Elektronica-industrie Schone Ruimte Project Maatwerk Ontwerp Geleverd Met Toepasselijke CE-Gecertificeerde Apparatuur

Productoverzicht

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om luchtgedragen besmetting te beperken en gespecificeerde omgevingscondities te handhaven. Afhankelijk van het productieproces kunnen parameters zoals deeltjesconcentratie, temperatuur, vochtigheid, druk en elektrostatische omstandigheden worden gecontroleerd volgens projectvereisten en toepasselijke normen.

Beschrijving Cleanroom

Technische referentiegegevens

Cleanroomoplossingen worden afgestemd op het vereiste zuiverheidsniveau, de indeling van de ruimte, het productieproces en het HVAC-ontwerp van elk individueel project.

De hieronder vermelde parameters zijn gebaseerd op specificaties gepubliceerd door SHP. Ze zijn bedoeld als referentieconfiguraties en niet als vaste waarden voor elke cleanroominstallatie.

Referentiespecificatie HEPA-box

Referentiespecificatie FFU

Configuratie Cleanroom Systeem

Opmerking: De definitieve selectie van apparatuur, afmetingen, luchtstroom, filtratieniveau en omgevingscontroleparameters worden bepaald door het projectontwerp samen met de vereiste cleanroomclassificatie.

Functies in één oogopslag

• Maatwerk cleanroomindeling op basis van productievereisten
• HVAC en HEPA-filtratie voor gecontroleerde luchtzuiverheid
• FFU-gebaseerde luchttoevoeropties
• Temperatuur-, vochtigheids- en drukverschilregeling
• Cleanroomcompatibele wand- en plafondsystemen
• Geïntegreerde elektrische en verlichtingssystemen
• Installatie en inbedrijfstelling van cleanrooms
• Ondersteuning voor testen en validatie

Beschrijving van een echt projectgeval

Cleanroomproject voor de elektronica-industrie

Maatwerk Cleanroomoplossing voor Elektronicaproductie

Constructcn levert maatwerk cleanroomoplossingen voor de productie van elektronica, waaronder cleanroomstructuur, HVAC-systemen, HEPA-filtratie, FFU en gerelateerde cleanroomapparatuur.

De oplossing kan worden ontworpen volgens het productieproces van de klant, de zuiverheidseisen, de facilitaire omstandigheden en de workflow.

Hoofdoplossing:

Modulaire cleanroomstructuur
HVAC en luchtzuivering
HEPA-filtratie en FFU
Cleanroomdeuren en -ramen
Controle van personeels- en materiaalstromen
Installatie en inbedrijfstelling

Projectfoto's

1.SHP Engineering Team op een Elektronica Cleanroom Projectlocatie

2. Voltooide interieur van een cleanroom voor de elektronica-industrie

Engineeringproces

SHP's cleanroomprojecten worden geleverd via een geïntegreerd engineeringproces dat ontwerp, fabricage, installatie, inbedrijfstelling en prestatieverificatie omvat.

1. Beoordeling van vereisten

Het project begint met een beoordeling van het productieproces van de klant, de vereiste zuiverheidsclassificatie, de functies van de ruimte, de personeels- en materiaalstromen, de omgevingsomstandigheden en de ondersteunende nutsvoorzieningen.

2. Indeling & Systeemontwerp Cleanroom

Op basis van de projectvereisten ontwikkelt het engineeringteam de indeling van de cleanroom en coördineert het de omhullende structuur, het HVAC-systeem, de luchtverdeling, de filtratie, de elektrische systemen, deuren, ramen en ondersteunende cleanroomapparatuur.

3. Fabricage van apparatuur & componenten

Cleanroompanelen en gerelateerde apparatuur worden vervaardigd volgens de goedgekeurde projectvereisten. Het productassortiment van SHP omvat cleanroompanelen, AHU's, FFU's, HEPA-boxen, luchtdouches, doorlaatboxen, schone werkbanken, cleanroomdeuren en -ramen.

4. Installatie ter plaatse

De cleanroomomhulling, het HVAC-systeem, de filterapparatuur, de elektrische systemen en de ondersteunende componenten worden ter plaatse geïnstalleerd en gecoördineerd. Wand- en plafondverbindingen, doorvoeren en apparatuuraansluitingen worden afgedicht en geïnspecteerd als onderdeel van het cleanroomconstructieproces.

5. Inbedrijfstelling & Systeemaanpassing

Na installatie worden de HVAC- en filtersystemen in bedrijf genomen en worden de bedrijfsomstandigheden aangepast aan de projectvereisten. Luchtstroom, drukrelaties en omgevingsparameters worden gecontroleerd vóór de eindtest.

6. Prestatie-testen van de cleanroom

Toepasselijke prestatieparameters van de cleanroom worden getest volgens de overeengekomen projectvereisten. Testen kunnen luchtgedragen deeltjesconcentratie, luchtstroom, drukverschil, temperatuur, vochtigheid en andere omgevingsparameters omvatten.

7. Validatie & Projectoverdracht

Indien opgenomen in de projectomvang, kan SHP DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie leveren, samen met testrapporten, bedieningshandleidingen, onderhoudsinformatie en cleanroomtekeningen.

De acceptatiecriteria en documentatie worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, de toepassing en de contractuele projectvereisten.

Projectervaring

1. Nationaal Cleanroom Project Mauritius – Productie van Medische Hulpmiddelen

SHP heeft zijn betrokkenheid bij een nationaal cleanroomproject in Mauritius voor de productie en sterilisatie van medische apparaten publiekelijk gedocumenteerd.

Het project richtte zich op het tot stand brengen van een ISO-gecertificeerde gecontroleerde omgeving voor productieprocessen met betrekking tot medische hulpmiddelen. SHP leverde zuiveringstechnische oplossingen, waaronder HEPA-filtratie, omgevingscontrole voor temperatuur en vochtigheid, controle van luchtgedragen deeltjes en validatieprocedures voor cleanrooms.

Projecttoepassing: Productie van Medische Hulpmiddelen

Locatie: Mauritius

Projectomvang: Zuiveringssysteem voor cleanrooms, HEPA-filtratie, omgevingscontrole en validatie

Vereiste Cleanroom: ISO-gecertificeerde gecontroleerde omgeving

Dit project toont de ervaring van SHP aan in het leveren van gecontroleerde omgevingsoplossingen voor contaminatiegevoelige medische productieapplicaties.

2. Cleanroomproject voor de Elektronica-industrie in Bangladesh

SHP heeft ook de succesvolle voltooiing en overdracht van een cleanroominstallatie voor een elektronicaproducent in Bangladesh publiekelijk gedocumenteerd.

Het project was ontworpen om te voldoen aan de ISO Klasse 7 (10.000) vereisten en werd ontwikkeld voor de productie van gevoelige elektronische componenten.

Projecttoepassing: Productie van Elektronica

Locatie: Bangladesh

Classificatie Cleanroom: ISO Klasse 7 (10.000)

Projecttype: Cleanroom voor Elektronicaproductie

Het project biedt een referentie voor cleanroomtoepassingen waarbij controle van luchtgedragen deeltjes en een stabiele productieomgeving belangrijk zijn.

3. Turnkey Cleanroom Project Roemenië

In Roemenië voltooide SHP een turnkey cleanroomproject dat ontwerp, fabricage, installatie en inbedrijfstelling omvatte. Het publiekelijk gedocumenteerde project omvatte modulaire cleanroom wand- en plafondpanelen, naadloze epoxy vloeren, plafond gemonteerde FFU-arrays met HEPA-filtratie, LED-verlichting en cleanroomdeuren met kijkpanelen.

Na installatie voerden SHP-ingenieurs ter plaatse inspectie en verificatie van de prestaties van de cleanroom uit, waaronder deeltjestellingen en luchtstroommetingen voor het FFU/HEPA-filtratiesysteem.

Projectlocatie: Roemenië

Toepassing: Farmaceutische en microbiologische toepassingen

Projecttype: Turnkey Cleanroom Engineering

Omvang: Ontwerp, fabricage, levering van apparatuur, installatie, inbedrijfstelling en verificatie van cleanroomprestaties

Het project werd voltooid en overgedragen na het gedocumenteerde inspectie- en validatieproces.

Testen & Verificatie van Cleanrooms

De prestaties van de cleanroom moeten na installatie en inbedrijfstelling worden gecontroleerd volgens de toepasselijke projectvereisten.

De door SHP publiekelijk gedocumenteerde cleanroomprojecten omvatten inspectie ter plaatse en verificatie van de prestaties van de geïnstalleerde systemen. Voor het turnkey-project in Roemenië omvatte dit de inspectie van de afdichting van wandpanelen, deuren en ramen, evenals deeltjestellingen en luchtstroommetingen voor het FFU/HEPA-filtratiesysteem.

Typische verificatie-items

Luchtgedragen deeltjestelling
Luchtstroommeting
Drukverschil
Temperatuur
Relatieve Vochtigheid
HEPA/FFU Prestaties
Integriteit van de Cleanroom Omsluiting
Verlichting en andere omgevingsparameters indien vereist

Validatiedocumentatie

Afhankelijk van de projectomvang kan de cleanroomdocumentatie omvatten:

Ontwerpkwalificatie (DQ)
Installatiekwalificatie (IQ)
Operationele Kwalificatie (OQ)
Prestatiekwalificatie (PQ)
Testrapporten Cleanroom
Inbedrijfstellingsverslagen
Bedienings- en onderhoudsdocumentatie

Testbewijs

Indien projecttestdocumentatie beschikbaar is, kunnen relevante testrapporten en verificatieverslagen als ondersteunend projectbewijs worden verstrekt.

De specifieke testitems, acceptatiecriteria en documentatie zijn afhankelijk van de cleanroomclassificatie, de toepassing en de overeengekomen projectvereisten.

Gerelateerde producten

Bedrijfsprofiel

Opgericht in 2003, houdt SHP zich bezig met cleanroom engineering en productie, gespecialiseerd in cleanroomsystemen, HVAC-integratie, cleanroompanelen, deuren en ramen, FFU's, luchtdouches en gerelateerde cleanroomapparatuur.

Het bedrijf levert ontwerp-, productie-, installatie-, inbedrijfstellings- en technische ondersteuningsdiensten voor farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen, laboratorium- en elektronica-toepassingen. SHP opereert onder een ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteem en ondersteunt zowel apparatuurlevering als turnkey cleanroom engineeringprojecten volgens klantspecificaties en toepasselijke industriële vereisten.

Met meer dan 20 jaar branche-ervaring heeft SHP deelgenomen aan cleanroomprojecten in binnen- en buitenlandse markten en blijft het zijn klanten ondersteunen door middel van engineering-, productie- en projectimplementatiediensten.

Onze Certificering

  CE-certificering is van toepassing op de toepasselijke cleanroomapparatuur of elektrische producten die voor het project worden geleverd. De omvang van de certificering is afhankelijk van de specifieke apparatuur en de toepasselijke EU-richtlijnen/regelgeving.

Hieronder worden de CE-certificeringen getoond voor de luchtdouche, FFU en doorlaatbox.

Klantfoto's

Verpakking en verzending

Veelgestelde vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. Wij richten ons op cleanroomprojecten, luchtdouches, FFU's,Doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire stromingskappen en werkbanken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is één jaar na voltooiing van het project. Gedurende de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja. We kunnen documentatie en ondersteuning bieden voor DQ, IQ, OQ en PQ, afhankelijk van de projectvereisten. We kunnen ook FAT/SAT-ondersteuning, bedieningshandleidingen voor apparatuur, onderhoudsgidsen en een complete set cleanroomtekeningen leveren.

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. Ons engineeringteam heeft meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en daarbuiten, die farmaceutische, medische, laboratorium-, elektronica- en andere gecontroleerde omgevingsapplicaties omvatten. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, India, Saoedi-Arabië, Mauritius, Singapore, Australië, Canada, de Verenigde Staten en andere.