แผงแซนด์วิชร็อควูลและโซลูชันแผ่นกรอง HEPA สำหรับโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

ห้องคลีนรูม หรือที่เรียกว่าห้องสะอาด หรือห้องสะอาดพิเศษ เป็นสภาพแวดล้อมที่ปิดสนิทและควบคุมได้ มีการควบคุมพารามิเตอร์ต่างๆ อย่างเข้มงวด เช่น อนุภาคในอากาศ ก๊าซอันตราย แบคทีเรีย อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน การไหลเวียนของอากาศ เสียง การสั่นสะเทือน และไฟฟ้าสถิต ผ่านเทคโนโลยีต่างๆ เช่น การกรองอากาศ การควบคุมแรงดัน และการปรับอุณหภูมิ-ความชื้น ให้พื้นที่ที่มั่นคงและสะอาดสำหรับการผลิตที่มีความแม่นยำสูง การปฏิบัติงานที่ปราศจากเชื้อ และการทดลองที่ละเอียดอ่อน

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อมูลอ้างอิงทางเทคนิค

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมได้รับการพัฒนาให้เหมาะสมกับการจำแนกความสะอาด รูปแบบห้อง เงื่อนไขกระบวนการ และข้อกำหนด HVAC ของโรงงานที่เกี่ยวข้อง

พารามิเตอร์อ้างอิงด้านล่างนี้ได้มาจากข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต่อสาธารณะโดย SHP และจัดทำขึ้นเป็นการกำหนดค่าทั่วไป ไม่ใช่ข้อกำหนดที่ตายตัวสำหรับทุกโครงการห้องคลีนรูม

ข้อมูลจำเพาะอ้างอิงกล่อง HEPA

ข้อมูลจำเพาะอ้างอิง FFU

การกำหนดค่าระบบห้องคลีนรูม

หมายเหตุ: การเลือกอุปกรณ์จริง ขนาด ปริมาณอากาศ ระดับการกรอง และพารามิเตอร์การควบคุมสภาพแวดล้อม จะถูกกำหนดโดยการออกแบบโครงการและการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่ต้องการ

คุณสมบัติโดยสรุป

• ฟังก์ชันควบคุมมลพิษ

• ฟังก์ชันรักษาเสถียรภาพพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อม
• ฟังก์ชันป้องกันการปนเปื้อนข้าม
• ฟังก์ชันลดไฟฟ้าสถิตและการสั่นสะเทือนระดับจุลภาค
• ฟังก์ชันรับประกันความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์และการทดลอง

การใช้งานห้องคลีนรูม

เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและเงื่อนไขกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ สาธารณสุข และสภาพแวดล้อมการผลิตที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้บังคับ

กระบวนการวิศวกรรม

โครงการห้องคลีนรูมของ SHP สามารถส่งมอบผ่านกระบวนการวิศวกรรมที่สมบูรณ์ ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง การทดสอบการเดินระบบ และการตรวจสอบประสิทธิภาพ

1. การประเมินความต้องการ

โครงการเริ่มต้นด้วยการประเมินกระบวนการผลิตของลูกค้า การจำแนกความสะอาดที่ต้องการ ฟังก์ชันของห้อง การไหลเวียนของบุคลากรและวัสดุ สภาพแวดล้อม และสาธารณูปโภคสนับสนุน

2. การออกแบบผังห้องคลีนรูมและระบบ

ตามข้อกำหนดโครงการ ทีมวิศวกรรมจะพัฒนารูปแบบห้องคลีนรูมและประสานงานโครงสร้างอาคาร ระบบ HVAC การกระจายอากาศ การกรอง ระบบไฟฟ้า ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมสนับสนุน

3. การผลิตอุปกรณ์และส่วนประกอบ

แผงห้องคลีนรูมและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องได้รับการผลิตตามข้อกำหนดโครงการที่อนุมัติ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ SHP ประกอบด้วยแผงห้องคลีนรูม, AHU, FFU, กล่อง HEPA, ตู้พ่นลม, ตู้ส่งผ่าน, ตู้สะอาด, ประตูและหน้าต่างห้องคลีนรูม

4. การติดตั้ง ณ สถานที่

โครงสร้างห้องคลีนรูม ระบบ HVAC อุปกรณ์กรอง ระบบไฟฟ้า และส่วนประกอบสนับสนุนได้รับการติดตั้งและประสานงาน ณ สถานที่ การเชื่อมต่อผนังและเพดาน การเจาะทะลุ และส่วนต่อประสานอุปกรณ์ได้รับการปิดผนึกและตรวจสอบเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการก่อสร้างห้องคลีนรูม

5. การทดสอบการเดินระบบและการปรับแต่ง

หลังจากการติดตั้ง ระบบ HVAC และการกรองจะได้รับการทดสอบการเดินระบบและปรับสภาวะการทำงานให้เหมาะสมตามข้อกำหนดโครงการ การไหลเวียนของอากาศ ความสัมพันธ์ของแรงดัน และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมจะได้รับการตรวจสอบก่อนการทดสอบขั้นสุดท้าย

6. การทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพห้องคลีนรูมที่ใช้ได้จะได้รับการทดสอบตามข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน การทดสอบอาจรวมถึงความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ การไหลเวียนของอากาศ ความดันแตกต่าง อุณหภูมิ ความชื้น และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ

7. การตรวจสอบความถูกต้องและการส่งมอบโครงการ

หากรวมอยู่ในขอบเขตโครงการ SHP สามารถจัดเตรียมเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ พร้อมบันทึกการทดสอบ คู่มือการใช้งาน ข้อมูลการบำรุงรักษา และแบบห้องคลีนรูม

เกณฑ์การยอมรับและเอกสารจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม การใช้งาน และข้อกำหนดโครงการตามสัญญา

ประสบการณ์โครงการ

1. โครงการห้องคลีนรูมแห่งชาติมอริเชียส – การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

SHP ได้จัดทำเอกสารสาธารณะเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมในโครงการห้องคลีนรูมแห่งชาติในมอริเชียสสำหรับการผลิตและฆ่าเชื้อเครื่องมือแพทย์

โครงการนี้มุ่งเน้นการสร้างสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามมาตรฐาน ISO สำหรับกระบวนการผลิตที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ SHP ได้จัดหาโซลูชันวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์ รวมถึงการกรอง HEPA การควบคุมสภาพแวดล้อมสำหรับอุณหภูมิและความชื้น การควบคุมอนุภาคในอากาศ และขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูม

การใช้งานโครงการ: การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

สถานที่: มอริเชียส

ขอบเขตโครงการ: ระบบทำให้บริสุทธิ์ห้องคลีนรูม, การกรอง HEPA, การควบคุมสภาพแวดล้อมและการตรวจสอบความถูกต้อง

ข้อกำหนดห้องคลีนรูม: สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามมาตรฐาน ISO

โครงการนี้แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ของ SHP ในการส่งมอบโซลูชันสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้สำหรับการใช้งานการผลิตทางการแพทย์ที่ไวต่อการปนเปื้อน

2. โครงการห้องคลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์บังกลาเทศ

SHP ยังได้จัดทำเอกสารสาธารณะเกี่ยวกับการเสร็จสิ้นและการส่งมอบการติดตั้งห้องคลีนรูมสำหรับผู้ผลิตอิเล็กทรอนิกส์ในบังกลาเทศเรียบร้อยแล้ว

โครงการนี้ได้รับการออกแบบให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO Class 7 (10,000) และได้รับการพัฒนาสำหรับการผลิตชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อน

การใช้งานโครงการ: การผลิตอิเล็กทรอนิกส์

สถานที่: บังกลาเทศ

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม: ISO Class 7 (10,000)

ประเภทโครงการ: ห้องคลีนรูมการผลิตอิเล็กทรอนิกส์

โครงการนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับการใช้งานห้องคลีนรูมที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมการผลิตที่เสถียรมีความสำคัญ

3. โครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจรโรมาเนีย

ในโรมาเนีย SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการทดสอบการเดินระบบ โครงการที่จัดทำเอกสารสาธารณะประกอบด้วยแผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ พื้นอีพ็อกซี่ไร้รอยต่อ ระบบ FFU ติดตั้งบนเพดานพร้อมการกรอง HEPA ระบบไฟ LED และประตูห้องคลีนรูมพร้อมแผงกระจก

หลังจากการติดตั้ง วิศวกรของ SHP ได้ทำการตรวจสอบ ณ สถานที่และตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องคลีนรูม รวมถึงการนับอนุภาคและการวัดการไหลเวียนของอากาศสำหรับระบบการกรอง FFU/HEPA

สถานที่โครงการ: โรมาเนีย

การใช้งาน: การใช้งานทางเภสัชกรรมและจุลชีววิทยา

ประเภทโครงการ: วิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ขอบเขต: การออกแบบ การผลิต การจัดหาอุปกรณ์ การติดตั้ง การทดสอบการเดินระบบ และการตรวจสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม

โครงการแล้วเสร็จและส่งมอบหลังจากการตรวจสอบและกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องตามเอกสาร

การทดสอบและตรวจสอบห้องคลีนรูม

ประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมควรได้รับการตรวจสอบหลังจากการติดตั้งและการทดสอบการเดินระบบ ตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้บังคับ

โครงการห้องคลีนรูมที่ SHP จัดทำเอกสารสาธารณะรวมถึงการตรวจสอบ ณ สถานที่และการตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบที่ติดตั้ง ตัวอย่างเช่น ในโครงการแบบครบวงจรในโรมาเนีย ได้มีการตรวจสอบการปิดผนึกแผงผนัง ประตู และหน้าต่าง พร้อมกับการวัดจำนวนอนุภาคและการไหลเวียนของอากาศสำหรับระบบการกรอง FFU/HEPA

รายการตรวจสอบทั่วไป

จำนวนอนุภาคในอากาศ
การวัดการไหลเวียนของอากาศ
แรงดันแตกต่าง
อุณหภูมิ
ความชื้นสัมพัทธ์
ประสิทธิภาพ HEPA/FFU
ความสมบูรณ์ของโครงสร้างห้องคลีนรูม
แสงสว่างและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ ตามที่ต้องการ

เอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง

ขึ้นอยู่กับขอบเขตโครงการ เอกสารห้องคลีนรูมสามารถรวมถึง:

การรับรองการออกแบบ (DQ)
การรับรองการติดตั้ง (IQ)
การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)
รายงานการทดสอบห้องคลีนรูม
บันทึกการทดสอบการเดินระบบ
เอกสารการใช้งานและการบำรุงรักษา

หลักฐานการทดสอบ

หากมีเอกสารการทดสอบโครงการที่เกี่ยวข้อง รายงานการทดสอบและบันทึกการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องสามารถจัดเตรียมเป็นหลักฐานสนับสนุนโครงการได้

รายการทดสอบเฉพาะ เกณฑ์การยอมรับ และเอกสารจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม การใช้งาน และข้อกำหนดโครงการที่ตกลงกัน

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ผลิตภัณฑ์ห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

• แผงแซนด์วิชห้องคลีนรูม
• หน่วยกรองพัดลม (FFU)
• กล่อง HEPA
• ตู้พ่นลม
• ตู้ส่งผ่าน
• ประตูห้องคลีนรูม
• AHU

ประวัติบริษัท

ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 SHP เป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมและผลิตห้องคลีนรูม ครอบคลุมระบบห้องคลีนรูม การบูรณาการ HVAC แผงห้องคลีนรูม ประตูและหน้าต่าง FFU ตู้พ่นลม และอุปกรณ์ห้องคลีนรูมอื่นๆ

บริษัทนำเสนอบริการออกแบบ ผลิต ติดตั้ง ทดสอบการเดินระบบ และสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับงานด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และอิเล็กทรอนิกส์ ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 SHP สนับสนุนการจัดหาอุปกรณ์ รวมถึงโครงการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแบบครบวงจรตามข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดอุตสาหกรรมที่ใช้บังคับ

ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมกว่าสองทศวรรษ SHP ได้เข้าร่วมในโครงการห้องคลีนรูมทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ และยังคงสนับสนุนลูกค้าผ่านบริการด้านวิศวกรรม การผลิต และการดำเนินโครงการ

การรับรองของเรา

รูปถ่ายลูกค้า

การบรรจุและการจัดส่ง

คำถามที่พบบ่อย

Q1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

A1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

Q2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?
A2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นที่โครงการห้องคลีนรูม, ตู้พ่นลม, FFU, ตู้ส่งผ่าน, ห้องจ่ายยา, ตู้ไหลแบบลามินาร์และตู้ทำงาน, AHU, และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก

Q3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด?
A3: หากโครงการห้องคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน

Q4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?
A4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการ ในระหว่างระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี

Q5: คุณสามารถทำการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมได้หรือไม่?
A5: ใช่ เราสามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ รวมถึงคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

Q6: ข้อดีของคุณคืออะไร?
A6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ ประกอบด้วยวิศวกรห้องคลีนรูมและ HVAC ระดับอาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา