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클래스 5 6 즉각적인 청정실 솔루션 의약품 산업에서 먼지 없는 맞춤형 청정실
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
클래스 5 순식 청정실 솔루션
,클래스 6 즉각적인 청정실 솔루션
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클래스 5 6 즉시 청정실 솔루션 의약품 산업에서 먼지 없는 맞춤형 청정실
제품 개요
클린룸은 공기 오염이 제조 과정, 제품 품질, 연구 활동 또는 인력 안전에 영향을 줄 수 있는 산업에서 사용되는 목적으로 만들어진 통제된 환경입니다.청정실 분류 및 시스템 설계는 특정 응용 프로그램에 따라 다릅니다., 청결 요구 사항, 공정 조건, 사이트 조건 및 적용 가능한 산업 표준.
청정실 설명
| 적용 | 의약품 | 실험실 | 전자제품 |
| 청결성 | 100~100000급 또는 적용 가능한 ISO/GMP 분류 | ISO 5?? 8 또는 프로젝트별 분류 | ISO 5?? 8 또는 프로젝트별 분류 |
| 적용 범위 |
구조 부분 분계판과 천장판 문과 창문, 에포시 |
HVAC 부분 AHU와 냉장고 유관과 파이프. |
전기 부품 램프, 스위치 및 소켓 배급 캐비닛. |
| 서비스 | 설계 및 생산 | 건설 및 시험 | 검증 및 교육 |
| 벽/상장 패널 | 기계 또는 손으로 만든 샌드위치 보드 |
| 청정실 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나리 흐름 캐비닛, 헤파 박스 |
| 청결성 | 클래스 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU |
| 바닥 | PVC 반전적 바닥 또는 에포시스 기반 코팅 |
| 다른 부착제 | 스탈리나이트 창문,LED 패널 조명,문,손 세척기, 저장실 / 신발 캐비닛 등 |
| 서비스 | 설계, 제조, 건설 |
기술 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 청정실 유형 | 모듈형 전공 청정실 |
| 청결 수준 | 1000급 |
| 구조 | 모듈형 청정실 구조 |
| 벽 시스템 | 청정실 패널 시스템 |
| HVAC 시스템 | 통합 HVAC 시스템 |
| 공기 필터레이션 | HEPA 필터레이션 |
| 공기 공급 | FFU 시스템 |
| 온도 조절 | 프로젝트 요구 사항에 따라 사용자 정의 |
| 습도 조절 | 프로젝트 요구 사항에 따라 사용자 정의 |
| 압력 조절 | 프로젝트 요구 사항에 따라 사용자 정의 |
| 청정실 영역 | 프로젝트 요구 사항에 따라 사용자 정의 |
| 적용 | 의약품, 생명공학, 의료, 마이크로 전자 및 기타 제어 제조 환경 |
| 설치 | 현장에서 미리 조립된 조립 |
| 프로젝트 엔지니어링 | 청정실 구조, HVAC, 물 파이프 및 전기 시스템 설계 |
| 시험 및 운용 | 청정실 성능 테스트 및 데이터 기록 |
| 확장 | 유연한 레이아웃 및 미래 변경을 위한 모듈형 구성 |
| 지원 장비 | 패스 박스, 에어 샤워, 클린 벤치 및 다른 클린룸 지원 장비 |
| 사용자 정의 | 레이아웃, 차원, HVAC, 필터링 및 지원 장비는 사용자 정의 할 수 있습니다. |
최종 사양은 청정실 분류, 생산 과정 및 프로젝트 요구 사항에 따라 결정됩니다.
한눈 에 볼 때
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높은 제품 품질과 생산성
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주요 혜택:청정실 필터링, 공기 흐름 관리 및 오염 통제 조치는 먼지, 미생물 및 에어로졸과 같은 공기 중 입자를 줄이는 데 도움이됩니다.제품 품질을 지원하고 오염과 관련된 결함을 줄이는 것반도체 제조와 같은 매우 민감한 응용 프로그램에서, 작은 입자조차도 프로세스 성능과 제품 품질에 영향을 줄 수 있습니다.
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제어 및 반복 가능한 프로세스
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청정실 HVAC 및 환경 제어 시스템은 필요에 따라 라미너 공기 흐름을 포함하여 온도, 습도, 차원 압력 및 공기 흐름 패턴을 조절할 수 있습니다.이러한 통제 된 조건은 프로세스 안정성을 지원하고 환경 변동과 관련된 변동성을 줄이는 데 도움이됩니다..
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규제 준수 및 위험 완화
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청정실 시스템은 ISO 14644 및 GMP를 포함한 적용 가능한 국제 표준 및 산업 요구 사항에 따라 설계 및 구성 할 수 있습니다.응용 프로그램 및 프로젝트 범위에 따라.
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적당한 오염 통제 조치는 오염 사건, 제품 재작업, 폐기물, 회수 및 기타 운영 결과와 관련된 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
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인원 및 물품 보호
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특정 생물 안전 실험실 환경과 같이 통제 된 격리 장치가 필요한 응용 프로그램에서, 깨끗한 방과 격리 시스템은 적절한 공기 흐름, 필터레이션,압력 조절인력 지원 및 환경 보호에 대한 접근 절차
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통제 된 환경 조건은 또한 오염이나 환경 변동으로부터 민감한 연구 표본, 재료 및 반응 물질을 보호하는 데 도움이됩니다.
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장기적 경제적 이점
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청정실 프로젝트에는 상당한 초기 투자가 필요하지만 적절한 시스템 설계, 장비 선택, 에너지 관리,및 유지보수 계획은 효율적인 장기 운영을 지원하고 오염과 관련된 비용을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다., 재작업, 폐기물, 시스템 유지보수
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산업별로 청정실의 상세한 응용
1의약품 및 생명공학
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주요 사용:불균형 제품, 백신, 생물학제품 (예를 들어 일종 항체) 및 세포 / 유전자 치료제 (Good Manufacturing Practice (GMP)) 의 규정에 따라 비생성 제조.
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주요 특징:생존 가능한 (미생물) 오염 통제에 가장 집중하십시오. 중요한 작업 (충전과 같은) 은 ISO 클래스 5 (EU GMP 클래스 A) 일방적인 공기 흐름에서 발생합니다.ISO 클래스 7 (B급) 에 해당하는 배경실엄격한 인력 관리, 환경 모니터링 및 문서화가 필요합니다.
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2의료기기 제조업
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주요 사용:불균형 임플란트 (심동조동기, 정형외과기), 외과기, 비트로 진단 (IVD) 키트 생산. 제품들이 환자용으로 안전하다는 것을 보장합니다.
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주요 특징:청정실은 조립 및 포장 과정에서 미세먼지 및 미생물 오염을 방지합니다.표준은 종말적으로 살균된 장치에 대한 ISO 클래스 7-8에서 무생각 처리 된 임플란트에 대한 ISO 클래스 5-7까지 다양합니다..
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3반도체 및 마이크로 전자
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주요 사용:통합 회로 (IC), 마이크로 칩, 평면 화면 디스플레이 및 데이터 저장 매체 제조. 단 하나의 미크론 미만 입자는 마이크로 회로를 파괴 할 수 있습니다.
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주요 특징:가장 엄격한 비생생성 입자 제어, 종종 ISO 클래스 1-5 환경이 필요합니다. 또한 온도, 습도, 진동, 정적 전기,그리고 공기 중 분자 오염 (AMC).
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4건강 관리 및 병원
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주요 사용:
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수술실:현대적인 고급 스위트는 수술 현장 감염을 최소화하기 위해 청결실 환기를 사용합니다. (ISO 클래스 5-7)
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병원 약국:ISO 5급의 깨끗한 벤치나 고위험의 화학요법과 같은 합성 비생제 (CSP) 를 준비하기 위한 격리장치
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격리실:긍정적인 압력 방은 면역력이 약한 환자를 보호하고 부정적인 압력 방은 공기 중 병원균을 포함합니다.
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5항공우주 및 국방
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주요 사용:자이로스코프, 위성 센서, 레이저/광 시스템 및 관성 내비게이션 단위의 조립 및 테스트. 오염 물질은 기계적 고장 또는 신호 간섭을 일으킬 수 있습니다.
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주요 특징:고도의 입자 제어 (ISO 클래스 5-8) 고장을 방지하기 위해. 종종 ESD (전도 정전성 방출) 보호 및 대형 또는 민감한 구성 요소에 대한 전문적인 청정 프로토콜을 통합합니다.
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6첨단 연구 개발
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주요 사용:나노 기술, 유전체학, 첨단 재료 과학, 입자 물리학 분야에서 선구적인 연구를 가능하게 합니다. 민감한 실험과 프로토타입 제작을 위해 오염 물질이 없는 조건을 제공합니다.
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주요 특징:매우 맞춤형입니다. 진동, EMI (전자기 간섭) 에 대한 통합 제어와 함께 초정결 환경 (ISO 클래스 4-5) 기본 입자 제어에서 범위그리고 특화된 대기.
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7다른 중요 부문
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식품 및 음료:UHT 우유, 영양 포뮬레이션 및 준비 된 음료와 같은 제품의 비생물 채우는 것은 보존 물질 없이 장수 수명을 보장합니다.
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화장품:비생물 또는 저생물 부담의 제조, 특히 민감한 부위에 대한 제품 (눈 제품) 또는 활성 성분을 포함하는 제품.
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통합 청정실 시스템 구성 요소
전체 청정실 재료 및 장비 공급
청정실 엔지니어링 서비스 외에도 SHP는 파티션형 청정실 패널, 내장 필터레이션 프레임,HVAC 시스템 및 청정실 문.
다음 그림은 SHP 청정실 프로젝트에서 공급되는 핵심 시스템과 제품을 보여줍니다.
모리셔스 프로젝트
제약 청정실 프로젝트 Mauritius
프로젝트 개요
모리셔스에서 SHP는 설계, 제조, HVAC 설치, 시공 및 최종 검증을 포함한 턴키 의약품 청정실 프로젝트를 완료했습니다.
프로젝트 정보
| 항목 | 세부 사항 |
| 위치 | 모리셔스 |
| 산업 | 의약품 제조 |
| 해결책 | 손바닥 청소실 프로젝트 |
| 적용 범위 | 설계, HVAC, 설치, 검증 |
| 청정실 수업 | ISO 7 |
| 상태 | 성공적 으로 구출 |
프로젝트 의 어려움
이 프로젝트는 제약 생산을 지원하기 위해 공기 중 미세먼지, 온도, 습도 및 차압에 대한 엄격한 통제와 함께 GMP를 준수하는 생산 환경을 요구했습니다.
SHP 솔루션
- 모듈형 청정실 패널 시스템
- 공기 처리 장치 (AHU) 시스템
- HEPA 필터링 시스템
- 환경 모니터링 시스템
- 압력 조절 시스템
청정실 건설 진행 기록
청정실 패널 배달 및 재료 준비
