エレクトロニクス産業クリーンルームプロジェクト カスタムデザイン 適用可能なCE認証機器供給

製品概要

クリーンルームは、空気中の汚染を制限し、指定された環境条件を維持するように設計された制御された環境です。生産プロセスに応じて、粒子濃度、温度、湿度、圧力、静電気条件などのパラメータは、プロジェクトの要件および適用可能な基準に従って制御できます。

クリーンルームの説明

技術参照データ

クリーンルームソリューションは、各プロジェクトで要求される清浄度レベル、部屋のレイアウト、生産プロセス、およびHVAC設計に合わせて調整されます。

以下にリストされているパラメータは、SHPによって公開された仕様に基づいています。これらは、すべてのクリーンルーム設置に対する固定値ではなく、参照構成として意図されています。

HEPAボックス参照仕様

FFU参照仕様

クリーンルームシステム構成

注:最終的な機器の選択、寸法、気流、ろ過レベル、および環境制御パラメータは、必要なクリーンルーム分類とともにプロジェクト設計によって定義されます。

主な特徴

• 生産要件に基づいたカスタムクリーンルームレイアウト
• 制御された空気清浄度を実現するHVACおよびHEPAろ過
• FFUベースの給気オプション
• 温度、湿度、差圧制御
• クリーンルーム対応の壁および天井システム
• 統合された電気および照明システム
• クリーンルームの設置と試運転
• テストとバリデーションサポート

実際のプロジェクトケース説明

エレクトロニクス産業クリーンルームプロジェクト

エレクトロニクス製造向けカスタムクリーンルームソリューション

Constructcnは、クリーンルーム構造、HVACシステム、HEPAろ過、FFUおよび関連クリーンルーム機器を含む、エレクトロニクス製造向けのカスタムクリーンルームソリューションを提供します。

このソリューションは、顧客の生産プロセス、清浄度要件、施設条件、およびワークフローに合わせて設計できます。

主なソリューション:

モジュラークリーンルーム構造
HVACと空気精製
HEPAろ過とFFU
クリーンルームドアと窓
人員と資材の流れ制御
設置と試運転

プロジェクト写真

1.SHPエンジニアリングチームがエレクトロニクスクリーンルームプロジェクトサイトに

2.完成したエレクトロニクス産業クリーンルーム内部

エンジニアリングプロセス

SHPのクリーンルームプロジェクトは、設計、製造、設置、試運転、および性能検証を網羅する統合エンジニアリングプロセスを通じて提供されます。

1.要件評価

プロジェクトは、顧客の生産プロセス、必要な清浄度分類、部屋の機能、人員と資材の流れ、環境条件、およびサポートユーティリティの評価から始まります。

2.クリーンルームレイアウトとシステム設計

プロジェクト要件に基づき、エンジニアリングチームはクリーンルームレイアウトを開発し、エンクロージャー構造、HVACシステム、空気分配、ろ過、電気システム、ドア、窓、およびサポートクリーンルーム機器を調整します。

3.機器とコンポーネントの製造

クリーンルームパネルおよび関連機器は、承認されたプロジェクト要件に従って製造されます。SHPの製品範囲には、クリーンルームパネル、AHU、FFU、HEPAボックス、エアシャワー、パスボックス、クリーンベンチ、クリーンルームドアおよび窓が含まれます。

4.オンサイト設置

クリーンルームエンクロージャー、HVACシステム、ろ過機器、電気システム、およびサポートコンポーネントは、現場で設置および調整されます。壁と天井の接合部、貫通部、および機器のインターフェースは、クリーンルーム建設プロセスの一部としてシールおよび検査されます。

5.試運転とシステム調整

設置後、HVACおよびろ過システムは試運転され、プロジェクト要件に従って動作条件が調整されます。最終テストの前に、気流、圧力関係、および環境パラメータがチェックされます。

6.クリーンルーム性能テスト

適用可能なクリーンルーム性能パラメータは、合意されたプロジェクト要件に従ってテストされます。テストには、空気中の粒子濃度、気流、差圧、温度、湿度、およびその他の環境パラメータが含まれる場合があります。

7.バリデーションとプロジェクト引き渡し

プロジェクトスコープに含まれる場合、SHPはDQ、IQ、OQ、PQのドキュメントと、テスト記録、操作マニュアル、メンテナンス情報、およびクリーンルーム図面を提供できます。

受け入れ基準とドキュメントは、クリーンルームの分類、アプリケーション、および契約上のプロジェクト要件に従って決定されます。

プロジェクト経験

1.モーリシャス国立クリーンルームプロジェクト – 医療機器製造

SHPは、医療機器製造および滅菌のための国立クリーンルームプロジェクトへの関与を公に文書化しています。

このプロジェクトは、医療機器関連の製造プロセスに対応するISO認定の制御環境の確立に焦点を当てました。SHPは、HEPAろ過、温度と湿度の環境制御、空気中の粒子制御、およびクリーンルームバリデーション手順を含む精製エンジニアリングソリューションを提供しました。

プロジェクトアプリケーション: 医療機器製造

場所: モーリシャス

プロジェクトスコープ: クリーンルーム精製システム、HEPAろ過、環境制御、およびバリデーション

クリーンルーム要件: ISO認定の制御環境

このプロジェクトは、汚染に敏感な医療製造アプリケーション向けの制御環境ソリューションを提供するSHPの経験を示しています。

2.バングラデシュエレクトロニクスクリーンルームプロジェクト

SHPは、バングラデシュのエレクトロニクスメーカー向けのクリーンルーム設置の完了と引き渡しを公に文書化しています。

このプロジェクトは、ISOクラス7（10,000）の要件を満たすように設計され、敏感な電子部品の製造のために開発されました。

プロジェクトアプリケーション: エレクトロニクス製造

場所: バングラデシュ

クリーンルーム分類: ISOクラス7（10,000）

プロジェクトタイプ: エレクトロニクス製造クリーンルーム

このプロジェクトは、空気中の粒子制御と安定した製造環境が重要なクリーンルームアプリケーションのリファレンスを提供します。

3.ルーマニアターンキープロジェクト

ルーマニアでは、SHPは設計、製造、設置、試運転を網羅するターンキープロジェクトを完了しました。公に文書化されたプロジェクトには、モジュラークリーンルーム壁および天井パネル、シームレスなコブドエポキシ床材、HEPAろ過を備えた天井取り付け型FFUアレイ、LED照明、およびビジョンパネル付きクリーンルームドアが含まれていました。

設置後、SHPエンジニアは、FFU/HEPAろ過システムの粒子カウントと気流測定を含む、オンサイト検査とクリーンルーム性能検証を実施しました。

プロジェクト場所: ルーマニア

アプリケーション: 製薬および微生物学的アプリケーション

プロジェクトタイプ: ターンキークリーンルームエンジニアリング

スコープ: 設計、製造、機器供給、設置、試運転、およびクリーンルーム性能検証

プロジェクトは、文書化された検査およびバリデーションプロセスを経て完了し、引き渡されました。

クリーンルームテストと検証

クリーンルームの性能は、設置および試運転後、適用可能なプロジェクト要件に従ってチェックする必要があります。

SHPによって公に文書化されたクリーンルームプロジェクトには、設置されたシステムのオンサイト検査と性能検証が含まれます。ルーマニアのターンキープロジェクトでは、壁パネルのシーリング、ドア、窓の検査、およびFFU/HEPAろ過システムの粒子カウントと気流測定が含まれていました。

標準的な検証項目

空気中の粒子数
気流測定
差圧
温度
相対湿度
HEPA/FFU性能
クリーンルームエンクロージャーの完全性
要求される場合の照明およびその他の環境パラメータ

バリデーションドキュメント

プロジェクトスコープに応じて、クリーンルームドキュメントには以下が含まれる場合があります:

設計資格（DQ）
設置資格（IQ）
運用資格（OQ）
性能資格（PQ）
クリーンルームテストレポート
試運転記録
操作およびメンテナンスドキュメント

テスト証拠

プロジェクトテストドキュメントが利用可能な場合、関連するテストレポートおよび検証記録をサポートプロジェクト証拠として提供できます。

特定のテスト項目、受け入れ基準、およびドキュメントは、クリーンルームの分類、アプリケーション、および合意されたプロジェクト要件によって異なります。

関連製品

会社概要

2003年に設立されたSHPは、クリーンルームエンジニアリングと製造に従事しており、クリーンルームシステム、HVAC統合、クリーンルームパネル、ドアと窓、FFU、エアシャワー、および関連クリーンルーム機器を専門としています。

同社は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、研究所、およびエレクトロニクスアプリケーション向けの設計、製造、設置、試運転、および技術サポートサービスを提供しています。ISO 9001:2015品質管理システムの下で運営されており、SHPは顧客仕様および適用可能な業界要件に従って、機器供給とターンキークリーンルームエンジニアリングプロジェクトの両方をサポートしています。

20年以上の業界経験を活かし、SHPは国内外のクリーンルームプロジェクトに参加し、エンジニアリング、製造、プロジェクト実装サービスを通じて顧客をサポートし続けています。

当社の認証

CE認証は、プロジェクトに供給される適用可能なクリーンルーム機器または電気製品に適用されます。認証範囲は、特定の機器および適用可能なEU指令/規制によって異なります。

以下に、エアシャワー、FFU、およびパスボックスのCE認証を示します。

お客様の写真

梱包と出荷

よくある質問

Q1: 会社はどこにありますか？

A1: 当社は上海に近い蘇州市にあります。PVG空港から車で1.5時間です。

Q2: メーカーですか、それとも商社ですか？ 何を購入できますか？
A2: 私たちはメーカーです。クリーンルームプロジェクト、エアシャワー、FFU、パスボックス、ドーシングルーム、ラミナーフローフードとベンチ、AHU、および密閉ドアと窓に焦点を当てています。Q3: 納期はいつですか？A3: クリーンルームプロジェクトにAHUが含まれる場合、納期は35日です。AHUなしで商品を購入する場合、納期は10日です。

Q4: 保証期間はどのくらいですか？ どのようなアフターサービスを提供できますか？
A4: 保証期間はプロジェクト完了後1年間です。保証期間中に問題が発生した場合は、交換いたします。対応できない場合は、エンジニアを派遣して無料で解決します。

Q5: クリーンルームのバリデーションを実施できますか？
A5: はい。プロジェクトの要件に応じて、DQ、IQ、OQ、PQのドキュメントとサポートを提供できます。FAT/SATサポート、機器操作マニュアル、メンテナンスガイド、および完全なクリーンルーム図面も提供できます。

Q6: あなたの利点は何ですか？
A6: 12名のシニアクリーンルームおよびHVACエンジニアからなる完全な技術チームがあり、技術サポートを提供します。当社のエンジニアリングチームは、中国および海外で2,100件以上のクリーンルームプロジェクトを完了しており、製薬、医療、研究所、エレクトロニクス、その他の制御環境アプリケーションをカバーしています。日本、インドネシア、タイ、インド、サウジアラビア、モーリシャス、シンガポール、オーストラリア、カナダ、米国などがあります。