|
غرفة نظيفة معقمة محكمة الغلق ومتينة مع تنقية دقيقة للهواء
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
غرفة نظيفة معقمة محكمة الغلق
,غرفة نظيفة معقمة متينة
,غرفة نظيفة معقمة بتنقية دقيقة للهواء
غرفة نظيفة معقمة محكمة الإغلاق ومتينة مع تنقية هواء دقيقة
نظرة عامة على المنتج
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | فئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المطبق | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوحة التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة مناولة الهواء والمبرد؛ قنوات وأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة توزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الجدار/السقف | لوح شطيرة مصنع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هواء، وحدة فلترة مروحة (FFU)، صندوق تمرير، خزانة تدفق صفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + FFU |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح لوحة LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
المواصفات الفنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة معيارية مسبقة الصنع |
| مستوى النظافة | تصنيف خاص بالمشروع |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة معيارية |
| نظام الجدران | نظام لوحات الغرفة النظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC متكامل |
| ترشيح الهواء | ترشيح HEPA |
| إمداد الهواء | نظام FFU |
| التحكم في درجة الحرارة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التحكم في الرطوبة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التحكم في الضغط | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| مساحة الغرفة النظيفة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | صيدلاني، تكنولوجيا حيوية، طبي، إلكترونيات دقيقة وبيئات تصنيع خاضعة للرقابة أخرى |
| التركيب | تجميع مسبق الصنع في الموقع |
| هندسة المشروع | تصميم هيكل الغرفة النظيفة، HVAC، أنابيب المياه والنظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء الغرفة النظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين معياري لتخطيط مرن وتعديل مستقبلي |
| معدات داعمة | صندوق تمرير، دش هواء، مقعد نظيف ومعدات داعمة أخرى للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد وأنظمة HVAC والترشيح والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
الميزات في لمحة
- يمكن تكوين ترشيح الهواء القائم على HEPA وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة المطلوب.
- يمكن تصميم أنظمة HVAC وتوزيع الهواء وفقًا للمتطلبات البيئية الخاصة بالمشروع.
- تساعد أنظمة الحاويات المعيارية المحكمة الإغلاق في دعم الظروف البيئية الداخلية الخاضعة للرقابة.
- يمكن تكوين علاقات تدفق الهواء والضغط وفقًا لوظائف الغرفة ومتطلبات العملية.
- يمكن تخصيص تخطيطات الغرف النظيفة وأنظمة الترشيح والمعدات الداعمة لتطبيقات مختلفة.
تطبيقات الغرف النظيفة
صيدلاني وتكنولوجيا حيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في تلوث الهواء والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
مختبرات وأبحاث وتطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.
إلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.
طبي ورعاية صحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والتحكم المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.
مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة
توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة بنظام تسليم المفتاح.
يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس
نظرة عامة على المشروع
في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية بنظام تسليم المفتاح بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.
معلومات المشروع
| البند | التفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | تصنيع الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة بنظام تسليم المفتاح |
| النطاق | التصميم، HVAC، التركيب، التحقق |
| فئة الغرفة النظيفة | ISO 7 |
| الحالة | تم التسليم بنجاح |
تحديات المشروع
تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.
حل SHP
- نظام ألواح الغرف النظيفة المعيارية
- نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
- نظام ترشيح HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام التحكم في الضغط
سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة
تسليم ألواح الغرفة النظيفة وتجهيز المواد
تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.
تصنيع وتركيب مجاري HVAC
قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.
تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق
تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.
اكتمال المشروع
اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق من المشروع وقبوله وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.
تقرير اختبار AVB
اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث
تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.
خدمات التحقق
- تأهيل التصميم (DQ)
- تأهيل التركيب (IQ)
- تأهيل التشغيل (OQ)
- تأهيل الأداء (PQ)
عناصر الاختبار
- اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط التفاضلي
- اختبار درجة الحرارة
- اختبار الرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
تحقق طرف ثالث
تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المطبقة.
