Progetti di camere bianche industriali standard sterili Servizio di produzione completo professionale

Panoramica del prodotto 

Descrizione della camera bianca

Specifiche tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Nota ingegneristica:
I parametri di prestazione della camera bianca sono determinati durante la progettazione del progetto in base alla classificazione di pulizia richiesta, al processo di produzione, alle funzioni della stanza e agli standard applicabili. I valori operativi finali sono confermati nelle specifiche tecniche del progetto e verificati durante la messa in servizio e i test, ove applicabile.

Funzioni principali della camera bianca

1. Controllo delle contaminazioni

2. Ambiente di produzione stabile

3. Supporto alla qualità del prodotto

4. Supporto alla protezione delle attrezzature e del personale

5. Conformità agli standard di settore

Applicazioni delle camere bianche

Farmaceutica e biotecnologia

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e ricerca e sviluppo

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medicina e assistenza sanitaria

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti di produzione medici, sanitari e controllati in base ai requisiti specifici del progetto.

Componenti integrati del sistema di camere bianche

Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Flusso di lavoro ingegneristico

Processo di consegna del progetto di camera bianca

1. Valutazione dei requisiti

Revisione della classificazione di pulizia, del processo di produzione e dei requisiti del sito.

2. Progettazione ingegneristica

Sviluppo del layout della camera bianca, dell'involucro, dell'HVAC, della filtrazione e dei sistemi correlati.

3. Produzione e preparazione

Produzione o preparazione di pannelli per camere bianche, attrezzature e componenti di supporto.

4. Installazione

Completamento dell'involucro della camera bianca, dell'HVAC, dell'impianto elettrico e dei sistemi correlati.

5. Test e messa in servizio

Esecuzione dei test di prestazione concordati della camera bianca e della messa in servizio del sistema.

6. Validazione e consegna

Completamento della validazione applicabile, della documentazione e dell'accettazione del progetto.

Progetto Mauritius

Progetto di camera bianca farmaceutica – Mauritius

Panoramica del progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul progetto

Sfide del progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento dell'aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro dello stato di avanzamento della costruzione della camera bianca

Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali

I pannelli delle pareti e dei soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione delle camere bianche.

Fabbricazione e installazione della canalizzazione HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto percorso e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione della griglia del soffitto e della struttura di supporto delle utenze della camera bianca

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per ospitare i pannelli delle camere bianche, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.

Completamento del progetto

Installazione del sistema di camera bianca completata
Installazione e messa in servizio HVAC completate
Test delle prestazioni della camera bianca condotti
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti concordati

Rapporto di test AVB

Test e validazione delle prestazioni di terze parti

Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di validazione

• Qualifica del progetto (DQ)
• Qualifica dell'installazione (IQ)
• Qualifica operativa (OQ)
• Qualifica delle prestazioni (PQ)

Articoli di test

• Test del conteggio delle particelle aerodisperse
• Test della velocità del flusso d'aria
• Test della pressione differenziale
• Test di temperatura
• Test di umidità
• Test di illuminazione
• Test di rumore

Verifica di terze parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili delle camere bianche.

Prove di test
La documentazione di test disponibile registra le misurazioni delle prestazioni della camera bianca condotte dopo l'installazione e la messa in servizio del sistema.

Prove e verifica del progetto

Le informazioni sul progetto e le fotografie di costruzione di seguito sono presentate come esperienza di progetto documentata. Le informazioni sui test e sulle prestazioni sono fornite ove supportate dalla documentazione di progetto disponibile e dai registri di test di terze parti.