|
Standardowe projekty czystych sterylnych pomieszczeń przemysłowych
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Standardowy sterylny pokój
,Przemysłowy sterylny pokój
,Jeden przystanek Produkcja sterylnego pokoju czystego
Profesjonalne kompleksowe usługi produkcyjne w zakresie projektów sterylnych pomieszczeń przemysłowych
Przegląd produktu
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczny | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100–100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługi | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Wyposażenie pomieszczeń czystych | Śluza powietrzna, FFU, śluza, szafka z przepływem laminarnym, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | okno ze szkła hartowanego, panel LED, drzwi, zlew do mycia rąk, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługi | Projektowanie, produkcja, budowa |
Specyfikacje techniczne
| Pozycja | Specyfikacja |
|---|---|
| Typ pomieszczenia czystego | Modułowe pomieszczenie czyste prefabrykowane |
| Poziom czystości | Klasa 1000 |
| Struktura | Modułowa konstrukcja pomieszczenia czystego |
| System ścian | System paneli pomieszczenia czystego |
| System HVAC | Zintegrowany system HVAC |
| Filtracja powietrza | Filtracja HEPA |
| Dopływ powietrza | System FFU |
| Kontrola temperatury | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola wilgotności | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola ciśnienia | Dostosowane do wymagań projektu |
| Powierzchnia pomieszczenia czystego | Dostosowane do wymagań projektu |
| Zastosowanie | Farmaceutyka, biotechnologia, medycyna, mikroelektronika i inne kontrolowane środowiska produkcyjne |
| Instalacja | Prefabrykowany montaż na miejscu |
| Inżynieria projektu | Projekt konstrukcji pomieszczenia czystego, systemu HVAC, instalacji wodnej i elektrycznej |
| Testowanie i uruchomienie | Testowanie wydajności pomieszczenia czystego i rejestracja danych |
| Rozbudowa | Konfiguracja modułowa dla elastycznego układu i przyszłych modyfikacji |
| Wyposażenie pomocnicze | Śluza, śluza powietrzna, ławka czysta i inne wyposażenie pomocnicze pomieszczenia czystego |
| Personalizacja | Układ, wymiary, HVAC, filtracja i wyposażenie pomocnicze mogą być dostosowane |
Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.
Uwagi inżynieryjne:
Parametry wydajności pomieszczenia czystego są ustalane podczas projektowania projektu w oparciu o wymaganą klasyfikację czystości, proces produkcyjny, funkcje pomieszczenia i obowiązujące normy. Ostateczne wartości operacyjne są potwierdzane w specyfikacji technicznej projektu i weryfikowane podczas uruchomienia i testowania, tam gdzie ma to zastosowanie.
Podstawowe funkcje pomieszczenia czystego
1. Kontrola zanieczyszczeń
2. Stabilne środowisko produkcyjne
3. Wsparcie jakości produktu
4. Wsparcie ochrony sprzętu i personelu
5. Spełnienie wymogów branżowych
Zastosowania pomieszczeń czystych
Farmaceutyka i biotechnologia
Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.
Laboratoria i badania i rozwój
Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych
Kompletne dostawy materiałów i wyposażenia pomieszczeń czystych
Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu partycyjnego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.
Poniższy schemat przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.
Przepływ pracy inżynieryjnej
Proces realizacji projektu pomieszczenia czystego
1. Ocena wymagań
Przegląd klasyfikacji czystości, procesu produkcyjnego i wymagań miejsca.
2. Projektowanie inżynieryjne
Opracowanie układu pomieszczenia czystego, obudowy, systemu HVAC, filtracji i powiązanych systemów.
3. Produkcja i przygotowanie
Produkcja lub przygotowanie paneli pomieszczenia czystego, wyposażenia i komponentów pomocniczych.
4. Instalacja
Kompletna instalacja obudowy pomieszczenia czystego, systemu HVAC, elektrycznego i powiązanych systemów.
5. Testowanie i uruchomienie
Przeprowadzenie uzgodnionych testów wydajności pomieszczenia czystego i uruchomienia systemu.
6. Walidacja i przekazanie
Ukończenie odpowiedniej walidacji, dokumentacji i odbioru projektu.
Projekt na Mauritiusie
Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius
Przegląd projektu
Na Mauritiusie firma SHP zrealizowała projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.
Informacje o projekcie
| Pozycja | Szczegóły |
| Lokalizacja | Mauritius |
| Branża | Produkcja farmaceutyczna |
| Rozwiązanie | Projekt pomieszczenia czystego pod klucz |
| Zakres | Projektowanie, HVAC, instalacja, walidacja |
| Klasa pomieszczenia czystego | ISO 7 |
| Status | Pomyślnie dostarczony |
Wyzwania projektu
Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek stałych w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.
Rozwiązanie SHP
- Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
- System jednostki obróbki powietrza (AHU)
- System filtracji HEPA
- System monitorowania środowiska
- System kontroli ciśnienia
Zapis postępu budowy pomieszczenia czystego
Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów
Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymogami budowy pomieszczenia czystego.
Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC
Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.
Instalacja rusztu sufitowego i ram konstrukcyjnych instalacji pomieszczenia czystego
Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę wsporczą instalacji, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i instalacje procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.
Zakończenie projektu
Zakończono instalację systemu pomieszczenia czystego
Zakończono instalację i uruchomienie HVAC
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego
Zakończono walidację i odbiór projektu zgodnie z uzgodnionymi wymaganiami projektu
Raport z testów AVB
Testowanie i walidacja przez stronę trzecią
Niezależne testy i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.
Usługi walidacyjne
- Kwalifikacja projektowa (DQ)
- Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
- Kwalifikacja operacyjna (OQ)
- Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)
Pozycje testowe
- Test liczby cząstek stałych w powietrzu
- Test prędkości przepływu powietrza
- Test ciśnienia różnicowego
- Test temperatury
- Test wilgotności
- Test oświetlenia
- Test hałasu
Weryfikacja przez stronę trzecią
System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dotyczącymi pomieszczeń czystych.
Dowody testowania
Dostępna dokumentacja testowa zawiera zapisy pomiarów wydajności pomieszczenia czystego przeprowadzonych po instalacji i uruchomieniu systemu.
Dowody i weryfikacja projektu
Informacje o projekcie i zdjęcia z budowy poniżej są przedstawione jako udokumentowane doświadczenie projektowe. Informacje o testowaniu i wydajności są dostarczane tam, gdzie są poparte dostępną dokumentacją projektu i zapisami testów stron trzecich.
