|
Servicio de fabricación integral profesional para proyectos de salas limpias estériles industriales estándar
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Sala estéril estándar
,Sala estéril industrial
,Sala limpia estéril de fabricación integral
Proyectos industriales estándar de salas limpias y estériles Servicio de fabricación profesional de una sola parada
Resumen del producto
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Productos farmacéuticos | El laboratorio | Electrónica |
| La limpieza | Clasificación 100100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | Clasificación ISO 5?? 8 o específica del proyecto | Clasificación ISO 5?? 8 o específica del proyecto |
| Ámbito de aplicación |
parte de la estructura; Panel de tabiques y de techo; Puerta y ventana, epoxi. |
la parte HVAC; AHU y enfriador; Los conductos y las tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y toma de corriente; El gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y ensayo | Validación y formación |
| Panel de pared y techo | Fabricación por máquina o a mano de tableros de sándwich |
| Equipo de las salas limpias | Ducha de aire, FFU, caja de pases, gabinete de flujo laminar, caja de caja |
| La limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| El piso | Piso antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Las demás adessoras | ventana de stalinita, lámpara de panel LED,puerta, fregadero, depósito/armario de zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones técnicas
| Punto de trabajo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de sala limpia | Salón limpio prefabricado modular |
| Nivel de limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura modular de las salas limpias |
| Sistema de paredes | Sistema de paneles de la sala limpia |
| Sistema de aire acondicionado | Sistema de aire acondicionado integrado |
| Filtración del aire | Filtración HEPA |
| Suministro de aire | Sistema de las FFU |
| Control de la temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de la humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de la presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de las salas limpias | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Medios de fabricación farmacéuticos, biotecnológicos, médicos, microelectrónicos y otros controlados |
| Instalación | Conjunción prefabricada en el lugar |
| Ingeniería de proyectos | Estructura de la sala limpia, HVAC, tuberías de agua y diseño del sistema eléctrico |
| Pruebas y puesta en marcha | Pruebas de rendimiento de las salas limpias y registro de datos |
| Expansión | Configuración modular para diseño flexible y modificaciones futuras |
| Equipo de apoyo | Caja de pases, ducha de aire, banco de limpieza y otro equipo de apoyo de la sala limpia |
| Personalización | Se puede personalizar el diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y el equipo de apoyo |
Las especificaciones finales se determinan de acuerdo con la clasificación de las salas limpias, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Nota de ingeniería:
Los parámetros de rendimiento de las salas limpias se determinan durante el diseño del proyecto sobre la base de la clasificación de limpieza requerida, el proceso de producción, las funciones de las salas y las normas aplicables.Los valores de funcionamiento finales se confirman en la especificación técnica del proyecto y se verifican durante la puesta en marcha y los ensayos, en su caso..
Funciones básicas de las salas limpias
1Control de la contaminación
2Ambiente de producción estable
3.Apoyar la calidad del producto
4.Equipo de apoyo y protección del personal
5. Cumplir con el cumplimiento de la industria
Aplicaciones en salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren contaminación controlada en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio y I+D
Las salas limpias prefabricadas pueden adaptarse a los ambientes de laboratorio, ensayo e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones de proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.
Servicios médicos y de salud
Los sistemas de salas limpias pueden configurarse para entornos médicos, sanitarios y de producción controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes del sistema integrado de salas limpias
Suministro completo de material y equipo para salas limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de salas limpias de tipo partición, los marcos de filtración incorporados,Sistemas HVAC y puertas de salas limpias esenciales para la entrega de proyectos de salas limpias llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados en los proyectos de salas limpias SHP.
Flujo de trabajo de ingeniería
Proceso de entrega del proyecto de sala limpia
1. Evaluación de las necesidades
Revisar la clasificación de limpieza, el proceso de producción y los requisitos del sitio.
2Diseño de ingeniería
Desarrollar el diseño de las salas limpias, el recinto, la climatización, la filtración y los sistemas relacionados.
3Fabricación y preparación
Fabricación o preparación de paneles, equipos y componentes de apoyo de salas limpias.
4. Instalación
Completa la instalación de cámaras limpias, HVAC, sistemas eléctricos y relacionados.
5Pruebas y puesta en marcha
Realizar las pruebas de rendimiento de las salas limpias acordadas y poner en marcha el sistema.
6. Validación y entrega
Completar la validación, documentación y aceptación del proyecto aplicables.
Proyecto Mauricio
Proyecto de salas limpias farmacéuticas en Mauricio
Resumen del proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluye diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información sobre el proyecto
| Punto de trabajo | Detalles |
| Ubicación | La isla de Mauricio |
| Industria | Fabricación farmacéutica |
| Solución | Proyecto de salas limpias llave en mano |
| Ámbito de aplicación | Diseño, HVAC, instalación y validación |
| Sala de clases limpia | ISO 7 |
| Estatus de las personas | Entrega exitosa |
Desafíos del proyecto
El proyecto requería un entorno de producción conforme a las BPF con un estricto control de las partículas en el aire, la temperatura, la humedad y la presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de paneles modulares para salas limpias
- Sistema de unidad de manipulación de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de seguimiento ambiental
- Sistema de control de la presión
Registro de progreso de la construcción de salas limpias
Entrega de paneles de sala limpia y preparación del material
