Productoverzicht  ——Klasse 5/6 Stofvrije Cleanroom met Aangepaste Afmetingen en HEPA-filter 99,99% 0,3um

Cleanrooms zijn speciaal gebouwde, gecontroleerde omgevingen die essentieel zijn in industrieën waar luchtverontreiniging processen, producten of veiligheid kritisch kan compromitteren. Hun classificatie en ontwerp variëren precies om te voldoen aan sectorspecifieke vereisten.

Beschrijving Cleanroom

Functies in één oogopslag

• Hoge productkwaliteit & opbrengst

  • Primair voordeel: Elimineert verontreiniging door luchtdeeltjes (stof, microben, aerosolen), voorkomt productdefecten, kortsluitingen of infecties. Eén microscopisch deeltje kan een complete siliciumwafer of een partij farmaceutica verpesten.

• Gecontroleerde & Herhaalbare Processen

  • Strikte controle over temperatuur, vochtigheid, druk en luchtstroompatronen (bijv. laminaire stroming). Dit zorgt voor processtabiliteit en reproduceerbaarheid, waardoor productvariabiliteit veroorzaakt door omgevingsschommelingen wordt geminimaliseerd.

• Naleving van regelgeving & Risicobeperking

  • Essentieel voor het voldoen aan strenge internationale normen zoals ISO 14644 en GMP (Good Manufacturing Practice), die verplicht zijn voor productgoedkeuring en markttoegang.

  • Vermindert drastisch het risico op catastrofale kosten in verband met productterugroepacties, verontreinigingsevents en wettelijke aansprakelijkheden.

• Bescherming voor personeel en materialen

  • In laboratoria voor biologische veiligheid (bijv. BSL-3/4) voorkomen containment cleanrooms de ontsnapping van gevaarlijke pathogenen, waardoor onderzoekers en het publiek worden beschermd.

  • Beschermt gevoelige onderzoeksmonsters en reagentia tegen omgevingsdegradatie.

• Lange termijn economisch voordeel

  • Hoewel de initiële kapitaalinvestering hoog is, leiden de aanzienlijke toename van de productopbrengst, de reductie van afval en het vermijden van verontreinigingsfouten tot een zeer hoog rendement op investering over tijd.

Gedetailleerde toepassingen van cleanrooms per industrie

1. Farmaceutica & Biotechnologie

• • Primair gebruik: Aseptische productie van steriele producten—injecteerbare medicijnen, vaccins, biologische producten (bijv. monoklonale antilichamen) en cel-/gentherapieën—zoals vereist door Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving.

  • Belangrijkste kenmerken: Hoogste focus op levensvatbare (microbiële) verontreinigingscontrole. Kritieke bewerkingen (zoals vullen) vinden plaats onder ISO Klasse 5 (EU GMP Grade A) unidirectionele luchtstroom, met achtergrondruimtes op ISO Klasse 7 (Grade B). Strikte personeelsgarderobe, omgevingsmonitoring en documentatie zijn vereist.

2. Productie van medische hulpmiddelen

• • Primair gebruik: Productie van steriele implantaten (pacemakers, orthopedische apparaten), chirurgische instrumenten en in-vitro diagnostische (IVD) kits. Zorgt ervoor dat producten veilig zijn voor patiëntgebruik.

  • Belangrijkste kenmerken: Cleanrooms voorkomen deeltjes- en microbiële verontreiniging tijdens assemblage en verpakking. Normen variëren van ISO Klasse 7-8 voor eindsteriele apparaten tot ISO Klasse 5-7 voor aseptisch verwerkte implantaten.

3. Halfgeleider & Micro-elektronica

• • Primair gebruik: Fabricage van geïntegreerde schakelingen (IC's), microchips, platte beeldschermen en opslagmedia. Eén submicron-deeltje kan een microcircuit vernietigen.

  • Belangrijkste kenmerken: De meest strenge controle op niet-levensvatbare deeltjes, vaak vereist ISO Klasse 1-5 omgevingen. Controleert ook temperatuur, vochtigheid, trillingen, statische elektriciteit en luchtmoleculaire verontreiniging (AMC).

4. Gezondheidszorg & Ziekenhuizen

• • Primair gebruik:

    • Operatiekamers: Moderne geavanceerde suites gebruiken cleanroomventilatie (ISO Klasse 5-7) om chirurgische infecties te minimaliseren.

    • Ziekenhuisapotheken: ISO Klasse 5 clean benches of isolatoren voor het bereiden van steriele bereidingen met hoog risico (CSP's), zoals chemotherapie medicijnen.

    • Isolatiekamers: Kamers met positieve druk beschermen immuungecompromitteerde patiënten; kamers met negatieve druk bevatten luchtgedragen pathogenen.

5. Lucht- en ruimtevaart & Defensie

• • Primair gebruik: Assemblage en testen van gyroscopen, satellietsensoren, laser-/optische systemen en inertiële navigatie-eenheden. Verontreinigingen kunnen mechanische storingen of signaalinterferentie veroorzaken.

  • Belangrijkste kenmerken: Hoogwaardige deeltjescontrole (ISO Klasse 5-8) om storingen te voorkomen. Integreert vaak ESD (elektrostatische ontlading) bescherming en gespecialiseerde schone protocollen voor grote of gevoelige componenten.

6. Geavanceerd Onderzoek & Ontwikkeling

• • Primair gebruik: Mogelijk maken van baanbrekend werk op het gebied van nanotechnologie, genomica, geavanceerde materiaalkunde en deeltjesfysica. Biedt verontreinigingsvrije omstandigheden voor gevoelige experimenten en prototyping.

  • Belangrijkste kenmerken: Zeer aangepast. Variërend van basisdeeltjescontrole tot ultra-schone omgevingen (ISO Klasse 4-5) met geïntegreerde controles voor trillingen, EMI (elektromagnetische interferentie) en gespecialiseerde atmosferen.

7. Andere kritieke sectoren

• • Voedsel & Dranken: Aseptische vulling van producten zoals UHT-melk, voedingsformules en kant-en-klare dranken om een lange houdbaarheid zonder conserveermiddelen te garanderen.

  • Cosmetica: Productie van steriele producten met een laag bioburden, met name die voor gevoelige gebieden (oogproducten) of met actieve ingrediënten.

Gerelateerde producten

Onze certificering

Klantfoto's

Veelgestelde vragen

V1: Waar is uw bedrijf gevestigd?

A1:Ons bedrijf is gevestigd in Suzhou City, dicht bij Shanghai. Het is 1,5 uur rijden van PVG Airport.

V2: Bent u een fabrikant of een handelsonderneming? Wat kan ik bij u kopen?
A2: Wij zijn fabrikanten. Wij richten ons op cleanroomprojecten, luchtsluizen, FFU's, doorlaatboxen, doseerruimtes, laminaire flowkappen en -banken, AHU's en afgedichte deuren en ramen. 

V3:Wanneer is uw levertijd? 
A3: Als uw cleanroomproject een AHU bevat, is de levertijd 35 dagen. Als u goederen koopt zonder AHU, is de levertijd 10 dagen. 

V4: Hoe lang is uw garantieperiode? Wat voor soort after-sales service kunt u aanbieden?
A4: Onze garantieperiode is twee jaar na voltooiing van het project. Tijdens de garantieperiode, als er problemen zijn, zullen we het vervangen. Als u het niet kunt oplossen, sturen we gratis een ingenieur om het op te lossen.

V5:Kunt u cleanroomvalidatie uitvoeren? 
A5: Ja, we kunnen documentatie leveren van DQ, IQ, OQ en PQ. Nog steeds dik & Zittend. Product bedieningshandleiding, onderhoudsgids en een complete set cleanroomtekeningen. 

V6:Wat zijn uw voordelen?
A6: We hebben een compleet technisch team bestaande uit 12 senior cleanroom- en HVAC-ingenieurs om u technische ondersteuning te bieden. We hebben meer dan 2.100 cleanroomprojecten voltooid in China en in het buitenland. Zoals Japan, Indonesië, Thailand, Bangladesh, India, Noord-Macedonië, Saoedi-Arabië, Jemen, Rusland, Moldavië, Zwitserland, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Frankrijk, België, Koeweit, Tunesië, Mauritius, Sri Lanka, Mongolië, Filippijnen, Nepal, Soedan, Somalië, Australië, Nieuw-Zeeland, Canada, Algerije, Egypte, Singapore en de Verenigde Staten.