Panel z wełny mineralnej i rozwiązanie z filtrem HEPA dla projektów kompletnych pomieszczeń czystych

Przegląd produktu

Pomieszczenie czyste, znane również jako cleanroom lub ultra-czyste pomieszczenie, to zamknięte i kontrolowane środowisko. Ściśle reguluje parametry takie jak cząstki stałe w powietrzu, szkodliwe gazy, bakterie, temperatura, wilgotność, ciśnienie, przepływ powietrza, hałas, wibracje i elektryczność statyczna za pomocą technologii takich jak filtracja powietrza, kontrola ciśnienia i regulacja temperatury-wilgotności. Zapewnia stabilną i czystą przestrzeń do precyzyjnej produkcji, sterylnych operacji i wrażliwych eksperymentów.

Opis pomieszczenia czystego

Dane techniczne

Konfiguracje pomieszczeń czystych są opracowywane w celu dopasowania do klasyfikacji czystości, układu pomieszczenia, warunków procesowych i wymagań HVAC danego obiektu.

Poniższe parametry referencyjne pochodzą ze specyfikacji produktów publicznie prezentowanych przez SHP i są podane jako typowe konfiguracje, a nie jako stałe specyfikacje dla każdego projektu pomieszczenia czystego.

Specyfikacja referencyjna skrzynki HEPA

Specyfikacja referencyjna FFU

Konfiguracja systemu pomieszczeń czystych

Uwaga: Rzeczywisty wybór sprzętu, wymiary, przepływ powietrza, poziom filtracji i parametry kontroli środowiska są określone przez projekt i wymaganą klasyfikację pomieszczenia czystego.

Funkcje w skrócie

• Funkcja kontroli zanieczyszczeń

• Funkcja stabilizacji parametrów środowiskowych
• Funkcja zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym
• Funkcja tłumienia elektryczności statycznej i mikrowibracji
• Funkcja gwarancji niezawodności produktu i eksperymentu

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Proces inżynieryjny

Projekty pomieszczeń czystych SHP mogą być realizowane w ramach kompletnego procesu inżynieryjnego obejmującego projektowanie, produkcję, instalację, uruchomienie i weryfikację wydajności.

1. Ocena wymagań

Projekt rozpoczyna się od oceny procesu produkcyjnego klienta, wymaganej klasyfikacji czystości, funkcji pomieszczenia, przepływu personelu i materiałów, warunków środowiskowych i dostępnych mediów.

2. Układ pomieszczenia czystego i projekt systemu

Na podstawie wymagań projektu zespół inżynierów opracowuje układ pomieszczenia czystego i koordynuje konstrukcję obudowy, system HVAC, dystrybucję powietrza, filtrację, systemy elektryczne, drzwi, okna i pomocniczy sprzęt pomieszczenia czystego.

3. Produkcja sprzętu i komponentów

Panele pomieszczeń czystych i powiązany sprzęt są produkowane zgodnie z zatwierdzonymi wymaganiami projektu. Gama produktów SHP obejmuje panele pomieszczeń czystych, centrale wentylacyjne, FFU, skrzynki HEPA, śluzy powietrzne, śluzy przeładunkowe, ławki czyste, drzwi i okna do pomieszczeń czystych.

4. Instalacja na miejscu

Obudowa pomieszczenia czystego, system HVAC, sprzęt filtracyjny, systemy elektryczne i elementy pomocnicze są instalowane i koordynowane na miejscu. Połączenia ścian i sufitów, przejścia i interfejsy sprzętu są uszczelniane i sprawdzane w ramach procesu budowy pomieszczenia czystego.

5. Uruchomienie i regulacja systemu

Po instalacji systemy HVAC i filtracji są uruchamiane, a warunki pracy są regulowane zgodnie z wymaganiami projektu. Przepływ powietrza, relacje ciśnieniowe i parametry środowiskowe są sprawdzane przed końcowym testowaniem.

6. Testowanie wydajności pomieszczenia czystego

Obowiązujące parametry wydajności pomieszczenia czystego są testowane zgodnie z uzgodnionymi wymaganiami projektu. Testy mogą obejmować stężenie cząstek stałych w powietrzu, przepływ powietrza, ciśnienie różnicowe, temperaturę, wilgotność i inne parametry środowiskowe.

7. Walidacja i przekazanie projektu

Jeśli jest to objęte zakresem projektu, SHP może dostarczyć dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ wraz z protokołami testów, instrukcjami obsługi, informacjami o konserwacji i rysunkami pomieszczenia czystego.

Kryteria akceptacji i dokumentacja są określone zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, zastosowaniem i umownymi wymaganiami projektu.

Doświadczenie projektowe

1. Narodowy projekt pomieszczenia czystego na Mauritiusie – Produkcja wyrobów medycznych

SHP publicznie udokumentowało swoje zaangażowanie w narodowy projekt pomieszczenia czystego na Mauritiusie w zakresie produkcji i sterylizacji urządzeń medycznych.

Projekt koncentrował się na stworzeniu certyfikowanego przez ISO środowiska kontrolowanego dla procesów produkcyjnych związanych z wyrobami medycznymi. SHP dostarczyło rozwiązania inżynierii oczyszczania, w tym filtrację HEPA, kontrolę środowiska pod kątem temperatury i wilgotności, kontrolę cząstek stałych w powietrzu i procedury walidacji pomieszczeń czystych.

Zastosowanie projektu: Produkcja wyrobów medycznych

Lokalizacja: Mauritius

Zakres projektu: System oczyszczania pomieszczenia czystego, filtracja HEPA, kontrola środowiska i walidacja

Wymagania dotyczące pomieszczenia czystego: Certyfikowane przez ISO środowisko kontrolowane

Ten projekt demonstruje doświadczenie SHP w dostarczaniu rozwiązań środowiska kontrolowanego dla wrażliwych na zanieczyszczenia zastosowań produkcyjnych w medycynie.

2. Projekt pomieszczenia czystego dla elektroniki w Bangladeszu

SHP publicznie udokumentowało również pomyślne zakończenie i przekazanie instalacji pomieszczenia czystego dla producenta elektroniki w Bangladeszu.

Projekt został zaprojektowany tak, aby spełniał wymagania ISO klasy 7 (10 000) i został opracowany do produkcji wrażliwych komponentów elektronicznych.

Zastosowanie projektu: Produkcja elektroniki

Lokalizacja: Bangladesz

Klasyfikacja pomieszczenia czystego: ISO klasa 7 (10 000)

Typ projektu: Pomieszczenie czyste do produkcji elektroniki

Projekt stanowi odniesienie dla zastosowań pomieszczeń czystych, gdzie ważna jest kontrola cząstek stałych w powietrzu i stabilne środowisko produkcyjne.

3. Projekt kompletnego pomieszczenia czystego w Rumunii

W Rumunii SHP zrealizowało kompletny projekt pomieszczenia czystego obejmujący projektowanie, produkcję, instalację i uruchomienie. Publicznie udokumentowany projekt obejmował modułowe panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego, bezszwowe zaokrąglone podłogi epoksydowe, montowane na suficie zestawy FFU z filtracją HEPA, oświetlenie LED i drzwi do pomieszczeń czystych z wizjerami.

Po instalacji inżynierowie SHP przeprowadzili inspekcję na miejscu i weryfikację wydajności pomieszczenia czystego, w tym pomiary liczby cząstek i przepływu powietrza dla systemu filtracji FFU/HEPA.

Lokalizacja projektu: Rumunia

Zastosowanie: Zastosowania farmaceutyczne i mikrobiologiczne

Typ projektu: Kompleksowa inżynieria pomieszczeń czystych

Zakres: Projektowanie, produkcja, dostawa sprzętu, instalacja, uruchomienie i weryfikacja wydajności pomieszczenia czystego

Projekt został ukończony i przekazany po udokumentowanym procesie inspekcji i walidacji.

Testowanie i weryfikacja pomieszczeń czystych

Wydajność pomieszczenia czystego powinna być weryfikowana po instalacji i uruchomieniu, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Publicznie udokumentowane przez SHP projekty pomieszczeń czystych obejmują inspekcję na miejscu i weryfikację wydajności zainstalowanych systemów. Na przykład w rumuńskim projekcie kompleksowym sprawdzono uszczelnienie paneli ściennych, drzwi i okien, a także przeprowadzono pomiary liczby cząstek i przepływu powietrza dla systemu filtracji FFU/HEPA.

Typowe pozycje weryfikacyjne

Liczba cząstek stałych w powietrzu
Pomiary przepływu powietrza
Ciśnienie różnicowe
Temperatura
Wilgotność względna
Wydajność HEPA/FFU
Integralność obudowy pomieszczenia czystego
Oświetlenie i inne parametry środowiskowe, jeśli są wymagane

Dokumentacja walidacyjna

W zależności od zakresu projektu, dokumentacja pomieszczenia czystego może obejmować:

Kwalifikacja projektowa (DQ)
Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
Kwalifikacja operacyjna (OQ)
Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)
Raporty z testów pomieszczeń czystych
Rejestry uruchomieniowe
Dokumentacja eksploatacji i konserwacji

Dowody testowania

Jeśli dostępna jest dokumentacja testowa projektu, odpowiednie raporty z testów i rejestry weryfikacyjne mogą zostać dostarczone jako wspierające dowody projektu.

Konkretne pozycje testowe, kryteria akceptacji i dokumentacja są określone zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, zastosowaniem i uzgodnionymi wymaganiami projektu.

Produkty powiązane

Powiązane produkty do pomieszczeń czystych

• Panel warstwowy do pomieszczeń czystych
• Wentylator z filtrem (FFU)
• Skrzynka HEPA
• Śluza powietrzna
• Śluza przeładunkowa
• Drzwi do pomieszczeń czystych
• AHU

Profil firmy

Założona w 2003 roku firma SHP specjalizuje się w inżynierii i produkcji pomieszczeń czystych, obejmując systemy pomieszczeń czystych, integrację HVAC, panele pomieszczeń czystych, drzwi i okna, FFU, śluzy powietrzne i inne wyposażenie pomieszczeń czystych.

Firma oferuje usługi projektowania, produkcji, instalacji, uruchomienia i wsparcia technicznego dla zastosowań farmaceutycznych, biotechnologicznych, medycznych, laboratoryjnych i elektronicznych. Działając w ramach systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015, SHP wspiera dostawę sprzętu, a także kompleksowe projekty inżynierii pomieszczeń czystych zgodnie ze specyfikacjami klienta i obowiązującymi wymogami branżowymi.

Z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w branży, SHP uczestniczyło w projektach pomieszczeń czystych na rynkach krajowych i międzynarodowych i nadal wspiera klientów poprzez usługi inżynieryjne, produkcyjne i realizacyjne.

Nasze certyfikaty

Zdjęcia klientów

Pakowanie i wysyłka

FAQ

P1: Gdzie znajduje się Państwa firma?

A1: Nasza firma znajduje się w mieście Suzhou, niedaleko Szanghaju. Jest to 1,5 godziny jazdy od lotniska PVG.

P2: Czy jesteście producentem czy firmą handlową? Co mogę u Was kupić?
A2: Jesteśmy producentami. Koncentrujemy się na projektach pomieszczeń czystych, śluzach powietrznych, FFU, skrzynkach przeładunkowych, pomieszczeniach dozowania, komorach i ławkach laminarnych, centralach wentylacyjnych oraz drzwiach i oknach hermetycznych. 

P3: Kiedy jest Państwa czas dostawy? 
A3: Jeśli Państwa projekt pomieszczenia czystego obejmuje centralę wentylacyjną, czas dostawy wynosi 35 dni. Jeśli kupują Państwo towary bez centrali wentylacyjnej, czas dostawy wynosi 10 dni. 

P4: Jak długi jest Państwa okres gwarancji? Jakiego rodzaju obsługę posprzedażną mogą Państwo zaoferować?
A4: Nasz okres gwarancji wynosi dwa lata po zakończeniu projektu. W okresie gwarancji, w przypadku wystąpienia problemów, dokonamy wymiany. Jeśli nie będą Państwo w stanie sobie z tym poradzić, wyślemy inżyniera, który rozwiąże problem bezpłatnie.

P5: Czy mogą Państwo przeprowadzić walidację pomieszczenia czystego? 
A5: Tak, możemy zaoferować dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ. Nadal tłuszcz i siedzenie. Instrukcja obsługi produktu, przewodnik konserwacji i kompletny zestaw rysunków pomieszczenia czystego. 

P6: Jakie są Państwa zalety?
A6: Posiadamy kompletny zespół techniczny składający się z 12 starszych inżynierów ds. pomieszczeń czystych i HVAC, którzy zapewnią Państwu wsparcie techniczne. Zrealizowaliśmy ponad 2100 projektów pomieszczeń czystych w Chinach i za granicą. Takich jak Japonia, Indonezja, Tajlandia, Bangladesz, Indie, Macedonia Północna, Arabia Saudyjska, Jemen, Rosja, Mołdawia, Szwajcaria, Norwegia, Wielka Brytania, Hiszpania, Francja, Belgia, Kuwejt, Tunezja, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filipiny, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nowa Zelandia, Kanada, Algieria, Egipt, Singapur i Stany Zjednoczone.