Pannello Sandwich in Lana di Roccia e Soluzione con Filtro HEPA per Progetti Chiavi in Mano di Cleanroom

Panoramica del Prodotto

Una cleanroom, nota anche come camera bianca o camera ultra-pulita, è un ambiente sigillato e controllato. Regola rigorosamente parametri quali particelle aerodisperse, gas nocivi, batteri, temperatura, umidità, pressione, flusso d'aria, rumore, vibrazioni ed elettricità statica attraverso tecnologie come la filtrazione dell'aria, il controllo della pressione e la regolazione della temperatura-umidità. Fornisce uno spazio stabile e pulito per la produzione di alta precisione, operazioni sterili ed esperimenti sensibili.

Descrizione Cleanroom

Dati di riferimento tecnici

Le configurazioni delle cleanroom sono sviluppate per adattarsi alla classificazione di pulizia, al layout della stanza, alle condizioni di processo e ai requisiti HVAC della struttura interessata.

I parametri di riferimento di seguito sono tratti dalle specifiche di prodotto presentate pubblicamente da SHP e sono forniti come configurazioni tipiche, non come specifiche fisse per ogni progetto di cleanroom.

Specifiche di riferimento HEPA Box

Specifiche di riferimento FFU

Configurazione del sistema Cleanroom

Nota: La selezione effettiva delle attrezzature, le dimensioni, il flusso d'aria, il livello di filtrazione e i parametri di controllo ambientale sono determinati dal progetto e dalla classificazione richiesta della cleanroom.

Caratteristiche in sintesi

• Funzione di controllo inquinanti

• Funzione di stabilizzazione dei parametri ambientali
• Funzione di prevenzione della contaminazione incrociata
• Funzione di soppressione dell'elettricità statica e delle micro-vibrazioni
• Funzione di garanzia di affidabilità del prodotto e dell'esperimento

Applicazioni Cleanroom

Farmaceutico e biotecnologico

I sistemi modulari di cleanroom possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le cleanroom prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle cleanroom possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e sanitario

I sistemi di cleanroom possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Processo di ingegneria

I progetti di cleanroom di SHP possono essere realizzati attraverso un processo di ingegneria completo che copre la progettazione, la produzione, l'installazione, la messa in servizio e la verifica delle prestazioni.

1. Valutazione dei requisiti

Il progetto inizia con una valutazione del processo produttivo del cliente, della classificazione di pulizia richiesta, delle funzioni della stanza, del flusso di personale e materiali, delle condizioni ambientali e delle utenze di supporto.

2. Layout Cleanroom e progettazione del sistema

Sulla base dei requisiti del progetto, il team di ingegneria sviluppa il layout della cleanroom e coordina la struttura dell'involucro, il sistema HVAC, la distribuzione dell'aria, la filtrazione, i sistemi elettrici, le porte, le finestre e le attrezzature di supporto per cleanroom.

3. Produzione di attrezzature e componenti

I pannelli per cleanroom e le attrezzature correlate vengono prodotti secondo i requisiti di progetto approvati. La gamma di prodotti SHP comprende pannelli per cleanroom, AHU, FFU, HEPA box, docce d'aria, pass box, banchi puliti, porte e finestre per cleanroom.

4. Installazione in loco

L'involucro della cleanroom, il sistema HVAC, le attrezzature di filtrazione, i sistemi elettrici e i componenti di supporto vengono installati e coordinati in loco. Le giunzioni delle pareti e dei soffitti, le penetrazioni e le interfacce delle attrezzature vengono sigillate e ispezionate come parte del processo di costruzione della cleanroom.

5. Messa in servizio e regolazione del sistema

Dopo l'installazione, i sistemi HVAC e di filtrazione vengono messi in servizio e le condizioni operative vengono regolate secondo i requisiti del progetto. Il flusso d'aria, le relazioni di pressione e i parametri ambientali vengono controllati prima del collaudo finale.

6. Test delle prestazioni della Cleanroom

I parametri di prestazione applicabili della cleanroom vengono testati secondo i requisiti di progetto concordati. I test possono includere la concentrazione di particelle aerodisperse, il flusso d'aria, la pressione differenziale, la temperatura, l'umidità e altri parametri ambientali.

7. Validazione e consegna del progetto

Ove incluso nell'ambito del progetto, SHP può fornire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ insieme a registri di test, manuali operativi, informazioni di manutenzione e disegni della cleanroom.

I criteri di accettazione e la documentazione sono determinati in base alla classificazione della cleanroom, all'applicazione e ai requisiti contrattuali del progetto.

Esperienza di progetto

1. Progetto Nazionale di Cleanroom in Mauritius – Produzione di Dispositivi Medici

SHP ha documentato pubblicamente il suo coinvolgimento in un progetto nazionale di cleanroom in Mauritius per la produzione e sterilizzazione di apparecchiature mediche.

Il progetto si è concentrato sulla creazione di un ambiente controllato certificato ISO per i processi di produzione relativi ai dispositivi medici. SHP ha fornito soluzioni di ingegneria di purificazione tra cui filtrazione HEPA, controllo ambientale per temperatura e umidità, controllo delle particelle aerodisperse e procedure di validazione della cleanroom.

Applicazione del progetto: Produzione di dispositivi medici

Luogo: Mauritius

Ambito del progetto: Sistema di purificazione cleanroom, filtrazione HEPA, controllo ambientale e validazione

Requisito Cleanroom: Ambiente controllato certificato ISO

Questo progetto dimostra l'esperienza di SHP nella fornitura di soluzioni ambientali controllate per applicazioni di produzione medica sensibili alla contaminazione.

2. Progetto Cleanroom Elettronica in Bangladesh

SHP ha anche documentato pubblicamente il completamento e la consegna di un'installazione di cleanroom per un produttore di elettronica in Bangladesh.

Il progetto è stato progettato per soddisfare i requisiti ISO Classe 7 (10.000) ed è stato sviluppato per la produzione di componenti elettronici sensibili.

Applicazione del progetto: Produzione di elettronica

Luogo: Bangladesh

Classificazione Cleanroom: ISO Classe 7 (10.000)

Tipo di progetto: Cleanroom per la produzione di elettronica

Il progetto fornisce un riferimento per le applicazioni di cleanroom in cui il controllo delle particelle aerodisperse e un ambiente di produzione stabile sono importanti.

3. Progetto Chiavi in Mano Cleanroom in Romania

In Romania, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di cleanroom che copre progettazione, fabbricazione, installazione e messa in servizio. Il progetto documentato pubblicamente includeva pannelli modulari per pareti e soffitti di cleanroom, pavimentazione epossidica senza giunzioni, array FFU montati a soffitto con filtrazione HEPA, illuminazione a LED e porte per cleanroom con pannelli di visione.

A seguito dell'installazione, gli ingegneri SHP hanno condotto ispezioni in loco e verifiche delle prestazioni della cleanroom, inclusi conteggi delle particelle e misurazioni del flusso d'aria per il sistema di filtrazione FFU/HEPA.

Luogo del progetto: Romania

Applicazione: Applicazioni farmaceutiche e microbiologiche

Tipo di progetto: Ingegneria Chiavi in Mano di Cleanroom

Ambito: Progettazione, fabbricazione, fornitura di attrezzature, installazione, messa in servizio e verifica delle prestazioni della cleanroom

Il progetto è stato completato e consegnato dopo il processo di ispezione e validazione documentato.

Test e verifica della Cleanroom

Le prestazioni della cleanroom devono essere verificate dopo l'installazione e la messa in servizio, in conformità con i requisiti di progetto applicabili.

I progetti di cleanroom documentati pubblicamente da SHP includono ispezioni in loco e verifiche delle prestazioni dei sistemi installati. Nel progetto chiavi in mano in Romania, ad esempio, sono state ispezionate le sigillature dei pannelli murali, le porte e le finestre insieme alle misurazioni del conteggio delle particelle e del flusso d'aria per il sistema di filtrazione FFU/HEPA.

Voci di verifica tipiche

Conteggio particelle aerodisperse
Misurazione del flusso d'aria
Pressione differenziale
Temperatura
Umidità relativa
Prestazioni HEPA/FFU
Integrità dell'involucro della Cleanroom
Illuminazione e altri parametri ambientali ove richiesto

Documentazione di validazione

A seconda dell'ambito del progetto, la documentazione della cleanroom può includere:

Qualifica di progettazione (DQ)
Qualifica di installazione (IQ)
Qualifica operativa (OQ)
Qualifica delle prestazioni (PQ)
Rapporti di test della Cleanroom
Registri di messa in servizio
Documentazione operativa e di manutenzione

Prove di test

Ove disponibile la documentazione di test del progetto, i relativi rapporti di test e i registri di verifica possono essere forniti come prova di supporto del progetto.

Le voci di test specifiche, i criteri di accettazione e la documentazione sono determinati in base alla classificazione della cleanroom, all'applicazione e ai requisiti di progetto concordati.

Prodotti correlati

Prodotti correlati per Cleanroom

• Pannello Sandwich per Cleanroom
• Unità filtro ventola (FFU)
• HEPA Box
• Doccia d'aria
• Pass Box
• Porta per Cleanroom
• AHU

Profilo aziendale

Fondata nel 2003, SHP è un'azienda specializzata nell'ingegneria e produzione di cleanroom, che copre sistemi di cleanroom, integrazione HVAC, pannelli per cleanroom, porte e finestre, FFU, docce d'aria e altre attrezzature per cleanroom.

L'azienda offre servizi di progettazione, produzione, installazione, messa in servizio e supporto tecnico per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici, di laboratorio ed elettroniche. Operando secondo un sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, SHP supporta la fornitura di attrezzature così come progetti chiavi in mano di ingegneria di cleanroom secondo le specifiche del cliente e i requisiti industriali applicabili.

Con oltre due decenni di esperienza nel settore, SHP ha partecipato a progetti di cleanroom nei mercati nazionali e internazionali e continua a supportare i clienti attraverso servizi di ingegneria, produzione e implementazione di progetti.

La nostra certificazione

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Imballaggio e spedizione

FAQ

D1: Dov'è la vostra azienda?

A1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. È a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

D2: Siete un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da voi?
A2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di cleanroom, docce d'aria, FFU, pass box, sale di dosaggio, cappe e banchi a flusso laminare, AHU e porte e finestre sigillate.

D3: Quando è il vostro tempo di consegna?
A3: Se il vostro progetto di cleanroom include un AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni. Se acquistate merci senza un AHU, il tempo di consegna è di 10 giorni.

D4: Quanto dura il vostro periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita potete offrire?
A4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dal completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, in caso di problemi, li sostituiremo. Se non riusciamo a gestirli, invieremo un ingegnere per risolverli gratuitamente.

D5: Potete condurre la validazione della cleanroom?
A5: Sì, possiamo offrire documentazione DQ, IQ, OQ e PQ. Manuale operativo del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della cleanroom.

D6: Quali sono i vostri vantaggi?
A6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di cleanroom e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di cleanroom in Cina e all'estero. Come Giappone, Indonesia, Thailandia, Bangladesh, India, Macedonia del Nord, Arabia Saudita, Yemen, Russia, Moldova, Svizzera, Norvegia, Regno Unito, Spagna, Francia, Belgio, Kuwait, Tunisia, Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somaliland, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.