Project voor de elektronica-industrie met holle glas-magnesium sandwichpanelen

Productoverzicht

De definitie van een cleanroom is een ruimte waarin het aantal luchtdeeltjes met kunstmatige middelen tot een minimum wordt beperkt. Deze ruimtes worden gebruikt in de halfgeleider- en chipindustrie, in de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie, en ook in de productie van elektronische apparaten. De kleine deeltjes in de omgevingslucht die geen gevaar opleveren voor mensen, kunnen producten uit de bovengenoemde industrieën nog steeds beschadigen, besmetten of zelfs vernietigen.

Cleanroom Beschrijving

Technische referentiegegevens

Elk cleanroomsysteem is geconfigureerd om te voldoen aan de zuiverheidsclassificatie, de ruimtelay-out, de procesomstandigheden en de HVAC-vereisten die voor het project zijn gespecificeerd.

De onderstaande referentiewaarden zijn afkomstig uit productinformatie die publiekelijk is verstrekt door SHP. Ze moeten worden beschouwd als typische configuraties in plaats van vaste specificaties die van toepassing zijn op elk cleanroomproject.

Referentiespecificatie HEPA-box

Referentiespecificatie FFU

Configuratie Cleanroomsysteem

Opmerking:De uiteindelijke keuze van apparatuur, afmetingen, luchtstroom, filtratieniveau en omgevingscontroleparameters is afhankelijk van het projectontwerp en de vereiste cleanroomclassificatie.

Kenmerken in één oogopslag

• Hoge productkwaliteit & opbrengst

  • Primair voordeel: Elimineert contaminatie door luchtdeeltjes (stof, microben, aerosolen), voorkomt productdefecten, kortsluitingen of infecties. Eén microscopisch deeltje kan een complete siliciumwafer of een batch . verpesten.

• Gecontroleerde & herhaalbare processen

  • Strikte controle over temperatuur, vochtigheid, druk en luchtstroompatronen (bijv. laminaire stroming). Dit zorgt voor processtabiliteit en reproduceerbaarheid, waardoor productvariabiliteit veroorzaakt door omgevingsschommelingen wordt geminimaliseerd.

• Naleving van regelgeving & risicobeperking

  • Essentieel voor het voldoen aan strenge internationale normen zoals ISO 14644 en GMP (Good Manufacturing Practice), die verplicht zijn voor productgoedkeuring en markttoegang.

  • Vermindert drastisch het risico op catastrofale kosten in verband met productterugroepacties, besmettingsgebeurtenissen en wettelijke aansprakelijkheden.

• Bescherming van personeel en materialen

  • In laboratoria voor biologische veiligheid (bijv. BSL-3/4) voorkomen containment cleanrooms de ontsnapping van gevaarlijke ziekteverwekkers, waardoor onderzoekers en het publiek worden beschermd.

  • Beschermt gevoelige onderzoeksmonsters en reagentia tegen omgevingsdegradatie.

• Lange termijn economisch voordeel

  • Hoewel de initiële kapitaalinvestering hoog is, leiden de aanzienlijke toename van de productopbrengst, de reductie van afval en het vermijden van contaminatiefouten tot een zeer hoog rendement op investering over tijd.

Toepassingen Cleanroom

Farmaceutisch & biotechnologie

Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.

Laboratorium & R&D

Prefabricage cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsclassificatie en procesomstandigheden.

Elektronica & halfgeleider

Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij de controle van luchtdeeltjes en de omgeving belangrijk is.

Medisch & gezondheidszorg

Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.

Engineeringproces

SHP levert zijn cleanroomprojecten via een geïntegreerd engineeringproces dat ontwerp, productie, installatie, inbedrijfstelling en prestatieverificatie omvat.

1. Beoordeling van vereisten

Het project begint met een beoordeling van het productieproces van de klant, de vereiste zuiverheidsclassificatie, de functies van de ruimte, de personeels- en materiaalstromen, de omgevingsomstandigheden en de ondersteunende nutsvoorzieningen.

2. Lay-out Cleanroom & Systeemontwerp

Op basis van de projectvereisten ontwikkelt het engineeringteam de lay-out van de cleanroom en coördineert het de omhullende structuur, het HVAC-systeem, de luchtverdeling, de filtratie, de elektrische systemen, deuren, ramen en ondersteunende cleanroomapparatuur.

3. Fabricage van apparatuur & componenten

Cleanroompanelen en gerelateerde apparatuur worden vervaardigd volgens de goedgekeurde projectvereisten. Het productassortiment van SHP omvat cleanroompanelen, AHU's, FFU's, HEPA-boxen, luchtsluizen, doorlaatboxen, schone werkbanken, cleanroomdeuren en -ramen.

4. Installatie ter plaatse

De cleanroomomkasting, het HVAC-systeem, de filterapparatuur, de elektrische systemen en de ondersteunende componenten worden ter plaatse geïnstalleerd en gecoördineerd. Wand- en plafondverbindingen, doorvoeren en apparatuuraansluitingen worden afgedicht en geïnspecteerd als onderdeel van het cleanroomconstructieproces.

5. Inbedrijfstelling & Systeemaanpassing

Na installatie worden de HVAC- en filtersystemen in bedrijf genomen en worden de bedrijfsomstandigheden aangepast aan de projectvereisten. Luchtstroom, drukrelaties en omgevingsparameters worden gecontroleerd vóór de eindtest.

6. Prestatie testen Cleanroom

Toepasselijke prestatieparameters van de cleanroom worden getest volgens de overeengekomen projectvereisten. Testen kunnen omvatten: luchtdeeltjesconcentratie, luchtstroom, differentiële druk, temperatuur, vochtigheid en andere omgevingsparameters.

7. Validatie & Projectoverdracht

Indien opgenomen in de projectomvang, kan SHP DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie leveren, samen met testrapporten, bedieningshandleidingen, onderhoudsinformatie en cleanroomtekeningen.

De definitieve acceptatiecriteria en vereiste documentatie worden bepaald volgens de cleanroomclassificatie, de toepassing en de contractuele projectvereisten.

Projectervaring

1. Nationaal Cleanroom Project Mauritius – Productie van medische hulpmiddelen

SHP heeft zijn betrokkenheid bij een nationaal cleanroomproject in Mauritius voor de productie en sterilisatie van medische apparaten publiekelijk gedocumenteerd.

Het project richtte zich op het tot stand brengen van een ISO-gecertificeerde gecontroleerde omgeving voor productieprocessen met betrekking tot medische hulpmiddelen. SHP leverde zuiveringstechnische oplossingen, waaronder HEPA-filtratie, omgevingscontrole voor temperatuur en vochtigheid, controle van luchtdeeltjes en validatieprocedures voor cleanrooms.

Projecttoepassing: Productie van medische hulpmiddelen

Locatie: Mauritius

Projectomvang: Cleanroom zuiveringssysteem, HEPA-filtratie, omgevingscontrole en validatie

Vereiste Cleanroom: ISO-gecertificeerde gecontroleerde omgeving

Dit project toont de ervaring van SHP aan in het leveren van gecontroleerde omgevingsoplossingen voor contaminatiegevoelige medische productie-toepassingen.

2. Bangladesh Elektronica Cleanroom Project

SHP heeft ook de succesvolle voltooiing en overdracht van een cleanroominstallatie voor een elektronicaproducent in Bangladesh publiekelijk gedocumenteerd.

Het project was ontworpen om te voldoen aan ISO Klasse 7 (10.000) vereisten en werd ontwikkeld voor de productie van gevoelige elektronische componenten.

Projecttoepassing: Elektronicaproductie

Locatie: Bangladesh

Cleanroom Classificatie: ISO Klasse 7 (10.000)

Projecttype: Elektronicaproductie Cleanroom

Het project biedt een referentie voor cleanroomtoepassingen waarbij controle van luchtdeeltjes en een stabiele productieomgeving belangrijk zijn.

3. Roemenië Turnkey Cleanroom Project

In Roemenië voltooide SHP een turnkey cleanroomproject dat ontwerp, fabricage, installatie en inbedrijfstelling omvatte. Het publiekelijk gedocumenteerde project omvatte modulaire cleanroom wand- en plafondpanelen, naadloze epoxy vloeren met afgeronde hoeken, plafond gemonteerde FFU-arrays met HEPA-filtratie, LED-verlichting en cleanroomdeuren met kijkpanelen.

Na installatie voerden SHP-ingenieurs een inspectie ter plaatse en een verificatie van de cleanroomprestaties uit, waaronder deeltjestellingen en luchtstroommetingen voor het FFU/HEPA-filtersysteem.

Projectlocatie: Roemenië

Toepassing: Farmaceutische en microbiologische toepassingen

Projecttype: Turnkey Cleanroom Engineering

Omvang: Ontwerp, fabricage, levering van apparatuur, installatie, inbedrijfstelling en verificatie van cleanroomprestaties

Het project werd voltooid en overgedragen na het gedocumenteerde inspectie- en validatieproces.

Cleanroom Testen & Verificatie

De prestaties van een cleanroom moeten na installatie en inbedrijfstelling worden geverifieerd, in overeenstemming met de toepasselijke projectvereisten.

De publiekelijk gedocumenteerde cleanroomprojecten van SHP omvatten inspectie ter plaatse en prestatieverificatie van de geïnstalleerde systemen. Het Roemeense turnkey project omvatte bijvoorbeeld de inspectie van de afdichting van wandpanelen, deuren en ramen, samen met deeltjestellingen en luchtstroommetingen van het FFU/HEPA-filtersysteem.

Typische verificatie-items

Aantal luchtdeeltjes
Luchtstroommeting
Differentiële druk
Temperatuur
Relatieve vochtigheid
HEPA/FFU Prestaties
Integriteit Cleanroom Omkasting
Verlichting en andere omgevingsparameters indien vereist

Validatiedocumentatie

Afhankelijk van de projectomvang kan de cleanroomdocumentatie omvatten:

Ontwerpkekening (DQ)
Installatiekwalificatie (IQ)
Operationele kwalificatie (OQ)
Prestatiekwalificatie (PQ)
Testrapporten Cleanroom
Inbedrijfstellingsverslagen
Bedienings- en onderhoudsdocumentatie

Testbewijs

Indien testdocumentatie van het project beschikbaar is, kunnen relevante testrapporten en verificatieverslagen als ondersteunend projectbewijs worden verstrekt.

De testitems, acceptatiecriteria en documentatie worden bepaald door de cleanroomclassificatie, de toepassing en de overeengekomen projectvereisten.

Gerelateerde producten

Bedrijfsprofiel

SHP werd opgericht in 2003 als een cleanroom engineering- en productiebedrijf gericht op cleanroomsystemen, HVAC-integratie, cleanroompanelen, deuren en ramen, FFU's, luchtsluizen en andere cleanroomapparatuur.

Het bedrijf biedt ontwerp, productie, installatie, inbedrijfstelling en technische ondersteuning voor farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen, laboratorium- en elektronische toepassingen. Werkend binnen een ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteem, levert SHP zowel apparatuur als turnkey cleanroom engineeringprojecten in overeenstemming met klantspecificaties en toepasselijke industriële vereisten.

Met meer dan 20 jaar branche-ervaring heeft SHP deelgenomen aan cleanroomprojecten op binnenlandse en internationale markten en blijft het klanten bedienen via engineering-, productie- en projectimplementatiediensten.

Onze certificering

Onze klanten

Klantfoto's

Verpakking en verzending

Veelgestelde vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1: Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. We richten ons op cleanroomprojecten, luchtsluizen, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en werkbanken, AHU's, en afgedichte deuren en ramen. 

V3: Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Gedurende de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we deze vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we een ingenieur om het gratis op te lossen.

V5: Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren van DQ, IQ, OQ en PQ. Productbedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6: Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en in het buitenland. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somaliland, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.