Zintegrowane Rozwiązanie Czystego Pomieszczenia Sterylnego ze Stabilnością Klimatu

Przegląd Produktu 

Przemysłowe pomieszczenia czyste to zaprojektowane środowiska, które kontrolują cząstki unoszące się w powietrzu i warunki środowiskowe zgodnie z określonymi wymaganiami projektu. Typowe systemy mogą obejmować filtrację HEPA, HVAC, kontrolowany przepływ powietrza i zarządzanie ciśnieniem. Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą być projektowane do zastosowań takich jak elektronika, biotechnologia, urządzenia medyczne, precyzyjna produkcja i przetwarzanie farmaceutyczne, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

SHP świadczy projektowe usługi inżynierii pomieszczeń czystych obejmujące ocenę wymagań, projektowanie, produkcję, instalację, testowanie i uruchomienie. Konfiguracja systemu, materiały i sprzęt są dobierane zgodnie z wymaganą klasą czystości, procesem produkcyjnym, warunkami lokalizacji i obowiązującymi specyfikacjami.

Opis Pomieszczenia Czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe Cechy w Skrócie

• Filtracja powietrza oparta na HEPA może być skonfigurowana zgodnie z wymaganą klasyfikacją pomieszczenia czystego.
• Systemy HVAC mogą być projektowane do obsługi kontrolowanej temperatury, wilgotności i ciśnienia.
• Uszczelnione modułowe systemy obudowy pomagają zmniejszyć niekontrolowane wnikanie powietrza.
• Dystrybucja przepływu powietrza może być projektowana zgodnie z funkcjami pomieszczenia i wymaganiami czystości.
• Układy pomieszczeń czystych, systemy filtracji i sprzęt pomocniczy mogą być dostosowane do warunków projektu.

Zastosowania Pomieszczeń Czystych

Farmacja i Biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratoria i B+R

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasą czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i Półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek unoszących się w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i Opieka Zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.

Zintegrowane Komponenty Systemu Pomieszczenia Czystego

Kompleksowe Dostarczanie Materiałów i Sprzętu do Pomieszczeń Czystych

Oprócz usług inżynierii pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu partycyjnego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt Mauritius

Projekt Farmaceutycznego Pomieszczenia Czystego – Mauritius

Przegląd Projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i końcową walidację.

Informacje o Projekcie

Wyzwania Projektowe

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek unoszących się w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr Postępu Budowy Pomieszczenia Czystego

Dostawa Paneli Pomieszczenia Czystego i Przygotowanie Materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i Instalacja Kanałów HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja Siatki Sufitowej i Ramy Użytkowej Pomieszczenia Czystego

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą dla paneli pomieszczenia czystego, opraw oświetleniowych, jednostek filtracji HEPA i mediów procesowych. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie Projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z Testów AVB

Testowanie i Walidacja przez Strony Trzecie

Po zakończeniu projektu przeprowadzono niezależne testy i walidację w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi Walidacyjne

• Kwalifikacja Projektowa (DQ)
• Kwalifikacja Instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja Operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja Wydajnościowa (PQ)

Pozycje Testowe

• Test Liczby Cząstek Unoszących się w Powietrzu
• Test Prędkości Przepływu Powietrza
• Test Ciśnienia Różnicowego
• Test Temperatury
• Test Wilgotności
• Test Oświetlenia
• Test Hałasu

Weryfikacja przez Strony Trzecie

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.