|
داروسازی کلید بسته پاک کننده هوای اتاق پاک پاک کننده هوا Iso 7 Hvac سیستم برای الکترونیک
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی شده |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اتاق تمیز ضدعفونی کننده دارویی
,اتاق پاک و ضدعفونی
,سیستم HVAC اتاق تمیز برای الکترونیک
دستگاه تصفیه هوای اتاق تمیز استریل داروسازی Iso 7 سیستم تهویه مطبوع برای لوازم الکترونیکی
بررسی اجمالی محصول
اتاق های تمیز مزایای مهمی برای فرآیندهای تولیدی و تحقیقاتی حساس به آلودگی دارند. با کنترل ذرات معلق در هوا، شرایط محیطی و مسیرهای آلودگی، آنها به حمایت از شرایط تولید کنترل شده کمک می کنند و ممکن است به بهبود ثبات فرآیند و کیفیت محصول کمک کنند.
یک محیط اتاق تمیز کنترل شده همچنین می تواند از اجرای الزامات کیفی و نظارتی قابل اجرا در صنایع تحت نظارت، با توجه به فرآیند خاص، محصول و الزامات پروژه پشتیبانی کند. برای بخش‌های وابسته به دقت، اتاق‌های تمیز به‌عنوان بخش مهمی از زیرساخت کلی مورد استفاده برای پشتیبانی از کیفیت تولید و کنترل فرآیند عمل می‌کنند.
توضیحات اتاق تمیز
| برنامه | دارویی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 یا طبقه بندی ISO/GMP قابل اجرا | ISO 5-8 یا طبقه بندی پروژه خاص | ISO 5-8 یا طبقه بندی پروژه خاص |
| دامنه |
بخش ساختار؛ پارتیشن و پانل سقفی; درب و پنجره اپوکسی |
بخش HVAC؛ AHU و چیلر؛ کانال کشی و لوله کشی. |
بخش الکتریکی؛ لامپ، کلید و سوکت؛ کابینه توزیع. |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتبار سنجی و آموزش |
| پانل دیوار/سقف | ساندویچ برد ماشینی یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، FFU، جعبه پاس، کابینت جریان لامینار، جعبه هپا |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | تهویه مطبوع یا تهویه مطبوع AC + FFU |
| طبقه | کفپوش ضد الکتریسیته ساکن PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| سایر افزودنی ها | پنجره استالینیت، نور پانل ال ای دی، درب، سینک شستشوی دستی، انباری / کابینت کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، ساخت، ساخت |
مشخصات فنی
| مورد | مشخصات |
|---|---|
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز پیش ساخته مدولار |
| سطح تمیزی | کلاس 1000 |
| ساختار | ساختار اتاق تمیز مدولار |
| سیستم دیوار | سیستم پنل اتاق تمیز |
| سیستم HVAC | سیستم یکپارچه HVAC |
| فیلتر هوا | فیلتراسیون هپا |
| تامین هوا | سیستم FFU |
| کنترل دما | سفارشی با توجه به نیازهای پروژه |
| کنترل رطوبت | سفارشی با توجه به نیازهای پروژه |
| کنترل فشار | سفارشی با توجه به نیازهای پروژه |
| منطقه اتاق تمیز | سفارشی با توجه به نیازهای پروژه |
| برنامه | داروسازی، بیوتکنولوژی، پزشکی، میکروالکترونیک و سایر محیط های تولیدی کنترل شده |
| نصب و راه اندازی | مونتاژ پیش ساخته در محل |
| مهندسی پروژه | ساختار اتاق تمیز، HVAC، لوله کشی آب و طراحی سیستم برق |
| تست و راه اندازی | تست عملکرد اتاق تمیز و ضبط داده ها |
| گسترش | پیکربندی مدولار برای طرح بندی انعطاف پذیر و اصلاحات آینده |
| تجهیزات پشتیبانی | جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز و سایر تجهیزات پشتیبانی اتاق تمیز |
| سفارشی سازی | چیدمان، ابعاد، تهویه مطبوع، فیلتراسیون و تجهیزات پشتیبانی می تواند سفارشی شود |
مشخصات نهایی با توجه به طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.
ویژگی ها در یک نگاه
| دسته عملکرد | هدف اصلی | اجزای کلیدی / اقدامات |
|---|---|---|
| 1. ذرات و کنترل میکروبی | برای حذف و جلوگیری از آلودگی های موجود در هوا. | •فیلتراسیون:فیلترهای HEPA/ULPA •مدیریت جریان هوا:جریان آرام / متلاطم •فشار:آبشارهای فشار مثبت/منفی |
| 2. مقررات پارامترهای زیست محیطی | برای حفظ شرایط فیزیکی ثابت و مشخص. | •کنترل آب و هوا:دما و رطوبت دقیق •کنترل های اضافی:روشنایی، لرزش، کاهش ESD |
| 3. کنترل آلودگی | برای جداسازی فرآیندها و حفاظت از مناطق مجاور. | •مانع فیزیکی:پاکت مهر و موم شده با سطوح صاف •کنترل دسترسی:قفل های هوا، اتاق های لباس مجلسی، گذرگاه ها |
| 4. پرسنل و مدیریت جریان مواد | برای به حداقل رساندن آلودگی انسان و اشیاء. | •رویه ها:پروتکل های لباس پوشیدن، نظافت و ورود سختگیرانه •زیرساخت:گردش کار طراحی شده برای افراد، مواد، زباله |
| 5. نظارت و اعتبار سنجی | برای اطمینان از انطباق مداوم با مشخصات. | •سنسورهای زمان واقعی:شمارنده ذرات، فشار سنج و غیره •مستندات:ثبت داده ها برای ممیزی و صدور گواهینامه |
برنامه های Cleanroom
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای دارویی و بیوتکنولوژی که نیاز به آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار کنترل‌شده دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، آزمایشی و تحقیقاتی با توجه به طبقه‌بندی تمیزی مورد نیاز و شرایط فرآیند سازگار کرد.
الکترونیک و نیمه هادی
پیکربندی اتاق تمیز می تواند الکترونیک و فرآیندهای تولید دقیق را که در آن ذرات معلق در هوا و کنترل محیطی مهم هستند، پشتیبانی کند.
پزشکی و بهداشت و درمان
سیستم های اتاق تمیز را می توان برای محیط های پزشکی، مراقبت های بهداشتی و تولید کنترل شده با توجه به نیازهای پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.
اجزای سیستم Cleanroom یکپارچه
تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز
علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پانل‌های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، قاب‌های فیلتراسیون داخلی، سیستم‌های HVAC و درب‌های اتاق تمیز را که برای تحویل پروژه‌های اتاق تمیز ضروری هستند، عرضه می‌کند.
تصویر زیر سیستم های اصلی و محصولات عرضه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.
پروژه موریس
پروژه اتاق تمیز دارویی - موریس
بررسی اجمالی پروژه
در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، ساخت، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبار سنجی نهایی را تکمیل کرد.
اطلاعات پروژه
| مورد | جزئیات |
| مکان | موریس |
| صنعت | تولید دارو |
| راه حل | پروژه اتاق تمیز کلید در دست |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتبارسنجی |
| کلاس اتاق تمیز | ISO 7 |
| وضعیت | با موفقیت تحویل شد |
چالش های پروژه
این پروژه نیازمند یک محیط تولید منطبق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای حمایت از تولید دارو بود.
راه حل SHP
- سیستم پانل اتاق تمیز مدولار
- سیستم هواساز (AHU)
- سیستم فیلتراسیون هپا
- سیستم پایش محیط زیست
- سیستم کنترل فشار
رکورد پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد
پانل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شد و طبق برنامه زمان بندی نصب ساماندهی شد. تمام مواد قبل از نصب برای اطمینان از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز بررسی شدند.
ساخت و نصب لوله کشی HVAC
تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال را در محل برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.
نصب و راه اندازی شبکه سقفی Cleanroom و فریمورک Utility
سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی ابزار برای قرار دادن پانل‌های اتاق تمیز، وسایل روشنایی، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تجهیزات فرآیند نصب شده‌اند. این مرحله شالوده ساختاری اتاق تمیز نهایی را تشکیل می دهد.
تکمیل پروژه
نصب اتاق تمیز مطابق با محدوده پروژه انجام شد.
نصب و راه اندازی HVAC به پایان رسید.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبار سنجی و پذیرش پروژه با توجه به الزامات پروژه مستند انجام شده است.
گزارش تست AVB
تست و اعتبارسنجی عملکرد شخص ثالث
آزمایش و اعتبارسنجی مستقل پس از اتمام پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.
خدمات اعتبارسنجی
- صلاحیت طراحی (DQ)
- صلاحیت نصب (IQ)
- صلاحیت عملیاتی (OQ)
- صلاحیت عملکرد (PQ)
موارد تست
- تست شمارش ذرات معلق در هوا
- تست سرعت جریان هوا
- تست دیفرانسیل فشار
- تست دما
- تست رطوبت
- تست روشنایی
- تست نویز
تأیید شخص ثالث
سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان آزمایش مستقل برای تأیید انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای اتاق تمیز قابل اجرا آزمایش و مستندسازی شد.
گواهینامه ما
مشتریان ما
عکس های مشتری
بسته بندی و حمل و نقل
