Интегрированное решение для стерильных чистых помещений с контролем стабильности климата

Обзор продукта 

Промышленные чистые помещения — это инженерные среды, предназначенные для контроля частиц в воздухе и условий окружающей среды в соответствии с определенными требованиями проекта. Типичные системы могут включать HEPA-фильтрацию, ОВиК, контролируемое распределение воздуха и управление давлением. Конфигурации чистых помещений могут быть разработаны для таких применений, как электроника, биотехнология, медицинские устройства, точное производство и фармацевтическая обработка, в зависимости от применимых требований проекта.

SHP предоставляет проектные услуги по проектированию чистых помещений, охватывающие оценку требований, проектирование, производство, монтаж, испытания и ввод в эксплуатацию. Конфигурация системы, материалы и оборудование выбираются в соответствии с требуемой классификацией чистоты, производственным процессом, условиями на объекте и применимыми спецификациями.

Описание чистых помещений

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• HEPA-фильтрация воздуха может быть сконфигурирована в соответствии с требуемой классификацией чистых помещений.
• Системы ОВиК могут быть спроектированы для поддержания контролируемых условий температуры, влажности и давления.
• Герметичные модульные системы ограждений помогают уменьшить неконтролируемое проникновение воздуха.
• Распределение воздушного потока может быть спроектировано в соответствии с функциями помещения и требованиями к чистоте.
• Планировка чистых помещений, системы фильтрации и вспомогательное оборудование могут быть настроены в соответствии с условиями проекта.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и точного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрующие рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений под ключ.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила проект фармацевтического чистого помещения под ключ, включая проектирование, производство, монтаж ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистых помещений
• Система обработки воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Запись хода строительства чистого помещения

Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведены испытания производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Сторонние испытания производительности и валидация

Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на подсчет частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Сторонняя проверка

Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.