|
Projeto Profissional de Sala Limpa Industrial Estéril Padrão Serviço de Fabricação Completa
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sala estéril padrão
,Sala estéril industrial
,Sala limpa estéril de fabricação completa
Projetos de salas limpas estéreis industriais padrão
Visão geral do produto
Descrição da sala limpa
| Aplicação | Farmacêuticos | Laboratório | Eletrónica |
| Limpeza | Classe 100100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto |
| Área de aplicação |
Parte da estrutura; Parede divisória e painel de tecto; Porta e janela, epoxi. |
Parte HVAC; AHU e refrigerador; Tubulações e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e ensaio | Validação e formação |
| Painel de parede/tecto | Fabrico a mão ou a máquina de placas de sanduíche |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa de chuva |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | Sistema de climatização ou de climatização AC+FFU |
| Piso | Pavimento antiestático de PVC ou revestimento à base de epoxi |
| Outros adessores | Janela de stalinite,Luz de painel LED,Porta,Laveira de mãos,Armazém/cabinete de sapatos,etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Especificações técnicas
| Ponto | Especificações |
|---|---|
| Tipo de sala limpa | Sala limpa modular pré-fabricada |
| Nível de limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura modular de salas limpas |
| Sistema de parede | Sistema de painéis de sala limpa |
| Sistema de climatização | Sistema HVAC integrado |
| Filtração do ar | Filtração HEPA |
| Fornecimento de ar | Sistema FFU |
| Controle de temperatura | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle da umidade | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle da pressão | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Área da sala limpa | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Aplicação | Ambientes farmacêuticos, biotecnológicos, médicos, microeletrônicos e outros ambientes de fabrico controlados |
| Instalação | Montagem pré-fabricada no local |
| Engenharia de Projetos | Estrutura da sala limpa, HVAC, tubulação de água e projeto do sistema elétrico |
| Teste e comissionamento | Teste de desempenho de salas limpas e registo de dados |
| Expansão | Configuração modular para um layout flexível e modificações futuras |
| Equipamento de apoio | Caixa de passagem, chuveiro de ar, banco de limpeza e outros equipamentos de apoio da sala limpa |
| Personalização | Layout, dimensões, HVAC, filtragem e equipamentos de apoio podem ser personalizados |
As especificações finais são determinadas em função da classificação das salas limpas, do processo de produção e dos requisitos do projecto.
Nota de engenharia:
Os parâmetros de desempenho das salas limpas são determinados durante a conceção do projecto com base na classificação de limpeza exigida, no processo de produção, nas funções das salas e nas normas aplicáveis.Os valores de funcionamento finais são confirmados nas especificações técnicas do projecto e verificados durante a colocação em serviço e os ensaios, se for caso disso.
Funções essenciais da sala limpa
1Controle de Contaminação
2Ambiente de produção estável
3.Apoiar a qualidade do produto
4.Equipamento de apoio e protecção do pessoal
5. Cumprir a conformidade da indústria
Aplicações em salas limpas
Farmacêuticos e Biotecnologia
Os sistemas de salas limpas modulares podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exijam contaminação controlada no ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
As salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, ensaio e investigação, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo necessárias.
Eletrônica e Semicondutores
As configurações de salas limpas podem suportar processos eletrônicos e de fabricação de precisão onde o controle de partículas no ar e do ambiente são importantes.
Medicina e cuidados de saúde
Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.
Componentes do sistema integrado de salas limpas
Fornecimento completo de material e equipamento para salas limpas
Para além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de salas limpas de tipo divisória, os quadros de filtragem integrados,Sistemas de climatização e ventilação e portas de salas limpas essenciais para a realização de projetos de salas limpas "chave na mão".
A ilustração a seguir apresenta os principais sistemas e produtos fornecidos nos projectos de salas limpas da SHP.
Fluxo de trabalho de engenharia
Processo de entrega do projeto de sala limpa
1. Avaliação das necessidades
Revisar a classificação de limpeza, o processo de produção e os requisitos do local.
2Projeto de Engenharia
Desenvolver o layout da sala limpa, o recinto, o HVAC, a filtragem e os sistemas relacionados.
3Fabricação e preparação
Fabricação ou preparação de painéis, equipamentos e componentes de apoio de salas limpas.
4Instalação
Instalação completa de salas limpas, HVAC, sistemas elétricos e relacionados.
5Testes e comissionamento
Realizar testes de desempenho de salas limpas acordados e colocar em funcionamento o sistema.
6. Validação e transferência
Complete a validação aplicável, a documentação e a aceitação do projeto.
Projeto Maurício
Projeto de salas limpas farmacêuticas Maurício
Visão geral do projecto
Na Maurícia, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica "chave na mão", incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do projecto
| Ponto | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação farmacêutica |
| Solução | Projeto de Sala Limpa |
| Área de aplicação | Projeto, HVAC, instalação, validação |
| Classe de Sala Limpa | ISO 7 |
| Situação | Entregue com sucesso |
Desafios do projeto
O projecto exigia um ambiente de produção compatível com as BPF com um controlo rigoroso das partículas no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para apoiar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema modular de painéis de salas limpas
- Sistema de unidade de manipulação de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitorização ambiental
- Sistema de controlo de pressão
Registo de progresso da construção de salas limpas
Entrega de painéis de sala limpa e preparação do material
