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Dauerhaft versiegelter steriler Sauberraum mit Präzisionsluftreinigung
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Versiegelter steriler Sauberraum
,langlebiger steriler Reinraum
,Präzisionsluftreinigung Sterilreinigungsraum
Langlebige, versiegelte Reinraumkabine mit präziser Luftreinigung
Produktübersicht
Reinraum-Beschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; Lüftungsgerät und Kühler; Rohrleitungen und Schläuche. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilungsschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Schleusenbox, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stalinit-Fenster, LED-Panel-Licht, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Technische Spezifikationen
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Reinraumtyp | Modulare vorgefertigte Reinraumkabine |
| Reinheitsgrad | Projektspezifische Klassifizierung |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraum-Paneelsystem |
| HLK-System | Integriertes HLK-System |
| Luftfiltration | HEPA-Filtration |
| Luftzufuhr | FFU-System |
| Temperaturregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Feuchtigkeitsregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Druckregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Reinraumfläche | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, biotechnologische, medizinische, mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Installation | Vorgefertigte Montage vor Ort |
| Projektengineering | Design von Reinraumstrukturen, HLK, Wasserleitungen und elektrischen Systemen |
| Prüfung & Inbetriebnahme | Leistungsprüfung und Datenaufzeichnung von Reinräumen |
| Erweiterung | Modulare Konfiguration für flexible Layouts und zukünftige Änderungen |
| Unterstützende Ausrüstung | Schleusenbox, Luftdusche, Reinbank und andere unterstützende Reinraumausrüstung |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HLK, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.
Merkmale im Überblick
- Die HEPA-basierte Luftfiltration kann gemäß der erforderlichen Reinraumklassifizierung konfiguriert werden.
- HLK- und Luftverteilungssysteme können gemäß projektspezifischen Umgebungsanforderungen ausgelegt werden.
- Abgedichtete modulare Gehäusesysteme unterstützen kontrollierte Umgebungsbedingungen im Innenbereich.
- Luftstrom- und Druckverhältnisse können gemäß Raumfunktionen und Prozessanforderungen konfiguriert werden.
- Reinraum-Layouts, Filtrationssysteme und unterstützende Ausrüstung können für verschiedene Anwendungen angepasst werden.
Reinraumanwendungen
Pharma & Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor & F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik & Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umgebungsbedingungen wichtig ist.
Medizin & Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Reinraumsystemkomponenten
Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die in SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.
Mauritius Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Fertigung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließende Validierung umfasste.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.
SHP Lösung
- Modulares Reinraum-Paneelsystem
- Luftbehandlungsgerät (AHU)-System
- HEPA-Filtersystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Aufzeichnung des Reinraum-Baufortschritts
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
Wand- und Deckenplatten für den Reinraum wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum-Bau zu gewährleisten.
Fertigung und Installation von HLK-Rohrleitungen
Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Rohrleitungen für das Reinraum-Lüftungssystem durch. Eine ordnungsgemäße Rohrleitungsführung und Abdichtung sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Gleichmäßigkeit des Luftstroms, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontaminationen.
Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens
Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Testbericht
Leistungsprüfung & Validierung durch Dritte
Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.
Validierungsdienste
- Design Qualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Betriebsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Testartikel
- Luftpartikelzählungstest
- Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
- Differenzdruckprüfung
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Verifizierung durch Dritte
Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
