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Purificador de aire para salas limpias estériles llave en mano para productos farmacéuticos, sistema HVAC Iso 7 para electrónica
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Sala limpia estéril para productos farmacéuticos
,Sala limpia estéril llave en mano
,Sistema HVAC para sala limpia para electrónica
Purificador de aire para sala limpia estéril llave en mano farmacéutica, sistema HVAC Iso 7 para electrónica
Descripción del producto
Las salas limpias brindan beneficios importantes para los procesos de fabricación e investigación sensibles a la contaminación. Al controlar las partículas en el aire, las condiciones ambientales y las vías de contaminación, ayudan a respaldar las condiciones de producción controladas y pueden contribuir a mejorar la consistencia del proceso y la calidad del producto.
Un entorno de sala limpia controlado también puede respaldar la implementación de requisitos de calidad y regulatorios aplicables en industrias reguladas, de acuerdo con los requisitos específicos del proceso, producto y proyecto. Para los sectores que dependen de la precisión, las salas limpias sirven como una parte importante de la infraestructura general utilizada para respaldar la calidad de fabricación y el control de procesos.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de sala limpia | Sala limpia modular prefabricada |
| Nivel de limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura de sala limpia modular |
| Sistema de pared | Sistema de panel de sala limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC integrado |
| Filtración de aire | Filtración HEPA |
| Suministro de aire | Sistema FFU |
| Control de temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de sala limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, biotecnología, médica, microelectrónica y otros entornos de fabricación controlada |
| Instalación | Montaje prefabricado in situ |
| Ingeniería de proyectos | Diseño de estructura de sala limpia, HVAC, tuberías de agua y sistema eléctrico |
| Pruebas y puesta en marcha | Pruebas de rendimiento de sala limpia y registro de datos |
| Expansión | Configuración modular para diseño flexible y modificación futura |
| Equipo de soporte | Caja de paso, ducha de aire, banco limpio y otros equipos de soporte de sala limpia |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y los equipos de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Características de un vistazo
| Categoría de función | Propósito principal | Componentes / Acciones clave |
|---|---|---|
| 1. Control de partículas y microbios | Eliminar y prevenir contaminantes en el aire. | • Filtración: Filtros HEPA/ULPA • Gestión del flujo de aire: Flujo laminar/turbulento • Presurización: Cascadas de presión positiva/negativa |
| 2. Regulación de parámetros ambientales | Mantener condiciones físicas estables y especificadas. | • Control climático: Temperatura y humedad precisas • Controles adicionales: Iluminación, vibración, mitigación de ESD |
| 3. Contención de la contaminación | Aislar procesos y proteger áreas adyacentes. | • Barrera física: Envolvente sellada con superficies lisas • Control de acceso: Esclusas de aire, salas de vestuario, pasamuros |
| 4. Gestión del flujo de personal y materiales | Minimizar la contaminación transportada por humanos y objetos. | • Procedimientos: Protocolos estrictos de vestuario, limpieza y entrada • Infraestructura: Flujos de trabajo diseñados para personas, materiales, residuos |
| 5. Monitoreo y validación | Garantizar el cumplimiento continuo de las especificaciones. | • Sensores en tiempo real: Contadores de partículas, manómetros, etc. • Documentación: Registro de datos para auditorías y certificación |
Aplicaciones de salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de la contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden respaldar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el control ambiental son importantes.
Médica y atención médica
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, de atención médica y controlada seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes del sistema de sala limpia integrado
Suministro completo de materiales y equipos para salas limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de sala limpia de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio
Descripción del proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto llave en mano de sala limpia farmacéutica que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación farmacéutica |
| Solución | Proyecto de sala limpia llave en mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de sala limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con éxito |
Desafíos del proyecto
El proyecto requirió un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de paneles de sala limpia modular
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro de progreso de construcción de sala limpia
Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales
Se entregaron paneles de pared y techo de sala limpia al sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e instalación de conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos in situ para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, las luminarias, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural del cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del proyecto
Instalación de sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de prueba AVB
Pruebas de rendimiento y validación por terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de validación
- Calificación de diseño (DQ)
- Calificación de instalación (IQ)
- Calificación operacional (OQ)
- Calificación de rendimiento (PQ)
Artículos de prueba
- Prueba de recuento de partículas en el aire
- Prueba de velocidad del flujo de aire
- Prueba de presión diferencial
- Prueba de temperatura
- Prueba de humedad
- Prueba de iluminación
- Prueba de ruido
Verificación por terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares de sala limpia aplicables.
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