Αρθρωτή Καθαρή Αίθουσα με Δομή Πάνελ Σάντουιτς για Βιομηχανική Παραγωγή

Επισκόπηση Προϊόντος

Περιγραφή Καθαρής Αίθουσας

Τεχνικά Δεδομένα Αναφοράς

Οι διαμορφώσεις καθαρών αιθουσών προσαρμόζονται σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τη διάταξη του χώρου, τις συνθήκες διεργασίας και τις απαιτήσεις HVAC.

Οι ακόλουθες παράμετροι βασίζονται στις προδιαγραφές προϊόντων που παρουσιάζονται δημόσια από την SHP και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως διαμορφώσεις αναφοράς και όχι ως σταθερές προδιαγραφές για κάθε έργο καθαρής αίθουσας.

Προδιαγραφή Αναφοράς Κουτιού HEPA

Προδιαγραφή Αναφοράς FFU

Διαμόρφωση Συστήματος Καθαρής Αίθουσας

Σημείωση: Η τελική επιλογή εξοπλισμού, οι διαστάσεις, η ροή αέρα, το επίπεδο φιλτραρίσματος και οι παράμετροι περιβαλλοντικού ελέγχου καθορίζονται σύμφωνα με το σχεδιασμό του έργου και την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρής αίθουσας.

Γιατί οι Καθαρές Αίθουσες Είναι Σημαντικές στον Ελεγχόμενο Παραγωγικό Τομέα

Προστασία Ποιότητας Προϊόντος

Σε βιομηχανίες όπου τα αιωρούμενα σωματίδια, οι μικροοργανισμοί ή οι περιβαλλοντικές διακυμάνσεις μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα του προϊόντος, οι καθαρές αίθουσες παρέχουν ένα ελεγχόμενο περιβάλλον παραγωγής σχεδιασμένο για τη μείωση των κινδύνων μόλυνσης.

Συνδυάζοντας δομές καθαρών αιθουσών, φιλτράρισμα HEPA, έλεγχο ροής αέρα και περιβαλλοντική παρακολούθηση, οι κατασκευαστές μπορούν να διατηρήσουν συνθήκες που υποστηρίζουν συνεπείς διαδικασίες παραγωγής και στόχους ποιότητας προϊόντος.

Υποστήριξη Προηγμένων Διαδικασιών Παραγωγής

Πολλές σύγχρονες δραστηριότητες παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της φαρμακευτικής παραγωγής, της κατασκευής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, της συναρμολόγησης ηλεκτρονικών, της επεξεργασίας ημιαγωγών και των εργαστηριακών λειτουργιών, απαιτούν ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες ως μέρος της διαδικασίας παραγωγής.

Οι καθαρές αίθουσες βοηθούν στην παροχή του απαιτούμενου επιπέδου ελέγχου σωματιδίων, διαχείρισης ροής αέρα και περιβαλλοντικής σταθερότητας που απαιτούνται για αυτές τις εφαρμογές.

Συμμόρφωση με Βιομηχανικά Πρότυπα και Απαιτήσεις Έργου

Οι καθαρές αίθουσες χρησιμοποιούνται συνήθως για την υποστήριξη της συμμόρφωσης με τα ισχύοντα βιομηχανικά πρότυπα, τις προδιαγραφές πελατών και τις κανονιστικές απαιτήσεις.

Ανάλογα με τη βιομηχανία και την εφαρμογή, οι εγκαταστάσεις καθαρών αιθουσών ενδέχεται να σχεδιαστούν σύμφωνα με πρότυπα όπως το ISO 14644, τις οδηγίες GMP ή άλλες ειδικές απαιτήσεις του έργου.

Η απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρής αίθουσας, οι διαδικασίες δοκιμών και οι δραστηριότητες επικύρωσης θα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς και τους στόχους του έργου.

Διαχείριση Κινδύνου Μόλυνσης

Οι καθαρές αίθουσες παρέχουν μια μηχανική προσέγγιση στον έλεγχο της μόλυνσης συνδυάζοντας φυσικά εμπόδια, συστήματα φιλτραρίσματος αέρα, έλεγχο πίεσης, περιβαλλοντική παρακολούθηση και λειτουργικές διαδικασίες.

Αυτό επιτρέπει τη διαχείριση των κινδύνων μόλυνσης μέσω μετρήσιμων και επαληθεύσιμων συστημάτων περιβαλλοντικού ελέγχου αντί να βασίζεται αποκλειστικά στον έλεγχο του τελικού προϊόντος.

Ανάλογα με την εφαρμογή, η απόδοση της καθαρής αίθουσας μπορεί να αξιολογηθεί μέσω καταμέτρησης σωματιδίων, δοκιμής ροής αέρα, παρακολούθησης διαφορικής πίεσης και άλλων δραστηριοτήτων επικύρωσης.

Προστασία Παραγωγικών Περιουσιακών Στοιχείων και Αξίας Διεργασίας

Για προϊόντα υψηλής αξίας παραγωγής ή αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας, τα περιστατικά μόλυνσης μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπές παραγωγής, απώλεια υλικών ή πρόσθετη επανεπεξεργασία.

Μια σωστά σχεδιασμένη καθαρή αίθουσα μπορεί να συμβάλει στη σταθερότητα της διεργασίας, στην προστασία ευαίσθητου εξοπλισμού και υλικών και στη μείωση της πιθανότητας διαταραχών που σχετίζονται με τη μόλυνση.

Η τελική διαμόρφωση της καθαρής αίθουσας θα πρέπει να αναπτυχθεί σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής, τις απαιτήσεις καθαριότητας, τις περιβαλλοντικές συνθήκες και τους στόχους του έργου.

Εφαρμογές Καθαρών Αιθουσών

Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία

Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών αιθουσών μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη μόλυνση από αέρα, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.

Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι προκατασκευασμένες καθαρές αίθουσες μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.

Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί

Οι διαμορφώσεις καθαρών αιθουσών μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες παραγωγής ηλεκτρονικών και ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων αέρα και το περιβάλλον είναι σημαντικά.

Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη

Τα συστήματα καθαρών αιθουσών μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Διαδικασία Μηχανικής

Τα έργα καθαρών αιθουσών της SHP μπορούν να παραδοθούν μέσω μιας ολοκληρωμένης διαδικασίας μηχανικής που καλύπτει σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και επαλήφευση απόδοσης.

1. Αξιολόγηση Απαιτήσεων

Το έργο ξεκινά με μια αξιολόγηση της παραγωγικής διαδικασίας του πελάτη, της απαιτούμενης ταξινόμησης καθαριότητας, των λειτουργιών του χώρου, της ροής προσωπικού και υλικών, των περιβαλλοντικών συνθηκών και των υποστηρικτικών υπηρεσιών.

2. Διάταξη Καθαρής Αίθουσας & Σχεδιασμός Συστήματος

Με βάση τις απαιτήσεις του έργου, η ομάδα μηχανικών αναπτύσσει τη διάταξη της καθαρής αίθουσας και συντονίζει τη δομή του περιβλήματος, το σύστημα HVAC, τη διανομή αέρα, το φιλτράρισμα, τα ηλεκτρικά συστήματα, τις πόρτες, τα παράθυρα και τον υποστηρικτικό εξοπλισμό καθαρής αίθουσας.

3. Κατασκευή Εξοπλισμού & Εξαρτημάτων

Τα πάνελ καθαρής αίθουσας και ο σχετικός εξοπλισμός κατασκευάζονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες απαιτήσεις του έργου. Η γκάμα προϊόντων της SHP περιλαμβάνει πάνελ καθαρής αίθουσας, AHUs, FFUs, κουτιά HEPA, ντουζιέρες αέρα, κουτιά διέλευσης, πάγκους καθαρισμού, πόρτες και παράθυρα καθαρής αίθουσας.

4. Εγκατάσταση στο Εργοτάξιο

Το περίβλημα της καθαρής αίθουσας, το σύστημα HVAC, ο εξοπλισμός φιλτραρίσματος, τα ηλεκτρικά συστήματα και τα υποστηρικτικά εξαρτήματα εγκαθίστανται και συντονίζονται στο εργοτάξιο. Οι αρμοί τοίχων και οροφής, οι διατρήσεις και οι διεπαφές εξοπλισμού σφραγίζονται και επιθεωρούνται ως μέρος της διαδικασίας κατασκευής της καθαρής αίθουσας.

5. Θέση σε Λειτουργία & Ρύθμιση Συστήματος

Μετά την εγκατάσταση, τα συστήματα HVAC και φιλτραρίσματος τίθενται σε λειτουργία και οι συνθήκες λειτουργίας ρυθμίζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου. Η ροή αέρα, οι σχέσεις πίεσης και οι περιβαλλοντικές παράμετροι ελέγχονται πριν από την τελική δοκιμή.

6. Δοκιμή Απόδοσης Καθαρής Αίθουσας

Οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης της καθαρής αίθουσας δοκιμάζονται σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου. Οι δοκιμές μπορεί να περιλαμβάνουν συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων, ροή αέρα, διαφορική πίεση, θερμοκρασία, υγρασία και άλλες περιβαλλοντικές παραμέτρους.

7. Επικύρωση & Παράδοση Έργου

Όπου περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής του έργου, η SHP μπορεί να παρέχει τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ μαζί με αρχεία δοκιμών, εγχειρίδια λειτουργίας, πληροφορίες συντήρησης και σχέδια καθαρής αίθουσας.

Τα τελικά κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση της καθαρής αίθουσας, την εφαρμογή και τις συμβατικές απαιτήσεις του έργου.

Εμπειρία Έργου

1. Εθνικό Έργο Καθαρής Αίθουσας Μαυρικίου – Παραγωγή Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Η SHP έχει τεκμηριώσει δημόσια τη συμμετοχή της σε ένα εθνικό έργο καθαρής αίθουσας στο Μαυρίκιο για την παραγωγή και αποστείρωση ιατρικών συσκευών.

Το έργο επικεντρώθηκε στη δημιουργία ενός ελεγχόμενου περιβάλλοντος πιστοποιημένου κατά ISO για διαδικασίες παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η SHP παρείχε λύσεις μηχανικής καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένου του φιλτραρίσματος HEPA, του περιβαλλοντικού ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας, του ελέγχου αιωρούμενων σωματιδίων και των διαδικασιών επικύρωσης καθαρής αίθουσας.

Εφαρμογή Έργου: Παραγωγή Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Τοποθεσία: Μαυρίκιος

Πεδίο Εφαρμογής Έργου: Σύστημα καθαρισμού καθαρής αίθουσας, φιλτράρισμα HEPA, περιβαλλοντικός έλεγχος και επικύρωση

Απαίτηση Καθαρής Αίθουσας: Ελεγχόμενο περιβάλλον πιστοποιημένο κατά ISO

Αυτό το έργο καταδεικνύει την εμπειρία της SHP στην παροχή λύσεων ελεγχόμενου περιβάλλοντος για εφαρμογές ιατρικής παραγωγής ευαίσθητες στη μόλυνση.

2. Έργο Καθαρής Αίθουσας Ηλεκτρονικών Μπαγκλαντές

Η SHP έχει επίσης τεκμηριώσει δημόσια την επιτυχή ολοκλήρωση και παράδοση μιας εγκατάστασης καθαρής αίθουσας για έναν κατασκευαστή ηλεκτρονικών στο Μπαγκλαντές.

Το έργο σχεδιάστηκε για να πληροί τις απαιτήσεις ISO Class 7 (10.000) και αναπτύχθηκε για την παραγωγή ευαίσθητων ηλεκτρονικών εξαρτημάτων.

Εφαρμογή Έργου: Παραγωγή Ηλεκτρονικών

Τοποθεσία: Μπαγκλαντές

Ταξινόμηση Καθαρής Αίθουσας: ISO Class 7 (10.000)

Τύπος Έργου: Καθαρή Αίθουσα Παραγωγής Ηλεκτρονικών

Το έργο παρέχει μια αναφορά για εφαρμογές καθαρών αιθουσών όπου ο έλεγχος αιωρούμενων σωματιδίων και ένα σταθερό περιβάλλον παραγωγής είναι σημαντικά.

3. Έργο Ολοκληρωμένης Καθαρής Αίθουσας Ρουμανίας

Στη Ρουμανία, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο ολοκληρωμένης καθαρής αίθουσας που κάλυπτε σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία. Το δημόσια τεκμηριωμένο έργο περιλάμβανε αρθρωτά πάνελ τοίχου και οροφής καθαρής αίθουσας, απρόσκοπτο εποξειδικό δάπεδο με καμπύλες, συστοιχίες FFU τοποθετημένες στην οροφή με φιλτράρισμα HEPA, φωτισμό LED και πόρτες καθαρής αίθουσας με οπτικές θύρες.

Μετά την εγκατάσταση, οι μηχανικοί της SHP πραγματοποίησαν επιθεώρηση στο εργοτάξιο και επαλήφευση της απόδοσης της καθαρής αίθουσας, συμπεριλαμβανομένης της καταμέτρησης σωματιδίων και των μετρήσεων ροής αέρα για το σύστημα φιλτραρίσματος FFU/HEPA.

Τοποθεσία Έργου: Ρουμανία

Εφαρμογή: Φαρμακευτικές και μικροβιολογικές εφαρμογές

Τύπος Έργου: Μηχανική Ολοκληρωμένης Καθαρής Αίθουσας

Πεδίο Εφαρμογής: Σχεδιασμός, κατασκευή, προμήθεια εξοπλισμού, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και επαλήφευση απόδοσης καθαρής αίθουσας

Το έργο ολοκληρώθηκε και παραδόθηκε μετά την τεκμηριωμένη διαδικασία επιθεώρησης και επικύρωσης.

Δοκιμή & Επαλήθευση Καθαρής Αίθουσας

Η απόδοση της καθαρής αίθουσας θα πρέπει να επαληθεύεται μετά την εγκατάσταση και τη θέση σε λειτουργία σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.

Τα δημόσια τεκμηριωμένα έργα καθαρών αιθουσών της SHP περιλαμβάνουν επιθεώρηση στο εργοτάξιο και επαλήφευση της απόδοσης των εγκατεστημένων συστημάτων καθαρής αίθουσας. Για παράδειγμα, το έργο ολοκληρωμένης καθαρής αίθουσας στη Ρουμανία περιλάμβανε επιθεώρηση της στεγανότητας των πάνελ τοίχου, των πορτών και των παραθύρων, μαζί με μετρήσεις καταμέτρησης σωματιδίων και ροής αέρα για το σύστημα φιλτραρίσματος FFU/HEPA.

Τυπικά Στοιχεία Επαλήθευσης

Αιωρούμενη Καταμέτρηση Σωματιδίων
Μέτρηση Ροής Αέρα
Διαφορική Πίεση
Θερμοκρασία
Σχετική Υγρασία
Απόδοση HEPA/FFU
Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρής Αίθουσας
Φωτισμός και Άλλες Περιβαλλοντικές Παράμετροι Όπου Απαιτείται

Τεκμηρίωση Επικύρωσης

Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση της καθαρής αίθουσας μπορεί να περιλαμβάνει:

Ποιοτικός Σχεδιασμός (DQ)
Ποιοτική Εγκατάσταση (IQ)
Ποιοτική Λειτουργία (OQ)
Ποιοτική Απόδοση (PQ)
Εκθέσεις Δοκιμών Καθαρής Αίθουσας
Αρχεία Θέσης σε Λειτουργία
Τεκμηρίωση Λειτουργίας και Συντήρησης

Αποδεικτικά Στοιχεία Δοκιμών

Όπου είναι διαθέσιμη η τεκμηρίωση δοκιμών του έργου, μπορούν να παρασχεθούν σχετικά αρχεία δοκιμών και επαλήθευσης ως υποστηρικτικά στοιχεία του έργου.

Τα συγκεκριμένα στοιχεία δοκιμών, τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση της καθαρής αίθουσας, την εφαρμογή και τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.

Σχετικά Προϊόντα

Εταιρικό Προφίλ

Ιδρύθηκε το 2003, η SHP είναι μια εταιρεία μηχανικής και κατασκευής καθαρών αιθουσών που ειδικεύεται σε συστήματα καθαρών αιθουσών, ενσωμάτωση HVAC, πάνελ καθαρών αιθουσών, πόρτες και παράθυρα, FFU, ντουζιέρες αέρα και άλλο εξοπλισμό καθαρής αίθουσας.

Η εταιρεία παρέχει υπηρεσίες σχεδιασμού, κατασκευής, εγκατάστασης, θέσης σε λειτουργία και τεχνικής υποστήριξης για φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές, ιατροτεχνολογικές, εργαστηριακές και ηλεκτρονικές εφαρμογές. Λειτουργώντας υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015, η SHP υποστηρίζει τόσο την προμήθεια εξοπλισμού όσο και ολοκληρωμένα έργα μηχανικής καθαρών αιθουσών σύμφωνα με τις προδιαγραφές των πελατών και τους ισχύοντες βιομηχανικούς κανονισμούς.

Με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, η SHP έχει συμμετάσχει σε έργα καθαρών αιθουσών σε εγχώριες και διεθνείς αγορές και συνεχίζει να υποστηρίζει πελάτες μέσω υπηρεσιών μηχανικής, κατασκευής και υλοποίησης έργων.

Η Πιστοποίησή μας

Οι Πελάτες μας

Συσκευασία και Αποστολή

Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Πού βρίσκεται η εταιρεία σας;

Α1: Η εταιρεία μας βρίσκεται στην πόλη Suzhou, κοντά στη Σαγκάη. Απέχει 1,5 ώρα οδικώς από το αεροδρόμιο PVG.

Ε2: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία; Τι μπορώ να αγοράσω από εσάς;
Α2: Είμαστε κατασκευαστές. Εστιάζουμε σε έργα καθαρών αιθουσών, ντουζιέρες αέρα, FFU, κουτιά διέλευσης, δωμάτια δοσολογίας, πάγκους και ντουλάπια λαμινάτης ροής, AHU και σφραγισμένες πόρτες και παράθυρα. 

Ε3: Πότε είναι ο χρόνος παράδοσής σας; 
Α3: Εάν το έργο της καθαρής αίθουσάς σας περιλαμβάνει AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 35 ημέρες. Εάν αγοράζετε αγαθά χωρίς AHU, ο χρόνος παράδοσης είναι 10 ημέρες. 

Ε4: Πόσο διαρκεί η περίοδος εγγύησής σας; Τι είδους υπηρεσίες μετά την πώληση μπορείτε να προσφέρετε;
Α4: Η περίοδος εγγύησής μας είναι δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση του έργου. Κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης, εάν υπάρχουν προβλήματα, θα τα αντικαταστήσουμε. Εάν δεν μπορείτε να τα αντιμετωπίσετε, θα στείλουμε έναν μηχανικό για να τα λύσει δωρεάν.

Ε5: Μπορείτε να πραγματοποιήσετε επικύρωση καθαρής αίθουσας; 
Α5: Ναι. Μπορούμε να παρέχουμε τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ, εγχειρίδια λειτουργίας, οδηγούς συντήρησης και σχέδια καθαρής αίθουσας όπου περιλαμβάνονται στο πεδίο εφαρμογής του έργου.

Ε6: Ποια είναι τα πλεονεκτήματά σας;
Α6: Έχουμε μια πλήρη τεχνική ομάδα που αποτελείται από 12 ανώτερους μηχανικούς καθαρών αιθουσών και HVAC για να σας παρέχουμε τεχνική υποστήριξη. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 2.100 έργα καθαρών αιθουσών στην Κίνα και στο εξωτερικό. Όπως Ιαπωνία, Ινδονησία, Ταϊλάνδη, Μπαγκλαντές, Ινδία, Βόρεια Μακεδονία, Σαουδική Αραβία, Υεμένη, Ρωσία, Μολδαβία, Ελβετία, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Γαλλία, Βέλγιο, Κουβέιτ, Τυνησία, Μαυρίκιος, Σρι Λάνκα, Μογγολία, Φιλιππίνες, Νεπάλ, Σουδάν, Σομαλιλάνδη, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Καναδάς, Αλγερία, Αίγυπτος, Σιγκαπούρη και Ηνωμένες Πολιτείες.