Visualizzazione del prodotto Classe 5/6 Camera pulita priva di polvere con dimensioni personalizzate e filtro HEPA 99,99% 0,3um

Le sale pulite sono ambienti controllati e costruiti appositamente, essenziali nelle industrie in cui la contaminazione dell'aria può compromettere in modo critico processi, prodotti o sicurezza.La loro classificazione e progettazione variano in funzione delle esigenze specifiche del settore.

Descrizione della stanza pulita

Caratteristiche in sintesi

• Alta qualità del prodotto e rendimento

  • Principale vantaggio: elimina la contaminazione da particelle presenti nell'aria (polvere, microbi, aerosol), prevenendo difetti del prodotto, cortocircuiti o infezioni.Una singola particella microscopica può rovinare un intero wafer di silicio o un lotto di farmaci.

• Processi controllati e ripetibili

  • Controllo rigoroso della temperatura, dell'umidità, della pressione e del flusso d'aria (ad esempio, flusso laminare).ridurre al minimo la variabilità dei prodotti causata dalle fluttuazioni ambientali.

• Rispetto normativo e riduzione dei rischi

  • Essenziale per soddisfare rigorose norme internazionali quali ISO 14644 e GMP (Good Manufacturing Practice), che sono obbligatorie per l'approvazione del prodotto e l'ingresso sul mercato.

  • Riduce drasticamente il rischio di costi catastrofici associati a richiami di prodotti, eventi di contaminazione e responsabilità legali.

• Protezione del personale e dei materiali

  • Nei laboratori di biosicurezza (ad esempio, BSL-3/4), i locali puliti di contenimento impediscono la fuga di agenti patogeni pericolosi, proteggendo i ricercatori e il pubblico.

  • Protegge i campioni e i reagenti sensibili dalla degradazione ambientale.

• Benefici economici a lungo termine

  • Anche se l'investimento di capitale iniziale è elevato, l'aumento significativo del rendimento del prodotto, la riduzione del rottame,Evitare gli errori di contaminazione porta a un rendimento molto elevato dell'investimento nel tempo.

Applicazioni dettagliate delle stanze pulite per settore

1Farmaceutico e biotecnologia

• • Uso primario:Produzione asettica di prodotti sterili  farmaci iniettabili, vaccini, biologici (ad esempio anticorpi monoclonali) e terapie cellulari/geniche  come richiesto dalle normative sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP).

  • Caratteristiche chiave:La massima attenzione è rivolta al controllo della contaminazione (microbica) praticabile.con camere di fondo di classe ISO 7 (grado B)Sono richiesti rigorosi controlli del personale, monitoraggio ambientale e documentazione.

2. Fabbricazione di apparecchi medici

• • Uso primario:Produzione di impianti sterili (pacemaker, dispositivi ortopedici), strumenti chirurgici e kit di diagnostica in vitro (IVD).

  • Caratteristiche chiave:Le sale pulite impediscono la contaminazione da particolato e microbi durante l'assemblaggio e l'imballaggio.Gli standard variano dalla classe ISO 7-8 per i dispositivi sterilizzati terminali alla classe ISO 5-7 per gli impianti trattati asetticamente.

3. Semiconduttori e microelettronica

• • Uso primario:Fabbricazione di circuiti integrati (IC), microchip, display a pannello piatto e supporti di archiviazione dati.

  • Caratteristiche chiave:Il più rigoroso controllo delle particelle non vitali, spesso richiede ambienti di Classe ISO 1-5 Controlla anche temperatura, umidità, vibrazioni, elettricità statica,e contaminazione molecolare nell'aria (AMC).

4. Sanità e ospedali

• • Uso primario:

    • Teatri operativi:Le moderne suite avanzate utilizzano la ventilazione in camera pulita (classe ISO 5-7) per ridurre al minimo le infezioni del sito chirurgico.

    • Farmacie ospedaliere:Classe ISO 5 banchi puliti o isolatori per la preparazione di preparati composti sterili ad alto rischio (CSP), come i farmaci chemioterapici.

    • Camere di isolamento:Le camere a pressione positiva proteggono i pazienti immunocompromessi; le camere a pressione negativa contengono agenti patogeni in aria.

5Aerospaziale e Difesa

• • Uso primario:Assemblaggio e collaudo di giroscopi, sensori satellitari, sistemi laser/ottici e unità di navigazione inerziale.

  • Caratteristiche chiave:Controllo delle particelle di alto livello (classe ISO 5-8) per prevenire guasti.

6Ricerca e sviluppo avanzati

• • Uso primario:Permette lavori pionieristici in nanotecnologia, genomica, scienza avanzata dei materiali e fisica delle particelle.

  • Caratteristiche chiave:Sono altamente personalizzati, vanno dal controllo di particolato elementare a ambienti ultra puliti (classe ISO 4-5) con controlli integrati per vibrazioni, EMI (interferenze elettromagnetiche),e atmosfere specializzate.

7Altri settori critici

• • Alimenti e bevande:Riempimento asettico di prodotti come il latte UHT, le formule nutrizionali e le bevande pronte da bere per garantire una lunga durata senza conservanti.

  • Cosmetici:Fabbricazione di prodotti sterili o a basso carico biologico, in particolare quelli per zone sensibili (prodotti per gli occhi) o contenenti principi attivi.

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Domande frequenti

D1: Dov'è la vostra azienda?

R1: La nostra azienda si trova nella città di Suzhou, vicino a Shanghai. È a 1,5 ore di auto dall'aeroporto PVG.

Q2: Lei è un produttore o una società commerciale? Cosa posso comprare da lei?
R2: Siamo produttori. Ci concentriamo su progetti di cleanroom, docce ad aria, FFU, attraverso scatole, stanze di dosaggio, cappe e panche laminari, AHU e porte e finestre sigillate.

Q3:Quando è il vostro tempo di consegna?
R3: Se il progetto di una stanza pulita include l'AHU, il tempo di consegna è di 35 giorni.

Q4: Quanto è lungo il periodo di garanzia? Che tipo di servizio post-vendita puoi offrire?
A4: Il nostro periodo di garanzia è di due anni dopo il completamento del progetto. Durante il periodo di garanzia, se ci sono problemi, lo sostituiremo. Se non riesci a gestirlo,Manderemo un ingegnere a risolverlo gratis..

D5:Puoi condurre la convalida delle sale pulite?
R5: Sì, possiamo offrire documentari di DQ, IQ, OQ e PQ. Still fat & Sitting. Manuale di funzionamento del prodotto, guida alla manutenzione e un set completo di disegni della stanza pulita.

Q6: Quali sono i vostri vantaggi?
A6: Abbiamo un team tecnico completo composto da 12 ingegneri senior di cleanroom e HVAC per fornirvi supporto tecnico. Abbiamo completato oltre 2.100 progetti di cleanroom in Cina e all'estero.Come il Giappone, l'Indonesia, la Thailandia, il Bangladesh, l'India, la Macedonia del Nord, l'Arabia Saudita, lo Yemen, la Russia, la Moldova, la Svizzera, la Norvegia, il Regno Unito, la Spagna, la Francia, il Belgio, il Kuwait, la Tunisia,Mauritius, Sri Lanka, Mongolia, Filippine, Nepal, Sudan, Somalilandia, Australia, Nuova Zelanda, Canada, Algeria, Egitto, Singapore e Stati Uniti.