|
Farmaceutische Turnkey Steriele Cleanroom Luchtzuiveraar Iso 7 HVAC-systeem voor Elektronica
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Farmaceutische steriele cleanroom
,Turnkey steriele cleanroom
,HVAC-systeem cleanroom voor Elektronica
Farmaceutische sleuteldrank Steriele schoonruimte luchtreiniger Iso 7 Hvac-systeem voor elektronica
Productoverzicht
Door de controle van de luchtbestande deeltjes, de omgevingsomstandigheden en de verontreinigingsroutes, kan de productie en het onderzoek in de stad worden gecontroleerd.zij helpen bij het ondersteunen van gecontroleerde productieomstandigheden en kunnen bijdragen tot een betere procesconsistentie en productkwaliteit.
Een gecontroleerde cleanroomomgeving kan ook de toepassing van de toepasselijke kwaliteits- en regelgevingseisen in gereguleerde industrieën ondersteunen, afhankelijk van het specifieke proces, product,en projectvereistenVoor sectoren die van precisie afhankelijk zijn, vormen cleanrooms een belangrijk onderdeel van de algemene infrastructuur die wordt gebruikt om de kwaliteit van de productie en de procescontrole te ondersteunen.
Beschrijving van de cleanroom
| Toepassing | Farmaceutische producten | Laboratorium | Elektronica |
| Schoonheid | Klasse 100100000 of toepasselijke ISO/GMP classificatie | ISO 5?? 8 of project-specifieke classificatie | ISO 5?? 8 of project-specifieke classificatie |
| Toepassingsgebied |
Deeltje van de structuur; Scheidingswand en plafondpaneel; De deur en het raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en koeler; Duct en leidingen. |
elektrisch onderdeel; Lamp,schakelaar en stopcontact; Verspreidingskast. |
| Diensten | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validering en opleiding |
| Wand-/plafondpaneel | van de soort gebruikt voor de vervaardiging van elektrische apparaten |
| Schoonruimteapparatuur | Air douche, FFU, Pass box, Laminar flow kast, Hepa box |
| Schoonheid | Klasse 100-100000 |
| Reinigingssysteem | HVAC- of AC-conditioner+FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-coating |
| andere addessoren | Stalinite venster,LED-paneel licht,Deur,Handwassen,opslag/schoenenkast, enz. |
| Diensten | Ontwerp, productie, bouw |
Technische specificaties
| Artikel 1 | Specificatie |
|---|---|
| Type schoonruimte | Modulaire geprefabriceerde schoonruimte |
| Schoonheidsniveau | Klasse 1000 |
| Structuur | Modulaire structuur van de schoonkamer |
| Muursysteem | Cleanroom-paneelsysteem |
| HVAC-systeem | Geïntegreerd HVAC-systeem |
| Luchtfiltratie | HEPA-filtratie |
| Air Supply | FFU-systeem |
| Temperatuurcontrole | Op maat van de projectvereisten |
| Vochtigheidscontrole | Op maat van de projectvereisten |
| Beheersing van druk | Op maat van de projectvereisten |
| Ruimte van de schoonruimte | Op maat van de projectvereisten |
| Toepassing | Farmaceutische, biotechnologische, medische, micro-elektronica en andere gecontroleerde productieomgevingen |
| Installatie | Voorgefabriceerde montage ter plaatse |
| Projecttechniek | Cleanroomstructuur, HVAC, waterleidingen en elektrisch systeemontwerp |
| Test & inbedrijfstelling | Prestatietests en gegevensopname in de cleanroom |
| Uitbreiding | Modulaire configuratie voor flexibele indeling en toekomstige aanpassingen |
| Ondersteunende apparatuur | Passbox, luchtdouche, clean bench en andere ondersteunende apparatuur voor de cleanroom |
| Aanpassing | Layout, afmetingen, HVAC, filtratie en ondersteunende apparatuur kunnen worden aangepast |
De definitieve specificaties worden bepaald op basis van de classificatie van de schoonruimte, het productieproces en de projectvereisten.
Kenmerken in een oogopslag
| Functiecategorie | Kerndoel | Belangrijkste onderdelen / acties |
|---|---|---|
| 1. Particulaten & Microbiële bestrijding | Om luchtverontreinigende stoffen te verwijderen en te voorkomen. | •Filtratie:HEPA/ULPA filters •Beheer van de luchtstroom:Laminar/Turbulente stroom •Onder druk:Positieve/negatieve drukcascades |
| 2- Verordening inzake milieuparameters | Om stabiele, specifieke fysieke omstandigheden te behouden. | •Klimaatcontrole:Precieze temperatuur en luchtvochtigheid •Aanvullende controles:Verlichting, trillingen, vermindering van ESD |
| 3Contaminatie Containment | Om processen te isoleren en omliggende gebieden te beschermen. | •Fysieke barrière:Verzegelde envelop met glad oppervlak •Toegangscontrole:Luchtluizen, sluisruimtes, doorlaatpunten |
| 4Personeels- en materiaalstroombeheer | Om besmetting door mensen en voorwerpen te minimaliseren. | •Procedures:Strikte kleding, schoonmaak en toegangsprotocollen. •Infrastructuur:Ontworpen workflows voor mensen, materialen, afval |
| 5. Monitoring en validatie | Om de voortdurende naleving van de specificaties te waarborgen. | •Real-time sensoren:Partikeltellers, drukmeters, enz. •Documentatie:Registratie van gegevens voor audits en certificering |
Toepassingen voor schoonruimtes
Farmaceutische & biotechnologie
Modulaire schoonkamersystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.
Laboratorium & O & O
Voorgefabriceerde schoonruimtes kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste schoonheidsclassificatie en procesomstandigheden.
Elektronica en halfgeleiders
Cleanroom-configuraties kunnen elektronische en precisieproductieprocessen ondersteunen waar de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk zijn.
Medische en gezondheidszorg
Cleanroom-systemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.
Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes
Volledige voorziening van schoonkamermateriaal en -apparatuur
SHP levert naast de technische diensten voor de reiniging van ruimten ook de schoppingspanelen voor de reiniging van ruimten, de ingebouwde filterframes,HVAC-systemen en deuren voor schoonruimtes die essentieel zijn voor de levering van turnkey schoonruimteprojecten.
De volgende afbeelding toont de kernsystemen en producten die in het kader van SHP-projecten voor cleanrooms worden geleverd.
Mauritius-project
Project voor farmaceutische schoonruimtes Mauritius
Overzicht van het project
In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, installatie van HVAC, inbedrijfstelling en definitieve validatie.
Informatie over het project
| Artikel 1 | Detail |
| Plaats | Mauritius |
| Industriële sector | Vervaardiging van geneesmiddelen |
| De oplossing | Sleutelklaar schoonkamerproject |
| Toepassingsgebied | Ontwerp, HVAC, installatie, validatie |
| Schoonkamer klas | ISO 7 |
| Status | Succesvol bevrijd |
Uitdagingen van het project
Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtbestanddeeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil om de farmaceutische productie te ondersteunen.
SHP-oplossing
- Modulair schone kamer paneelsysteem
- Air handling unit (AHU) systeem
- HEPA-filtratiesysteem
- Milieubewakingssysteem
- Druksysteem
Registratie van de voortgang van de bouw van een schoonruimte
Aflevering van het cleanroompaneel en voorbereiding van het materiaal
