कक्षा 5 6 तत्काल स्वच्छ कक्ष समाधान दवा उद्योग में धूल मुक्त अनुकूलित स्वच्छ कक्ष

उत्पाद का अवलोकन

क्लीन रूम उद्योगों में उपयोग किए जाने वाले उद्देश्य से निर्मित, नियंत्रित वातावरण हैं जहां वायुजनित प्रदूषण विनिर्माण प्रक्रियाओं, उत्पाद की गुणवत्ता, अनुसंधान गतिविधियों या कर्मियों की सुरक्षा को प्रभावित कर सकता है।विशिष्ट अनुप्रयोग के अनुसार क्लीनरूम वर्गीकरण और सिस्टम डिजाइन भिन्न होते हैं, स्वच्छता आवश्यकताएं, प्रक्रिया की स्थिति, साइट की स्थिति और लागू उद्योग मानक।

स्वच्छ कक्ष विवरण

तकनीकी विनिर्देश

अंतिम विनिर्देशों को स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण, उत्पादन प्रक्रिया और परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाता है।

एक नज़र में विशेषताएं

• उच्च उत्पाद गुणवत्ता और उपज

  • प्राथमिक लाभ:क्लीनरूम फिल्ट्रेशन, वायु प्रवाह प्रबंधन और प्रदूषण नियंत्रण उपाय हवा में मौजूद कणों जैसे धूल, सूक्ष्मजीवों और एयरोसोल को कम करने में मदद करते हैं।उत्पाद की गुणवत्ता का समर्थन करना और प्रदूषण से संबंधित दोषों को कम करनाउच्च संवेदनशील अनुप्रयोगों जैसे कि अर्धचालक विनिर्माण में, छोटे कण भी प्रक्रिया प्रदर्शन और उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं।

• नियंत्रित एवं दोहराए जाने योग्य प्रक्रियाएं

  • स्वच्छ कक्ष एचवीएसी और पर्यावरण नियंत्रण प्रणाली तापमान, आर्द्रता, अंतर दबाव और हवा के प्रवाह के पैटर्न को विनियमित कर सकती है, जिसमें आवश्यकतानुसार लामिना एयरफ्लो भी शामिल है।ये नियंत्रित स्थितियां प्रक्रिया की स्थिरता का समर्थन करती हैं और पर्यावरण उतार-चढ़ाव से जुड़े परिवर्तनशीलता को कम करने में मदद करती हैं.

• नियामक अनुपालन और जोखिम न्यूनीकरण

  • स्वच्छ कक्ष प्रणालियों को लागू अंतरराष्ट्रीय मानकों और उद्योग आवश्यकताओं के संदर्भ में डिजाइन और कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिसमें आईएसओ 14644 और जीएमपी शामिल हैं,आवेदन और परियोजना के दायरे के आधार पर.

  • प्रदूषण-नियंत्रण के उचित उपायों से प्रदूषण की घटनाओं, उत्पाद के पुनर्मूल्यांकन, अपशिष्ट, रिकॉल और अन्य परिचालन परिणामों से जुड़े जोखिमों को कम करने में मदद मिल सकती है।

• कर्मियों और सामग्रियों की सुरक्षा

  • ऐसे अनुप्रयोगों में जिन्हें नियंत्रित प्रतिबन्ध की आवश्यकता होती है, जैसे कि कुछ जैव सुरक्षा प्रयोगशाला वातावरण, स्वच्छ कक्ष और प्रतिबन्ध प्रणालियों को उपयुक्त वायु प्रवाह, निस्पंदन,दबाव नियंत्रण, और सहायता कर्मियों और पर्यावरण संरक्षण के लिए पहुंच प्रक्रियाएं।

  • नियंत्रित पर्यावरणीय परिस्थितियां संवेदनशील अनुसंधान नमूनों, सामग्रियों और अभिकर्मकों को प्रदूषण या पर्यावरणीय उतार-चढ़ाव से बचाने में भी मदद करती हैं।

• दीर्घकालिक आर्थिक लाभ

  • यद्यपि स्वच्छ कक्ष परियोजनाओं के लिए महत्वपूर्ण प्रारंभिक निवेश, उचित प्रणाली डिजाइन, उपकरण चयन, ऊर्जा प्रबंधन की आवश्यकता हो सकती है,और रखरखाव योजना कुशल दीर्घकालिक संचालन का समर्थन कर सकती है और प्रदूषण से जुड़ी लागतों को नियंत्रित करने में मदद कर सकती है।, पुनः कार्य, अपशिष्ट, और प्रणाली रखरखाव।

उद्योग द्वारा स्वच्छ कक्षों के विस्तृत अनुप्रयोग

1फार्मास्युटिकल एवं जैव प्रौद्योगिकी

• • प्राथमिक उपयोगःनिष्फल उत्पादों का एसेप्टिक विनिर्माण, इंजेक्शन योग्य, टीके, जैविक पदार्थ (जैसे, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) और सेल/जीन थेरेपी, जैसा कि गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) नियमों द्वारा अनिवार्य है।

  • प्रमुख विशेषताएं:जीर्ण (माइक्रोबियल) संदूषण नियंत्रण पर उच्चतम ध्यान। महत्वपूर्ण संचालन (जैसे भरने) आईएसओ वर्ग 5 (ईयू जीएमपी ग्रेड ए) एक दिशात्मक वायु प्रवाह के तहत होता है,आईएसओ वर्ग 7 (ग्रेड बी) में पृष्ठभूमि कमरे के साथकठोर कर्मियों की जांच, पर्यावरण की निगरानी और दस्तावेज की आवश्यकता है।

2चिकित्सा उपकरण निर्माण

• • प्राथमिक उपयोगःबाँझ प्रत्यारोपण (पेसमेकर, ऑर्थोपेडिक उपकरण), सर्जिकल उपकरण और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) किट का उत्पादन। यह सुनिश्चित करता है कि उत्पाद रोगी के उपयोग के लिए सुरक्षित हैं।

  • प्रमुख विशेषताएं:स्वच्छ कक्षों से संयोजन और पैकेजिंग के दौरान कणों और रोगाणुओं से दूषित होने से बचा जा सकता है।आईएसओ वर्ग 7-8 से लेकर टर्मिनल स्टेरिलाइज्ड उपकरणों के लिए आईएसओ वर्ग 5-7 से लेकर एसेप्टिकली प्रोसेस किए गए प्रत्यारोपणों के लिए मानक भिन्न होते हैं.

3अर्धचालक एवं माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स

• • प्राथमिक उपयोगःएकीकृत सर्किट (आईसी), माइक्रोचिप, फ्लैट-पैनल डिस्प्ले और डेटा स्टोरेज मीडिया का निर्माण। एक एकल उप-माइक्रोन कण एक माइक्रोसर्किट को नष्ट कर सकता है।

  • प्रमुख विशेषताएं:सबसे सख्त गैर-जिम्मेदार कण नियंत्रण, अक्सर आईएसओ वर्ग 1-5 वातावरण की आवश्यकता होती है. यह भी तापमान, आर्द्रता, कंपन, स्थैतिक बिजली,और वायुजनित आणविक संदूषण (एएमसी).

4स्वास्थ्य सेवा एवं अस्पताल

• • प्राथमिक उपयोगः

    • ऑपरेटिंग थियेटर:आधुनिक उन्नत सुइट्स सर्जिकल साइट संक्रमण को कम करने के लिए क्लीनरूम वेंटिलेशन (आईएसओ क्लास 5-7) का उपयोग करते हैं।

    • अस्पताल की फार्मेसियाँ:उच्च जोखिम वाले यौगिक बाँझ पदार्थों (सीएसपी) की तैयारी के लिए आईएसओ वर्ग 5 स्वच्छ बेंच या अलगावकर्ता, जैसे कीमोथेरेपी के लिए।

    • अलगाव कक्ष:सकारात्मक दबाव वाले कमरे प्रतिरक्षा कमजोर रोगियों की रक्षा करते हैं; नकारात्मक दबाव वाले कमरे में वायुजनित रोगजनक होते हैं।

5एयरोस्पेस एवं रक्षा

• • प्राथमिक उपयोगःजिरोस्कोप, उपग्रह सेंसर, लेजर/ऑप्टिकल सिस्टम और जड़ता नेविगेशन इकाइयों की असेंबली और परीक्षण। प्रदूषक यांत्रिक विफलता या सिग्नल हस्तक्षेप का कारण बन सकते हैं।

  • प्रमुख विशेषताएं:विफलताओं को रोकने के लिए उच्च ग्रेड कण नियंत्रण (आईएसओ वर्ग 5-8) । अक्सर ईएसडी (इलेक्ट्रोस्टैटिक डिस्चार्ज) सुरक्षा और बड़े या संवेदनशील घटकों के लिए विशेष स्वच्छ प्रोटोकॉल को एकीकृत करता है।

6उन्नत अनुसंधान एवं विकास

• • प्राथमिक उपयोगःनैनोटेक्नोलॉजी, जीनोमिक्स, उन्नत सामग्री विज्ञान और कण भौतिकी में अग्रणी कार्य को सक्षम करना। संवेदनशील प्रयोगों और प्रोटोटाइपिंग के लिए प्रदूषक मुक्त स्थितियां प्रदान करता है।

  • प्रमुख विशेषताएं:अत्यधिक अनुकूलित। कंपन, ईएमआई (इलेक्ट्रोमैग्नेटिक हस्तक्षेप) के लिए एकीकृत नियंत्रण के साथ अल्ट्रा-स्वच्छ वातावरण (आईएसओ वर्ग 4-5) के लिए बुनियादी कण नियंत्रण से लेकर,और विशेष वातावरण.

7अन्य महत्वपूर्ण क्षेत्र

• • खाद्य एवं पेय पदार्थ:यूएचटी दूध, पोषण सूत्रों और तैयार पेय पदार्थों जैसे उत्पादों की एसेप्टिक भरने से बिना संरक्षक के लंबे शेल्फ जीवन सुनिश्चित होता है।

  • सौंदर्य प्रसाधनबाँझ या कम जैव भार वाले उत्पादों का निर्माण, विशेष रूप से संवेदनशील क्षेत्रों (आंखों के उत्पादों) के लिए या सक्रिय तत्वों वाले उत्पादों का।

एकीकृत स्वच्छ कक्ष प्रणाली के घटक

पूर्ण स्वच्छ कक्ष सामग्री और उपकरण की आपूर्ति

क्लीनरूम इंजीनियरिंग सेवाओं के अतिरिक्त, SHP विभाजन-प्रकार के क्लीनरूम पैनलों, अंतर्निहित फिल्टरेशन फ्रेम,एचवीएसी सिस्टम और क्लीनरूम के दरवाजे जो कि टर्नकी क्लीनरूम परियोजना के वितरण के लिए आवश्यक हैं.

निम्नलिखित चित्र SHP क्लीनरूम परियोजनाओं के भीतर आपूर्ति की जाने वाली मुख्य प्रणालियों और उत्पादों को प्रस्तुत करता है।

मॉरीशस परियोजना

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना ️ मॉरीशस

परियोजना का अवलोकन

मॉरीशस में, एसएचपी ने डिजाइन, विनिर्माण, एचवीएसी स्थापना, कमीशन और अंतिम सत्यापन सहित एक टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना पूरी की।

परियोजना की जानकारी

परियोजना की चुनौतियाँ

इस परियोजना के लिए दवा उत्पादन का समर्थन करने के लिए वायुमंडलीय कणों, तापमान, आर्द्रता और अंतर दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुपालन उत्पादन वातावरण की आवश्यकता थी।

एसएचपी समाधान

• मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल प्रणाली
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू) प्रणाली
• हेपा फिल्टरेशन प्रणाली
• पर्यावरण निगरानी प्रणाली
• दबाव नियंत्रण प्रणाली

स्वच्छ कक्ष निर्माण प्रगति रिकॉर्ड

क्लीनरूम पैनल वितरण और सामग्री की तैयारी