Projets de salles blanches industrielles standard, propres et stériles, service de fabrication complet

Présentation du produit 

Description de la salle blanche

Spécifications techniques

Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.

Note d'ingénierie :
Les paramètres de performance de la salle blanche sont déterminés lors de la conception du projet en fonction de la classification de propreté requise, du processus de production, des fonctions de la pièce et des normes applicables. Les valeurs de fonctionnement finales sont confirmées dans les spécifications techniques du projet et vérifiées lors de la mise en service et des tests, le cas échéant.

Fonctions principales de la salle blanche

1. Contrôle des contaminants

2. Environnement de production stable

3. Soutenir la qualité du produit

4. Soutenir la protection des équipements et du personnel

5. Respecter la conformité industrielle

Applications des salles blanches

Pharmaceutique et biotechnologie

Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination de l'air, des conditions environnementales et des relations de pression.

Laboratoire et R&D

Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche conformément à la classification de propreté et aux conditions de processus requises.

Électronique et semi-conducteurs

Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.

Médical et soins de santé

Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicale, de soins de santé et contrôlés sélectionnés conformément aux exigences du projet applicables.

Composants intégrés du système de salle blanche

Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches

En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salles blanches de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.

L'illustration suivante présente les systèmes et produits clés fournis dans le cadre des projets de salles blanches SHP.

Flux de travail d'ingénierie

Processus de livraison de projet de salle blanche

1. Évaluation des besoins

Examiner la classification de propreté, le processus de production et les exigences du site.

2. Conception technique

Développer la disposition de la salle blanche, l'enceinte, le CVC, la filtration et les systèmes associés.

3. Fabrication et préparation

Fabriquer ou préparer les panneaux de salle blanche, les équipements et les composants de support.

4. Installation

Compléter l'enceinte de la salle blanche, le CVC, l'électricité et l'installation des systèmes associés.

5. Tests et mise en service

Effectuer les tests de performance de la salle blanche convenus et la mise en service du système.

6. Validation et remise

Compléter la validation applicable, la documentation et l'acceptation du projet.

Projet Maurice

Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice

Présentation du projet

À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.

Informations sur le projet

Défis du projet

Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.

Solution SHP

• Système de panneaux de salle blanche modulaire
• Système d'unité de traitement d'air (CTA)
• Système de filtration HEPA
• Système de surveillance environnementale
• Système de contrôle de pression

Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche

Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux

Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.

Fabrication et installation des conduits CVC

L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un acheminement et une étanchéité corrects des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.

Installation du réseau de plafond et du cadre utilitaire de la salle blanche

Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les appareils d'éclairage, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.

Achèvement du projet

Installation du système de salle blanche terminée
Installation et mise en service du CVC terminées
Tests de performance de la salle blanche effectués
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences du projet convenues

Rapport de test AVB

Tests et validation de performance par des tiers

Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.

Services de validation

• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de performance (PQ)

Articles de test

• Test de comptage de particules en suspension dans l'air
• Test de vitesse du flux d'air
• Test de pression différentielle
• Test de température
• Test d'humidité
• Test d'éclairage
• Test de bruit

Vérification par des tiers

Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salles blanches.

Preuve de test
La documentation de test disponible enregistre les mesures de performance de la salle blanche effectuées après l'installation et la mise en service du système.

Preuves et vérification du projet

Les informations sur le projet et les photographies de construction ci-dessous sont présentées comme une expérience documentée du projet. Les informations sur les tests et les performances sont fournies lorsqu'elles sont étayées par la documentation de projet disponible et les enregistrements de tests par des tiers.