Soluzione Integrata per Clean Room Sterili con Controllo della Stabilità Climatica

Panoramica del Prodotto 

Le clean room industriali sono ambienti ingegnerizzati progettati per controllare particelle aerodisperse e condizioni ambientali secondo i requisiti definiti del progetto. I sistemi tipici possono includere filtrazione HEPA, HVAC, distribuzione controllata dell'aria e gestione della pressione. Le configurazioni delle clean room possono essere progettate per applicazioni quali elettronica, biotecnologia, dispositivi medici, produzione di precisione e lavorazione farmaceutica, in base ai requisiti applicabili del progetto.

SHP fornisce servizi di ingegneria per clean room basati su progetti che coprono la valutazione dei requisiti, la progettazione, la produzione, l'installazione, il collaudo e la messa in servizio. La configurazione del sistema, i materiali e le attrezzature vengono selezionati in base alla classificazione di pulizia richiesta, al processo di produzione, alle condizioni del sito e alle specifiche applicabili.

Descrizione Clean Room

Specifiche Tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della clean room, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in Sintesi

• La filtrazione dell'aria basata su HEPA può essere configurata in base alla classificazione richiesta della clean room.
• I sistemi HVAC possono essere progettati per supportare condizioni controllate di temperatura, umidità e pressione.
• I sistemi di chiusura modulare sigillati aiutano a ridurre l'infiltrazione d'aria incontrollata.
• La distribuzione del flusso d'aria può essere progettata in base alle funzioni della stanza e ai requisiti di pulizia.
• I layout delle clean room, i sistemi di filtrazione e le attrezzature di supporto possono essere personalizzati in base alle condizioni del progetto.

Applicazioni Clean Room

Farmaceutica e Biotecnologia

I sistemi modulari per clean room possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le clean room prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e Semiconduttori

Le configurazioni delle clean room possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medica e Sanitaria

I sistemi per clean room possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti applicabili del progetto.

Componenti del Sistema Integrato per Clean Room

Fornitura Completa di Materiali e Attrezzature per Clean Room

Oltre ai servizi di ingegneria per clean room, SHP fornisce pannelli per clean room di tipo a partizione, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per clean room essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per clean room.

L'illustrazione seguente presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di clean room SHP.

Progetto Mauritius

Progetto Clean Room Farmaceutica – Mauritius

Panoramica del Progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per una clean room farmaceutica che includeva progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul Progetto

Sfide del Progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per clean room
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro Avanzamento Costruzione Clean Room

Consegna Pannelli Clean Room e Preparazione Materiali

I pannelli per pareti e soffitti della clean room sono stati consegnati al cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della clean room.

Fabbricazione e Installazione Canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in cantiere delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della clean room. Un corretto instradamento e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione Griglia Soffitto Clean Room e Struttura di Supporto Utilità

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della clean room, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della clean room.

Completamento Progetto

Installazione clean room completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test di prestazione della clean room condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti documentati del progetto.

Rapporto Test AVB

Test e Validazione delle Prestazioni di Terze Parti

Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della clean room e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di Validazione

• Qualifica del Progetto (DQ)
• Qualifica dell'Installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni (PQ)

Articoli di Test

• Test Conteggio Particelle Aerodisperse
• Test Velocità Flusso d'Aria
• Test Pressione Differenziale
• Test Temperatura
• Test Umidità
• Test Illuminazione
• Test Rumore

Verifica di Terze Parti

Il sistema di clean room è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per clean room.