|
Έργο Αποστειρωμένου Χώρου Βιομηχανίας Ηλεκτρονικών με Προσαρμοσμένο Σχεδιασμό, Παρεχόμενο με Εγκεκριμένο Εξοπλισμό Πιστοποίησης CE
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | προσαρμοσμένη |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Έργο Αποστειρωμένου Χώρου Βιομηχανίας Ηλεκτρονικών με Πιστοποίηση CE
,Προσαρμοσμένο Έργο Αποστειρωμένου Χώρου Βιομηχανίας Ηλεκτρονικών
,Προσαρμοσμένοι αποστειρωμένοι χώροι στη βιομηχανία ηλεκτρονικών
Σχέδιο καθαρού δωματίου της βιομηχανίας ηλεκτρονικών ειδών Προσαρμοσμένο σχεδιασμό που παρέχεται με εφαρμοστέο εξοπλισμό πιστοποίησης CE
Επισκόπηση του προϊόντος
Ένας καθαρός χώρος είναι ένα ελεγχόμενο περιβάλλον που έχει σχεδιαστεί για να περιορίζει τη μόλυνση στον αέρα και να διατηρεί συγκεκριμένες περιβαλλοντικές συνθήκες.παραμέτρους όπως η συγκέντρωση σωματιδίων, η θερμοκρασία, η υγρασία, η πίεση και οι ηλεκτροστατικές συνθήκες μπορούν να ελέγχονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου και τα ισχύοντα πρότυπα.
Περιγραφή καθαρού χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Τάξη 100100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
τμήμα δομής· Πίνακας διαχωρισμού και οροφής· Πύλη και παράθυρα, επόξυ. |
μέρος HVAC· AHU και ψυγείο· Διοχέτευση και σωλήνες. |
Ηλεκτρικό μέρος· Φώτα, διακόπτης και πρίζα· Υπηρεσία διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Η επικύρωση και η κατάρτιση |
| Πίνακας τοίχου/επίπεδου | Πίνακες για σάντουιτς, κατασκευασμένοι με μηχανή ή χειροποίητοι |
| Εξοπλισμός καθαρής αίθουσας | Πλυντήριο αέρα, ΦΦΥ, Πιστοποιητικό κουτί, Λαμιναρικό ντουλάπι ροής, κουτί επιφάνειας |
| Καθαριότητα | Τάξη 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | Ηλεκτρονικό ή εναλλασσόμενο κλιματιστικό + FFU |
| Γεωργία | Αντιστατικό πάτωμα από PVC ή επικάλυψη με βάση την εποξίνη |
| Άλλοι πρόσθετοι | Σταλινικό παράθυρο, φως LED, πόρτα, νεροχύτη, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιού κλπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Τεχνικά δεδομένα αναφοράς
Οι λύσεις καθαρών δωματίων προσαρμόζονται στο απαιτούμενο επίπεδο καθαριότητας, στη διάταξη του δωματίου, στη διαδικασία παραγωγής και στο σχεδιασμό HVAC κάθε μεμονωμένου έργου.
Οι παραμέτροι που παρατίθενται κατωτέρω βασίζονται σε προδιαγραφές που δημοσιεύθηκαν από την SHP.
Προδιαγραφή αναφοράς για το πλαίσιο HEPA
| Άρθρο | Ειδικότητα που δημοσιεύεται |
| Σχήμα | ΣΥΡΙΖΑ-001 |
| Μέγεθος φίλτρου HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Μέγεθος κουτιού HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Μέγεθος συνδέσμου | 200 × 200 mm |
| Όγκος αέρα | 500 |
| Μέγεθος ανοίγματος | 465 × 465 mm |
Ειδικότητα αναφοράς FFU
| Άρθρο | Ειδικότητα που δημοσιεύεται |
| Τύπος FFU | Μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα |
| Ταχύτητα αέρα | 00,45 m/s |
| Φιλτράρισμα HEPA | ≥ 99,995% @ 0,3 μm |
| Επιλογή ULPA | ≥ 99,995% @ 0,12 μm |
| Ασύρματα | ≤ 65 dB |
| Ηλεκτρική τροφοδοσία | 220 V / 50 Hz |
| Επιλογές στέγασης | SS304 / Χάλυβας επικαλυμμένο με σκόνη |
| Έλεγχος | Ελεγκτής ταχύτητας / Δείκτης ταχύτητας |
Διαμόρφωση συστήματος καθαρού χώρου
| Σύστημα. | Τυπική διαμόρφωση |
| Δομή καθαρού χώρου | Μονουλογικό σύστημα οροφής και τοίχου |
| Διήθηση αέρα | Σύστημα HEPA / FFU |
| ΚΑΠ | ΑΧΟ και συνακόλουθο σύστημα διανομής αέρα |
| Γεωργία | Εποξικό ή αντιστατικό PVC σύμφωνα με τις απαιτήσεις του σχεδίου |
| Πύλες | Πύλες καθαρών δωματίων |
| Λεπτομέρια | Παρατηρητικά παράθυρα καθαρής αίθουσας |
| Ηλεκτρική | Φωτισμός καθαρού χώρου, διακόπτες, πρίζες και σύστημα διανομής |
| Υποστηρικτικός εξοπλισμός | Αερολουχείο, κουτί διαβατηρίου, καθαρό πάγκο, κουτί HEPA και συναφές εξοπλισμό |
Σημείωση:Η επιλογή του τελικού εξοπλισμού, οι διαστάσεις, η ροή αέρα, το επίπεδο διήθησης και οι παραμέτροι ελέγχου του περιβάλλοντος καθορίζονται από τον σχεδιασμό του έργου μαζί με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρών δωματίων.
Τα χαρακτηριστικά σε μια ματιά
- Προσαρμοσμένη διάταξη καθαρού χώρου με βάση τις απαιτήσεις παραγωγής
- Φίλτρα HVAC και HEPA για ελεγχόμενη καθαρότητα του αέρα
- Επιλογές παροχής αέρα με βάση FFU
- Ρυθμισμός θερμοκρασίας, υγρασίας και διαφορικής πίεσης
- Συστήματα τοίχων και οροφών συμβατά με καθαρό δωμάτιο
- Ενσωματωμένα ηλεκτρικά και φωτιστικά συστήματα
- Εγκατάσταση καθαρού χώρου και θέση σε λειτουργία
- Υποστήριξη δοκιμών και επικύρωσης
Περιγραφή περιπτώσεων έργου πραγματικού κόσμου
Σχέδιο καθαρών δωματίων της βιομηχανίας ηλεκτρονικών
Προσαρμοσμένη λύση καθαρού χώρου για την κατασκευή ηλεκτρονικών
Η Constructcn παρέχει εξατομικευμένες λύσεις καθαρών δωματίων για την κατασκευή ηλεκτρονικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της δομής καθαρών δωματίων, των συστημάτων HVAC, του φιλτραρίσματος HEPA, των FFU και των σχετικών εξοπλισμού καθαρών δωματίων.
Η λύση μπορεί να σχεδιαστεί σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής του πελάτη, τις απαιτήσεις καθαριότητας, τις συνθήκες της εγκατάστασης και τη ροή εργασίας.
Βασική λύση:
Μοδική δομή καθαρών χώρων
Επενδύσεις
Φιλτράρισμα HEPA και FFU
Πύλες και παράθυρα καθαρής αίθουσας
Έλεγχος ροής προσωπικού και υλικού
Εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία
Φωτογραφίες του έργου
1Η ομάδα μηχανικών της SHP σε ένα εργοτάξιο ηλεκτρονικών καθαρών χώρων
2. ολοκληρωμένη βιομηχανία ηλεκτρονικών ειδών εσωτερικό καθαρό δωμάτιο
|
3.Οροφή καθαρού δωματίου και σύστημα επιστροφής αέρα
|
4.καθαρό δωμάτιο HVAC και εγκαταστάσεις επεξεργασίας αέρα |
Μηχανική διαδικασία
Τα έργα καθαρών δωματίων της SHP πραγματοποιούνται μέσω μιας ολοκληρωμένης διαδικασίας μηχανικής που καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και την επαλήθευση της απόδοσης.
1. Εκτίμηση των αναγκών
Το έργο ξεκινά με την αξιολόγηση της διαδικασίας παραγωγής του πελάτη, της απαιτούμενης ταξινόμησης καθαριότητας, των λειτουργιών του δωματίου, της ροής προσωπικού και υλικού,περιβαλλοντικές συνθήκες και υποστηρικτικές υπηρεσίες.
2. Διαμόρφωση καθαρού δωματίου και σχεδιασμός συστήματος
Με βάση τις απαιτήσεις του έργου, η ομάδα μηχανικών αναπτύσσει τη διάταξη του καθαρού δωματίου και συντονίζει τη δομή του περιβλήματος, το σύστημα HVAC, τη διανομή αέρα, τη διήθηση, τα ηλεκτρικά συστήματα, τις πόρτες,παράθυρα και υποστηρικτικό εξοπλισμό καθαρού χώρου.
3. Κατασκευή εξοπλισμού και εξαρτημάτων
Η σειρά προϊόντων της SHP περιλαμβάνει πάνελ καθαρού δωματίου, AHU, FFU, κουτιά HEPA, ντους αέρα, κουτιά διαβατηρίων,καθαρά παγκάκια, πόρτες και παράθυρα καθαρού χώρου.
4. εγκατάσταση επί τόπου
Το περίβλημα καθαρού δωματίου, το σύστημα HVAC, ο εξοπλισμός διήθησης, τα ηλεκτρικά συστήματα και τα υποστηρικτικά εξαρτήματα εγκαθίστανται και συντονίζονται επί τόπου.οι διείσδυσεις και οι διεπαφές εξοπλισμού σφραγίζονται και επιθεωρούνται ως μέρος της διαδικασίας κατασκευής καθαρού δωματίου.
5. Εφαρμογή και προσαρμογή του συστήματος
Μετά την εγκατάσταση, τα συστήματα HVAC και διήθησης τεθούν σε λειτουργία και οι συνθήκες λειτουργίας προσαρμόζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.οι σχέσεις πίεσης και οι περιβαλλοντικές παραμέτροι ελέγχονται πριν από την τελική δοκιμή.
6. Δοκιμές απόδοσης καθαρού δωματίου
Οι εφαρμοστέες παράμετροι απόδοσης καθαρών δωματίων δοκιμάζονται σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.υγρασία και άλλες περιβαλλοντικές παραμέτρους.
7. Πιστοποίηση και μεταβίβαση του έργου
Όταν περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής του έργου, η SHP μπορεί να παρέχει τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ μαζί με αρχεία δοκιμών, εγχειρίδια λειτουργίας, πληροφορίες συντήρησης και σχέδια καθαρών δωματίων.
Τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση καθορίζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις ταξινόμησης καθαρών χώρων, εφαρμογής και συμβατικού σχεδίου.
Εμπειρία από έργα
1Εθνικό σχέδιο καθαρών δωματίων του Μαυρίκιου για την κατασκευή ιατρικών συσκευών
Η SHP έχει τεκμηριώσει δημόσια τη συμμετοχή της σε ένα εθνικό έργο καθαρών δωματίων στο Μαυρίκιο για την παραγωγή και αποστείρωση ιατρικών συσκευών.
Το έργο επικεντρώθηκε στην καθιέρωση ενός ελεγχόμενου περιβάλλοντος πιστοποιημένου ISO για τις διαδικασίες κατασκευής που σχετίζονται με ιατροτεχνολογικές συσκευές.Η SHP παρείχε τεχνικές λύσεις καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένης της φιλτραρίσματος HEPA, περιβαλλοντικός έλεγχος για τη θερμοκρασία και την υγρασία, έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και διαδικασίες επικύρωσης καθαρών δωματίων.
Εφαρμογή του σχεδίου: Κατασκευή ιατρικών συσκευών
Τοποθεσία: Μαυρίκιος
Πεδίο εφαρμογής του έργου: Σύστημα καθαρισμού καθαρών χώρων, διήθηση HEPA, έλεγχος και επικύρωση του περιβάλλοντος
Απαιτούμενο καθαρού χώρου: Ελεγχόμενο περιβάλλον πιστοποιημένο ISO
Το έργο αυτό αποδεικνύει την εμπειρία της SHP στην παροχή λύσεων ελεγχόμενου περιβάλλοντος για εφαρμογές ιατρικής κατασκευής ευαίσθητες σε ρύπανση.
2Σχέδιο καθαρής αίθουσας ηλεκτρονικών συσκευών του Μπαγκλαντές
Η SHP έχει επίσης τεκμηριώσει δημόσια την επιτυχή ολοκλήρωση και μεταβίβαση εγκατάστασης καθαρού δωματίου για έναν κατασκευαστή ηλεκτρονικών συσκευών στο Μπαγκλαντές.
Το έργο σχεδιάστηκε για να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της κατηγορίας ISO 7 (10.000) και αναπτύχθηκε για την παραγωγή ευαίσθητων ηλεκτρονικών εξαρτημάτων.
Εφαρμογή του σχεδίου: Κατασκευή ηλεκτρονικών
Τοποθεσία: Μπανγκλαντές
Κλάση καθαρής αίθουσας: ISO τάξη 7 (10.000)
Τύπος έργου: Καθαρό δωμάτιο κατασκευής ηλεκτρονικών προϊόντων
Το έργο παρέχει ένα σημείο αναφοράς για εφαρμογές καθαρών δωματίων όπου ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και ένα σταθερό περιβάλλον παραγωγής είναι σημαντικά.
3.Ρουμανία Σχέδιο καθαρών δωματίων
Στη Ρουμανία, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί, το οποίο κάλυπτε το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας.Χωρίς ραφές επικάλυψη επιφανειακών δαπέδων, οροφικές συστοιχίες FFU με φίλτρο HEPA, φωτισμό LED και πόρτες καθαρών δωματίων με πάνελ όρασης.
Μετά την εγκατάσταση, οι μηχανικοί της SHP πραγματοποίησαν επιτόπια επιθεώρηση και επαλήθευση της απόδοσης καθαρών δωματίων, συμπεριλαμβανομένης της καταμέτρησης σωματιδίων και των μετρήσεων της ροής αέρα για το σύστημα φιλτραρίσματος FFU/HEPA.
Τοποθεσία του έργου: Ρουμανία
Εφαρμογή: Φαρμακευτικές και μικροβιολογικές εφαρμογές
Τύπος έργου: Μηχανική καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί
Πεδίο εφαρμογής: Σχεδιασμός, κατασκευή, προμήθεια εξοπλισμού, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και επαλήθευση των επιδόσεων καθαρών δωματίων
Το έργο ολοκληρώθηκε και παραδόθηκε μετά την τεκμηριωμένη διαδικασία επιθεώρησης και επικύρωσης.
Δοκιμασία και επαλήθευση καθαρού δωματίου
Η απόδοση του καθαρού δωματίου θα πρέπει να ελέγχεται μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Τα έργα καθαρών δωματίων που έχουν τεκμηριωθεί δημόσια από την SHP περιλαμβάνουν επιτόπιες επιθεωρήσεις και επαλήθευση της απόδοσης των εγκατεστημένων συστημάτων.Αυτό περιλάμβανε επιθεώρηση της σφραγίδωσης των τοίχων, πόρτες και παράθυρα καθώς και μετρήσεις αριθμού σωματιδίων και ροής αέρα για το σύστημα φίλτρωσης FFU/HEPA.
Τυπικά στοιχεία επαλήθευσης
Αερομεταφερόμενο αριθμό σωματιδίων
Μέτρηση της ροής αέρα
Διαφορετική Πίεση
Θερμοκρασία
Σχετική υγρασία
Επιδόσεις HEPA/FFU
Ακεραιότητα του περιβλήματος καθαρού δωματίου
Φωτισμός και άλλες περιβαλλοντικές παραμέτρους όπου απαιτείται
Πληροφορίες επικύρωσης
Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση καθαρών χώρων μπορεί να περιλαμβάνει:
Πιστοποίηση σχεδιασμού (DQ)
Πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ)
Επιχειρησιακά προσόντα (OQ)
Πιστοποίηση απόδοσης (PQ)
Αναφορές δοκιμών καθαρού δωματίου
Αρχεία ανάθεσης
Έγγραφα λειτουργίας και συντήρησης
Πιστοποιητικά στοιχεία
Όταν είναι διαθέσιμη τεκμηρίωση δοκιμών σχεδίου, μπορούν να παρέχονται σχετικές εκθέσεις δοκιμών και αρχεία επαλήθευσης ως αποδεικτικά στοιχεία του σχεδίου.
Τα συγκεκριμένα στοιχεία δοκιμών, τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση εξαρτώνται από την ταξινόμηση καθαρών δωματίων, την εφαρμογή και τις συμφωνημένες απαιτήσεις του σχεδίου.
