پروژه‌های اتاق تمیز صنعتی استاندارد استریل حرفه‌ای خدمات تولید یک مرحله‌ای

مرور کلی محصول 

شرح اتاق تمیز

مشخصات فنی

مشخصات نهایی بر اساس طبقه‌بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می‌شود.

یادداشت مهندسی:
پارامترهای عملکرد اتاق تمیز در طول طراحی پروژه بر اساس طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز، فرآیند تولید، عملکردهای اتاق و استانداردهای قابل اجرا تعیین می‌شوند. مقادیر عملیاتی نهایی در مشخصات فنی پروژه تایید شده و در صورت لزوم در طول راه‌اندازی و تست تأیید می‌شوند.

عملکردهای اصلی اتاق تمیز

1. کنترل آلودگی

2. محیط تولید پایدار

3. پشتیبانی از کیفیت محصول

4. پشتیبانی از تجهیزات و حفاظت پرسنل

5. رعایت الزامات صنعت

کاربردهای اتاق تمیز

داروسازی و بیوتکنولوژی

سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشاری دارند، پیکربندی کرد.

آزمایشگاه و تحقیق و توسعه

اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان بر اساس طبقه‌بندی تمیزی و شرایط فرآیند مورد نیاز برای محیط‌های آزمایشگاهی، تست و تحقیق تطبیق داد.

الکترونیک و نیمه‌هادی

پیکربندی اتاق تمیز می‌تواند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آن‌ها مهم است، پشتیبانی کند.

پزشکی و بهداشت و درمان

سیستم‌های اتاق تمیز را می‌توان برای محیط‌های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشتی و کنترل شده بر اساس الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.

اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه

تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز

علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های تهویه مطبوع و درب‌های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می‌کند.

تصویر زیر سیستم‌ها و محصولات اصلی تامین شده در پروژه‌های اتاق تمیز SHP را نشان می‌دهد.

گردش کار مهندسی

فرآیند تحویل پروژه اتاق تمیز

1. ارزیابی الزامات

بررسی طبقه‌بندی تمیزی، فرآیند تولید و الزامات سایت.

2. طراحی مهندسی

توسعه چیدمان اتاق تمیز، محفظه، تهویه مطبوع، فیلتراسیون و سیستم‌های مرتبط.

3. تولید و آماده‌سازی

تولید یا آماده‌سازی پانل‌های اتاق تمیز، تجهیزات و اجزای پشتیبانی.

4. نصب

تکمیل نصب محفظه اتاق تمیز، تهویه مطبوع، سیستم الکتریکی و سیستم‌های مرتبط.

5. تست و راه‌اندازی

انجام تست‌های عملکرد اتاق تمیز توافق شده و راه‌اندازی سیستم.

6. اعتبارسنجی و تحویل

تکمیل اعتبارسنجی قابل اجرا، مستندات و پذیرش پروژه.

پروژه موریس

پروژه اتاق تمیز داروسازی – موریس

مرور کلی پروژه

در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز داروسازی کلید در دست شامل طراحی، تولید، نصب تهویه مطبوع، راه‌اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.

اطلاعات پروژه

چالش‌های پروژه

پروژه نیازمند یک محیط تولید مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید داروسازی بود.

راه حل SHP

• سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
• سیستم واحد هواساز (AHU)
• سیستم فیلتراسیون HEPA
• سیستم پایش محیطی
• سیستم کنترل فشار

سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز

تحویل پانل اتاق تمیز و آماده‌سازی مواد

پانل‌های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و بر اساس برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.

ساخت و نصب کانال‌کشی تهویه مطبوع

تیم نصب تهویه مطبوع، ساخت و مونتاژ کانال‌کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیردهی و آب‌بندی صحیح کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.

نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات

سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پانل‌های اتاق تمیز، چراغ‌ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه ساختاری محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می‌دهد.

تکمیل پروژه

نصب سیستم اتاق تمیز تکمیل شد
نصب و راه‌اندازی تهویه مطبوع تکمیل شد
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات توافق شده پروژه تکمیل شد

گزارش تست AVB

تست و اعتبارسنجی عملکرد توسط شخص ثالث

تست و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.

خدمات اعتبارسنجی

• صلاحیت طراحی (DQ)
• صلاحیت نصب (IQ)
• صلاحیت عملیاتی (OQ)
• صلاحیت عملکرد (PQ)

موارد تست

• تست شمارش ذرات معلق در هوا
• تست سرعت جریان هوا
• تست فشار دیفرانسیل
• تست دما
• تست رطوبت
• تست روشنایی
• تست نویز

تأییدیه شخص ثالث

سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز را تأیید کند.

شواهد تست
اسناد تست موجود، اندازه‌گیری‌های عملکرد اتاق تمیز انجام شده پس از نصب و راه‌اندازی سیستم را ثبت می‌کند.

شواهد و تأییدیه پروژه

اطلاعات پروژه و عکس‌های ساخت و ساز در زیر به عنوان تجربه مستند پروژه ارائه شده‌اند. اطلاعات تست و عملکرد در جایی که توسط اسناد پروژه موجود و سوابق تست شخص ثالث پشتیبانی می‌شود، ارائه شده است.