Standart Endüstriyel Temiz Steril Oda Projeleri Profesyonel Tek Noktadan Üretim Hizmeti

Ürün Genel Bakış 

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Mühendislik Notu:
Temiz oda performans parametreleri, proje tasarım aşamasında gerekli temizlik sınıflandırmasına, üretim sürecine, oda fonksiyonlarına ve geçerli standartlara göre belirlenir. Nihai işletme değerleri proje teknik şartnamesinde teyit edilir ve mümkün olduğunda devreye alma ve test sırasında doğrulanır.

Temiz Oda Temel Fonksiyonları

1. Kontaminasyon Kontrolü

2. Stabil Üretim Ortamı

3. Ürün Kalitesini Destekleme

4. Ekipman ve Personel Korumasını Destekleme

5. Endüstri Uyumluluğunu Sağlama

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Komple Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP anahtar teslimi temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki illüstrasyon, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mühendislik İş Akışı

Temiz Oda Proje Teslim Süreci

1. Gereksinim Değerlendirmesi

Temizlik sınıflandırması, üretim süreci ve saha gereksinimlerini gözden geçirme.

2. Mühendislik Tasarımı

Temiz oda yerleşimini, muhafazasını, HVAC, filtreleme ve ilgili sistemleri geliştirme.

3. Üretim ve Hazırlık

Temiz oda panellerini, ekipmanları ve destekleyici bileşenleri üretme veya hazırlama.

4. Kurulum

Temiz oda muhafazasını, HVAC, elektrik ve ilgili sistemlerin kurulumunu tamamlama.

5. Test ve Devreye Alma

Anlaşılan temiz oda performans testlerini ve sistem devreye almasını gerçekleştirme.

6. Doğrulama ve Teslimat

Geçerli doğrulamayı, dokümantasyonu ve proje kabulünü tamamlama.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulamayı içeren anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için havadaki partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol ile GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda panel sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İşleri İmalatı ve Kurulumu

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal işleri imalatı ve montajını gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kontaminasyon önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Tesisat Çerçevesi Kurulumu

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses tesisatlarını barındırmak için tavan askı sistemi ve tesisat destek çerçevesi kuruldu. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazası için yapısal temeli oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda sistemi kurulumu tamamlandı
HVAC kurulumu ve devreye alması tamamlandı
Temiz oda performans testleri yapıldı
Proje doğrulaması ve kabulü, anlaşılan proje gereksinimlerine göre tamamlandı

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Havadaki Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Test Kanıtı
Mevcut test dokümantasyonu, sistem kurulumu ve devreye almadan sonra yapılan temiz oda performans ölçümlerini kaydetmektedir.

Proje Kanıtı ve Doğrulama

Aşağıdaki proje bilgileri ve inşaat fotoğrafları, belgelenmiş proje deneyimi olarak sunulmaktadır. Mevcut proje dokümantasyonu ve üçüncü taraf test kayıtları tarafından desteklendiği yerlerde test ve performans bilgileri sağlanmaktadır.