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Salle blanche de laboratoire pour l'industrie électronique avec système GMP certifié CE / ISO
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
salle blanche pour l'industrie électronique
,Chambre propre pour le laboratoire.
,Salle blanche GMP pour l'industrie électronique
Fonction de la salle blanche de laboratoire Salle de travail propre Système de salle blanche certifié GMP CE/ISO
Vue d'ensemble du produit
Salle blanche
Salles blanchessont des environnements contrôlés qui limitent les contaminants atmosphériques et maintiennent des conditions environnementales stables, assurant la qualité et la fiabilité de produits tels que les semi-conducteurs, les dispositifs médicaux,et vaccins.
Description de la salle blanche
| Application du projet | Produits pharmaceutiques | Le laboratoire | Électronique |
| La propreté | Classe 100100000 ou classification ISO/GMP applicable | Classification spécifique au projet | Classification spécifique au projet |
| Portée |
partie de la structure; panneau de séparation et de plafond; Porte et fenêtre, époxy. |
partie HVAC; AHU et refroidisseur; Des conduits et des tuyaux. |
Partie électrique; Lampe,interrupteur et prise; Le cabinet de distribution. |
| Le service | Conception et production | Construction et essais | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Carton sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche d'air, FFU, boîte de passe, armoire à débit laminaire, boîte à eau |
| La propreté | Classe 100 à 100000 |
| Système de purification | L'appareil doit être équipé d'un système d'air conditionné. |
| Plancher | Plancher antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres addessors | fenêtre en stalinite,lampe à LED,porte,évier à lavage des mains,entrepôt/bouteille à chaussures,etc. |
| Le service | Conception, fabrication et construction |
Données de référence techniques
Les systèmes de salles blanches sont conçus en fonction de la classification de la propreté, de la disposition des salles, des conditions de processus et des exigences HVAC de l'application spécifique.
Les données ci-dessous sont dérivées des spécifications de produit publiées publiquement par SHP et doivent être considérées comme des configurations de référence plutôt que comme des spécifications fixes pour chaque projet individuel.
Spécification de référence de la case HEPA
| Nom de l'article | Spécification publiée |
| Modèle | Les produits de base sont les suivants: |
| Taille du filtre HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Taille de la boîte HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Taille du connecteur | 200 × 200 mm |
| Volume de l'air | 500 |
| Taille d'ouverture | 465 × 465 mm |
Spécification de référence FFU
| Nom de l'article | Spécification publiée |
| Type de FFU | Unité de filtrage de ventilateur |
| Vitesse du vent | 00,45 m/s |
| Filtration par HEPA | ≥ 99,995% @ 0,3 μm |
| Option ULPA | ≥ 99,995% @ 0,12 μm |
| Le bruit | ≤ 65 dB |
| Énergie | 220 V / 50 Hz |
| Options de logement | SS304 / acier enduit de poudre |
| Contrôle | Contrôleur de vitesse / affichage de vitesse |
Configuration du système de salle blanche
| Système | Configuration typique |
| Structure de la salle blanche | Système de panneaux modulaires pour les murs et les plafonds |
| Filtration de l'air | Système HEPA / FFU |
| Chauffage | AHU et système de distribution d'air associé |
| Planchers | PVC époxy ou antistatique selon les exigences du projet |
| Portes | Portes de salle blanche |
| Les fenêtres | fenêtres d'observation de la salle blanche |
| Électricité | Éclairage des salles blanches, interrupteurs, prises et système de distribution |
| Équipement de soutien | Douche à air comprimé, boîte de passe, banc propre, boîte HEPA et équipements connexes |
Nom de l'organisme:La sélection définitive des équipements, les dimensions, le débit d'air, le niveau de filtration et les paramètres de contrôle environnemental sont fixés en fonction de la conception du projet et de la classification des salles blanches requise.
Les principaux avantages des salles blanches
- Un système de contrôle environnemental rigoureux de salle blanche élimine efficacement les particules et les contaminations microbiennes dans l'air.assurant ainsi l'intégrité et la fiabilité des composants de haute précision et des produits pharmaceutiques stériles.
- En maintenant des paramètres environnementaux stables et répétables (température, humidité, pression différentielle, vitesse du flux d'air),les salles blanches fournissent une base opérationnelle normalisée qui améliore la reproductibilité du processus et réduit la variabilité de lot à lot.
- Les salles blanches sont un élément essentiel de la conformité et aident les entreprises à répondre aux exigences réglementaires strictes des industries telles que les semi-conducteurs, les produits biologiques et les dispositifs médicaux.faciliter l'accès au marché et l'acquisition de certifications.
- La mise en place d'installations de salles blanches réduit les taux de défauts du produit et la fréquence de retravail, ce qui à son tour optimise l'efficacité de l'utilisation des matériaux et réduit les coûts de production globaux.
- Les salles blanches constituent une infrastructure essentielle pour la recherche de pointe et la fabrication avancée, en soutenant le développement de technologies de nouvelle génération, y compris la microélectronique,thérapies géniques, et les composants aérospatiaux.
- Les systèmes de pression de salle blanche (positifs/négatifs) conçus sur mesure empêchent la fuite de substances dangereuses ou la contamination croisée.offrant une double protection du personnel sur place et de l'environnement extérieur.
Applications dans les salles blanches
Produits pharmaceutiques et biotechnologies
Les systèmes modulaires de salles blanches peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant une contamination contrôlée dans l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.
Laboratoire et R & D
Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, d'essai et de recherche en fonction de la classification de la propreté et des conditions de processus requises.
Électronique et semi-conducteurs
Les configurations de salle blanche peuvent prendre en charge l'électronique et les processus de fabrication de précision où les particules en suspension dans l'air et le contrôle de l'environnement sont importants.
Médecine et soins de santé
Les systèmes de salle blanche peuvent être configurés pour des environnements médicaux, de santé et de production contrôlée sélectionnés selon les exigences applicables du projet.
Processus d'ingénierie
SHP réalise ses projets de salles blanches au moyen d'un processus d'ingénierie intégré qui couvre la conception, la fabrication, l'installation, la mise en service et la vérification des performances.
1. Évaluation des besoins
Le projet commence par une évaluation du processus de production du client, la classification de la propreté requise, les fonctions des salles, le personnel et le flux de matériaux,conditions environnementales et services publics de soutien.
2. Aménagement de la salle blanche et conception du système
Sur la base des exigences du projet, l'équipe d'ingénieurs développe la disposition de la salle blanche et coordonne la structure de l'enceinte, le système HVAC, la distribution d'air, la filtration, les systèmes électriques, les portes,fenêtres et équipement de salle blanche.
3. Fabrication d'équipements et de composants
Les panneaux de salle blanche et les équipements connexes sont fabriqués conformément aux exigences du projet approuvé.des bancs propres, portes et fenêtres de salle blanche.
4. Installation sur place
L'enceinte de la salle blanche, le système de climatisation, l'équipement de filtration, les systèmes électriques et les composants de support sont installés et coordonnés sur place.les interfaces de pénétration et d'équipement sont scellées et inspectées dans le cadre du processus de construction de la salle blanche.
5. Mise en service et ajustement du système
Après l'installation, les systèmes de climatisation et de filtration sont mis en service et les conditions de fonctionnement sont ajustées en fonction des exigences du projet.les rapports de pression et les paramètres environnementaux sont vérifiés avant l'essai final;.
6Tests de performance en salle blanche
Les paramètres de performance des chambres blanches applicables sont testés selon les exigences du projet convenues.humidité et autres paramètres environnementaux.
7. Validation et remise du projet
Lorsque le projet est inclus, le SHP peut fournir la documentation DQ, IQ, OQ et PQ ainsi que les dossiers d'essais, les manuels d'exploitation, les informations de maintenance et les dessins des salles blanches.
Les critères d'acceptation définitifs et la documentation dépendent de la classification des salles blanches, de l'application et des exigences contractuelles du projet.
Expérience de projet
1Projet national de salles blanches à l'île Maurice ¥ Fabrication de dispositifs médicaux
SHP a publiquement documenté sa participation à un projet national de salle blanche à l'île Maurice pour la production et la stérilisation d'appareils médicaux.
Le projet visait à mettre en place un environnement contrôlé certifié ISO pour les processus de fabrication liés aux dispositifs médicaux.SHP a fourni des solutions d'ingénierie de purification, y compris la filtration HEPA, contrôle environnemental de la température et de l'humidité, contrôle des particules en suspension dans l'air et procédures de validation des salles blanches.
Application du projet: fabrication de dispositifs médicaux
Localisation: Maurice
Portée du projet: système de purification des salles blanches, filtration HEPA, contrôle et validation environnementaux
Exigence de salle blanche: environnement contrôlé certifié ISO
Ce projet démontre l'expérience de SHP dans la fourniture de solutions environnementales contrôlées pour les applications de fabrication médicale sensibles à la contamination.
2Projet de salle blanche électronique du Bangladesh
SHP a également publiquement documenté l'achèvement et la remise avec succès d'une installation de salle blanche pour un fabricant d'électronique au Bangladesh.
Le projet a été conçu pour satisfaire aux exigences de la classe ISO 7 (10.000) et a été développé pour la production de composants électroniques sensibles.
Application du projet: Fabrication d'électronique
Localisation: Bangladesh
Classification des salles blanches: classe ISO 7 (10.000)
Type de projet: Salle blanche de fabrication d'électronique
Le projet fournit une référence pour les applications de salle blanche où le contrôle des particules en suspension dans l'air et un environnement de fabrication stable sont importants.
3Roumanie Projet de salle blanche clé en main
En Roumanie, SHP a réalisé un projet clé en main de salle blanche couvrant la conception, la fabrication, l'installation et la mise en service.revêtement de sol en époxy recouvert sans couture, des panneaux FFU montés au plafond avec filtration HEPA, un éclairage LED et des portes de salle blanche avec panneaux de vision.
Après l'installation, les ingénieurs du SHP ont effectué une inspection sur place et une vérification des performances des salles blanches, y compris le comptage des particules et les mesures du débit d'air pour le système de filtration FFU/HEPA.
Localisation du projet: Roumanie
Application: Applications pharmaceutiques et microbiologiques
Type de projet: ingénierie des salles blanches clés en main
Portée: conception, fabrication, fourniture d'équipement, installation, mise en service et vérification des performances des salles blanches
Le projet a été achevé et remis après le processus d'inspection et de validation documenté.
Tests et vérifications en salle blanche
Après l'installation et la mise en service, les performances des salles blanches doivent être vérifiées conformément aux exigences applicables du projet.
Les projets de salles blanches publiquement documentés de SHP comprennent l'inspection sur place et la vérification des performances des systèmes de salles blanches installés; le projet clé en main en Roumanie, par exemple,y compris l'inspection de l'étanchéité des panneaux muraux, portes et fenêtres ainsi que des mesures du nombre de particules et du débit d'air pour le système de filtration FFU/HEPA.
Points de vérification typiques
Nombre de particules dans l'air
Mesure du débit d'air
La pression différentielle
Température
Humidité relative
Performance HEPA/FFU
Intégrité de l'enceinte de la salle blanche
Éclairage et autres paramètres environnementaux si nécessaire
Documentation de validation
Selon la portée du projet, la documentation des salles blanches peut inclure:
Qualification de conception (DQ)
Qualification de l'installateur (QI)
Qualification opérationnelle (QO)
Qualification de performance (QP)
Rapports d'essais en salle blanche
Les dossiers de mise en service
Documentation d'exploitation et de maintenance
Des preuves probantes
Lorsque la documentation relative aux essais de projet est disponible, des rapports d'essais et des dossiers de vérification pertinents peuvent être fournis à l'appui du projet.
Les éléments d'essai, les critères d'acceptation et la documentation sont établis en fonction de la classification des salles blanches, de l'application et des exigences du projet convenues.
