শিল্প উত্পাদনের জন্য স্যান্ডউইচ প্যানেল কাঠামো সহ মডুলার ক্লিনরুম

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

ক্লিন রুম বর্ণনা

টেকনিক্যাল রেফারেন্স ডেটা

ক্লিনরুমের কনফিগারেশনগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণিবিন্যাস, রুমের বিন্যাস, প্রক্রিয়া শর্ত এবং এইচভিএসি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে কাস্টমাইজ করা হয়।

নিম্নলিখিত পরামিতিগুলি SHP দ্বারা প্রকাশ্যে উপস্থাপিত পণ্যের স্পেসিফিকেশনগুলির উপর ভিত্তি করে এবং প্রতিটি ক্লিনরুম প্রকল্পের জন্য স্থির স্পেসিফিকেশনগুলির পরিবর্তে রেফারেন্স কনফিগারেশন হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।

এইচইপিএ বক্স রেফারেন্স স্পেসিফিকেশন

এফএফইউ রেফারেন্স স্পেসিফিকেশন

ক্লিন রুম সিস্টেম কনফিগারেশন

নোটঃচূড়ান্ত সরঞ্জাম নির্বাচন, মাত্রা, বায়ু প্রবাহ, পরিস্রাবণ স্তর এবং পরিবেশ নিয়ন্ত্রণ পরামিতি প্রকল্প নকশা এবং প্রয়োজনীয় পরিষ্কার রুম শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী নির্ধারিত হয়।

কেন নিয়ন্ত্রিত উত্পাদনে ক্লিনরুম গুরুত্বপূর্ণ

পণ্যের গুণমান সুরক্ষা

এমন শিল্পে যেখানে বায়ুবাহিত কণা, অণুজীব বা পরিবেশগত ওঠানামা পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করতে পারেপরিষ্কার রুমগুলি দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য ডিজাইন করা একটি নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশ সরবরাহ করে.

ক্লিন রুমের কাঠামো, এইচইপিএ ফিল্টারিং, বায়ু প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ এবং পরিবেশগত পর্যবেক্ষণের সংমিশ্রণে,নির্মাতারা এমন শর্তাবলী বজায় রাখতে পারে যা ধারাবাহিক উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং পণ্যের মানের লক্ষ্যগুলিকে সমর্থন করে.

উন্নত উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির জন্য সমর্থন

ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন, চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদন, ইলেকট্রনিক্স সমাবেশ, অর্ধপরিবাহী প্রক্রিয়াকরণ এবং পরীক্ষাগার কার্যক্রম সহ অনেক আধুনিক উৎপাদন কার্যক্রম,উৎপাদন প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে নিয়ন্ত্রিত পরিবেশগত অবস্থার প্রয়োজন.

ক্লিন রুমগুলি এই অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য প্রয়োজনীয় কণা নিয়ন্ত্রণ, বায়ু প্রবাহ পরিচালনা এবং পরিবেশগত স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয় স্তর সরবরাহ করতে সহায়তা করে।

শিল্পের মান এবং প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি

প্রযোজ্য শিল্পের মান, গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি সমর্থন করার জন্য ক্লিনরুমগুলি সাধারণত ব্যবহৃত হয়।

শিল্প এবং প্রয়োগের উপর নির্ভর করে, ক্লিনরুম সুবিধা আইএসও 14644, জিএমপি নির্দেশিকা বা অন্যান্য প্রকল্প-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন করা যেতে পারে।

প্রয়োজনীয় ক্লিন রুম শ্রেণীবিভাগ, পরীক্ষার পদ্ধতি এবং বৈধকরণ কার্যক্রমগুলি প্রযোজ্য প্রবিধান এবং প্রকল্পের লক্ষ্য অনুসারে নির্ধারণ করা উচিত।

দূষণ ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা

ক্লিনরুমগুলি শারীরিক বাধা, বায়ু ফিল্টারিং সিস্টেম, চাপ নিয়ন্ত্রণ, পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ এবং অপারেশনাল পদ্ধতিগুলির সমন্বয় করে দূষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি ইঞ্জিনিয়ারিং পদ্ধতি সরবরাহ করে।

এটি কেবলমাত্র চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শনের উপর নির্ভর করার পরিবর্তে পরিমাপযোগ্য এবং যাচাইযোগ্য পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার মাধ্যমে দূষণের ঝুঁকি পরিচালনা করতে দেয়।

অ্যাপ্লিকেশনের উপর নির্ভর করে, ক্লিন রুমের পারফরম্যান্স কণা গণনা, বায়ু প্রবাহ পরীক্ষা, ডিফারেনশিয়াল চাপ পর্যবেক্ষণ এবং অন্যান্য বৈধকরণ কার্যক্রমের মাধ্যমে মূল্যায়ন করা যেতে পারে।

উত্পাদন সম্পদ এবং প্রক্রিয়া মূল্যের সুরক্ষা

উচ্চ উত্পাদন মূল্য বা কঠোর মানের প্রয়োজনীয়তা সহ পণ্যগুলির জন্য, দূষণের ঘটনাগুলি উত্পাদন বাধাগ্রস্ত, উপাদান ক্ষতি বা অতিরিক্ত পুনর্নির্মাণের ফলে হতে পারে।

সঠিকভাবে ডিজাইন করা একটি ক্লিনরুম প্রক্রিয়া স্থিতিশীলতা সমর্থন করতে, সংবেদনশীল সরঞ্জাম এবং উপকরণ রক্ষা করতে এবং দূষণের সাথে সম্পর্কিত ব্যাঘাতের সম্ভাবনা হ্রাস করতে সহায়তা করতে পারে।

চূড়ান্ত ক্লিনরুম কনফিগারেশনটি উৎপাদন প্রক্রিয়া, পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা, পরিবেশগত অবস্থা এবং প্রকল্পের লক্ষ্য অনুযায়ী তৈরি করা উচিত।

ক্লিন রুম অ্যাপ্লিকেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল & বায়োটেকনোলজি

মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজির অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য কনফিগার করা যেতে পারে যার জন্য নিয়ন্ত্রিত বায়ুবাহিত দূষণ, পরিবেশগত অবস্থা এবং চাপ সম্পর্ক প্রয়োজন।

পরীক্ষাগার ও গবেষণা ও উন্নয়ন

প্রিফ্যাব্রিকেটেড ক্লিনরুমগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণিবিন্যাস এবং প্রক্রিয়া শর্ত অনুযায়ী পরীক্ষাগার, পরীক্ষা এবং গবেষণা পরিবেশের জন্য অভিযোজিত হতে পারে।

ইলেকট্রনিক্স ও সেমিকন্ডাক্টর

ক্লিনরুম কনফিগারেশনগুলি ইলেকট্রনিক্স এবং যথার্থ উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করতে পারে যেখানে বায়ুবাহিত কণা এবং পরিবেশ নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ।

চিকিৎসা ও স্বাস্থ্যসেবা

প্রযোজ্য প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচিত চিকিৎসা, স্বাস্থ্যসেবা এবং নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশের জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি কনফিগার করা যায়।

ইঞ্জিনিয়ারিং প্রক্রিয়া

এসএইচপি-র ক্লিনরুম প্রকল্পগুলি একটি সমন্বিত প্রকৌশল প্রক্রিয়া দ্বারা ডিজাইন, উত্পাদন, ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং পারফরম্যান্স যাচাইকরণ জুড়ে সরবরাহ করা যেতে পারে।

1প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন

প্রকল্পটি গ্রাহকের উৎপাদন প্রক্রিয়া, প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, কক্ষের ফাংশন, কর্মী এবং উপাদান প্রবাহের মূল্যায়ন দিয়ে শুরু হয়।পরিবেশগত অবস্থা এবং সহায়ক ইউটিলিটি.

2. ক্লিনরুম লেআউট এবং সিস্টেম ডিজাইন

প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তার ভিত্তিতে, প্রকৌশল দলটি ক্লিনরুমের বিন্যাস তৈরি করে এবং ঘরের কাঠামো, এইচভিএসি সিস্টেম, বায়ু বিতরণ, ফিল্টারিং, বৈদ্যুতিক সিস্টেম, দরজা,উইন্ডোজ এবং সহায়ক ক্লিনরুম সরঞ্জাম.

3সরঞ্জাম ও উপাদান উৎপাদন

ক্লিনরুম প্যানেল এবং সংশ্লিষ্ট সরঞ্জামগুলি অনুমোদিত প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে তৈরি করা হয়। SHP এর পণ্য পরিসীমাতে ক্লিনরুম প্যানেল, AHU, FFU, HEPA বক্স, বায়ু ঝরনা, পাস বক্স,পরিষ্কার বেঞ্চ, ক্লিনরুম দরজা এবং জানালা।

4. সাইটে ইনস্টলেশন

ক্লিনরুমের অভ্যন্তর, এইচভিএসি সিস্টেম, ফিল্টারিং সরঞ্জাম, বৈদ্যুতিক সিস্টেম এবং সমর্থনকারী উপাদানগুলি সাইটটিতে ইনস্টল এবং সমন্বয় করা হয়।ক্লিনরুম নির্মাণের অংশ হিসেবে ছিদ্র এবং সরঞ্জাম ইন্টারফেস সিল করা হয় এবং পরিদর্শন করা হয়.

5. কমিশনিং & সিস্টেম সমন্বয়

ইনস্টলেশনের পর, এইচভিএসি এবং ফিল্টারিং সিস্টেমগুলি চালু করা হয় এবং প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী অপারেটিং শর্তগুলি সামঞ্জস্য করা হয়।চূড়ান্ত পরীক্ষার আগে চাপ সম্পর্ক এবং পরিবেশগত পরামিতি পরীক্ষা করা হয়.

6. ক্লিনরুম পারফরম্যান্স টেস্টিং

প্রযোজ্য ক্লিনরুম পারফরম্যান্স পরামিতিগুলি সম্মত প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরীক্ষা করা হয়। পরীক্ষায় বায়ুবাহিত কণা ঘনত্ব, বায়ু প্রবাহ, বৈকল্পিক চাপ, তাপমাত্রা,আর্দ্রতা এবং অন্যান্য পরিবেশগত পরামিতি.

7. বৈধতা এবং প্রকল্প হস্তান্তর

প্রকল্পের আওতায় অন্তর্ভুক্ত হলে, এসএইচপি পরীক্ষার রেকর্ড, অপারেশন ম্যানুয়াল, রক্ষণাবেক্ষণের তথ্য এবং ক্লিনরুমের অঙ্কনের সাথে ডিকিউ, আইকিউ, ওকিউ এবং পিকিউ ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করতে পারে।

চূড়ান্ত গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড এবং ডকুমেন্টেশন পরিষ্কার রুম শ্রেণীবিভাগ, আবেদন এবং চুক্তিগত প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নির্ধারিত হয়।

প্রকল্পের অভিজ্ঞতা

1.মরিশাস জাতীয় ক্লিনরুম প্রকল্প ∙ মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদন

এসএইচপি জনসাধারণের কাছে নথিভুক্ত করেছে যে তারা মাউরিশিয়সে একটি জাতীয় ক্লিনরুম প্রকল্পে চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদন এবং নির্বীজন নিয়ে জড়িত।

এই প্রকল্পটি চিকিৎসা সরঞ্জাম সম্পর্কিত উৎপাদন প্রক্রিয়ার জন্য একটি আইএসও-শংসাপত্রপ্রাপ্ত নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ প্রতিষ্ঠার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছিল।এইচইপিএ ফিল্টারিং সহ শুদ্ধিকরণ ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধান সরবরাহ করেছে, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার জন্য পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ, বায়ুবাহিত কণা নিয়ন্ত্রণ এবং পরিষ্কার রুম বৈধতা পদ্ধতি।

প্রকল্পের আবেদনঃ চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদন

অবস্থান: মরিশাস

প্রকল্পের আওতাভুক্তঃ ক্লিন রুম পরিস্কারকরণ সিস্টেম, এইচইপিএ ফিল্টারিং, পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ এবং বৈধতা

ক্লিন রুমের প্রয়োজনীয়তাঃ আইএসও-প্রত্যয়িত নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ

এই প্রকল্পটি দূষণ-সংবেদনশীল চিকিৎসা উৎপাদন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ সমাধান প্রদানের ক্ষেত্রে এসএইচপি-র অভিজ্ঞতাকে প্রদর্শন করে।

2বাংলাদেশ ইলেকট্রনিক্স ক্লিনরুম প্রকল্প

এছাড়া বাংলাদেশের একটি ইলেকট্রনিক্স প্রস্তুতকারকের জন্য একটি ক্লিনরুম ইনস্টলেশন সফলভাবে সম্পন্ন এবং হস্তান্তর করার বিষয়টিও প্রকাশ করেছে এসএইচপি।

প্রকল্পটি আইএসও ক্লাস ৭ (১০,০০০) এর প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল এবং সংবেদনশীল ইলেকট্রনিক উপাদান উৎপাদনের জন্য এটি তৈরি করা হয়েছিল।

প্রকল্পের আবেদনঃ ইলেকট্রনিক্স উৎপাদন

অবস্থান: বাংলাদেশ

ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগঃ আইএসও ক্লাস ৭ (১০,০০০)

প্রকল্পের ধরন: ইলেকট্রনিক্স উৎপাদন পরিচ্ছন্ন রুম

প্রকল্পটি ক্লিনরুম অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য একটি রেফারেন্স প্রদান করে যেখানে বায়ুবাহিত কণা নিয়ন্ত্রণ এবং একটি স্থিতিশীল উত্পাদন পরিবেশ গুরুত্বপূর্ণ।

3রোমানিয়া টানকি ক্লিনরুম প্রকল্প

রোমানিয়ায়, এসএইচপি নকশা, উত্পাদন, ইনস্টলেশন এবং কমিশনিং জুড়ে একটি টানকি ক্লিনরুম প্রকল্প সম্পন্ন করেছে।ইপোক্সি ফ্লোরিংএইচইপিএ ফিল্টারেশন, এলইডি আলো এবং ভিজ্যুয়াল প্যানেল সহ ক্লিনরুমের দরজা সহ সিলিং-মাউন্টড এফএফইউ অ্যারে।

ইনস্টলেশনের পর, SHP ইঞ্জিনিয়াররা FFU/HEPA ফিল্টারিং সিস্টেমের জন্য কণা গণনা এবং বায়ু প্রবাহ পরিমাপ সহ সাইটে পরিদর্শন এবং ক্লিনরুম পারফরম্যান্স যাচাইকরণ পরিচালনা করেন।

প্রকল্পের স্থানঃ রোমানিয়া

প্রয়োগঃ ফার্মাসিউটিক্যাল এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল অ্যাপ্লিকেশন

প্রকল্পের ধরনঃ টানকি ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং

প্রয়োগের ক্ষেত্রঃ নকশা, উৎপাদন, সরঞ্জাম সরবরাহ, ইনস্টলেশন, কমিশন এবং ক্লিনরুম পারফরম্যান্স যাচাইকরণ

নথিভুক্ত পরিদর্শন ও বৈধকরণ প্রক্রিয়া শেষে প্রকল্পটি সম্পন্ন এবং হস্তান্তর করা হয়।

ক্লিন রুম টেস্টিং ও যাচাইকরণ

প্রযোজ্য প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ইনস্টলেশন এবং কমিশন দেওয়ার পরে ক্লিনরুমের পারফরম্যান্স যাচাই করা উচিত।

SHP-এর সর্বজনীনভাবে নথিভুক্ত ক্লিনরুম প্রকল্পগুলির মধ্যে ইনস্টল করা ক্লিনরুম সিস্টেমগুলির সাইটে পরিদর্শন এবং পারফরম্যান্স যাচাইকরণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ,রুমানিয়া টানকি প্রকল্পে দেয়াল প্যানেল সিলিংয়ের পরিদর্শন অন্তর্ভুক্ত ছিল, দরজা এবং জানালা, ফাফু/এইচইপিএ ফিল্টারিং সিস্টেমের জন্য কণা সংখ্যা এবং বায়ু প্রবাহ পরিমাপ সহ।

সাধারণ যাচাইকরণ আইটেম

বায়ুবাহিত কণার সংখ্যা
বায়ু প্রবাহ পরিমাপ
বৈষম্যমূলক চাপ
তাপমাত্রা
আপেক্ষিক আর্দ্রতা
HEPA/FFU পারফরম্যান্স
ক্লিনরুমের অভ্যন্তরীণ অখণ্ডতা
আলো এবং অন্যান্য পরিবেশগত পরামিতি যেখানে প্রয়োজন

বৈধতা নথিপত্র

প্রকল্পের আওতার উপর নির্ভর করে, ক্লিনরুম ডকুমেন্টেশনে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারেঃ

ডিজাইন যোগ্যতা (DQ)
ইনস্টলেশনের যোগ্যতা (আইকিউ)
অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (ওকিউ)
পারফরম্যান্স যোগ্যতা (পিকিউ)
ক্লিন রুম টেস্ট রিপোর্ট
কমিশনিং রেকর্ডস
অপারেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণের নথি

পরীক্ষামূলক প্রমাণ

যদি প্রকল্প পরীক্ষার নথিপত্র পাওয়া যায়, তাহলে প্রাসঙ্গিক পরীক্ষার রিপোর্ট এবং যাচাইকরণ রেকর্ড প্রকল্পের প্রমাণ হিসেবে সরবরাহ করা যেতে পারে।

নির্দিষ্ট পরীক্ষার আইটেম, গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড এবং ডকুমেন্টেশন পরিষ্কার রুম শ্রেণীবিভাগ, অ্যাপ্লিকেশন এবং সম্মত প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নির্ধারিত হয়।