ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์พร้อมโครงสร้างแซนด์วิชพาเนลสำหรับการผลิตในอุตสาหกรรม

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อมูลอ้างอิงทางเทคนิค

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมได้รับการปรับแต่งตามการจำแนกประเภทความสะอาดที่ต้องการ, รูปแบบห้อง, สภาพกระบวนการ และข้อกำหนด HVAC

พารามิเตอร์ต่อไปนี้อิงตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ที่ SHP นำเสนอต่อสาธารณะ และควรถือเป็นการกำหนดค่าอ้างอิง แทนที่จะเป็นข้อกำหนดที่ตายตัวสำหรับทุกโครงการห้องคลีนรูม

ข้อมูลจำเพาะอ้างอิงกล่อง HEPA

ข้อมูลจำเพาะอ้างอิง FFU

การกำหนดค่าระบบห้องคลีนรูม

หมายเหตุ: การเลือกอุปกรณ์ขั้นสุดท้าย ขนาด การไหลเวียนของอากาศ ระดับการกรอง และพารามิเตอร์การควบคุมสิ่งแวดล้อมจะถูกกำหนดตามการออกแบบโครงการและการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่ต้องการ

เหตุใดห้องคลีนรูมจึงมีความสำคัญในการผลิตที่ควบคุมได้

การปกป้องคุณภาพผลิตภัณฑ์

ในอุตสาหกรรมที่อนุภาคในอากาศ จุลินทรีย์ หรือความผันผวนของสิ่งแวดล้อมอาจส่งผลต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ ห้องคลีนรูมจึงจัดสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมได้ ซึ่งออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน

ด้วยการรวมโครงสร้างห้องคลีนรูม การกรอง HEPA การควบคุมการไหลเวียนของอากาศ และการตรวจสอบสิ่งแวดล้อม ผู้ผลิตสามารถรักษาสภาพที่สนับสนุนกระบวนการผลิตที่สม่ำเสมอและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์

การสนับสนุนกระบวนการผลิตขั้นสูง

กิจกรรมการผลิตสมัยใหม่หลายอย่าง รวมถึงการผลิตยา การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ การประกอบอิเล็กทรอนิกส์ การแปรรูปเซมิคอนดักเตอร์ และการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการ จำเป็นต้องมีสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการผลิต

ห้องคลีนรูมช่วยจัดหาระดับการควบคุมอนุภาค การจัดการการไหลเวียนของอากาศ และความเสถียรของสิ่งแวดล้อมที่จำเป็นสำหรับแอปพลิเคชันเหล่านี้

การปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมและข้อกำหนดโครงการ

ห้องคลีนรูมมักใช้เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรม ข้อกำหนดของลูกค้า และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

ขึ้นอยู่กับอุตสาหกรรมและการใช้งาน สิ่งอำนวยความสะดวกในห้องคลีนรูมอาจได้รับการออกแบบตามมาตรฐาน เช่น ISO 14644 แนวทาง GMP หรือข้อกำหนดเฉพาะโครงการอื่นๆ

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่ต้องการ ขั้นตอนการทดสอบ และกิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้องควรถูกกำหนดตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและวัตถุประสงค์ของโครงการ

การจัดการความเสี่ยงจากการปนเปื้อน

ห้องคลีนรูมจัดให้มีแนวทางทางวิศวกรรมในการควบคุมการปนเปื้อน โดยการรวมสิ่งกีดขวางทางกายภาพ ระบบกรองอากาศ การควบคุมแรงดัน การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม และขั้นตอนการปฏิบัติงาน

สิ่งนี้ช่วยให้สามารถจัดการความเสี่ยงจากการปนเปื้อนผ่านระบบควบคุมสิ่งแวดล้อมที่สามารถวัดผลและตรวจสอบได้ แทนที่จะพึ่งพาการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเพียงอย่างเดียว

ขึ้นอยู่กับการใช้งาน ประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมสามารถประเมินได้ผ่านการนับอนุภาค การทดสอบการไหลเวียนของอากาศ การตรวจสอบแรงดันแตกต่าง และกิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้องอื่นๆ

การปกป้องทรัพย์สินการผลิตและมูลค่ากระบวนการ

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าการผลิตสูงหรือข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เข้มงวด เหตุการณ์การปนเปื้อนอาจส่งผลให้กระบวนการผลิตหยุดชะงัก การสูญเสียวัสดุ หรือการทำงานซ้ำเพิ่มเติม

ห้องคลีนรูมที่ออกแบบมาอย่างเหมาะสมสามารถช่วยสนับสนุนความเสถียรของกระบวนการ ปกป้องอุปกรณ์และวัสดุที่ละเอียดอ่อน และลดโอกาสการหยุดชะงักที่เกี่ยวข้องกับการปนเปื้อน

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมขั้นสุดท้ายควรได้รับการพัฒนาตามกระบวนการผลิต ข้อกำหนดด้านความสะอาด สภาพแวดล้อม และวัตถุประสงค์ของโครงการ

การใช้งานห้องคลีนรูม

เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาพกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถสนับสนุนกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ สาธารณสุข และสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

กระบวนการทางวิศวกรรม

โครงการห้องคลีนรูมของ SHP สามารถส่งมอบผ่านกระบวนการวิศวกรรมแบบบูรณาการ ซึ่งครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การทดสอบการเดินเครื่อง และการตรวจสอบประสิทธิภาพ

1. การประเมินข้อกำหนด

โครงการเริ่มต้นด้วยการประเมินกระบวนการผลิตของลูกค้า การจำแนกประเภทความสะอาดที่ต้องการ ฟังก์ชันห้อง การไหลเวียนของบุคลากรและวัสดุ สภาพแวดล้อม และสาธารณูปโภคที่สนับสนุน

2. รูปแบบห้องคลีนรูมและการออกแบบระบบ

ตามข้อกำหนดโครงการ ทีมวิศวกรรมจะพัฒนารูปแบบห้องคลีนรูมและประสานงานโครงสร้างสิ่งห่อหุ้ม ระบบ HVAC การกระจายอากาศ การกรอง ระบบไฟฟ้า ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สนับสนุน

3. การผลิตอุปกรณ์และส่วนประกอบ

แผงห้องคลีนรูมและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องจะถูกผลิตตามข้อกำหนดโครงการที่ได้รับการอนุมัติ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ SHP ประกอบด้วยแผงห้องคลีนรูม, AHU, FFU, กล่อง HEPA, ตู้พ่นลม, ตู้ส่งผ่าน, ตู้ทำงานสะอาด, ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม

4. การติดตั้ง ณ สถานที่

สิ่งห่อหุ้มห้องคลีนรูม ระบบ HVAC อุปกรณ์กรอง ระบบไฟฟ้า และส่วนประกอบที่สนับสนุนจะถูกติดตั้งและประสานงาน ณ สถานที่ การเชื่อมต่อผนังและเพดาน การเจาะ และส่วนต่อประสานอุปกรณ์จะถูกปิดผนึกและตรวจสอบเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการก่อสร้างห้องคลีนรูม

5. การทดสอบการเดินเครื่องและการปรับระบบ

หลังจากการติดตั้ง ระบบ HVAC และระบบกรองจะได้รับการทดสอบการเดินเครื่องและปรับสภาพการทำงานตามข้อกำหนดโครงการ การไหลเวียนของอากาศ ความสัมพันธ์ของแรงดัน และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมจะถูกตรวจสอบก่อนการทดสอบขั้นสุดท้าย

6. การทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้องจะถูกทดสอบตามข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน การทดสอบอาจรวมถึงความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ การไหลเวียนของอากาศ แรงดันแตกต่าง อุณหภูมิ ความชื้น และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ

7. การตรวจสอบความถูกต้องและการส่งมอบโครงการ

หากรวมอยู่ในขอบเขตโครงการ SHP สามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ พร้อมบันทึกการทดสอบ คู่มือการใช้งาน ข้อมูลการบำรุงรักษา และแบบห้องคลีนรูม

เกณฑ์การยอมรับขั้นสุดท้ายและเอกสารจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม การใช้งาน และข้อกำหนดโครงการตามสัญญา

ประสบการณ์โครงการ

1. โครงการห้องคลีนรูมแห่งชาติมอริเชียส – การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

SHP ได้บันทึกการมีส่วนร่วมในโครงการห้องคลีนรูมแห่งชาติในมอริเชียสสำหรับการผลิตและฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์ต่อสาธารณะ

โครงการนี้มุ่งเน้นไปที่การสร้างสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามมาตรฐาน ISO สำหรับกระบวนการผลิตที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ SHP ได้จัดหาโซลูชันวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์ รวมถึงการกรอง HEPA การควบคุมสิ่งแวดล้อมสำหรับอุณหภูมิและความชื้น การควบคุมอนุภาคในอากาศ และขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูม

การใช้งานโครงการ: การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

สถานที่: มอริเชียส

ขอบเขตโครงการ: ระบบทำให้บริสุทธิ์ห้องคลีนรูม, การกรอง HEPA, การควบคุมสิ่งแวดล้อมและการตรวจสอบความถูกต้อง

ข้อกำหนดห้องคลีนรูม: สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามมาตรฐาน ISO

โครงการนี้แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของ SHP ในการส่งมอบโซลูชันสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้สำหรับการใช้งานการผลิตทางการแพทย์ที่ไวต่อการปนเปื้อน

2. โครงการห้องคลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์บังกลาเทศ

SHP ยังได้บันทึกการเสร็จสิ้นและส่งมอบการติดตั้งห้องคลีนรูมสำหรับผู้ผลิตอิเล็กทรอนิกส์ในบังกลาเทศต่อสาธารณะ

โครงการนี้ได้รับการออกแบบให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO Class 7 (10,000) และได้รับการพัฒนาสำหรับการผลิตชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อน

การใช้งานโครงการ: การผลิตอิเล็กทรอนิกส์

สถานที่: บังกลาเทศ

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม: ISO Class 7 (10,000)

ประเภทโครงการ: ห้องคลีนรูมสำหรับการผลิตอิเล็กทรอนิกส์

โครงการนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับการใช้งานห้องคลีนรูมที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมการผลิตที่เสถียรมีความสำคัญ

3. โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจรในโรมาเนีย

ในโรมาเนีย SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร ซึ่งครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการทดสอบการเดินเครื่อง โครงการที่บันทึกต่อสาธารณะประกอบด้วยแผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ พื้นอีพ็อกซี่ไร้รอยต่อแบบโค้ง ระบบ FFU ติดตั้งบนเพดานพร้อมการกรอง HEPA ระบบไฟ LED และประตูห้องคลีนรูมพร้อมช่องมอง

หลังจากการติดตั้ง วิศวกรของ SHP ได้ทำการตรวจสอบ ณ สถานที่และการตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องคลีนรูม รวมถึงการนับอนุภาคและการวัดการไหลเวียนของอากาศสำหรับระบบกรอง FFU/HEPA

สถานที่โครงการ: โรมาเนีย

การใช้งาน: การใช้งานด้านเภสัชกรรมและจุลชีววิทยา

ประเภทโครงการ: วิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ขอบเขต: การออกแบบ, การผลิต, การจัดหาอุปกรณ์, การติดตั้ง, การทดสอบการเดินเครื่อง และการตรวจสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม

โครงการเสร็จสมบูรณ์และส่งมอบหลังจากการตรวจสอบและกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องที่บันทึกไว้

การทดสอบและตรวจสอบห้องคลีนรูม

ประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมควรได้รับการตรวจสอบหลังจากการติดตั้งและการทดสอบการเดินเครื่องตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

โครงการห้องคลีนรูมที่ SHP บันทึกต่อสาธารณะรวมถึงการตรวจสอบ ณ สถานที่และการตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบห้องคลีนรูมที่ติดตั้ง ตัวอย่างเช่น โครงการแบบครบวงจรในโรมาเนียรวมถึงการตรวจสอบการปิดผนึกแผงผนัง ประตูและหน้าต่าง ควบคู่ไปกับการนับอนุภาคและการวัดการไหลเวียนของอากาศสำหรับระบบกรอง FFU/HEPA

รายการตรวจสอบทั่วไป

การนับอนุภาคในอากาศ
การวัดการไหลเวียนของอากาศ
แรงดันแตกต่าง
อุณหภูมิ
ความชื้นสัมพัทธ์
ประสิทธิภาพ HEPA/FFU
ความสมบูรณ์ของสิ่งห่อหุ้มห้องคลีนรูม
แสงสว่างและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ ตามที่ต้องการ

เอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง

ขึ้นอยู่กับขอบเขตโครงการ เอกสารห้องคลีนรูมอาจรวมถึง:

การรับรองการออกแบบ (DQ)
การรับรองการติดตั้ง (IQ)
การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)
รายงานการทดสอบห้องคลีนรูม
บันทึกการทดสอบการเดินเครื่อง
เอกสารการใช้งานและการบำรุงรักษา

หลักฐานการทดสอบ

หากมีเอกสารการทดสอบโครงการ สามารถจัดหารายงานการทดสอบและบันทึกการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องเป็นหลักฐานโครงการสนับสนุน

รายการทดสอบที่เฉพาะเจาะจง เกณฑ์การยอมรับ และเอกสารจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม การใช้งาน และข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

โปรไฟล์บริษัท

ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 SHP เป็นบริษัทวิศวกรรมและผลิตห้องคลีนรูมที่เชี่ยวชาญด้านระบบห้องคลีนรูม การบูรณาการ HVAC แผงห้องคลีนรูม ประตูและหน้าต่าง FFU ตู้พ่นลม และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมอื่นๆ

บริษัทให้บริการด้านการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การทดสอบการเดินเครื่อง และการสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และอิเล็กทรอนิกส์ ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 SHP สนับสนุนทั้งการจัดหาอุปกรณ์และโครงการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจรตามข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง

ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมกว่า 20 ปี SHP ได้เข้าร่วมโครงการห้องคลีนรูมในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ และยังคงสนับสนุนลูกค้าผ่านบริการด้านวิศวกรรม การผลิต และการดำเนินโครงการ

การรับรองของเรา

ลูกค้าของเรา

การบรรจุและการจัดส่ง

คำถามที่พบบ่อย

Q1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

A1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

Q2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้า? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?
A2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการห้องคลีนรูม, ตู้พ่นลม, FFU, ตู้ส่งผ่าน, ห้องจ่ายยา, ตู้และโต๊ะไหลแบบลามินาร์, AHU, และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก

Q3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด?
A3: หากโครงการห้องคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน

Q4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?
A4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ ในช่วงระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี

Q5: คุณสามารถทำการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมได้หรือไม่?
A5:ใช่ เราสามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ คู่มือการใช้งาน คู่มือการบำรุงรักษา และแบบห้องคลีนรูมได้หากรวมอยู่ในขอบเขตโครงการ

Q6: ข้อได้เปรียบของคุณคืออะไร?
A6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ซึ่งประกอบด้วยวิศวกรห้องคลีนรูมและ HVAC ระดับอาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในประเทศจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา