Ürün Genel Görünümü Klasa 5/6 Özel Boyutlu ve HEPA Filtresi 99.99% 0.3um'lu Tozsuz Temiz Oda

Temiz odalar, havadaki kirliliğin süreçleri, ürünleri veya güvenliği kritik derecede tehlikeye atabileceği endüstrilerde gerekli amaçlı inşa edilmiş, kontrol edilmiş ortamlardır.Sınıflandırmaları ve tasarımları, sektör özel gereksinimlerini karşılamak için tam olarak değişir..

Temiz oda açıklaması

Bir Bakış

• Yüksek Ürün Kalite ve Üretim

  • Temel Avantaj: Hava içindeki parçacıklardan (toz, mikroplar, aerosoller) kirliliği ortadan kaldırır, ürün kusurlarının, kısa devreliklerin veya enfeksiyonların önlenmesini sağlar.Tek bir mikroskobik parçacık tüm bir silikon levyeyi ya da bir seri ilacı mahvedebilir..

• Denetlenen ve Tekrarlanabilir Süreçler

  • Sıcaklık, nem, basınç ve hava akışı kalıpları üzerinde sıkı bir kontrol (örneğin, laminer akış).Çevre dalgalanmalarından kaynaklanan ürün değişkenliğini en aza indirmek.

• Yönetmelik Uygunluğu ve Risk azaltımı

  • ISO 14644 ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) gibi sıkı uluslararası standartlara uymak için gereklidir.

  • Ürünün geri çağırılması, kirlenme olayları ve yasal yükümlülüklerle ilişkili felaket maliyetleri riskini önemli ölçüde azaltır.

• Personel ve Malzemelerin Korunması

  • Biyolojik güvenlik laboratuvarlarında (örneğin, BSL-3/4), koruma temiz odaları tehlikeli patojenlerin kaçışını engeller, araştırmacıları ve halkı korur.

  • Hassas araştırma numunelerini ve rejanlarını çevresel bozulmadan korur.

• Uzun vadeli ekonomik faydalar

  • Başlangıç sermaye yatırımı yüksek olmasına rağmen, ürün veriminde önemli bir artış, hurda miktarının azalması,ve kirlenme arızalarının önlenmesi, zaman içinde yatırımın çok yüksek bir geri dönüşüne yol açar..

Endüstriye Göre Temiz Odaların Ayrıntılı Uygulamaları

1İlaç ve Biyoteknoloji

• • Başlıca Kullanım:Steril ürünlerin aseptik üretimi, enjekte edilebilir ilaçlar, aşılar, biyolojik maddeler (örneğin, monoklonal antikorlar) ve hücre/gen tedavileri, iyi üretim uygulamaları (GMP) düzenlemeleri tarafından zorunlu kılınmıştır.

  • Temel özellikleri:Hayati (mikrobiyal) kontaminasyon kontrolüne en fazla odaklanmak. Kritik işlemler (doldurma gibi) ISO Sınıf 5 (AB GMP Sınıfı A) tek yönlü hava akışı altında gerçekleşir.ISO Sınıf 7 (B Sınıfı) ile arka plan odalarıSıkı personel kontrolü, çevresel izleme ve belgelendirme gerekmektedir.

2. Tıbbi cihaz üretimi

• • Başlıca Kullanım:Steril implantların (kalp stimülatörleri, ortopedik cihazlar), cerrahi aletlerin ve vitro teşhis kitlerinin üretimi.

  • Temel özellikleri:Temiz odalar, montaj ve ambalajlama sırasında partikül ve mikrop kirliliğini önler.Standartlar, son derece sterilize cihazlar için ISO Sınıf 7-8'den aseptik olarak işlenmiş implantlar için ISO Sınıf 5-7'e kadar değişir..

3Yarım iletken ve Mikroelektronik

• • Başlıca Kullanım:Entegre devrelerin (IC'ler), mikroçiplerin, düz ekran ekranlarının ve veri depolama ortamlarının üretimi.

  • Temel özellikleri:ISO Sınıfı 1-5 ortamları gerektiren en sıkı yapılamaz parçacık kontrolü.ve havadaki moleküler kirlilik (AMC).

4. Sağlık ve Hastaneler

• • Başlıca Kullanım:

    • Ameliyat Salonları:Modern gelişmiş süitler ameliyat alanındaki enfeksiyonları en aza indirmek için temiz oda havalandırmasını (ISO Sınıf 5-7) kullanır.

    • Hastane Eczaneleri:ISO Sınıf 5 Kemoterapi ilaçları gibi yüksek riskli bileşik steril preparatların hazırlanması için temiz banklar veya izolatörler.

    • İzolasyon odaları:Pozitif basınçlı odalar bağışıklık sistemi zayıf hastaları korur; negatif basınçlı odalar havada bulunan patojenleri içerir.

5Havacılık ve Savunma

• • Başlıca Kullanım:Jiroskopların, uydu sensörlerinin, lazer/optik sistemlerin ve inersiyel navigasyon ünitelerinin montajı ve test edilmesi.

  • Temel özellikleri:Başarısızlıkları önlemek için yüksek dereceli partikül kontrolü (ISO Sınıf 5-8). Genellikle ESD (elektrostatik boşaltma) koruması ve büyük veya hassas bileşenler için özel temizlik protokollerini entegre eder.

6Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme

• • Başlıca Kullanım:Nanoteknoloji, genomik, gelişmiş malzeme bilimi ve parçacık fiziği alanlarında öncü çalışmalara olanak tanıyor.

  • Temel özellikleri:Temel parçacık kontrolünden ultra temiz ortamlara kadar (ISO Sınıf 4-5) titreşim, EMI (elektromanyetik müdahale) için entegre kontrollerle,ve özel atmosferler.

7Diğer Kritik Sektörler

• • Gıda ve İçecekler:UHT sütü, beslenme formülleri ve içmeye hazır içecekler gibi ürünlerin koruyucu maddeler olmadan uzun raf ömrünü sağlamak için aseptik doldurulması.

  • Kozmetik:Steril veya düşük biyolojik yüklü ürünlerin, özellikle hassas alanlar için (göz ürünleri) veya aktif maddeler içeren ürünlerin üretimi.

İlgili Ürünler

Sertifikamız

Müşteri Fotoğrafları

Sık Sorulan Sorular

S1: Şirketiniz nerede?

A1: Şirketimiz, Şangay'a yakın Suzhou şehrinde yer almaktadır. PVG Havaalanı'ndan 1,5 saatlik bir sürüş mesafesindedir.

S2: Bir üretici veya ticaret şirketi misiniz? Sizden ne satın alabilirim?
A2: Biz üreticiler. Temiz oda projeleri, hava duşları, FFU'lar, kutular, dozlama odaları, laminer akış kapakları ve banklar, AHU'lar ve mühürlü kapılar ve pencereler üzerine odaklanıyoruz.

S3: Teslimat süreniz ne zaman?
C3: Temiz oda projeniz AHU'yu içerirse teslimat süresi 35 gündür.

S4: Garanti süreniz ne kadar? Ne tür bir satış sonrası hizmet sunabilirsiniz?
A4: Garanti süremiz proje tamamlandıktan sonra iki yıldır. Garanti süresi boyunca, herhangi bir sorun varsa, değiştiririz. Eğer onu idare edemiyorsanız,Bunu çözmek için bir mühendis göndereceğiz..

S5: Temiz oda doğrulama yapabilir misiniz?
A5: Evet, DQ, IQ, OQ ve PQ belgesellerini sunabiliriz. Hala şişman ve oturan. Ürün kullanım kılavuzu, bakım kılavuzu ve tam bir temiz oda çizimleri seti.

S6: Avantajlarınız nelerdir?
A6: size teknik destek sağlamak için 12 üst düzey temiz oda ve HVAC mühendislerinden oluşan tam bir teknik ekibimiz var. Çin ve yurtdışında 2.100'den fazla temiz oda projesini tamamladık.Örneğin Japonya, Endonezya, Tayland, Bangladeş, Hindistan, Kuzey Makedonya, Suudi Arabistan, Yemen, Rusya, Moldova, İsviçre, Norveç, Birleşik Krallık, İspanya, Fransa, Belçika, Kuveyt, Tunus,Mauritius, Sri Lanka, Moğolistan, Filipinler, Nepal, Sudan, Somaliland, Avustralya, Yeni Zelanda, Kanada, Cezayir, Mısır, Singapur ve ABD.