Projet de salle blanche de l'industrie électronique avec panneau sandwich en magnésium en verre creux

Vue d'ensemble du produit

La définition d'une salle blanche est une pièce dans laquelle le nombre de particules en suspension dans l'air est réduit au minimum par des moyens artificiels.dans l'industrie pharmaceutique et alimentaireLes petites particules de l'air ambiant qui ne présentent aucun danger pour l'homme peuvent néanmoins endommager,contaminer ou même détruire les produits des industries susmentionnées.

Description de la salle blanche

Données de référence techniques

Chaque système de salle blanche est configuré pour correspondre à la classification de la propreté, à la disposition de la pièce, aux conditions de processus et aux exigences de climatisation spécifiées pour le projet.

Les valeurs de référence ci-dessous sont tirées des informations sur le produit fournies publiquement par SHP.Ils doivent être considérés comme des configurations typiques plutôt que comme des spécifications fixes qui s'appliquent à chaque projet de salle blanche..

Spécification de référence de la case HEPA

Spécification de référence FFU

Configuration du système de salle blanche

Nom de l'organisme:Le choix final des équipements, des dimensions, du débit d'air, du niveau de filtration et des paramètres de contrôle environnemental dépend de la conception du projet et de la classification des salles blanches requise.

Des caractéristiques en un coup d'œil

• Haute qualité et rendement des produits

  • Principaux avantages: Élimine la contamination par les particules en suspension dans l'air (poussière, microbes, aérosols), empêche les défauts du produit, les courts-circuits ou les infections.Une seule particule microscopique peut ruiner une plaque de silicium ou un lot de....

• Processus contrôlés et répétables

  • Contrôle strict de la température, de l'humidité, de la pression et des flux d'air (par exemple, flux laminaire).minimiser la variabilité du produit due aux fluctuations environnementales.

• Conformité réglementaire et atténuation des risques

  • Essentiel pour répondre à des normes internationales strictes telles que ISO 14644 et GMP (Good Manufacturing Practice), qui sont obligatoires pour l'approbation du produit et l'entrée sur le marché.

  • Réduit considérablement le risque de coûts catastrophiques associés aux rappels de produits, aux événements de contamination et aux responsabilités légales.

• Protection du personnel et du matériel

  • Dans les laboratoires de biosécurité (par exemple, BSL-3/4), les salles blanches de confinement empêchent la fuite d'agents pathogènes dangereux, protégeant les chercheurs et le public.

  • Protège les échantillons de recherche sensibles et les réactifs de la dégradation environnementale.

• Bénéfice économique à long terme

  • Bien que l'investissement en capital initial soit élevé, l'augmentation significative du rendement du produit, la réduction de la ferraille,et éviter les défaillances de contamination conduisent à un rendement très élevé de l'investissement au fil du temps.

Applications dans les salles blanches

Produits pharmaceutiques et biotechnologies

Les systèmes modulaires de salles blanches peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant une contamination contrôlée dans l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R & D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, d'essai et de recherche en fonction de la classification de la propreté et des conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salle blanche peuvent prendre en charge l'électronique et les processus de fabrication de précision où les particules en suspension dans l'air et le contrôle de l'environnement sont importants.

Médecine et soins de santé

Les systèmes de salle blanche peuvent être configurés pour des environnements médicaux, de santé et de production contrôlée sélectionnés selon les exigences applicables du projet.

Processus d'ingénierie

SHP réalise ses projets de salles blanches grâce à un processus d'ingénierie intégré qui couvre la conception, la fabrication, l'installation, la mise en service et la vérification des performances.

1. Évaluation des besoins

Le projet commence par une évaluation du processus de production du client, la classification de la propreté requise, les fonctions des salles, le personnel et le flux de matériaux,conditions environnementales et services publics de soutien.

2. Aménagement de la salle blanche et conception du système

Sur la base des exigences du projet, l'équipe d'ingénieurs développe la disposition de la salle blanche et coordonne la structure de l'enceinte, le système HVAC, la distribution d'air, la filtration, les systèmes électriques, les portes,fenêtres et équipement de salle blanche.

3. Fabrication d'équipements et de composants

Les panneaux de salle blanche et les équipements connexes sont fabriqués conformément aux exigences du projet approuvé.des bancs propres, portes et fenêtres de salle blanche.

4. Installation sur place

L'enceinte de la salle blanche, le système de climatisation, l'équipement de filtration, les systèmes électriques et les composants de support sont installés et coordonnés sur place.les interfaces de pénétration et d'équipement sont scellées et inspectées dans le cadre du processus de construction de la salle blanche.

5. Mise en service et ajustement du système

Après l'installation, les systèmes de climatisation et de filtration sont mis en service et les conditions de fonctionnement sont ajustées en fonction des exigences du projet.les rapports de pression et les paramètres environnementaux sont vérifiés avant l'essai final;.

6Tests de performance en salle blanche

Les paramètres de performance des chambres blanches applicables sont testés selon les exigences du projet convenues.humidité et autres paramètres environnementaux.

7. Validation et remise du projet

Lorsque le projet est inclus, le SHP peut fournir la documentation DQ, IQ, OQ et PQ ainsi que les dossiers d'essais, les manuels d'exploitation, les informations de maintenance et les dessins des salles blanches.

Les critères d'acceptation définitifs et la documentation requise sont définis en fonction de la classification des salles blanches, de la demande et des exigences contractuelles du projet.

Expérience de projet

1Projet national de salles blanches à l'île Maurice ¥ Fabrication de dispositifs médicaux

SHP a publiquement documenté sa participation à un projet national de salle blanche à l'île Maurice pour la production et la stérilisation d'appareils médicaux.

Le projet visait à mettre en place un environnement contrôlé certifié ISO pour les processus de fabrication liés aux dispositifs médicaux.SHP a fourni des solutions d'ingénierie de purification, y compris la filtration HEPA, contrôle environnemental de la température et de l'humidité, contrôle des particules en suspension dans l'air et procédures de validation des salles blanches.

Application du projet: fabrication de dispositifs médicaux

Localisation: Maurice

Portée du projet: système de purification des salles blanches, filtration HEPA, contrôle et validation environnementaux

Exigence de salle blanche: environnement contrôlé certifié ISO

Ce projet démontre l'expérience de SHP dans la fourniture de solutions environnementales contrôlées pour les applications de fabrication médicale sensibles à la contamination.

2Projet de salle blanche électronique du Bangladesh

SHP a également publiquement documenté l'achèvement et la remise avec succès d'une installation de salle blanche pour un fabricant d'électronique au Bangladesh.

Le projet a été conçu pour satisfaire aux exigences de la classe ISO 7 (10.000) et a été développé pour la production de composants électroniques sensibles.

Application du projet: Fabrication d'électronique

Localisation: Bangladesh

Classification des salles blanches: classe ISO 7 (10.000)

Type de projet: Salle blanche de fabrication d'électronique

Le projet fournit une référence pour les applications de salle blanche où le contrôle des particules en suspension dans l'air et un environnement de fabrication stable sont importants.

3Roumanie Projet de salle blanche clé en main

En Roumanie, SHP a réalisé un projet clé en main de salle blanche couvrant la conception, la fabrication, l'installation et la mise en service.revêtement de sol en époxy recouvert sans couture, des panneaux FFU montés au plafond avec filtration HEPA, un éclairage LED et des portes de salle blanche avec panneaux de vision.

Après l'installation, les ingénieurs du SHP ont effectué une inspection sur place et une vérification des performances des salles blanches, y compris le comptage des particules et les mesures du débit d'air pour le système de filtration FFU/HEPA.

Localisation du projet: Roumanie

Application: Applications pharmaceutiques et microbiologiques

Type de projet: ingénierie des salles blanches clés en main

Portée: conception, fabrication, fourniture d'équipement, installation, mise en service et vérification des performances des salles blanches

Le projet a été achevé et remis après le processus d'inspection et de validation documenté.

Tests et vérifications en salle blanche

Les performances d'une salle blanche doivent être vérifiées après l'installation et la mise en service, conformément aux exigences applicables du projet.

Les projets de salles blanches publiquement documentés de SHP comprennent l'inspection sur place et la vérification des performances des systèmes installés.Il s'agit d'une inspection de l'étanchéité des panneaux muraux., portes et fenêtres ainsi que des mesures du nombre de particules et du débit d'air du système de filtration FFU/HEPA.

Points de vérification typiques

Nombre de particules dans l'air
Mesure du débit d'air
La pression différentielle
Température
Humidité relative
Performance HEPA/FFU
Intégrité de l'enceinte de la salle blanche
Éclairage et autres paramètres environnementaux si nécessaire

Documentation de validation

Selon la portée du projet, la documentation des salles blanches peut inclure:

Qualification de conception (DQ)
Qualification de l'installateur (QI)
Qualification opérationnelle (QO)
Qualification de performance (QP)
Rapports d'essais en salle blanche
Les dossiers de mise en service
Documentation d'exploitation et de maintenance

Des preuves probantes

Lorsque la documentation relative aux essais de projet est disponible, des rapports d'essais et des dossiers de vérification pertinents peuvent être fournis à l'appui du projet.

Les éléments d'essai, les critères d'acceptation et la documentation sont déterminés par la classification des salles blanches, l'application et les exigences du projet convenues.