|
Φαρμακευτικός Έτοιμος Σταθμός Καθαρού Χώρου Στείρος Σύστημα Εξαερισμού & Κλιματισμού (HVAC) Iso 7 για Ηλεκτρονικά
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | προσαρμοσμένη |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Φαρμακευτικός στείρος καθαρός χώρος
,Έτοιμος στείρος καθαρός χώρος
,Σύστημα εξαερισμού & κλιματισμού (HVAC) καθαρού χώρου για Ηλεκτρονικά
Φαρμακευτικό κλειδί κλειδί Αστειρό καθαρό δωμάτιο καθαριστικό αέρα Iso 7 HVAC σύστημα για ηλεκτρονικά
Επισκόπηση του προϊόντος
Οι καθαροί χώροι παρέχουν σημαντικά οφέλη για τις ευαίσθητες στις μολύνσεις παραγωγικές και ερευνητικές διαδικασίες.συμβάλλουν στην υποστήριξη ελεγχόμενων συνθηκών παραγωγής και μπορούν να συμβάλουν στη βελτίωση της συνέπειας της διαδικασίας και της ποιότητας του προϊόντος.
Ένα ελεγχόμενο περιβάλλον καθαρού δωματίου μπορεί επίσης να υποστηρίξει την εφαρμογή των εφαρμοστέων ποιοτικών και κανονιστικών απαιτήσεων σε ρυθμιζόμενες βιομηχανίες, σύμφωνα με την συγκεκριμένη διαδικασία, το προϊόν,και τις απαιτήσεις του έργουΓια τους τομείς που εξαρτώνται από την ακρίβεια, τα καθαρά δωμάτια αποτελούν σημαντικό μέρος της συνολικής υποδομής που χρησιμοποιείται για την υποστήριξη της ποιότητας της παραγωγής και τον έλεγχο των διαδικασιών.
Περιγραφή καθαρού χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Τάξη 100100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο | Ειδική ταξινόμηση ISO 5 ̇8 ή ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
τμήμα δομής· Πίνακας διαχωρισμού και οροφής· Πύλη και παράθυρα, επόξυ. |
μέρος HVAC· AHU και ψυγείο· Διοχέτευση και σωλήνες. |
Ηλεκτρικό μέρος· Φώτα, διακόπτης και πρίζα· Υπηρεσία διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Η επικύρωση και η κατάρτιση |
| Πίνακας τοίχου/επίπεδου | Πίνακες για σάντουιτς, κατασκευασμένοι με μηχανή ή χειροποίητοι |
| Εξοπλισμός καθαρής αίθουσας | Πλυντήριο αέρα, ΦΦΥ, Πιστοποιητικό κουτί, Λαμιναρικό ντουλάπι ροής, κουτί επιφάνειας |
| Καθαριότητα | Τάξη 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | Ηλεκτρονικό ή εναλλασσόμενο κλιματιστικό + FFU |
| Γεωργία | Αντιστατικό πάτωμα από PVC ή επικάλυψη με βάση την εποξίνη |
| Άλλοι πρόσθετοι | Σταλινικό παράθυρο, φως LED, πόρτα, νεροχύτη, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιού κλπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Τεχνικές προδιαγραφές
| Άρθρο | Προδιαγραφές |
|---|---|
| Τύπος καθαρού χώρου | Μοντυλοποιημένο προκατασκευασμένο καθαρό δωμάτιο |
| Επίπεδο καθαριότητας | Τάξη 1000 |
| Δομή | Μοδική δομή καθαρού χώρου |
| Σύστημα τοίχων | Σύστημα πίνακα καθαρού δωματίου |
| Συστήματα κλιματισμού | Ενσωματωμένο σύστημα HVAC |
| Διήθηση αέρα | Φιλτράρισμα HEPA |
| Εφοδιασμός αέρα. | Σύστημα FFU |
| Έλεγχος θερμοκρασίας | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Έλεγχος υγρασίας | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Ελέγχος πίεσης | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Περιοχή καθαρού χώρου | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Εφαρμογή | Φαρμακευτικά, βιοτεχνολογικά, ιατρικά, μικροηλεκτρονικά και άλλα ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής |
| Εγκατάσταση | Προπαρασκευασμένη συναρμολόγηση επί τόπου |
| Μηχανική έργων | Δομή καθαρού δωματίου, HVAC, αγωγών νερού και σχεδιασμός ηλεκτρικού συστήματος |
| Δοκιμές και θέση σε λειτουργία | Δοκιμασία απόδοσης καθαρού δωματίου και καταγραφή δεδομένων |
| Επέκταση | Μοδική διαμόρφωση για ευέλικτη διάταξη και μελλοντική τροποποίηση |
| Υποστηρικτικός εξοπλισμός | Κουτί διαβατηρίου, ντους αέρα, πάγκο καθαρισμού και λοιπό υποστηρικτικό εξοπλισμό καθαρισμού |
| Προσαρμογή | Η διάταξη, οι διαστάσεις, η HVAC, η διήθηση και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός μπορούν να προσαρμοστούν |
Οι τελικές προδιαγραφές καθορίζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση των καθαρών χώρων, τη διαδικασία παραγωγής και τις απαιτήσεις του έργου.
Τα χαρακτηριστικά σε μια ματιά
| Κατηγορία λειτουργίας | Βασικός Σκοπός | Βασικά στοιχεία / δράσεις |
|---|---|---|
| 1Ο έλεγχος σωματιδίων και μικροβίων | Για την απομάκρυνση και την πρόληψη των μολυσματικών ουσιών στον αέρα. | •Φιλτράρισμα:Φίλτρα HEPA/ULPA •Διαχείριση της ροής αέρα:Λάμιναρ/Τουρμπουλεντική ροή •Πυροσβεσμός:Καυσίμων επιπέδου πίεσης |
| 2. Κανονισμός περιβαλλοντικών παραμέτρων | Για τη διατήρηση σταθερών, καθορισμένων φυσικών συνθηκών. | •Κλιματικός έλεγχος:Ακριβής θερμοκρασία και υγρασία •Επιπλέον έλεγχοι:Φωτισμός, δονήσεις, μετριασμός των ESD |
| 3. Καταστολή της μόλυνσης | Για την απομόνωση των διαδικασιών και την προστασία των γειτονικών περιοχών. | •Φυσικό φραγμό:Σφραγισμένος φάκελος με ομαλή επιφάνεια •Έλεγχος πρόσβασης:Ανεμοθάλαμοι, χώροι αποσκευών, περάσματα |
| 4Διαχείριση ροής προσωπικού και υλικού | Για να ελαχιστοποιήσει την μόλυνση από ανθρώπους και αντικείμενα. | •Διαδικασίες:Σκληρά πρωτόκολλα ενδυμασίας, καθαρισμού και εισόδου. •Υποδομές:Σχεδιασμένες ροές εργασίας για ανθρώπους, υλικά, απόβλητα |
| 5Παρακολούθηση και επικύρωση | Για να διασφαλίζεται η συνεχή συμμόρφωση με τις προδιαγραφές. | •Αισθητήρες σε πραγματικό χρόνο:Μετρητές σωματιδίων, μετρητές πίεσης κλπ. •Έγγραφα:Καταγραφή δεδομένων για τους ελέγχους και την πιστοποίηση |
Εφαρμογές καθαρών δωματίων
Φαρμακευτική και Βιοτεχνολογία
Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Ε&Α
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακό, ερευνητικό και ερευνητικό περιβάλλον σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας και τις συνθήκες διαδικασίας.
Ηλεκτρονικά και ημιαγωγοί
Οι ρυθμίσεις καθαρού δωματίου μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικές και ακριβείς διαδικασίες κατασκευής όπου είναι σημαντικοί ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος.
Ιατρική & Υγεία
Τα συστήματα καθαρών δωματίων μπορούν να ρυθμιστούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Συστατικά του ολοκληρωμένου συστήματος καθαρών δωματίων
Πλήρης προμήθεια υλικού και εξοπλισμού καθαρού δωματίου
Εκτός από τις υπηρεσίες μηχανικής καθαρών δωματίων, η SHP προμηθεύει τα πάνελ καθαρών δωματίων τύπου διαχωρισμού, τα ενσωματωμένα πλαίσια διήθησης,Συστήματα HVAC και πόρτες καθαρών δωματίων απαραίτητα για την εκτέλεση έργων καθαρών δωματίων κλειδί σε κλειδί.
Η παρακάτω εικόνα παρουσιάζει τα βασικά συστήματα και τα προϊόντα που παρέχονται στα πλαίσια των έργων καθαρών δωματίων SHP.
Σχέδιο Μαυρίκιου
Σχέδιο καθαρής αίθουσας φαρμακευτικών προϊόντων στο Μαυρίκιο
Σύνοψη του έργου
Στο Μαυρίκιο, η SHP ολοκλήρωσε ένα έργο καθαρού δωματίου φαρμακευτικών προϊόντων κλειδί σε κλειδί, το οποίο περιλάμβανε το σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση HVAC, την έναρξη λειτουργίας και την τελική επικύρωση.
Πληροφορίες για το έργο
| Άρθρο | Λεπτομέρειες |
| Τοποθεσία | Μαυρίκιος |
| Βιομηχανία | Φαρμακευτική κατασκευή |
| Λύση | Σχέδιο καθαρισμού κλειδιών |
| Πεδίο εφαρμογής | Σχεδιασμός, HVAC, εγκατάσταση, επικύρωση |
| Καθαρή τάξη | ISO 7 |
| Κατάσταση | Με επιτυχία απελευθερώθηκε |
Προκλήσεις του Προγράμματος
Το έργο απαιτούσε ένα περιβάλλον παραγωγής που να συμμορφώνεται με τις GMP με αυστηρό έλεγχο των ατμοσφαιρικών σωματιδίων, της θερμοκρασίας, της υγρασίας και της διαφορικής πίεσης για την υποστήριξη της φαρμακευτικής παραγωγής.
Λύση SHP
- Σύστημα μονάδων καθαρής αίθουσας
- Σύστημα μονάδας επεξεργασίας αέρα (AHU)
- Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA
- Σύστημα παρακολούθησης του περιβάλλοντος
- Σύστημα ελέγχου πίεσης
Έγγραφο προόδου κατασκευής καθαρού χώρου
Παράδοση των πάνελ καθαρού δωματίου και προετοιμασία υλικού
