Projekt czystych pomieszczeń w przemyśle elektronicznym z płytką z wodorem magnezu

Przegląd produktu

Definicja pomieszczenia czystego to pomieszczenie, w którym liczba cząstek w powietrzu jest ograniczana do minimum za pomocą sztucznych środków.Pomieszczenia te są stosowane w przemyśle półprzewodników i chipów,w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym, a także w produkcji urządzeń elektronicznych. Małe cząstki w powietrzu otoczenia, które nie stanowią zagrożenia dla ludzi, mogą nadal powodować uszkodzenia,zanieczyszczają lub nawet niszczą produkty z wyżej wymienionych gałęzi przemysłu.

Opis pomieszczenia czystego

Dane referencyjne techniczne

Każdy system pomieszczeń czystego jest skonfigurowany tak, aby odpowiadał klasyfikacji czystości, układowi pomieszczeń, warunkom procesu i wymaganiom HVAC określonym dla projektu.

Poniższe wartości referencyjne pochodzą z informacji publicznie udostępnianych przez SHP.Należy je traktować raczej jako typowe konfiguracje niż stałe specyfikacje, które mają zastosowanie do każdego projektu pomieszczeń czystego.

Specyfikacja odniesienia do pola HEPA

Specyfikacja referencyjna FFU

Konfiguracja systemu pomieszczeń czystego

Uwaga:Ostateczny wybór wyposażenia, wymiarów, przepływu powietrza, poziomu filtracji i parametrów kontroli środowiska zależy od projektu i wymaganej klasyfikacji pomieszczeń czystego.

Wykres

• Wysoka jakość produktu i wydajność

  • Główną zaletą: Eliminuje zanieczyszczenie przez cząstki w powietrzu (pył, drobnoustroje, aerozole), zapobiega wadom produktu, zwarciom lub infekcjom.Jedna mikroskopijna cząstka może zniszczyć całą płytkę krzemową lub partię....

• Procesy kontrolowane i powtarzalne

  • Ścisła kontrola temperatury, wilgotności, ciśnienia i przepływu powietrza (np. przepływ laminowy).zminimalizowanie zmienności produktu spowodowanej wahaniami środowiska.

• Zgodność z przepisami i ograniczanie ryzyka

  • Istotne dla spełnienia rygorystycznych międzynarodowych norm, takich jak ISO 14644 i GMP (Good Manufacturing Practice), które są obowiązkowe dla zatwierdzenia produktu i wejścia na rynek.

  • Dramatycznie zmniejsza ryzyko katastrofalnych kosztów związanych z wycofaniem produktów, zanieczyszczeniami i odpowiedzialnością prawną.

• Ochrona personelu i materiałów

  • W laboratoriach bezpieczeństwa biologicznego (np. BSL-3/4) pomieszczenia czyste w zamknięciu zapobiegają ucieczce niebezpiecznych patogenów, chroniąc naukowców i społeczeństwo.

  • Ochrona wrażliwych próbek badawczych i odczynników przed degradacją środowiska.

• Długoterminowa korzyść ekonomiczna

  • Chociaż początkowa inwestycja kapitałowa jest wysoka, znaczący wzrost wydajności produktu, zmniejszenie złomu,i uniknięcie awarii zanieczyszczenia prowadzi do bardzo wysokiego zwrotu z inwestycji w czasie.

Wykorzystanie w pomieszczeniach czystej

Produkty farmaceutyczne i biotechnologia

Modularne systemy czystych pomieszczeń mogą być skonfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i stosunków ciśnienia.

Laboratorium i badania i rozwój

Prefabrykowane pomieszczenia czyste można dostosować do środowisk laboratoryjnych, badawczych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesu.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje czystych pomieszczeń mogą wspierać elektronikę i precyzyjne procesy produkcyjne, w których ważne są cząstki w powietrzu i kontrola środowiska.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy czystych pomieszczeń mogą być konfigurowane dla wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Proces inżynierii

SHP realizuje swoje projekty czystych pomieszczeń za pomocą zintegrowanego procesu inżynieryjnego obejmującego projektowanie, produkcję, instalację, uruchomienie i weryfikację wydajności.

1. Ocena potrzeb

Projekt rozpoczyna się od oceny procesu produkcji klienta, wymaganej klasyfikacji czystości, funkcji pomieszczeń, przepływu personelu i materiałów,warunki środowiskowe i pomocnicze urządzenia.

2. Układ pomieszczeń czystego i projektowanie systemu

W oparciu o wymagania projektu, zespół inżynierów opracowuje układ czystych pomieszczeń i koordynuje strukturę obudowy, system HVAC, dystrybucję powietrza, filtrację, systemy elektryczne, drzwi,okna i sprzęt obsługujący pomieszczenia czyste.

3. Produkcja sprzętu i komponentów

Panele czystych pomieszczeń i powiązane z nimi urządzenia są produkowane zgodnie z zatwierdzonymi wymaganiami projektu.czyste ławki, drzwi i okna czystych pomieszczeń.

4. Instalacja na miejscu

W miejscu instalacji i koordynacji znajdują się pomieszczenia czyste, system HVAC, sprzęt filtracyjny, systemy elektryczne i komponenty wspierające.przejścia i interfejsy urządzeń są uszczelnione i sprawdzane w ramach procesu budowy pomieszczeń czystego.

5. Wprowadzenie w życie i dostosowanie systemu

Po zainstalowaniu systemy HVAC i filtracji są uruchamiane, a warunki pracy dostosowywane są zgodnie z wymaganiami projektu.stosunki ciśnienia i parametry środowiskowe są sprawdzane przed końcowym badaniem.

6. Badanie wydajności w czystych pomieszczeniach

Wykorzystane parametry działania pomieszczeń czystego są testowane zgodnie z uzgodnionymi wymogami projektu.wilgotność i inne parametry środowiskowe.

7Validacja i przekazanie projektu

W przypadku gdy projekt jest objęty zakresem, SHP może dostarczyć dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ wraz z dokumentacją badawczą, instrukcjami obsługi, informacjami o utrzymaniu i rysunkami czystych pomieszczeń.

Ostateczne kryteria akceptacji i wymagana dokumentacja są określone zgodnie z klasyfikacją pomieszczeń czystych, wnioskiem i wymogami kontraktowymi projektu.

Doświadczenie z realizacji projektu

1Narodowy projekt czystych pomieszczeń na Mauritiusie

SHP publicznie udokumentowała swój udział w krajowym projekcie czystych pomieszczeń na Mauritiusie w zakresie produkcji i sterylizacji urządzeń medycznych.

Projekt koncentrował się na stworzeniu certyfikowanego przez ISO środowiska kontrolowanego dla procesów produkcyjnych związanych z wyrobami medycznymi.SHP dostarczyło rozwiązania inżynieryjne do oczyszczania, w tym filtrację HEPA, kontroli środowiskowej temperatury i wilgotności, kontroli cząstek w powietrzu i procedur walidacji pomieszczeń czystych.

Zastosowanie projektu: Produkcja wyrobów medycznych

Lokalizacja: Mauritius

Zakres projektu: system oczyszczania czystych pomieszczeń, filtracja HEPA, kontrola i walidacja środowiska

Wymóg pomieszczenia czystego: środowisko kontrolowane certyfikowane ISO

Projekt ten pokazuje doświadczenie SHP w dostarczaniu rozwiązań w zakresie kontrolowanego środowiska dla zastosowań medycznych wrażliwych na zanieczyszczenia.

2Projekt czystych pomieszczeń w Bangladeszu

Firma SHP udokumentowała również publicznie pomyślne zakończenie i przekazanie instalacji czystych pomieszczeń dla producenta elektroniki w Bangladeszu.

Projekt został zaprojektowany w celu spełnienia wymogów klasy ISO 7 (10.000) i został opracowany do produkcji wrażliwych komponentów elektronicznych.

Zastosowanie projektu: Produkcja elektroniki

Miejsce: Bangladesz

Klasyfikacja pomieszczeń czystych: klasa ISO 7 (10.000)

Rodzaj projektu: Elektryka Produkcja czysty pokój

Projekt stanowi punkt odniesienia dla zastosowań w pomieszczeniach czystej, w których kontrola cząstek w powietrzu i stabilne środowisko produkcyjne są ważne.

3.Rumunia Projekt czystych pokoi pod klucz

W Rumunii SHP zakończyła projekt czystych pomieszczeń pod klucz obejmujący projektowanie, produkcję, instalację i uruchomienie.podłogi epoksydowe bez szwu, maszyny FFU z filtrem HEPA, oświetlenie LED i drzwi do czystych pomieszczeń z panelami widzenia.

Po instalacji inżynierowie SHP przeprowadzili inspekcję na miejscu i weryfikację wydajności pomieszczeń czystego, w tym liczenie cząstek i pomiary przepływu powietrza dla systemu filtracji FFU/HEPA.

Miejsce realizacji projektu: Rumunia

Zastosowanie: zastosowania farmaceutyczne i mikrobiologiczne

Rodzaj projektu: Inżynieria czystych pomieszczeń pod klucz

Zakres: Projektowanie, produkcja, dostawa sprzętu, montaż, uruchomienie i weryfikacja wydajności pomieszczeń czystych

Projekt został zakończony i przekazany po udokumentowanym procesie inspekcji i walidacji.

Badania i weryfikacja w czystych pomieszczeniach

Wydajność pomieszczenia czystego powinna być zweryfikowana po instalacji i uruchomieniu zgodnie z obowiązującymi wymogami projektowymi.

Publicznie udokumentowane projekty CHP obejmują inspekcję na miejscu i weryfikację wydajności zainstalowanych systemów.włączyła inspekcję uszczelnienia paneli ściennych, drzwi i okna wraz z pomiarami liczby cząstek i przepływu powietrza systemu filtracji FFU/HEPA.

Typowe pozycje weryfikacyjne

Liczba cząstek w powietrzu
Pomiar przepływu powietrza
Ciśnienie różnicowe
Temperatura
Względna wilgotność
Wydajność HEPA/FFU
Integralność obudowy pomieszczeń czystego
Oświetlenie i inne parametry środowiskowe w razie potrzeby

Dokumenty weryfikacyjne

W zależności od zakresu projektu dokumentacja o pomieszczeniach czystych może obejmować:

Kwalifikacja projektu (DQ)
Kwalifikacja instalacji (IQ)
Kwalifikacje operacyjne (OQ)
Kwalifikacja wydajności (PQ)
Sprawozdania z badań w czystych pomieszczeniach
Rejestry wprowadzenia w życie
Dokumenty dotyczące eksploatacji i konserwacji

Dowody sprawdzające

Jeżeli dostępna jest dokumentacja badawcza projektu, odpowiednie sprawozdania z badań i zapisy weryfikacyjne mogą być dostarczone jako dowody potwierdzające projekt.

Elementy badawcze, kryteria akceptacji i dokumentacja są określane przez klasyfikację pomieszczeń czystego, aplikację i uzgodnione wymagania projektowe.