproducent in Bangladesh publiekelijk gedocumenteerd.

Het project was ontworpen om te voldoen aan ISO Klasse 7 (10.000) vereisten en werd ontwikkeld voor de productie van gevoelige elektronische componenten.

Project Toepassing: Productie van Elektronica

Locatie: Bangladesh

Cleanroom Classificatie: ISO Klasse 7 (10.000)

Project Type: Productie Cleanroom voor Elektronica

Het project biedt een referentie voor cleanroomtoepassingen waarbij de controle van zwevende deeltjes en een stabiele productieomgeving belangrijk zijn.

3. Roemenië Turnkey Cleanroom Project

In Roemenië voltooide SHP een turnkey cleanroomproject dat ontwerp, fabricage, installatie en inbedrijfstelling omvatte. Het publiekelijk gedocumenteerde project omvatte modulaire cleanroom wand- en plafondpanelen, naadloze epoxy vloeren met afgeronde hoeken, plafond gemonteerde FFU-arrays met HEPA-filtratie, LED-verlichting en cleanroomdeuren met kijkvensters.

Na installatie voerden SHP-ingenieurs ter plaatse inspectie en verificatie van de cleanroomprestaties uit, waaronder deeltjestellingen en luchtstroommetingen voor het FFU/HEPA-filtersysteem.

Project Locatie: Roemenië

Toepassing: Farmaceutische en microbiologische toepassingen

Project Type: Turnkey Cleanroom Engineering

Omvang: Ontwerp, fabricage, levering van apparatuur, installatie, inbedrijfstelling en verificatie van cleanroomprestaties

Het project werd voltooid en overgedragen na het gedocumenteerde inspectie- en validatieproces.

Cleanroom Testen & Verificatie

De prestaties van de cleanroom moeten na installatie en inbedrijfstelling worden geverifieerd volgens de toepasselijke projectvereisten.

De publiekelijk gedocumenteerde cleanroomprojecten van SHP omvatten ter plaatse inspectie en prestatieverificatie van de geïnstalleerde cleanroomsystemen. Zo omvatte het turnkey project in Roemenië de inspectie van de afdichting van wandpanelen, deuren en ramen, samen met deeltjestellingen en luchtstroommetingen voor het FFU/HEPA-filtersysteem.

Typische Verificatie Items

Aantal Zwevende Deeltjes
Luchtstroommeting
Differentiële Druk
Temperatuur
Relatieve Vochtigheid
HEPA/FFU Prestaties
Integriteit van de Cleanroom Omkasting
Verlichting en Andere Omgevingsparameters Indien Vereist

Validatie Documentatie

Afhankelijk van de projectomvang kan de cleanroomdocumentatie omvatten:

Ontwerpkwalificatie (DQ)
Installatiekwalificatie (IQ)
Operationele Kwalificatie (OQ)
Prestatiekwalificatie (PQ)
Cleanroom Testrapporten
Inbedrijfstellingsgegevens
Bedienings- en Onderhoudsdocumentatie

Testbewijs

Indien projecttestdocumentatie beschikbaar is, kunnen relevante testrapporten en verificatiegegevens als ondersteunend projectbewijs worden verstrekt.

De specifieke testitems, acceptatiecriteria en documentatie worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, toepassing en overeengekomen projectvereisten.

Gerelateerde Producten

Bedrijfsprofiel

Opgericht in 2003, is SHP een cleanroom engineering- en productiebedrijf gespecialiseerd in cleanroomsystemen, HVAC-integratie, cleanroompanelen, deuren en ramen, FFU's, luchtsluizen en andere cleanroomapparatuur.

Het bedrijf biedt ontwerp-, productie-, installatie-, inbedrijfstellings- en technische ondersteuningsdiensten voor farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen, laboratorium- en elektronica-toepassingen. SHP opereert onder een ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteem en ondersteunt zowel apparatuurlevering als turnkey cleanroom engineeringprojecten volgens klantspecificaties en toepasselijke industriële vereisten.

Met meer dan 20 jaar branche-ervaring heeft SHP deelgenomen aan cleanroomprojecten op binnenlandse en internationale markten en blijft het klanten ondersteunen door middel van engineering-, productie- en projectimplementatiediensten.

Onze Certificering

Onze Klanten

Verpakking en Verzending

Veelgestelde Vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtsluizen, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en -banken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we het vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja. We kunnen DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie, bedieningshandleidingen, onderhoudsgidsen en cleanroomtekeningen leveren, indien opgenomen in de projectomvang.

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en daarbuiten. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.