Dược phẩm chìa khóa hoàn toàn khử trùng phòng sạch máy lọc không khí Iso 7 HVAC Hệ thống cho điện tử
| Tên thương hiệu: | SHP |
| Số mẫu: | tùy chỉnh |
| MOQ: | 50 mét vuông |
| Giá bán: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Điều khoản thanh toán: | L/C,T/T |
| Khả năng cung cấp: | ≥1 bộ |
Phòng sạch khử trùng dược phẩm
,Phòng sạch khử trùng
,Hệ thống HVAC phòng sạch cho điện tử
Máy lọc không khí phòng sạch HVAC theo tiêu chuẩn ISO 7 cho ngành điện tử
Tổng quan sản phẩm
Phòng sạch mang lại những lợi ích quan trọng cho các quy trình sản xuất và nghiên cứu nhạy cảm với sự nhiễm bẩn. Bằng cách kiểm soát các hạt trong không khí, điều kiện môi trường và các đường lây nhiễm, chúng giúp hỗ trợ các điều kiện sản xuất được kiểm soát và có thể góp phần cải thiện tính nhất quán của quy trình và chất lượng sản phẩm.
Môi trường phòng sạch được kiểm soát cũng có thể hỗ trợ việc thực hiện các yêu cầu về chất lượng và quy định hiện hành trong các ngành được quản lý, theo các yêu cầu cụ thể về quy trình, sản phẩm và dự án. Đối với các lĩnh vực đòi hỏi độ chính xác cao, phòng sạch đóng vai trò là một phần quan trọng của cơ sở hạ tầng tổng thể được sử dụng để hỗ trợ chất lượng sản xuất và kiểm soát quy trình.
Mô tả phòng sạch
| Ứng dụng | Dược phẩm | Phòng thí nghiệm | Điện tử |
| Độ sạch | Phân loại ISO/GMP áp dụng hoặc Lớp 100–100000 | Phân loại theo yêu cầu dự án hoặc ISO 5–8 | Phân loại theo yêu cầu dự án hoặc ISO 5–8 |
| Phạm vi |
Phần cấu trúc; Tấm vách ngăn và trần; cửa và cửa sổ, epoxy. |
Phần HVAC; AHU và chiller; Hệ thống ống dẫn và đường ống. |
Phần điện; Đèn, công tắc và ổ cắm; Tủ phân phối. |
| Dịch vụ | Thiết kế và sản xuất | Thi công và kiểm tra | Xác nhận và đào tạo |
| Tấm tường/trần | Bảng ghép máy hoặc thủ công |
| Thiết bị phòng sạch | Buồng tắm khí, FFU, Hộp chuyển, Tủ dòng chảy tầng, Hộp HEPA |
| Độ sạch | Lớp 100-100000 |
| Hệ thống lọc | HVAC, hoặc điều hòa không khí + FFU |
| Sàn | Sàn chống tĩnh điện PVC hoặc lớp phủ gốc epoxy |
| Phụ kiện khác | Cửa sổ kính cường lực, đèn LED, Cửa, Bồn rửa tay, tủ lưu trữ/giày dép, v.v. |
| Dịch vụ | Thiết kế, sản xuất, thi công |
Thông số kỹ thuật
| Mục | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Loại phòng sạch | Phòng sạch lắp ghép mô-đun |
| Mức độ sạch | Lớp 1000 |
| Cấu trúc | Cấu trúc phòng sạch mô-đun |
| Hệ thống tường | Hệ thống tấm phòng sạch |
| Hệ thống HVAC | Hệ thống HVAC tích hợp |
| Lọc không khí | Lọc HEPA |
| Cung cấp khí | Hệ thống FFU |
| Kiểm soát nhiệt độ | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Kiểm soát độ ẩm | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Kiểm soát áp suất | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Diện tích phòng sạch | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Ứng dụng | Dược phẩm, Công nghệ sinh học, Y tế, Vi điện tử và các môi trường sản xuất được kiểm soát khác |
| Lắp đặt | Lắp ráp tại chỗ các bộ phận tiền chế |
| Kỹ thuật dự án | Thiết kế cấu trúc phòng sạch, HVAC, hệ thống ống nước và hệ thống điện |
| Kiểm tra & Vận hành | Kiểm tra hiệu suất phòng sạch và ghi dữ liệu |
| Mở rộng | Cấu hình mô-đun cho bố cục linh hoạt và sửa đổi trong tương lai |
| Thiết bị hỗ trợ | Hộp chuyển, Buồng tắm khí, Bàn sạch và các thiết bị hỗ trợ phòng sạch khác |
| Tùy chỉnh | Bố cục, Kích thước, HVAC, Lọc và Thiết bị hỗ trợ có thể được tùy chỉnh |
Các thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu của dự án.
Các tính năng nổi bật
| Danh mục chức năng | Mục đích cốt lõi | Các thành phần / Hành động chính |
|---|---|---|
| 1. Kiểm soát hạt & vi sinh | Để loại bỏ và ngăn chặn các chất gây ô nhiễm trong không khí. | • Lọc: Bộ lọc HEPA/ULPA • Quản lý luồng không khí: Luồng tầng/Luồng rối • Tạo áp suất: Thác áp suất dương/âm |
| 2. Điều chỉnh thông số môi trường | Để duy trì các điều kiện vật lý ổn định, được chỉ định. | • Kiểm soát khí hậu: Nhiệt độ & độ ẩm chính xác • Kiểm soát bổ sung: Chiếu sáng, rung động, giảm thiểu ESD |
| 3. Ngăn chặn sự nhiễm bẩn | Để cô lập các quy trình và bảo vệ các khu vực lân cận. | • Rào cản vật lý: Vỏ kín với bề mặt nhẵn • Kiểm soát truy cập: Buồng khí, phòng thay đồ, hộp chuyển tiếp |
| 4. Quản lý luồng nhân viên & vật liệu | Để giảm thiểu sự nhiễm bẩn do con người và vật phẩm mang lại. | • Thủ tục: Quy trình mặc đồ, vệ sinh và nhập cảnh nghiêm ngặt • Cơ sở hạ tầng: Quy trình làm việc được thiết kế cho con người, vật liệu, chất thải |
| 5. Giám sát & Xác nhận | Để đảm bảo tuân thủ liên tục các thông số kỹ thuật. | • Cảm biến thời gian thực: Máy đếm hạt, máy đo áp suất, v.v. • Tài liệu: Ghi nhật ký dữ liệu cho kiểm toán và chứng nhận |
Ứng dụng phòng sạch
Dược phẩm & Công nghệ sinh học
Các hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.
Phòng thí nghiệm & R&D
Các phòng sạch tiền chế có thể được điều chỉnh cho môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình yêu cầu.
Điện tử & Bán dẫn
Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và chính xác, nơi kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.
Y tế & Chăm sóc sức khỏe
Các hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu dự án hiện hành.
Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp
Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh
Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.
Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.
Dự án Mauritius
Dự án phòng sạch dược phẩm – Mauritius
Tổng quan dự án
Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và xác nhận cuối cùng.
Thông tin dự án
| Mục | Chi tiết |
| Địa điểm | Mauritius |
| Ngành | Sản xuất dược phẩm |
| Giải pháp | Dự án phòng sạch trọn gói |
| Phạm vi | Thiết kế, HVAC, Lắp đặt, Xác nhận |
| Lớp phòng sạch | ISO 7 |
| Trạng thái | Đã bàn giao thành công |
Thách thức dự án
Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với sự kiểm soát nghiêm ngặt các hạt trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.
Giải pháp SHP
- Hệ thống tấm phòng sạch mô-đun
- Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
- Hệ thống lọc HEPA
- Hệ thống giám sát môi trường
- Hệ thống kiểm soát áp suất
Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch
Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu
Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường dự án và được sắp xếp theo lịch trình lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.
Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC
Đội ngũ lắp đặt HVAC đã thực hiện chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng đều của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.
Lắp đặt khung lưới trần và khung tiện ích phòng sạch
Hệ thống treo trần và khung hỗ trợ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo thành nền tảng cấu trúc cho lớp vỏ phòng sạch cuối cùng.
Hoàn thành dự án
Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Xác nhận và nghiệm thu dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi lại.
Báo cáo kiểm tra AVB
Kiểm tra & Xác nhận hiệu suất của bên thứ ba
Việc kiểm tra và xác nhận độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.
Dịch vụ xác nhận
- Kiểm định thiết kế (DQ)
- Kiểm định lắp đặt (IQ)
- Kiểm định vận hành (OQ)
- Kiểm định hiệu suất (PQ)
Các hạng mục kiểm tra
- Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
- Kiểm tra tốc độ luồng không khí
- Kiểm tra áp suất chênh lệch
- Kiểm tra nhiệt độ
- Kiểm tra độ ẩm
- Kiểm tra chiếu sáng
- Kiểm tra tiếng ồn
Xác minh của bên thứ ba
Hệ thống phòng sạch đã được kiểm tra và ghi lại bởi một tổ chức kiểm tra độc lập để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.
![]()
![]()
![]()
Chứng nhận của chúng tôi
![]()
Khách hàng của chúng tôi
![]()
Ảnh khách hàng
![]()
Đóng gói và vận chuyển
![]()