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精密な空気の浄化と 耐久性密閉 ステリル クリーンルーム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
密閉した無菌なクリーンルーム
,耐久性のある不妊クリーンルーム
,精密空気浄化 滅菌清潔室
耐久性のある密閉型クリーンルーム、精密空気浄化
製品概要
クリーンルームの説明
| 応用 | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と生産 | 建設とテスト | バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 浄化システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
技術仕様
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュラープレハブクリーンルーム |
| 清浄度レベル | プロジェクト固有の分類 |
| 構造 | モジュラークリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合HVACシステム |
| 空気ろ過 | HEPAろ過 |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 湿度制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 圧力制御 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| クリーンルーム面積 | プロジェクト要件に応じてカスタマイズ |
| 応用 | 製薬、バイオテクノロジー、医療、マイクロエレクトロニクスおよびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | プレハブ現場組み立て |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造、HVAC、給水配管および電気システムの設計 |
| テストと試運転 | クリーンルーム性能テストとデータ記録 |
| 拡張 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュラー構成 |
| サポート機器 | パスボックス、エアシャワー、クリーンベンチおよびその他のクリーンルームサポート機器 |
| カスタマイズ | レイアウト、寸法、HVAC、ろ過、サポート機器はカスタマイズ可能 |
最終仕様は、クリーンルームの分類、生産プロセス、およびプロジェクト要件に従って決定されます。
主な特徴
- HEPAベースの空気ろ過は、必要なクリーンルーム分類に従って構成できます。
- HVACおよび空気分配システムは、プロジェクト固有の環境要件に従って設計できます。
- 密閉型モジュラーエンクロージャーシステムは、制御された屋内環境条件をサポートします。
- 気流と圧力の関係は、部屋の機能とプロセス要件に従って構成できます。
- クリーンルームのレイアウト、ろ過システム、およびサポート機器は、さまざまな用途に合わせてカスタマイズできます。
クリーンルームの応用
製薬・バイオテクノロジー
モジュラークリーンルームシステムは、空気中の汚染、環境条件、および圧力関係の制御を必要とする製薬およびバイオテクノロジーの用途に合わせて構成できます。
ラボ・研究開発
プレハブクリーンルームは、必要な清浄度分類とプロセス条件に従って、ラボ、テスト、および研究環境に適応させることができます。
エレクトロニクス・半導体
クリーンルーム構成は、空気中の粒子と環境制御が重要なエレクトロニクスおよび精密製造プロセスをサポートできます。
医療・ヘルスケア
クリーンルームシステムは、適用可能なプロジェクト要件に従って、選択された医療、ヘルスケア、および制御された生産環境に合わせて構成できます。
統合クリーンルームシステムコンポーネント
完全なクリーンルーム材料および機器供給
クリーンルームエンジニアリングサービスに加えて、SHPは、ターンキークリーンルームプロジェクトの納品に不可欠なパーティション型クリーンルームパネル、組み込みろ過フレーム、HVACシステム、およびクリーンルームドアを供給しています。
以下の図は、SHPクリーンルームプロジェクト内で供給されるコアシステムと製品を示しています。
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは、SHPは設計、製造、HVAC設置、試運転、最終バリデーションを含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキー・クリーンルーム・プロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、バリデーション |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
このプロジェクトでは、製薬生産をサポートするために、空気中の粒子、温度、湿度、差圧を厳密に制御したGMP準拠の生産環境が必要でした。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と材料準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての材料は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、および汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、およびプロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置と試運転が完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従ってバリデーションとプロジェクト承認が完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストとバリデーション
プロジェクト完了後、クリーンルームの性能と環境制御の効果を確認するために、独立したテストとバリデーションが実施されました。
バリデーションサービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 空気中粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照度テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を確認するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
