Pharma-Drehscheibe Steriler Reinraum Luftreiniger ISO 7 HLK-System für Elektronik

Produktübersicht 

Reinräume bieten wichtige Vorteile für kontaminationsanfällige Herstellungs- und Forschungsprozesse. Durch die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Umgebungsbedingungen und Kontaminationswegen unterstützen sie kontrollierte Produktionsbedingungen und können zu einer verbesserten Prozesskonsistenz und Produktqualität beitragen.

Eine kontrollierte Reinraumumgebung kann auch die Umsetzung geltender Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen in regulierten Branchen unterstützen, je nach spezifischen Prozess-, Produkt- und Projektanforderungen. Für präzisionsabhängige Sektoren sind Reinräume ein wichtiger Bestandteil der gesamten Infrastruktur zur Unterstützung der Fertigungsqualität und Prozesskontrolle.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Funktionen im Überblick

Reinraumanwendungen

Pharma & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Sauberkeitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und der Umwelt wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und Endvalidierung umfasste.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraumplattensystem
• Luftbehandlungsgerät (AHU)-System
• HEPA-Filtersystem
• Umweltüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Fortschrittsbericht über den Bau von Reinräumen

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum zu gewährleisten.

Herstellung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Herstellung und Montage von Kanälen für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungsprüfung & Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitstest
• Differenzdrucktest
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

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Verpackung und Versand