제품 세부 정보

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무균실
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클래스 5 6 즉각적인 청정실 솔루션 의약품 산업에서 먼지 없는 맞춤형 청정실

클래스 5 6 즉각적인 청정실 솔루션 의약품 산업에서 먼지 없는 맞춤형 청정실

브랜드 이름: SHP
모델 번호: 맞춤형
MOQ: 50 평방 미터
가격: $500.00/square meters 50-499 square meters
지불 조건: 신용장, 티/티
공급 능력: ≥1 세트
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
CE、ISO
상태:
새로운
적용산업:
제조 공장, 식품 및 음료 공장, 화장품, 전자 제품, 실험실, 클린룸, 무진 작업장, 병원
영상출고검사:
제공
핵심 구성 요소의 보증:
1년
청결:
클래스 100 ~ 클래스 100,000
헤파 필터:
99.995%@0.3um 또는 필요에 따라
재료:
암면 샌드위치 패널 또는 중공 유리 마그네슘 샌드위치 패널
작업 범위:
건설, HVAC, 전기, 프로세스 배관
포장 세부 사항:
나무 케이스, 아연 도금 강철 팔레트, 플라스틱 필름
공급 능력:
≥1 세트
강조하다:

클래스 5 순식 청정실 솔루션

,

클래스 6 즉각적인 청정실 솔루션

,

의약품 산업의 맞춤형 청정실

제품 설명

제품 개요 5/6급 개인용 크기와 HEPA 필터 99.99% 0.3um의 먼지 없는 청정실



클래스 5 6 즉각적인 청정실 솔루션 의약품 산업에서 먼지 없는 맞춤형 청정실 0

청정실은 공기 오염이 공정, 제품 또는 안전을 심각하게 손상시킬 수 있는 산업에서 필수적인 목적으로 만들어진 통제된 환경입니다.그 분류와 설계는 특정 부문의 요구사항을 충족시키기 위해 정확하게 다릅니다..


청정실 설명



적용 의약품 실험실 전자제품
청결성 중국급 100~100000 ISO 5 ~ 8 EU B부터 D까지
적용 범위

구조 부분

분계판과 천장판

문과 창문, 에포시

HVAC 부분

AHU와 냉장고

유관과 파이프.

전기 부품

램프, 스위치 및 소켓

배급 캐비닛.

서비스 설계 및 생산 건설 및 시험 검증 및 교육


벽/상장 패널 기계 또는 손으로 만든 샌드위치 보드
청정실 장비 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 라미나리 흐름 캐비닛, 헤파 박스
청결성 클래스 100-100000
정화 시스템 HVAC 또는 AC 컨디셔너 + FFU
바닥 PVC 반전적 바닥 또는 에포시스 기반 코팅
다른 부착제 스탈리나이트 창문,LED 패널 조명,문,손 세척기, 저장실 / 신발 캐비닛 등
서비스 설계, 제조, 건설


한눈 에 볼 때


  • 높은 제품 품질과 생산성
    • 주요 장점: 공기 중 입자 (먼지, 미생물, 에어로솔) 의 오염을 제거하여 제품 결함, 단회로 또는 감염을 예방합니다.단 하나의 미세한 입자는 전체 실리콘 웨이퍼 또는 의약품 팩을 파괴 할 수 있습니다..

  • 제어 및 반복 가능한 프로세스
    • 온도, 습도, 압력 및 공기 흐름 패턴 (예를 들어, 라미나리 흐름) 에 대한 엄격한 통제. 이것은 공정 안정성과 재생 가능성을 보장합니다.환경 변동으로 인한 제품 변동성을 최소화.

  • 규제 준수 및 위험 완화
    • 제품 승인 및 시장 진출에 필수적인 ISO 14644 및 GMP (좋은 제조 관행) 와 같은 엄격한 국제 표준을 충족하는 데 필수적입니다.

    • 제품 회수, 오염 사건 및 법적 책임과 관련된 재앙적인 비용의 위험을 극적으로 줄입니다.

  • 인원 및 물품 보호

    • 생물안전 연구소 (예: BSL-3/4) 에서, 격리 청결실은 위험한 병원균의 탈출을 방지하여 연구자와 대중을 보호합니다.

    • 민감한 연구 표본과 반응 물질을 환경 파괴로부터 보호합니다.

  • 장기적 경제적 이점
    • 초기 자본 투자가 높지만,그리고 오염 실패를 피하는 것은 시간이 지남에 따라 투자 수익률이 매우 높습니다..

산업별로 청정실의 상세한 응용


1의약품 및 생명공학

    • 주요 사용:불균형 제품의 무독성 제조 융합용 약물, 백신, 생물학 (예를 들어, 일종 항체) 및 세포 / 유전자 치료 굿 제조 관행 (GMP) 규정에 따라 의무화됩니다.

    • 주요 특징:생존 가능한 (미생물) 오염 통제에 가장 집중하십시오. 중요한 작업 (충전과 같은) 은 ISO 클래스 5 (EU GMP 클래스 A) 일방적인 공기 흐름에서 발생합니다.ISO 클래스 7 (B급) 에 해당하는 배경실엄격한 인력 관리, 환경 모니터링 및 문서화가 필요합니다.

2의료기기 제조업

    • 주요 사용:불균형 임플란트 (심동조동기, 정형외과기), 외과기, 비트로 진단 (IVD) 키트 생산. 제품들이 환자용으로 안전하다는 것을 보장합니다.

    • 주요 특징:청정실은 조립 및 포장 과정에서 미세먼지 및 미생물 오염을 방지합니다.표준은 종말적으로 살균된 장치에 대한 ISO 클래스 7-8에서 무생각 처리 된 임플란트에 대한 ISO 클래스 5-7까지 다양합니다..

3반도체 및 마이크로 전자

    • 주요 사용:통합 회로 (IC), 마이크로 칩, 평면 화면 디스플레이 및 데이터 저장 매체 제조. 단 하나의 미크론 미만 입자는 마이크로 회로를 파괴 할 수 있습니다.

    • 주요 특징:가장 엄격한 비생생성 입자 제어, 종종 ISO 클래스 1-5 환경이 필요합니다. 또한 온도, 습도, 진동, 정적 전기,그리고 공기 중 분자 오염 (AMC).

4건강 관리 및 병원

    • 주요 사용:

      • 수술실:현대적인 고급 스위트는 수술 현장 감염을 최소화하기 위해 청결실 환기를 사용합니다. (ISO 클래스 5-7)

      • 병원 약국:ISO 5급 화학요법과 같은 고위험 복합성 비생성제 (CSP) 를 준비하기 위한 깨끗한 벤치나 격리장치.

      • 격리실:긍정적인 압력 방은 면역력이 약한 환자를 보호하고 부정적인 압력 방은 공기 중 병원균을 포함합니다.

5항공우주 및 국방

    • 주요 사용:자이로스코프, 위성 센서, 레이저/광 시스템 및 관성 내비게이션 단위의 조립 및 테스트. 오염 물질은 기계적 고장 또는 신호 간섭을 일으킬 수 있습니다.

    • 주요 특징:고도의 입자 제어 (ISO 클래스 5-8) 고장을 방지하기 위해. 종종 ESD (전도 정전성 방출) 보호 및 대형 또는 민감한 구성 요소에 대한 전문적인 청정 프로토콜을 통합합니다.

6첨단 연구 개발

    • 주요 사용:나노 기술, 유전체학, 첨단 재료 과학, 입자 물리학 분야에서 선구적인 연구를 가능하게 합니다. 민감한 실험과 프로토타입 제작을 위해 오염 물질이 없는 조건을 제공합니다.

    • 주요 특징:매우 맞춤형입니다. 진동, EMI (전자기 간섭) 에 대한 통합 제어와 함께 초정결 환경 (ISO 클래스 4-5) 기본 입자 제어에서 범위그리고 특화된 대기.

7다른 중요 부문

    • 식품 및 음료:UHT 우유, 영양 포뮬레이션 및 준비 된 음료와 같은 제품의 비생물 채우는 것은 보존 물질 없이 장수 수명을 보장합니다.

    • 화장품:비생물 또는 저생물 부담의 제조, 특히 민감한 부위에 대한 제품 (눈 제품) 또는 활성 성분을 포함하는 제품.

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우리 의 자격증


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고객 사진


클래스 5 6 즉각적인 청정실 솔루션 의약품 산업에서 먼지 없는 맞춤형 청정실 3

FAQ


Q1: 당신의 회사는 어디에 있습니까?

A1:우리 회사는 상하이 근처의 수저우 시에 위치하고 있습니다. PVG 공항에서 차로 1.5시간 거리에 있습니다.


Q2: 당신은 제조업체 또는 무역 회사입니까? 나는 당신에게서 무엇을 구입할 수 있습니까?
A2: 우리는 제조업체입니다. 우리는 청정실 프로젝트, 공기 샤워기, FFU, 상자, 투여실, 라미나리 흐름 후드 및 벤치, AHU 및 밀폐 문과 창문을 통해 집중합니다.


Q3: 배달시간은 언제인가요?
A3: 청정실 프로젝트에 AHU가 포함되면 배송 시간은 35일입니다. AHU가 없는 상품을 구매하면 배송 시간은 10일입니다.


Q4: 당신의 보증 기간은 얼마나 오래입니까? 당신은 판매 후 서비스를 제공 할 수 있습니까?
A4: 우리의 보증 기간은 프로젝트 완료 후 2 년입니다. 보증 기간 동안, 어떤 문제가있는 경우, 우리는 그것을 교체 할 것입니다. 당신이 그것을 처리 할 수 없다면,공학자가 무료로 해결해 줄게.


Q5:클린룸 검증을 수행 할 수 있습니까?
A5: 예, 우리는 DQ, IQ, OQ 및 PQ의 다큐멘터리를 제공 할 수 있습니다. 여전히 뚱뚱하고 앉아 있습니다. 제품 운영 설명서, 유지 보수 가이드 및 청정실 도면의 완전한 세트.


Q6:당신의 장점은 무엇입니까?
A6: 우리는 기술 지원을 제공하기 위해 12 명의 선임 청정실 및 HVAC 엔지니어로 구성된 완전한 기술 팀이 있습니다. 우리는 중국과 해외에서 2,100 개 이상의 청정실 프로젝트를 완료했습니다..일본, 인도네시아, 태국, 방글라데시, 인도, 북마케도니아, 사우디아라비아, 예멘, 러시아, 몰도바, 스위스, 노르웨이, 영국, 스페인, 프랑스, 벨기에, 쿠웨이트, 튀니지,모리셔스, 스리랑카, 몽골, 필리핀, 네팔, 수단, 소말릴랜드, 호주, 뉴질랜드, 캐나다, 알제리, 이집트, 싱가포르 및 미국.