Projetos Turnkey Livres de Poeira Salas Limpas de Precisão na Fabricação de Semicondutores

Visão Geral do Produto 

Projetos de salas limpas cobrem o desenvolvimento de ambientes com controle de contaminação ao longo do ciclo de vida do projeto, incluindo design, engenharia, construção, instalação, testes, comissionamento e serviços aplicáveis de certificação ou validação. Cada etapa pode ser planejada e executada de acordo com a classificação de limpeza exigida, condições de processo, requisitos do local e especificações do projeto.

Projetos de salas limpas são amplamente aplicados em indústrias como fabricação de semicondutores, produção farmacêutica, fabricação de dispositivos médicos, biotecnologia, laboratórios e outras aplicações onde condições ambientais controladas são necessárias.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

Investir em uma sala limpa pode fornecer benefícios práticos para operações de fabricação e pesquisa sensíveis à contaminação. Ao fornecer condições ambientais controladas, os sistemas de sala limpa podem ajudar a apoiar a consistência do processo, reduzir riscos relacionados à contaminação e potencialmente reduzir desperdícios ou retrabalhos associados a problemas de controle ambiental.

Uma sala limpa devidamente projetada e documentada também pode apoiar os requisitos de qualidade e regulatórios aplicáveis, ajudando as organizações a gerenciar riscos operacionais e de segurança de acordo com seus processos e requisitos da indústria. Ao apoiar condições de produção controladas e qualidade do produto, a infraestrutura de sala limpa pode contribuir para a confiabilidade de fabricação a longo prazo e gerenciamento de qualidade.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem apoiar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas do ar e do ambiente é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo divisória, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos nos projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas do ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para apoiar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painel de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Design (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas do Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.

Perfil da Empresa

Como um fornecedor líder de sistemas e produtos para salas limpas, a SHP é uma organização que se orgulha tanto de sua expertise técnica quanto de um atendimento ao cliente de alto nível. A SHP oferece Soluções para Salas Limpas para atender aos requisitos específicos de nossos clientes, especializados em salas limpas farmacêuticas, de biotecnologia e microeletrônicas. Também fornecemos uma gama de produtos para Salas Limpas, incluindo painéis de parede, portas e janelas e uma série de equipamentos para salas limpas.

Como uma organização certificada ISO 9001:2015, estamos comprometidos em melhorar continuamente nossos programas de atendimento ao cliente, ao mesmo tempo em que atendemos ou excedemos seus critérios de qualidade de produto. Com nossas ofertas abrangentes de soluções ao cliente, excelência em produtos e décadas de expertise técnica, estamos confiantes de que a SHP pode corresponder ao melhor para sua aplicação.

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