Hassas Hava Arıtmalı Dayanıklı Sızdırmaz Steril Temiz Oda

Ürün Genel Bakış 

Temiz Oda Açıklaması

Teknik Özellikler

Nihai özellikler, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• HEPA tabanlı hava filtreleme, gerekli temiz oda sınıflandırmasına göre yapılandırılabilir.
• HVAC ve hava dağıtım sistemleri, projeye özel çevresel gereksinimlere göre tasarlanabilir.
• Sızdırmaz modüler muhafaza sistemleri, kontrollü iç ortam koşullarını desteklemeye yardımcı olur.
• Hava akışı ve basınç ilişkileri, oda fonksiyonlarına ve proses gereksinimlerine göre yapılandırılabilir.
• Temiz oda yerleşimleri, filtreleme sistemleri ve destekleyici ekipmanlar farklı uygulamalar için özelleştirilebilir.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Tam Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak SHP, anahtar teslim temiz oda projelerinin sunulması için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve havadaki partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre düzenlendi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Çerçeve Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcılarını barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• İşlemsel Nitelendirme (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)

Test Öğeleri

• Havadaki Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.