Фармацевтический комплексный стерильный чистый комната очиститель воздуха ISO 7 HVAC система для электроники

Обзор продукта 

Чистые помещения обеспечивают важные преимущества для производственных и исследовательских процессов, чувствительных к загрязнениям. Контролируя частицы в воздухе, условия окружающей среды и пути загрязнения, они помогают поддерживать контролируемые условия производства и могут способствовать повышению стабильности процессов и качества продукции.

Контролируемая среда чистых помещений также может поддерживать внедрение применимых требований к качеству и нормативных требований в регулируемых отраслях, в соответствии с конкретными требованиями к процессу, продукту и проекту. Для секторов, зависящих от точности, чистые помещения служат важной частью общей инфраструктуры, используемой для обеспечения качества производства и контроля процессов.

Описание чистой комнаты

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистой комнаты, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор функций

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и отношений давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВКВ и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной поставки проектов чистых помещений.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект Маврикий

Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтической чистой комнаты, включая проектирование, производство, установку ОВКВ, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, с строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и дифференциального давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистой комнаты
• Система приточно-вытяжной вентиляции (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистой комнаты

Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВКВ

Бригада по монтажу ОВКВ выполнила изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнений.

Монтаж потолочной решетки и каркаса инженерных коммуникаций чистой комнаты

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистой комнаты, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.

Завершение проекта

Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВКВ завершены.
Проведены испытания производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на дифференциальное давление
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.

Наша сертификация

Наши клиенты

Фотографии клиентов

Упаковка и отгрузка