|
Профессиональные услуги по производству стерлингов
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Стандартная стерильная комната
,Промышленная стерильная комната
,Одноостановка изготовления стерильных чистых помещений
Стандартные промышленные чистые стерильные помещения Профессиональные комплексные производственные услуги
Обзор продукта
Описание чистого помещения
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимый класс ISO/GMP | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Панели перегородок и потолка; двери и окна, эпоксидные покрытия. |
Часть ОВиК; АБВ и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Услуги | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинная или ручная сборка сэндвич-панелей |
| Оборудование для чистых помещений | Воздушный душ, FFU, передаточный шлюз, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВиК или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | стеклянные окна, светодиодные панели, двери, раковины для мытья рук, шкафы для хранения/обуви и т. д. |
| Услуги | Проектирование, производство, строительство |
Технические характеристики
| Пункт | Спецификация |
|---|---|
| Тип чистого помещения | Модульное сборное чистое помещение |
| Уровень чистоты | Класс 1000 |
| Структура | Модульная конструкция чистого помещения |
| Система стен | Система панелей чистого помещения |
| Система ОВиК | Интегрированная система ОВиК |
| Фильтрация воздуха | HEPA-фильтрация |
| Подача воздуха | Система FFU |
| Контроль температуры | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль влажности | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль давления | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Площадь чистого помещения | Индивидуальная настройка в соответствии с требованиями проекта |
| Применение | Фармацевтика, биотехнология, медицина, микроэлектроника и другие контролируемые производственные среды |
| Установка | Сборка на месте из готовых элементов |
| Проектное проектирование | Проектирование конструкции чистого помещения, ОВиК, систем водоснабжения и электроснабжения |
| Тестирование и ввод в эксплуатацию | Тестирование производительности чистого помещения и запись данных |
| Расширение | Модульная конфигурация для гибкой планировки и будущих модификаций |
| Вспомогательное оборудование | Передаточный шлюз, воздушный душ, чистая скамья и другое вспомогательное оборудование для чистых помещений |
| Индивидуальная настройка | Планировка, размеры, ОВиК, фильтрация и вспомогательное оборудование могут быть настроены |
Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.
Инженерная заметка:
Параметры производительности чистого помещения определяются на этапе проектирования проекта на основе требуемой классификации чистоты, производственного процесса, функций помещения и применимых стандартов. Окончательные рабочие значения подтверждаются в технической спецификации проекта и проверяются при вводе в эксплуатацию и испытаниях, где это применимо.
Основные функции чистого помещения
1. Контроль загрязнений
2. Стабильная производственная среда
3. Поддержка качества продукции
4. Поддержка защиты оборудования и персонала
5. Соответствие отраслевым нормам
Применение чистых помещений
Фармацевтика и биотехнология
Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых помещений могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Компоненты интегрированной системы чистых помещений
Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений
В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной поставки проектов чистых помещений.
Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.
Рабочий процесс проектирования
Процесс поставки проекта чистого помещения
1. Оценка требований
Анализ классификации чистоты, производственного процесса и требований к объекту.
2. Инженерное проектирование
Разработка планировки чистого помещения, ограждения, ОВиК, фильтрации и сопутствующих систем.
3. Производство и подготовка
Изготовление или подготовка панелей для чистых помещений, оборудования и вспомогательных компонентов.
4. Монтаж
Завершение монтажа ограждения чистого помещения, ОВиК, электрооборудования и сопутствующих систем.
5. Испытания и ввод в эксплуатацию
Проведение согласованных испытаний производительности чистого помещения и ввода в эксплуатацию системы.
6. Валидация и передача
Завершение применимой валидации, документации и приемки проекта.
Проект на Маврикии
Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий
Обзор проекта
На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтического чистого помещения, включая проектирование, производство, монтаж ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.
Информация о проекте
| Пункт | Детали |
| Местоположение | Маврикий |
| Отрасль | Фармацевтическое производство |
| Решение | Комплексный проект чистого помещения |
| Объем работ | Проектирование, ОВиК, монтаж, валидация |
| Класс чистого помещения | ISO 7 |
| Статус | Успешно доставлено |
Проблемы проекта
Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, с строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.
Решение SHP
- Модульная система панелей чистого помещения
- Система кондиционирования воздуха (АБВ)
- Система HEPA-фильтрации
- Система мониторинга окружающей среды
- Система контроля давления
Отчет о ходе строительства чистого помещения
Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов
Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на объект и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.
Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК
Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.
Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения
Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.
Завершение проекта
Завершен монтаж системы чистого помещения
Завершен монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК
Проведены испытания производительности чистого помещения
Завершена валидация проекта и приемка в соответствии с согласованными требованиями проекта
Отчет об испытаниях AVB
Сторонние испытания производительности и валидация
Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.
Услуги по валидации
- Квалификация проектирования (DQ)
- Квалификация монтажа (IQ)
- Квалификация эксплуатации (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Предметы тестирования
- Тест на количество частиц в воздухе
- Тест на скорость воздушного потока
- Тест на перепад давления
- Тест температуры
- Тест влажности
- Тест освещенности
- Тест шума
Сторонняя проверка
Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.
Доказательства тестирования
Доступная документация по испытаниям содержит записи измерений производительности чистого помещения, проведенных после монтажа и ввода в эксплуатацию системы.
Доказательства и проверка проекта
Информация о проекте и фотографии строительства ниже представлены как задокументированный опыт проекта. Информация об испытаниях и производительности предоставляется при наличии подтверждающей документации проекта и записей сторонних испытаний.
