پروژه اتاق تمیز صنعت الکترونیک با پنل ساندویچ شیشه ای مجنیزیم

خلاصه ی محصول

تعریف اتاق تمیز یک اتاق است که در آن تعداد ذرات هوا با استفاده از ابزارهای مصنوعی به حداقل می رسد.این اتاق ها در صنعت نیمه هادی و تراشه استفاده می شوند،در صنعت داروسازی و مواد غذاییو همچنین در تولید دستگاه های الکترونیکی. ذرات کوچک در هوای محیطی که برای انسان خطرناک نیستند هنوز هم می توانند آسیب برسانند.آلوده کردن یا حتی از بین بردن محصولات از صنایع فوق.

توضیحات اتاق تمیز

داده های مرجع فنی

هر سیستم اتاق تمیز برای مطابقت با طبقه بندی تمیز، طرح اتاق، شرایط فرآیند و الزامات HVAC مشخص شده برای پروژه تنظیم شده است.

مقادیر مرجع زیر از اطلاعات محصول که توسط SHP به طور عمومی ارائه شده است گرفته شده است.آنها باید به عنوان پیکربندی های معمولی به جای مشخصات ثابت که برای هر پروژه اتاق تمیز اعمال می شود، در نظر گرفته شوند.

مشخصات مرجع جعبه HEPA

مشخصات مرجع FFU

پیکربندی سیستم اتاق تمیز

يادداشت:انتخاب نهایی تجهیزات، ابعاد، جریان هوا، سطح فیلتر و پارامترهای کنترل محیط زیست بستگی به طراحی پروژه و طبقه بندی اتاق تمیز مورد نیاز دارد.

ویژگی های یک نگاه

• کیفیت و بهره وری بالا

  • مزیت اصلی: از آلودگی ذرات هوا ( گرد و غبار ، میکروب ها ، اسپری ها) جلوگیری می کند ، از نقص محصول ، مدار کوتاه یا عفونت جلوگیری می کند.يه ذره ي کوچک مي تونه کل يه وافره سيليکوني رو خراب کنه.

• فرایندهای کنترل شده و قابل تکرار

  • کنترل سختگیرانه بر درجه حرارت، رطوبت، فشار و الگوهای جریان هوا (به عنوان مثال جریان لامینری) ، این ثبات و بازتولید فرآیند را تضمین می کند.به حداقل رساندن تنوع محصول ناشی از نوسانات محیط زیست.

• انطباق با مقررات و کاهش ریسک

  • ضروری برای برآورده کردن استانداردهای بین المللی سختگیرانه مانند ISO 14644 و GMP (استفاده از شیوه های تولید خوب) ، که برای تأیید محصول و ورود به بازار اجباری است.

  • به طور چشمگیری خطر هزینه های فاجعه بار مرتبط با بازگشت محصولات، حوادث آلودگی و مسئولیت های قانونی را کاهش می دهد.

• حفاظت از پرسنل و مواد

  • در آزمایشگاه های ایمنی زیستی (به عنوان مثال BSL-3/4) ، اتاق های تمیز مهار مانع فرار عوامل بیماری زا خطرناک می شوند و از محققان و عموم مردم محافظت می کنند.

  • حفاظت از نمونه های حساس تحقیق و واکنش ها از تخریب محیط زیست.

• سود اقتصادی بلندمدت

  • اگرچه سرمایه گذاری اولیه بالا است، افزایش قابل توجهی در بازده محصول، کاهش زباله،و اجتناب از نقص آلودگی منجر به بازگشت سرمایه بسیار بالا در طول زمان می شود.

برنامه های کاربردی اتاق تمیز

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم های اتاق تمیز ماژولار را می توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی کنترل شده هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق های تمیز از پیش ساخته شده را می توان برای محیط های آزمایشگاهی، آزمایش و تحقیقاتی با توجه به طبقه بندی تمیز و شرایط فرآیند مورد نیاز سازگار کرد.

الکترونیک و نیمه هادی

پیکربندی اتاق تمیز می تواند از الکترونیک و فرآیندهای دقیق تولید پشتیبانی کند که در آن کنترل ذرات هوا و محیط مهم است.

پزشکی و مراقبت های بهداشتی

سیستم های اتاق تمیز می توانند برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و محیط های تولید کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تنظیم شوند.

فرآیند مهندسی

SHP پروژه های اتاق تمیز خود را از طریق یک فرآیند مهندسی یکپارچه ارائه می دهد که شامل طراحی، تولید، نصب، راه اندازی و بررسی عملکرد است.

1ارزیابی نیازها

پروژه با ارزیابی فرآیند تولید مشتری، طبقه بندی نیاز به تمیز، توابع اتاق، جریان پرسنل و مواد آغاز می شود.شرایط زیست محیطی و خدمات پشتیبانی.

2طرح اتاق تمیز و طراحی سیستم

بر اساس الزامات پروژه، تیم مهندسی طرح اتاق پاک را توسعه می دهد و ساختار محفظه، سیستم HVAC، توزیع هوا، فیلتر، سیستم های الکتریکی، درب ها،پنجره ها و تجهیزات حمایتی اتاق تمیز.

3تولید تجهیزات و قطعات

پانل های اتاق تمیز و تجهیزات مرتبط با آن مطابق با الزامات پروژه تایید شده ساخته می شوند. طیف محصول SHP شامل پانل های اتاق تمیز، AHU ها، FFU ها، جعبه های HEPA، دوش های هوا، جعبه های گذر،صندلی های تمیزدرها و پنجره های اتاق تمیز

4نصب در محل

محفظه اتاق تمیز، سیستم HVAC، تجهیزات تصفیه، سیستم های الکتریکی و اجزای پشتیبان در محل نصب و هماهنگ می شوند.نفوذها و رابط های تجهیزات به عنوان بخشی از فرآیند ساخت اتاق تمیز مهر و معاینه می شوند..

5. راه اندازی و تنظیم سیستم

پس از نصب، سیستم های HVAC و فیلتر سازی راه اندازی می شوند و شرایط عملیاتی مطابق با نیازهای پروژه تنظیم می شوند.روابط فشار و پارامترهای محیطی قبل از آزمایش نهایی بررسی می شوند..

6تست عملکرد اتاق تمیز

پارامترهای عملکرد اتاق تمیز قابل استفاده مطابق با الزامات توافق شده پروژه آزمایش می شوند. آزمایش ممکن است شامل غلظت ذرات هوا، جریان هوا، فشار فرقی، دمایرطوبت و سایر پارامترهای محیطی.

7اعتباربخشی و انتقال پروژه

هنگامی که در محدوده پروژه گنجانده شود، SHP می تواند اسناد DQ، IQ، OQ و PQ را همراه با سوابق آزمایش، دستورالعمل های عملیات، اطلاعات نگهداری و نقشه های اتاق تمیز ارائه دهد.

معیارهای پذیرش نهایی و مدارک مورد نیاز بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، درخواست و الزامات قرارداد پروژه تعریف می شوند.

تجربه پروژه

1پروژه ملی اتاق های تمیز موریسیوس

شرکت SHP به طور علنی مشارکت خود را در یک پروژه کلین روم ملی در موریشوس برای تولید و استریل سازی تجهیزات پزشکی مستند کرده است.

این پروژه بر ایجاد یک محیط کنترل شده با گواهینامه ISO برای فرآیندهای تولید مربوط به دستگاه های پزشکی متمرکز بود.شرکت SHP راه حل های مهندسی تصفیه از جمله فیلتر HEPA را ارائه داد، کنترل محیط زیست برای درجه حرارت و رطوبت، کنترل ذرات هوا و روش های اعتبارپذیری اتاق تمیز.

کاربرد پروژه: تولید دستگاه های پزشکی

محل: موریس

دامنه پروژه: سیستم تصفیه اتاق تمیز، فیلتر HEPA، کنترل و اعتباربخشی محیط زیست

نیاز به اتاق تمیز: محیط کنترل شده با گواهینامه ISO

این پروژه تجربه SHP را در ارائه راه حل های محیط کنترل شده برای کاربردهای تولید پزشکی حساس به آلودگی نشان می دهد.

2پروژه اتاق تمیز الکترونیک بنگلادش

SHP همچنین به طور عمومی تکمیل و تحویل موفقیت آمیز یک نصب اتاق تمیز برای یک تولید کننده الکترونیک در بنگلادش را مستند کرده است.

این پروژه برای پاسخگویی به الزامات کلاس 7 ISO (10,000) طراحی شده و برای تولید قطعات الکترونیکی حساس توسعه یافته است.

کاربرد پروژه: تولید الکترونیک

محل: بنگلادش

طبقه بندی اتاق های تمیز: کلاس ۷ (۱۰۰۰۰)

نوع پروژه: اتاق تمیز تولید الکترونیک

این پروژه یک مرجع برای کاربردهای اتاق تمیز که کنترل ذرات هوا و یک محیط تولید پایدار مهم است، فراهم می کند.

3.رومانیا پروژه اتاق های تمیز

در رومانی، SHP یک پروژه کلین روم را تکمیل کرد که شامل طراحی، ساخت، نصب و راه اندازی بود.کفپوش های اپوکسی بدون خیاط، آرایه های FFU نصب شده در سقف با فیلتر HEPA، نوردهی LED و درب های اتاق تمیز با پانل های بینایی.

پس از نصب، مهندسان SHP بازرسی در محل و تأیید عملکرد اتاق تمیز، از جمله شمارش ذرات و اندازه گیری جریان هوا برای سیستم فیلتر FFU / HEPA را انجام دادند.

محل پروژه: رومانی

کاربرد: کاربردهای داروسازی و میکروبیولوژیک

نوع پروژه: مهندسی اتاق های تمیز

دامنه: طراحی، ساخت، تامین تجهیزات، نصب، راه اندازی و بررسی عملکرد اتاق تمیز

این پروژه پس از بررسی و تأیید مستند تکمیل و تحویل داده شد.

آزمایش و تأیید اتاق تمیز

عملکرد یک اتاق تمیز باید پس از نصب و راه اندازی، مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا، بررسی شود.

پروژه های اتاق های تمیز SHP که به صورت عمومی مستند شده اند شامل بازرسی در محل و تأیید عملکرد سیستم های نصب شده است.شامل بازرسی مهر و موم پانل های دیواری، درب ها و پنجره ها همراه با شمارش ذرات و اندازه گیری جریان هوا از سیستم فیلتر FFU / HEPA.

موارد استاندارد تأیید

تعداد ذرات هوا
اندازه گیری جریان هوا
فشار فرقی
درجه حرارت
رطوبت نسبی
عملکرد HEPA/FFU
یکپارچگی محفظه اتاق تمیز
نورپردازی و سایر پارامترهای محیطی در صورت نیاز

مدارک اعتباربخشی

بسته به دامنه پروژه، اسناد اتاق تمیز می تواند شامل موارد زیر باشد:

صلاحیت طراحی (DQ)
صلاحیت نصب (IQ)
صلاحیت عملیاتی (OQ)
صلاحیت عملکرد (PQ)
گزارش آزمایش اتاق تمیز
سوابق راه اندازی
مدارک عملیاتی و نگهداری

شواهد آزمایشی

در صورتی که مستندات آزمایش پروژه در دسترس باشد، گزارش های آزمایش و سوابق تأیید مربوطه می توانند به عنوان شواهد پشتیبانی پروژه ارائه شوند.

آیتم های آزمایش، معیارهای پذیرش و مستندات توسط طبقه بندی اتاق تمیز، درخواست و الزامات توافق شده پروژه تعیین می شوند.