Projeto de sala limpa da indústria eletrônica com painel de sanduíche de magnésio de vidro oco

Visão geral do produto

A definição de sala limpa é uma sala na qual o número de partículas no ar é mantido ao mínimo utilizando meios artificiais.na indústria farmacêutica e alimentarAs pequenas partículas no ar ambiente que não representam perigo para os seres humanos ainda podem causar danos.Contaminar ou mesmo destruir produtos das indústrias acima referidas.

Descrição da sala limpa

Dados técnicos de referência

Cada sistema de sala limpa é configurado para corresponder à classificação de limpeza, layout da sala, condições de processo e requisitos HVAC especificados para o projeto.

Os valores de referência a seguir indicados são extraídos das informações sobre o produto publicamente disponibilizadas pela SHP.Devem ser consideradas configurações típicas e não especificações fixas aplicáveis a todos os projectos de salas limpas..

Especificação de referência da caixa HEPA

Especificação de referência da FFU

Configuração do sistema de salas limpas

Nota:A escolha final dos equipamentos, dimensões, fluxo de ar, nível de filtragem e parâmetros de controlo ambiental depende do projecto e da classificação das salas limpas necessárias.

Características de uma olhada

• Alta qualidade e rendimento dos produtos

  • Vantagem principal: Elimina a contaminação por partículas no ar (polvo, micróbios, aerossóis), evitando defeitos do produto, curto-circuitos ou infecções.Uma única partícula microscópica pode arruinar uma bolacha de silício inteira ou um lote de....

• Processos controlados e repetíveis

  • Controle rigoroso da temperatura, umidade, pressão e padrões de fluxo de ar (por exemplo, fluxo laminar).Minimizar a variabilidade do produto causada por flutuações ambientais.

• Conformidade regulamentar e mitigação de riscos

  • É essencial para cumprir normas internacionais rigorosas, como a ISO 14644 e a GMP (Good Manufacturing Practice), que são obrigatórias para a aprovação do produto e a entrada no mercado.

  • Reduz drasticamente o risco de custos catastróficos associados a recalls de produtos, eventos de contaminação e responsabilidades legais.

• Protecção do pessoal e dos materiais

  • Nos laboratórios de biossegurança (por exemplo, BSL-3/4), as salas limpas de contenção impedem a fuga de patógenos perigosos, protegendo pesquisadores e o público.

  • Protege amostras e reagentes de investigação sensíveis da degradação ambiental.

• Benefícios económicos a longo prazo

  • Embora o investimento inicial de capital seja elevado, o aumento significativo do rendimento do produto, a redução da sucata, a redução da produção de resíduos e a redução da produção de resíduos,e evitar falhas de contaminação levam a um retorno muito elevado do investimento ao longo do tempo.

Aplicações em salas limpas

Farmacêuticos e Biotecnologia

Os sistemas de salas limpas modulares podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exijam contaminação controlada no ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

As salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, ensaio e investigação, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo necessárias.

Eletrônica e Semicondutores

As configurações de salas limpas podem suportar processos eletrônicos e de fabricação de precisão onde o controle de partículas no ar e do ambiente são importantes.

Medicina e cuidados de saúde

Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.

Processo de Engenharia

A SHP realiza os seus projetos de salas limpas através de um processo de engenharia integrado que abrange o projeto, fabrico, instalação, comissionamento e verificação de desempenho.

1. Avaliação das necessidades

O projeto começa com uma avaliação do processo de produção do cliente, da classificação de limpeza necessária, das funções da sala, do fluxo de pessoal e de materiais,Condições ambientais e serviços de apoio.

2. Layout da sala limpa e design do sistema

Com base nos requisitos do projeto, a equipa de engenheiros desenvolve o layout da sala limpa e coordena a estrutura do recinto, sistema HVAC, distribuição de ar, filtragem, sistemas elétricos, portas,janelas e equipamento de apoio para salas limpas.

3Fabricação de equipamentos e componentes

A gama de produtos da SHP inclui painéis de salas limpas, AHUs, FFUs, caixas HEPA, chuveiros de ar, caixas de passes,bancos limpos, portas e janelas de salas limpas.

4Instalação no local

O gabinete da sala limpa, o sistema HVAC, o equipamento de filtragem, os sistemas eléctricos e os componentes de apoio são instalados e coordenados no local.As penetrações e as interfaces dos equipamentos são seladas e inspecionadas como parte do processo de construção de salas limpas..

5. Comissariamento e Ajuste do Sistema

Após a instalação, os sistemas HVAC e de filtragem são colocados em funcionamento e as condições de funcionamento são ajustadas de acordo com os requisitos do projecto.As relações de pressão e os parâmetros ambientais são verificados antes do ensaio final.

6Testes de desempenho em salas limpas

Os parâmetros de desempenho aplicáveis nas salas limpas são testados de acordo com os requisitos acordados do projecto.humidade e outros parâmetros ambientais.

7Validação e transferência do projecto

Sempre que incluído no âmbito do projecto, o SHP pode fornecer documentação DQ, IQ, OQ e PQ, juntamente com registos de ensaios, manuais de funcionamento, informações de manutenção e desenhos de salas limpas.

Os critérios finais de aceitação e a documentação exigida são definidos de acordo com a classificação das salas limpas, o pedido e os requisitos contratuais do projecto.

Experiência de projeto

1.Projeto Nacional de Sala Limpa de Mauritânia ¢ Fabricação de Dispositivos Médicos

A SHP documentou publicamente o seu envolvimento num projecto nacional de salas limpas em Maurícia para a produção e esterilização de aparelhos médicos.

O projecto concentrou-se na criação de um ambiente controlado certificado pela ISO para processos de fabrico relacionados com dispositivos médicos.SHP forneceu soluções de engenharia de purificação, incluindo filtragem HEPA, controlo ambiental de temperatura e umidade, controlo de partículas no ar e procedimentos de validação de salas limpas.

Aplicação do projecto: Fabricação de dispositivos médicos

Localização: Maurícia

Área de aplicação do projecto: sistema de purificação de salas limpas, filtragem HEPA, controlo e validação do ambiente

Requisito de sala limpa: ambiente controlado certificado pela ISO

Este projeto demonstra a experiência da SHP em fornecer soluções de ambiente controlado para aplicações de fabricação médica sensíveis à contaminação.

2Projecto de Sala Limpa de Eletrônicos do Bangladesh

A SHP também documentou publicamente a conclusão e a entrega bem-sucedidas de uma instalação de salas limpas para um fabricante de eletrónica em Bangladesh.

O projecto foi concebido para satisfazer os requisitos da classe ISO 7 (10.000) e foi desenvolvido para a produção de componentes electrónicos sensíveis.

Aplicação do projecto: Fabricação de electrónica

Localização: Bangladesh

Classificação de salas limpas: classe ISO 7 (10.000)

Tipo de projecto: Sala limpa de fabricação de electrónica

O projecto fornece uma referência para aplicações em salas limpas, onde o controlo de partículas no ar e um ambiente de fabrico estável são importantes.

3.Rumania Projeto de Sala Limpa

Na Roménia, a SHP concluiu um projecto de salas limpas "chave na mão" que abrangeu a concepção, fabrico, instalação e colocação em serviço.Pavimentos epóxi revestidos sem costura, matrizes FFU montadas no teto com filtração HEPA, iluminação LED e portas de salas limpas com painéis de visão.

Após a instalação, os engenheiros do SHP realizaram inspecções no local e verificação do desempenho das salas limpas, incluindo a contagem de partículas e medições do fluxo de ar para o sistema de filtragem FFU/HEPA.

Localização do projeto: Roménia

Aplicação: Aplicações farmacêuticas e microbiológicas

Tipo de projecto: Engenharia de salas limpas chave na mão

Área de aplicação: conceção, fabrico, fornecimento de equipamento, instalação, colocação em serviço e verificação do desempenho das salas limpas

O projeto foi concluído e entregue após o processo de inspeção e validação documentado.

Teste e verificação de salas limpas

O desempenho de uma sala limpa deve ser verificado após a sua instalação e colocação em serviço, em conformidade com os requisitos do projeto aplicáveis.

Os projectos de salas limpas publicamente documentados da SHP incluem inspecções no local e verificação do desempenho dos sistemas instalados.Incluiu inspecção da vedação dos painéis de parede, portas e janelas, juntamente com as medições do número de partículas e do fluxo de ar do sistema de filtragem FFU/HEPA.

Elementos de verificação típicos

Contagem de partículas no ar
Medição do fluxo de ar
Pressão diferencial
Temperatura
Umidade relativa
Desempenho HEPA/FFU
Integritade do recinto da sala limpa
Iluminação e outros parâmetros ambientais, se necessário

Documentação de validação

Dependendo do âmbito do projecto, a documentação das salas limpas pode incluir:

Qualificação de projeto (DQ)
Qualificação de instalação (IQ)
Qualificação operacional (OQ)
Qualificação de desempenho (PQ)
Relatórios dos ensaios em salas limpas
Registros de comissionamento
Documentação de exploração e manutenção

Provas de prova

Sempre que a documentação relativa aos ensaios do projeto esteja disponível, podem ser fornecidos relatórios de ensaios e registos de verificação relevantes como elementos de prova do projeto.

Os elementos de ensaio, os critérios de aceitação e a documentação são determinados pela classificação das salas limpas, pela aplicação e pelos requisitos do projecto acordados.