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Purificador de ar de sala limpa estéril Iso 7 Hvac Sistema para eletrônicos
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sala limpa estéril farmacêutica
,Sala de limpeza estéril chave na mão
,Sistema HVAC sala limpa para eletrônicos
Purificador de ar de sala limpa estéril Iso 7 Hvac Sistema para eletrônicos
Visão geral do produto
As salas limpas proporcionam importantes benefícios para os processos de fabrico e de investigação sensíveis à contaminação.Aumentam as condições de produção controladas e podem contribuir para melhorar a consistência do processo e a qualidade do produto..
Um ambiente de sala limpa controlada também pode apoiar a implementação dos requisitos de qualidade e regulamentares aplicáveis nas indústrias regulamentadas, de acordo com o processo, produto,e requisitos do projetoPara os sectores que dependem da precisão, as salas limpas constituem uma parte importante da infra-estrutura global utilizada para apoiar a qualidade da fabricação e o controlo dos processos.
Descrição da sala limpa
| Aplicação | Farmacêuticos | Laboratório | Eletrónica |
| Limpeza | Classe 100100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto |
| Área de aplicação |
Parte da estrutura; Parede divisória e painel de tecto; Porta e janela, epoxi. |
Parte HVAC; AHU e refrigerador; Tubulações e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e ensaio | Validação e formação |
| Painel de parede/tecto | Fabrico a mão ou a máquina de placas de sanduíche |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa de chuva |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | Sistema de climatização ou de climatização AC+FFU |
| Piso | Pavimento antiestático de PVC ou revestimento à base de epoxi |
| Outros adessores | Janela de stalinite,Luz de painel LED,Porta,Laveira de mãos,Armazém/cabinete de sapatos,etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Especificações técnicas
| Ponto | Especificações |
|---|---|
| Tipo de sala limpa | Sala limpa modular pré-fabricada |
| Nível de limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura modular de salas limpas |
| Sistema de parede | Sistema de painéis de sala limpa |
| Sistema de climatização | Sistema HVAC integrado |
| Filtração do ar | Filtração HEPA |
| Fornecimento de ar | Sistema FFU |
| Controle de temperatura | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle da umidade | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle da pressão | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Área da sala limpa | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Aplicação | Ambientes farmacêuticos, biotecnológicos, médicos, microeletrônicos e outros ambientes de fabrico controlados |
| Instalação | Montagem pré-fabricada no local |
| Engenharia de Projetos | Estrutura da sala limpa, HVAC, tubulação de água e projeto do sistema elétrico |
| Teste e comissionamento | Teste de desempenho de salas limpas e registo de dados |
| Expansão | Configuração modular para um layout flexível e modificações futuras |
| Equipamento de apoio | Caixa de passagem, chuveiro de ar, banco de limpeza e outros equipamentos de apoio da sala limpa |
| Personalização | Layout, dimensões, HVAC, filtragem e equipamentos de apoio podem ser personalizados |
As especificações finais são determinadas em função da classificação das salas limpas, do processo de produção e dos requisitos do projecto.
Características de uma olhada
| Categoria de função | Propósito fundamental | Componentes-chave / Ações |
|---|---|---|
| 1Controle de partículas e micróbios | Para remover e prevenir contaminantes no ar. | •Filtração:Filtros HEPA/ULPA •Gestão do fluxo de ar:Fluxo laminar/turbulento •Pressurização:Cascatas de pressão positiva/negativa |
| 2Regulamento dos Parâmetros Ambientais | Para manter condições físicas estáveis e especificadas. | •Controle do clima:Temperatura e umidade precisas •Controles adicionais:Iluminação, vibração, atenuação de ESD |
| 3Contaminação Contenção | Para isolar processos e proteger áreas adjacentes. | •Barreira física:Envelope selado com superfícies lisas •Controle de acesso:Esclusas aéreas, salas de lavagem, passagens |
| 4Gestão dos fluxos de pessoal e materiais | Para minimizar a contaminação humana e de outros objetos. | •Procedimentos:Estritos protocolos de vestimenta, limpeza e entrada. •Infraestrutura:Fluxos de trabalho concebidos para pessoas, materiais e resíduos |
| 5Monitorização e validação | Garantir a conformidade contínua com as especificações. | •Sensores em tempo real:Contadores de partículas, manómetros, etc. •Documentação:Registo de dados para auditorias e certificação |
Aplicações em salas limpas
Farmacêuticos e Biotecnologia
Os sistemas de salas limpas modulares podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exijam contaminação controlada no ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
As salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, ensaio e investigação, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo necessárias.
Eletrônica e Semicondutores
As configurações de salas limpas podem suportar processos eletrônicos e de fabricação de precisão onde o controle de partículas no ar e do ambiente são importantes.
Medicina e cuidados de saúde
Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.
Componentes do sistema integrado de salas limpas
Fornecimento completo de material e equipamento para salas limpas
Para além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de salas limpas de tipo divisória, os quadros de filtragem integrados,Sistemas de climatização e ventilação e portas de salas limpas essenciais para a realização de projetos de salas limpas "chave na mão".
A ilustração a seguir apresenta os principais sistemas e produtos fornecidos nos projectos de salas limpas da SHP.
Projeto Maurício
Projeto de salas limpas farmacêuticas Maurício
Visão geral do projecto
Na Maurícia, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica "chave na mão", incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do projecto
| Ponto | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação farmacêutica |
| Solução | Projeto de Sala Limpa |
| Área de aplicação | Projeto, HVAC, instalação, validação |
| Classe de Sala Limpa | ISO 7 |
| Situação | Entregue com sucesso |
Desafios do projeto
O projecto exigia um ambiente de produção compatível com as BPF com um controlo rigoroso das partículas no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para apoiar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema modular de painéis de salas limpas
- Sistema de unidade de manipulação de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitorização ambiental
- Sistema de controlo de pressão
Registo de progresso da construção de salas limpas
Entrega de painéis de sala limpa e preparação do material
